. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 裝
. . . . . . . . . . . . . . . . 訂
. . . . . . . . . . . . . . . . 線
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
第 1 頁，共 2 頁
財團法人工業技術研究院 函
地址：310401新竹縣竹東鎮中興路4段195 號
承辦人：黃齡誼
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國110年03月16日 發文字號：工研量字第1100004670號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：如文 (1100004670A00_ATTACH1.pdf)
主旨：敬邀參加「110年度食品藥物管理署輸入醫療器材製造業 者符合醫療器材品質管理系統準則之品質系統文件(QSD) 審查法規說明會」，請 查照。
說明：
一、依本中心承接衛生福利部食品藥物管理署委託之『110年度 精進醫療器材業者檢查制度計畫』辦理。
二、因應「醫療器材管理法」公布，將於110年公告「醫療器材 品質管理系統準則」。為使醫療器材業者瞭解醫療器材新 法之要求及相關規定，謹於今年4月間，舉辦全國2場次醫 療器材QSD法規說明會，惠請鼓勵轄內醫療器材業者或所屬 會員參加。
三、說明會謹訂本(110)年4月8日(星期四)上午09:00、4月16日 (星期五)上午09:00舉辦法規說明會，隨函檢附議程。
四、本次說明會採網路報名，報名網址如下(或掃描QR code報 名)。(因考量疫情影響，每單位建議指派一名成員代報名 表參加，額滿為止)。報名網址:1. 醫療器材QSD法規說明 會(中區)：4月8日(星期四): https://reurl.cc
檔 號:
保存年限:
9
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 裝
. . . . . . . . . . . . . . . . 訂
. . . . . . . . . . . . . . . . 線
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
第 2 頁，共 2 頁
/jq9QVq2. 醫療器材QSD法規說明會(北區)：4月16日(星期 五): https://reurl.cc/MZ36Wm如有任何疑問，請洽本案 承辦單位工業技術研究院量測技術發展中心：黃小姐 電 話：03-5732254；E-mail：[email protected]。
正本：中華民國全國工業總會、中華民國全國商業總會、中華民國儀器商業同業公會全 國聯合會、中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會、台中市儀器商業同業公 會、台北市儀器商業同業公會、台南市直轄市醫療器材商業同業公會、台南市儀 器商業同業公會、台灣醫療器材門市發展協會、行政院中部聯合服務中心、行政 院東部聯合服務中心、行政院南部聯合服務中心、行政院國家科學委員會南部科 學工業園區管理局、社團法人中華無菌製劑協會、科技部、美國在臺協會、美國 商會醫療器材組、桃園市進出口商業同業公會、桃園市儀器商業同業公會、桃園 市醫療器材商業同業公會、財團法人生物技術開發中心、財團法人金屬工業研究 發展中心、財團法人塑膠工業技術發展中心、財團法人臺灣電子檢驗中心、財團 法人醫藥工業技術發展中心、財團法人醫藥品查驗中心、高雄市直轄市醫療器材 商業同業公會、高雄市進出口商業同業公會、高雄市儀器商業同業公會、高雄市 醫療器材商業同業公會、新北市進出口商業同業公會、新北市醫療器材商業同業 公會、新竹市儀器商業同業公會、經濟部工業局、經濟部國貿局、嘉義市醫療器 材商業同業公會、彰化縣醫療器材商業同業公會、臺中市進出口商業同業公會、
臺中市醫療器材商業同業公會、臺北市日僑工商會、臺北市進出口商業同業公 會、臺北市醫療器材商業同業公會、臺南市進出口商業同業公會、臺南市醫療器 材商業同業公會、臺灣先進科技醫療發展協會、臺灣省進出口商業同業公會、臺 灣科學工業園區工業同業公會、臺灣醫療暨生技器材工業同業公會、歐洲在臺商 務協會、臺灣省醫療器材商業同業公會聯合會、臺北市生物技術服務商業同業公 會、社團法人中華民國助聽器同業聯合協進會、中華民國助聽器商業同業公會全 國聯合會、中華民國眼鏡發展協會、高雄市鐘錶眼鏡商業同業公會、臺灣輔具產 業發展協會、南港軟體工業園區二期管理委員會、科技部新竹科學園區管理局、
科技部南部科學園區管理局、科技部中部科學園區管理局、臺灣省進出口商業同 業公會聯合會、高雄縣進出口商業同業公會、臺灣製藥工業同業公會、中華民國 西藥代理商業同業公會、中華民國開發性製藥研究協會、中華民國製藥發展協 會、中華生物醫學工程商業協進會、中華民國金屬家具商業同業公會全國聯合 會、屏東縣醫療器材商業同業公會、臺灣口腔生物科技暨醫療器材產業發展促進 協會、臺灣牙科器材同業交流與公益協會、臺中市助聽器商業同業公會、臺灣區 眼鏡工業同業公會、臺北市眼鏡商業同業公會、臺灣省鐘錶眼鏡商業同業公會聯 合會、臺灣醫療照護輔具協會、臺灣橡膠暨彈性體工業同業公會、臺灣先進醫療 科技發展協會、臺灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、臺灣醫藥品法規學會、
臺灣科學工業園區科學工業同業公會、臺中縣進出口商業同業公會、臺南縣進出 口商業同業公會、臺灣區電機電子工業同業公會、臺灣臨床檢驗標準協會、臺灣 藥物臨床研究協會、臺北市西藥商業同業公會、臺灣省西藥商業同業公會聯合 會、臺北市西藥代理商業同業公會、臺灣藥品行銷暨管理協會
副本：衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組(含附件)
15
