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衛生福利部 函
地址：115204 台北市南港區忠孝東路6段 488號
聯絡人：劉郁孚
聯絡電話：(02)8590-7306 傳真：(02)8590-7088
電子郵件：[email protected]
受文者：彰化縣衛生局
發文日期：中華民國111年1月20日 發文字號：衛部醫字第1111660262A號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：修正施行細胞治療技術之申請須知及相關事項，並自即日 生效，請查照並轉知轄屬醫療機構。
說明：
一、依據本部111年1月20日衛部醫字第1111660262號公告辦 理。
二、旨揭修正事項包含：
(一)「細胞治療技術施行計畫申請須知」。
(二)「細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範（GTP）認可 申請注意事項」。
(三)「細胞治療技術申請計畫書（格式）-申請特定醫療技術 檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法附表三之細胞治 療技術適用」及「細胞治療技術申請計畫書（格式）-申 請特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 非附表三之細胞治療技術適用」。
(四)「細胞製造管制資料－人體細胞組織物之成分、製程及 管控方式（格式）-申請特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器
檔 號:
保存年限:
3
A21110005090
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醫政科 ■■■■■■■收文:111/01/22
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無附件
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施行或使用管理辦法之細胞治療技術適用」。
三、請至本部網站（路徑：首頁/本部各單位及所屬機關/醫事 司/生醫科技及器官捐贈/細胞治療技術）自行下載。
正本：基隆市衛生局、臺北市政府衛生局、新北市政府衛生局、桃園市政府衛生局、新 竹縣政府衛生局、新竹市衛生局、苗栗縣政府衛生局、臺中市政府衛生局、彰化 縣衛生局、南投縣政府衛生局、雲林縣衛生局、嘉義縣衛生局、嘉義市政府衛生 局、臺南市政府衛生局、高雄市政府衛生局、屏東縣政府衛生局、宜蘭縣政府衛 生局、花蓮縣衛生局、臺東縣衛生局、連江縣衛生福利局、金門縣衛生局、澎湖 縣政府衛生局、中華民國醫師公會全國聯合會、台灣醫院協會、台灣醫學中心協 會、中華民國區域醫院協會、台灣社區醫院協會、中華民國診所協會全國聯合 會、中華民國基層醫療協會、台灣細胞醫療協會、台灣再生醫學學會、臺灣幹細 胞學會、社團法人台灣細胞免疫醫學會
副本：財團法人醫藥品查驗中心、衛生福利部食品藥物管理署、財團法人醫院評鑑暨醫 療品質策進會、台灣研發型生技新藥發展協會
