市售防曬化粧品品質調查
林澄琴 林宮華 王雅惠 黃明權 第一組
摘 要
為了解國內市售防曬化粧品之品質與包裝標示，91 年度由各縣 市衛生局於化粧品量販店、美容美髮材料行、藥局、便利超商及大 賣場等處共抽驗檢體 103 件。本局檢驗結果，品質符合規定者 69 件
，不符合原廠規格者4 件，均屬輸入品，佔抽驗總件數之 3.9 %。未 申請許可而標示防曬效能，並檢出防曬成分者 29 件，包括輸入 19 件、國產7 件及未標示國別 3 件，佔抽驗總件數之 28.2%。另有 1 件 標示防曬功能及成分，卻未檢出防曬成分。產品之外盒包裝或容器 標示不符規定者件20 件，包括輸入 13 件、國產 4 件及未標示國別 3 件，佔抽驗總件數之 19.4 %，標示不符項目以未標示製造廠廠址居 多。比較 88 至 91 年度之防曬化粧品品質調查結果，品質不符合率 逐年下降並維持低比例，而未辦理查驗登記與標示不符規定項目則 仍未逐年改善，且有攀升比例趨勢，值得相關單位注意。本調查係 本局之比較檢驗，曾於九十一年八月二十日發布新聞在案。
關鍵詞：防曬化粧品
前 言
第 二 次 世 界 大 戰 時 期 ， 紅 石 蠟 （red petrolatum）就被用來塗抹皮膚作為防曬功能
，在1950 至 1960 年代，首先商業化之防曬 劑成分為salicylate 及 para-aminobenzoic acid
（PABA）結構類，但後者成分易造成消費 者皮膚過敏與刺激；1980 年代取而代之的防 曬 劑 成 分 為 cinnamate 類 ， ethylhexyl methoxy cinnamate 為現今最熱門使用的防曬 成分，主要針對紫外線波長 UVB-290~320 nm 範圍的吸收。隨著研究不斷發展及民眾
使用安全性意識型態抬頭，曝曬於紫外線 UVA-320~400nm 波段的危險性，包括引起 皮膚病變及皮膚癌案例，已改變化粧品製造 業者對於防曬UVB+UVA 全方位的處方與功 能推出。表一所列係目前常用之 UVB 與 UVA 防曬成分(1)。國內市售防曬產品，屬於 UVA 吸收部份之 dibenzoylmethane 類中，常 見成分為butyl methoxydibenzoylmethane（又 稱pasol 1789, avobenzone），benzophenones 類為 benzophenone-3 成分；另外表一中之無 機鹽類二氧化鈦（titanium dioxide）與氧化 鋅（zinc oxide），因對紫外光線有折射效果
，在處方中常作成微粒子劑型，兼具阻隔 UVB+UBA 與色素粉底功能，屬物理性防曬
劑，UVB 與 UVA 吸收劑則屬化學性防曬劑。
表一、常用之UVB 與 UVA 防曬劑
UVB UVA Inorganic Cinnamates Benzophenones Titanium dioxide* PABAs Camphor derivatives Zinc oxide*
Salicylates Dibenzoylmethane derivatives Camphor derivatives Anthranilates
Benzimidazole Bisimidazylate Triazones Anisotriazine*
Octocrylene Drometrizole trisiloxane* Urocanic acid Methylene bisbenzotriazolyl -
tetramethylbutylphenol*
* UVB 與 UVA 均有吸收
防曬劑在美國屬於藥品管理，而歐聯、
日本與我國列屬化粧品管理。表二所列防曬 劑係衛生署公告國內可使用之 34 種防曬成 分及其限量範圍(2)，屬於含藥化粧品；處方 中若含表二中成分，且用途宣稱防曬功能者
，應辦理查驗登記，經核准發給許可證後，
始得上市販售，違反者，循化粧品管理條例 罰則，送相關單位依法處置。本局自 88 至 90 年度，連續三年進行市售防曬化粧品品質
調查(3-4)，品質不符合原廠規格之比例分別為
12.4 、6.3 及 3.5%，產品未依規定申請查驗 登記分別為 13.1、23.9 及 10.5%，包裝標示 不符規定分別為22.6、11.9 及 6.1%，除未依 規定申請查驗登記之比例未明顯遞減外，品 質與包裝標示不符合規定之比例有逐年下降 趨勢；91 年度再度進行品質與包裝標示調查
，針對產品宣稱防曬功能、標示 SPF 值與 UVA，UVB，PA+及隔離紫外線等字眼之檢 體進行檢驗，結果提供行政管理與消費者選 購參考。
表二、衛生署公告之防曬劑及其使用限量
成 分 限量(%) 1 p-Aminobenzoic acid 及其 ester (Ethyl p-amino benzoic acid)、Glyceryl p-amino benzoic
acid) 4
2 Cinoxate(2-ethoxy ethyl-p-methoxycinnamate) 5 3 2-Ethylhexyl p-dimethyl amino benzoate (Octyl dimethyl PABA) 8
4 2-Hydroxy-4-methoxy benzophenone (oxybenzone)、（Benzophenone-3） 6 5 2-Hydroxy-4-methoxy benzophenone-5-sulfonic acid (Benzophenone-4) 5
6 2-(2-Hydroxy-5-methylphenyl)benzotriazole (Drometrizole) 7 7 Homosalate(Homomethyl salicylate) 10 8 Octyl methoxy cinnamate (2-Ethylhexyl-4-methoxy cinnamate) 10
9 Octyl salicylate 5
10 2-Phenylbenzimidazole5-sulfonic acid and salts 4
11 Phenyl salicylate 1
12 4-Tert-butyl-4ΰ-methoxy dibenzoyl methane （Butyl methoxy Dibenzyl methane）、（
Avobenzone） 3
13 Amyl p-dimethylaminobenzoate (Pentyl dimethyl PABA) 10 14 2,4 Dihydroxybenzophenone (Benzophenone-1) 10 15 2,2 Dihydroxy 4,4 dimethoxy benzophenone (Benzophenone-6) 10 16 2,5-Diisopropyl methyl cinnamate 10 17 Dipropylene glycolsal salicylate 0.2 18 Disodium 2,2’dihydroxy 4,4’dimethoxy 5,5’-disulfobenzophenone (Benzophenone-9) 10 19 Ethylene glycol salicylate (Glycol salicylate) 1 20 Glyceryl octanoate di-p-methoxy cinnamate 10
21 Guaiazulene 0.01
22 2-Hydroxy 4-methoxy benzophenone sodium sulfonate (Benzophenone-5) 5 (as acid) 23 Isopropyl-p-methoxy cinnamate & Diisopropyl cinnamate Ester mixture 10
24 Methyl salicylate 0.1
25 Oxybenzone sulfonic acid 10
26 Oxybenzone sulfonic acid trihydrate 10
27 Sodium salicylate 0.2
28 Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid and its salts (Mexoryl SX) 10 29 2,2,4,4 Tetra-hydroxy benzophenone (Benzophenone-2) 10
30 Titanium dioxide 25
31 Octocrylene（2-Ethylhexyl 2-Cyano-3,3-Diphenylacrylate）、 （2-Ethylhexyl 2-Cyano-
3,3-Diphenyl-2-Propenoate） 10
32 Zinc oxide 2.0-20.0
33 Drometrizole Trisiloxane 15
34 2,2’-Methylene-bis-6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(tetramethyl-butyl)1,1,3,3-phenol 10
※其他規定：用作化粧品本身之保護劑，而非作為防曬劑且未標示其效能者，得以一般化粧品管 理。
材料與方法
一、檢體來源：
本調查之檢體係由各縣市衛生局，自民 國九十一年四月至五月間，在各化粧品量販
店、美容美髮材料行、藥局、超商、公司行 號及大賣場等處抽驗檢體 103 件，各縣市抽 驗件數如表三，包括國產品 26 件，輸入品 74 件及未標國別 3 件（表四）。
表三、各縣市抽驗件數
抽樣縣市 件數
台中市 17 件
台北市、台北縣 各8 件共 16 件
嘉義縣 6 件
高雄市、基隆市、台中縣、桃園縣、雲林縣 各5 件共 25 件 宜蘭縣、苗栗縣、嘉義市、台南市、台南縣、彰化縣 各4 件共 24 件
花蓮縣、屏東縣、南投縣 各3 件共 9 件
新竹縣、澎湖縣、台東縣 各2 件共 6 件
總件數 103 件
表四、防曬化粧品檢體國別分布表
產國別 檢體件數
國產 27 輸入
小計
日本 美國 法國 德國 泰國 印尼 英國 瑞士 澳洲 韓國 紐西蘭 愛爾蘭 義大利
25 18 11 6 4 2 1 1 1 1 1 1 1 73
未標示 3
總計 103
二、試藥：
2-hydroxy-4-methoxybenzophenone 、 2-ethylhexyl p-dimethyl aminobenzoate
、2-ethylhexyl-4-methoxycinnamate 、 homomenthyl salicylate 及 4-tert-butyl- 4’-methoxydibenzoylmethane 對照用標 準品及鋅標準液購自西德 Merck 公司
，octocrylene 對照用標準品由美商怡 佳 公 司 提 供 ，octyl salicylate 及 titanium dioxid 對照用標準品由雅芳公 司提供。
甲醇採 HPLC 級，醋酸、硫酸、磷酸
、硫酸銨、過氧化氫、硝酸及過氯酸 均為試藥特級。
三、儀器設備：
高效液相層析儀：Waters 510 HPLC Pump 連 接 Waters 990 Photodiode Array Detector 及 Waters 5200 Printer Plotter 及 HP Agilent 1100 series with DAD。
溶 媒 淨 化 組 件 ： Milli-Q Water Purification System （Milli-pore corp.
）。
高溫灰化爐：Nabertherm S-27 可程式 溫-時控制器 （西德）。
紫 外 光 分 光 光 度 計 ：Cary 50 Conc UV-Visible Spectrophotometer （ Varian, 美國）。
偏 極 化 茲 曼 原 子 吸 光 光 譜 儀 ： Polarized Zeeman Atomic Absorption Spectrophotometer model Z-8100 （ Hitachi, LTD. Japan）。
四、檢驗方法：
化學性防曬成分之含量測定(5-8)： 標準品溶液之配製：
取 2-hydroxy-4-methoxybenzophenone
、 2-ethylhexyl p-dimethyl aminobenzoate 、 2-ethylhexyl-4- methoxycinnamate 、 homomenthyl salicylate 及 4-tert-butyl-4’- methoxydibenzoylmethane 、 octyl salicylate 對照用標準品各 20mg，精 確稱定，共置於2mL 容量瓶，以甲醇 溶 解 並 定 容 ， 使 其 最 終 濃 度 為 200µg/mL。
檢液之調製：
取檢體約 300mg，精確稱定，加甲醇 25mL，於超音波中震盪約 30 分鐘，
冷卻，以甲醇定容至 50mL，過濾，
取濾液供作檢液。
高效液相層析分析條件：
層 析 管 ：Lichrospher 100 RP-18 （ 5µm , 4mm x 25cm ）
檢出器：UV 310nm （4-tert-butyl-4’- methoxydibenzoylmethane 之檢測波長 為360nm）
移動相：甲醇：1% 醋酸 = 10：90 流速： 1.0mL/min
注射體積：20µL
物理性防曬成分titanium dioxide 之含量 測定：
標準品溶液之配製：
取titanium dioxide 標準品約 0.1g，精 確稱定，置入坩堝，加硫酸 16mL，
硫酸銨5g，於電熱板上以 450°C 加熱 約 2 小時至澄清，放冷，加水 20mL 溶 解 ， 移 入 100mL 容 量 瓶 中 ， 以 3.6N 硫酸溶液定容，取此溶液 5mL，
移入 50mL 容量瓶中，加 10%過氧化 氫溶液10mL，以 3.6N 硫酸溶液定容
，供作標準品溶液。
檢液之調製：
取檢體約 1g，精確稱定，置於坩堝，
加硫酸 5mL，於電熱板加熱碳化至無 白 煙 產 生 ， 移 入 灰 化 爐 調 整 溫 度 800°C 並灰化至少 8 小時使灰化完全
，放冷，置電熱板上，加硫酸 16mL
，硫酸銨5g，以 450°C 加熱約 2 小時 至澄清，放冷，加水 20mL 溶解，移 入 100mL 容量瓶中，以 3.6N 硫酸溶 液定容，取此溶液5mL 移入 50mL 容 量瓶，加 10%過氧化氫溶液 10mL，
以3.6N 硫酸溶液定容，供作檢液。
對照空白液：
取標準品溶液 2mL，移入 50mL 容量 瓶中，以 3.6N 硫酸溶液定容，供作 對照空白液。
呈色法：
取檢液、標準品溶液及對照空白液分 別於可見光408nm 處測定吸光值，由 下列計算式求出titanium dioxide 含量
（%）：
Titanium dioxide (%)= × ×100 Ct Cs As
At %
At：檢液之吸光度 As：標準品溶液之吸光度 Ct：檢液之濃度（µg/mL）
Cs：標準品溶液之濃度（µg/mL）
物理性防曬成分 zinc oxide 之含量測定
：
標準品溶液之配製：
取鋅標準液 1000µg/mL 適量，以去
離子水分別稀釋至 0.4∼1.2µg/mL，供 作標準品溶液。
檢液之調製：
取檢體約 0.1g，精確稱定，置於坩堝 中，加濃硫酸：過氯酸（3:1,v/v）混 合溶液 2mL，於加熱板上加熱至不再 發煙為止，移至灰化爐以 450°C 灰化
，灰化完全後，加 3N 硝酸溶液適量
，於加熱板上加熱至澄清且避免燒乾
，放冷，移入 50mL 容量瓶，以去離 子 水 定 容 ， 取 此 溶 液 1mL 稀 釋 至 100mL，供作檢液。
定量方法：
取檢液及標準品溶液，分別於偏極化 茲曼原子吸收光譜儀測定吸光值。
結果與討論
本調查抽驗之檢體共計 103 件，包括國 產27 件、輸入 73 件及未標示國別 3 件，如 表四。輸入產品以日本25 件及美國 21 件最 多。品質檢驗結果，有核准之許可證字號者 共 64 件，包括國產 15 件及輸入 49 件。經 檢驗符合原廠規格者 60 件，不符合原廠規 格者 4 件，不符合原廠規格者佔抽驗總件數 之3.9%。另有 9 件抽驗產品，因未宣稱防曬 效能且未檢出防曬成分，屬符合規定之產品
，故 103 件送檢防曬產品中，共計 69 件（
67.0%）符合品質規定（見表五）。未辦理 查驗登記，但產品宣稱防曬功能或標示 SPF
、UVA、UVB、PA+、紫外線等字眼，且又 檢出防曬成分者共有 29 件（見表五），另 有 1 件檢體包裝標示防曬效能與防曬成分，
但未檢出標示之防曬成分，產品有誇大不實
，欺騙消費者之嫌。
表五、防曬化粧品檢驗結果與產品來源分析表 產國別 符合原廠規格或規定
件數(%)
不符合原廠規格 件數(%)
未辦理查驗登記* 件數(%)
其他**
件數
國 產 19(70.4) 0(0) 7(25.9) 1
輸 入 50(68.5) 4(5.5) 19(26.0) 0 美國
日本 法國 德國 泰國 印尼 澳洲 韓國 紐西蘭 義大利 愛爾蘭 英國 瑞士
13 15 8 3 4 2 1 1 1 1 1 0 0
0 0 0 3 0 0 0 0 0 0 0 1 0
5 10
3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
未標示 0(0) 0(0) 3(100) 0
總 計 69(67.0) 4(3.9) 29(28.2) 1(1)
*未辦理查驗登記者，產品宣稱防曬功能，且檢出防曬成分
**產品外盒包裝標示防曬功能與成分，經檢驗後未檢出標示之防曬成分
品質不符原廠規格共有 4 件，全屬輸入 產品，其中 3 件為同一產品但不同批號或抽 查地點，故不符合品質規定之產品共有 2 種
。不符合原廠規格部份係防曬成分含量超出 原查驗登記規格範圍，其中一件除防曬成分 含量不符規定外，同時檢出核准處方外成分
，此產品於 90 年度曾經檢驗不合格在案，
而產品改變包裝後，91 年度再次抽驗，結果 仍不合格，足見業者經依法處分後，仍未見 改善，為保障民眾權益，相關單位應加強取 諦，使違法產品銷聲匿跡。
產品宣稱防曬功能，品名或外盒包裝標
示防曬、SPF、UVA、UVB、紫外線等字眼
，經檢驗後，檢出衛生署公告之防曬成分者
，共有29 件，佔抽驗總件數之 28.2%，其中 國產品佔 7 件（25.9%），輸入品 19 件（
26.0%），未標示國別 3 件（100.0%）；輸 入產品中以日本 10 件最多（見表五）。分 析 29 件未辦理查驗登記檢出之防曬成分，
如（表六）所示，以含化學性防曬劑具UVB 功 能 之 2-ethylhexyl-4-methoxycinnamate 16 件 （57.1% ） 最 多 ， 物 理 性 防 曬 劑 兼 具 UVA+UVB 功能之 titanium dioxide 14 件（
50%）居次，主要原因可能是，業者為訴求
全方位的防曬保護及強調 UVA 紫外線對皮 膚的傷害，常在處方中加入高濃度之上述二
成分，以求達到長效之防曬效果。
表六、未辦理查驗登記防曬成分分析
防曬成分 件數
2-ethylhexyl-4-methoxycinnamate titanium dioxide
2-hydroxy-4-methoxybenzophenone octyl salicylate
4-tert-butyl-4’methoxydibenzoylmethane octocrylene
16 14 5 5 2 1
各地點之抽驗件數如表七，以美容美髮 材料行及藥局之各 19 件最多，其次為藥粧 店 16 件，大賣場 14 件，公司行號 12 件，
精品店、便利超商、百貨行、美容護膚中心
、化粧品量販店、百貨公司分別為 8 件、7 件、3 件、3 件、1 件、1 件。品質檢驗有 4 件不符原廠規格，分別於美容美髮材料行及 藥局抽得，各分佔 2 件，百分比以美容美髮 材料行之 28.6%最高，藥局為 10.5%。未辦 理查驗登記 29 件中，僅 1 件抽購地點在化 粧品量販店（100%）百分比最高，其次之地 點在百貨行（66.7%），公司行號（50%），
精品店（50%）及美容美髮材料行（47.4%）
也佔有相當比例，顯示仍有為數不少具有防 曬功能產品，未經合法取得許可，就擅自上 市販賣，地方單位除應加強抽檢外，產品外 盒包裝若未標誌衛生署衛署粧輸或（製）○
○○○○○號，且又宣稱防曬功能者，應宣 導消費者拒絕購買。
化粧品產品標示管理係依據化粧品衛生
管理條例第六條及行政院衛生署 85.5.15、
87.8.10 之衛署藥字第 85026859、87042513 號公告，化粧品外盒包裝或容器須顯著標示
：產品名稱，製造廠名稱，廠址（含國別）
，進口商名稱，地址，內容物淨重或容器，
成分，用途，出廠日期或批號，許可證字號 等項目。本次調查標示結果，不符規定共計 20 件（19.4%），包括輸入 13 件，國產 4 件 及未標示國別 3 件；標示不符規定之項目以 未標示「廠址」13 件最嚴重，其次是未標示
「進口商地址」，計 5 件，見表八。3 件檢 體包括國產2 件及輸入 1 件，其標示之字號
：省衛粧字第 0202900 號，衛粧字第 02957 號，一般化粧品輸入字號 86303171，均非衛 生署核准之許可證字號：「衛署粧輸字第○
○○○○○號」或「衛署粧製字第○○○○
○○號」，而 3 件均檢出防曬成分。其他內 容物淨重或容器、用途及出廠日期或批號等 項目則均符合規定。
表七、防曬化粧品檢驗結果與抽驗地點分析
抽樣地點
符合原廠規格或 規定件數
(%)
不符合原廠規格 件數
(%)
未辦理查驗登記 件數
(%)
其他 件數 (%)
合計 件數
美容美髮材料行 8(42.1) 2(28.6) 9(47.4) 0(0) 19 藥局 13(68.4) 2(10.5) 4(21.1) 0(0) 19
藥粧店 16(100.0) 0(0) 0(0) 0(0) 16
大賣場 12(78.6) 0(0) 2(14.3) 0(0) 14
公司行號 6(50.0) 0(0) 6(50.0) 0(0) 12
精品店 4(50.0) 0(0) 4(50.0) 0(0) 8
便利超商 7(100.0) 0(0) 0(0) 0(0) 7
百貨行 1(33.3) 0(0) 2(66.7) 0(0) 3
美容護膚中心 1(33.3) 0(0) 1(33.3) 1(33.3) 3
化粧品量販店 0(0) 0(0) 1(100.0) 0(0) 1
百貨公司 1(100.0) 0(0) 0(0) 0(0) 1
表八、防曬化粧品標示不符規定與產品來源分析
標示項目 國產
件數
輸入 件數
未標示國別 件數
合計 件數
廠址 1 9 3 13
進口商地址 0 5 0 5
進口商名稱 0 4 0 4
標示非許可證字號 2 1 0 3
製造廠名 1 1 1 3
未標示防曬成分 0 2 0 2
比較88 至 91 年度，連續四年之市售防 曬化粧品品質調查如表九，品質不符合原廠 規格之比例分別為 12.4、6.3、3.5 及 3.9%，
逐年下降，90 及 91 年度維持一定低比率，
主要差別在於 90 年度不符合件數以國產品 為多數，91 年度則全部為輸入品。
防曬產品未辦理查驗登記之比例，四年 度之比較分別為 13.1、23.9、10.5 及 28.2%
，比率上下波動但並未明顯下降，91 年度反
而為近四年來最高比率，特別是每年未辦理 查驗登記者均以輸入品最多，顯示仍有不少 進口商業者，未能遵循法令將產品先辦理查 驗登記，行政主管機關應加強宣導與查察，
防止違法產品再度充斥市面，損害消費者權 益。
標示不符規定之比例，分別為 22.6%、
11.9、6.1 及 19.4%，雖然到 90 年度止，比 率逐年下降，但91 年度卻又攀升至 88 年度
比率；90 及 91 年度不符合項目均是以製造 廠商未標示「廠址」為主，因此進口商業者
對於產品標示之項目仍需加強宣導。
表九、88 至 91 年度防曬化粧品品質調查結果比較
年度 抽驗
件數 國別
品質不符 規定件數
(%)
未辦理查驗登記件數 (%)
標示不符規定件數 (%)
國產 11(8.0) 0(0) 0(0)
88 137 輸入 6(4.4) 16(11.7) 28(20.4)
未標示 0(0) 2(1.5) 3(2.2)
合計 17(12.4) 18(13.1) 31(22.6)
國產 8(5.0) 5(3.1) 4(2.5)
89 159 輸入 2(1.3) 28(17.6) 10(6.3)
未標示 0(0) 5(3.1) 5(3.1)
合計 10(6.3) 38(23.9) 19(11.9)
國產 3(2.6) 3(2.6) 0(0)
90 114 輸入 1(0.9) 8(7.0) 6(5.3)
未標示 0(0) 1(0.9) 1(0.9)
合計 4(3.5) 12(10.5) 7(6.1)
國產 0(0) 7(6.8) 4(3.9)
91 103 輸入 4(3.9) 19(18.4) 13(12.6)
未標示 0(0) 3(2.9) 3(2.9)
合計 4(3.9) 29(28.2) 20(19.4)
綜觀連續四年度防曬化粧品品質調查結 果，僅產品品質有明顯改進且維持一定比率
，未辦理查驗登記與產品標示部份則仍未改 善，尤其輸入品。為保護消費者並提倡使用 安全性防曬產品，提醒消費者購買防曬產品 應選擇標誌衛生署合法字號及完整標示資料
，拒絕購買違法產品，此外，主管機關亦應
加強抽查及宣導，消弭不法防曬產品充斥市 面，茲以提供消費者一個安全又安心的使用 化粧品環境。
參考文獻
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Investigation on Sunscreen Products Quality in Taiwan Market
Cheng-Chin Lin, Kung-Hwa Lin, Yea-Huey Wang, Ming-Chuan Huang Division of Drug Chemistry
ABSTRACT
In order to ascertain the quality of sunscreen products, 103 samples were randomly purchased from cosmetic stores, supermarkets, department stores and Pharmacies in Taiwan during April 2002 to May 2002. The results showed that 4 samples (3.9%) coming from imported products did not comply with their specifications. 29 samples (28.2%) contained sunscreen ingredients that were without official license. 20 samples (19.4%) failed to meet the labeling regulation requirements.
Key words: sunscreen
