藥事論壇講座(第五十屆)
『臨床試驗設計新觀念暨 奈米藥品及疫苗法規研討會』
◆ 日期/時間：101 年 11 月 2 日（五） 下午二點～五點三十分
◆ 地點：三軍總醫院第一演講廳
( 台北市內湖區成功路二段 325 號地下一樓 )
值此藥事論壇講座第五十屆，將聚焦在臨床試驗新觀念暨奈米藥品及疫苗法規進 行介紹與討論。本次特別邀請出身我國學界現在美國業界的臨床專家-Dr.陳純誠來向大 家介紹 New Advances in Enhance the Quality of Clinical Trial Conduction。另邀請衛 生署專家和國內相關專家介紹我國奈米藥品、疫苗法規及審查現況及奈米藥品和疫苗 法規之相關國際進展。會中更邀業界代表提出對奈米藥品及疫苗未來發展之省思與建 言，以供參加者更瞭解現行制度及未來可能的展望。
過去七年多來，我們為了討論新藥(含臨床試驗及銜接性試驗)、醫療器材、學名藥及 指示用藥、生物製劑及生技新藥相關之智財、專利法規等，總共舉辦了四十九場論壇，
已有九千一百四十七位醫藥界菁英參與，其中參加之衛生署新藥審議/諮詢委員、醫藥 政官員、CDE 審查員也有 1,894 人次。
論壇講座同時邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界 人士一起參與討論，提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平 台提供適度的建言，促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。
煩請代為公告及轉發，座位有限歡迎儘早踴躍報名參加。
藥事論壇講座 ( 第五十屆 )
臨床試驗設計新觀念暨 奈米藥品及疫苗法規研討會
＊ 講座時間：101年 11 月 2 日 星期五 下午 2:00-5:30
＊ 講座地點：三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段 325 號地下一樓)
＊ 主辦單位：行政院衛生署
＊ 協辦單位：社團法人臺灣臨床藥學會
＊ 承辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表(暫定
)時間 內容 致詞/課程介紹/演講/討論
13:30-14:00 報到
14:00-14:10 開幕致詞/課程介紹 致詞者/演講者/討論者 主持人
胡幼圃特聘教授－國防醫學院（課程介紹）
14:10-14:40
New advances in enhance the quality of clinical trial
conduction
Dr. 陳純誠-Director, Regional Clinical Development, Primary Care Medicine Development Group, Pfizer Inc
胡幼圃特聘教授－國防醫 學院
14:40-15:05 我國奈米藥品法規及審查現
況 石麗鳳科長-衛生署食品藥物管理局
15:05-15:30 奈米藥品及疫苗相關法規之
國際新進展 熊正輝博士-國防醫學院 胡幼圃特聘教授－國防醫
學院
15:30-15:50 Coffee Break
15:50-16:15 我國疫苗法規暨審查現況 林建良簡任技正-衛生署食品藥物管理局
16:15-16:30 業界對奈米藥品未來發展之
省思與建言 曾雲龍博士-台灣微脂體股份有限公司
16:30-16:45 業界對疫苗未來發展之省思 與建言
沈雅慧醫務長-國光生物科技股份有限公 司
16:45-17:30
討論
（Panel Discussion）
所有講者、主持人及：
林志六副執行長-醫藥品查驗中心 郭鐘金特聘教授-台灣大學生理所 鄒玫君組長-衛生署食品藥物管理局
蔡瑞真教授-成功大學臨床藥學與藥物科技研究所 劉滄梧主任-國家衛生研究院
鮑力恆主任-環球科技大學生物技術系
（以上依姓氏筆劃排列）
鍾柄泓名譽理事長－社團 法 人 台 灣 藥 物 品 質 協 會 (共同主持)
胡幼圃特聘教授－國防醫 學院(共同主持)
※ 聯絡方式：(02)8792-3100 ext. 18176 林小姐 傳真：(02)8792-4859 ※ Email：hyp@ndmctsgh.edu.tw
報 名 須 知
費用：
免費：1.
衛生署 本署 相關局 ( 處 ) 、醫藥品查驗中心、藥害救濟基金會、經濟部相關
局 ( 處 ) 、工研院、中研院、國衛院、公立醫院、藥技中心 參加者。
2.
醫、藥學院相關科系教師、生參加者。(不含兼任且需為現職，
服務證明或學生證 正反面影印本 需與報名回條一同傳真報名)
3
.財團法人單位及藥物品質協會之理（董）監事參加者；財團法人單
位及藥物品質協會之會員參加者：六折優惠。
不在上述 1.2.3.之報名學員，必須繳交報名費。
若於
10 月 31 日(含)前完成繳費並回傳報名資料者，每人 1, 8 00 元；
10 月 31 日後報名者，每人 2 , 0 00 元。
（匯款回執聯需與報名回條一同傳真報名 ，始完成報名手續，匯款者帳號請勿塗掉，以利核對帳號）
匯款帳號：社團法人台灣藥物品質協會 5137-717-003539（合作金庫銀行國醫中心分行）。
ATM 轉帳：銀行代碼 006，帳號 5137-717-003539。
注意事項：1.課程完畢後將會發給所有學員上課證明，請務必於報名回條中填寫「身分證字號」
（若無身分證字號請填居留證號碼），並請全程參與且 填寫學習評估單 後親自領 取；若未填寫或資料不足者，請於 月11 7 日 17 點 前 聯絡本會補足資料，過此期 限則不再補發，敬請諒解。
2.報名回條請以傳真或 Email 方式 回傳，並請務必 來電確認 ，以保障您的權益。
3.聯絡人：
林小姐
電 話：(02)8792-3100 轉 18176 傳 真：(02)8792-4859
Email：hyp@ndmctsgh.edu.tw
4.當您完成報名及繳費，本會將依您的報名順序編排「報到編號」，並在會前一天回 覆給您，會議當天請依您的「報到編號」辦理報到。
5.因場地座位有限，敬請儘早繳費並完成報名手續，以便 您保留座位。爲
藥事論壇講座（第五十屆）報名回條
請附匯款回執聯
匯款者帳號請勿塗掉 單位/公司名稱（發票抬頭）：
發票類型：□二聯式□三聯式□不需 統編（二聯式發票免）：
地址： ( )
聯絡人： TEL: FAX:
聯絡人 Email：
＊日後所有相關訊息，本小組將以email 寄發提供您參考，煩請填寫清楚，謝謝。
參加者姓名 性別 身分證字號 部門/
職級
分機/手機號碼/
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註：1.會場座位有限，敬請儘早繳費並完成報名手續，報名回條及繳費證明均收到才算完成報名手續，
報名回條請以傳真或 Email 方式回傳，並請務必 來電確認 ，以保障您的權益。
2.會後將會發給所有學員上課證明，請務必填寫身份證字號，並請全程參與 並填寫學習評估單 後
親自領取證書。
3.報名表請以正楷清楚填寫，謝謝您！！
