醫療器材臨床試驗法規與測試基準醫療器材臨床試驗法規與測試基準

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醫療器材技術人員認證訓練

x 國立

成功大學

(前瞻醫材中心)

南科 產學協會 衛福部核准訓練認證單位

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專業師資

翁振勛博士 | 成大前瞻醫材中心組長

成大醫院人體研究倫理審查委員會委員、TFDA醫療器材法規種子人員

曹銘陽博士 | 亮宇生技(股)技術副總

亮宇生技生物相容性與毒理學實驗室負責人、前東海大學生科系助理教授

沈信緯經理 | SGS台灣檢驗科技(股)經理

多年醫療器材研發設計及產品管理經驗、曾參與醫材新創

李兆環博士 | 得聲法律事務所主持律師

衛福部食藥署醫材安全評估諮議會委員、台灣醫療衛生研究協會理事長等 衛福部認證時數 符合管理辦法 醫材實務訓練

課程時間

2021/8/11（三）13:30-17:30，共4小時2021/8/11（三）13:30-17:30，共4小時 課程內容

時間 課程名稱 講師

13:00-13:30 線上報到 | 課程說明及提醒

醫療器材臨床前測試基準-生物相容性之要求 14:30-15:30

醫療器材違規案例解析 16:30-17:30

曹銘陽博士/副總 李兆環博士/律師 醫療器材管理法之臨床試驗管理條文介紹

13:30-14:30 翁振勛博士/組長

醫療器材臨床前測試基準-生物相容性之要求

15:30-16:30 沈信緯經理

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