臨床研究受試者保護研討會
一、 活動時間：2014 年 6 月 11 日(三)
二、 活動地點：台大醫院國際會議中心 301 教室（臺北市中正區徐州路 2 號 3 樓）
三、 主辦單位：臺大醫院（臨床研究受試者保護中心、臨床試驗中心）
四、 共同主辦：台北醫學大學、財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會 五、 指導單位：衛生福利部醫事司
六、 議 程
時間 講題 講者
8:30-9:00 報到
9:00-9:30 長官致詞 衛生福利部長官、台北醫學大學邱弘毅副校長
臺大醫院長官、醫策會長官
9:30-10:00 【開幕演講】從 IRB 走向 HRPP：機構
Leadership 對 HRPP 的重要性 何弘能副院長（臺大醫院）
10:00-10:30 臨床試驗用藥管理的國際新趨勢 沈麗娟主任（臺大醫院藥劑部）
10:30-11:00 臨床研究合約審查：因應 AAHRPP 評鑑基準
之策略 黃惠雯副研發長（臺北醫學大學研發處）
11:00-11:30 IRB 的發展與挑戰：面對衛生福利部查核、
FERCAP 認證與 AAHRPP 評鑑之實務分享 林志翰執行秘書（臺北醫學大學 JIRB）
11:30-12:00 臨床研究利益衝突管理：因應 AAHRPP 評鑑
基準之策略
吳佩芳醫師
（臺大醫院研究倫理委員會利益衝突審議小組）
午餐
13:00-13:30 成功執行臨床試驗的關鍵：
從國際藥廠角度看 AAHRPP
李宜珊總監
（輝瑞大藥廠亞洲區臨床試驗支援與規範總監）
13:30-13:50 Looking Ahead from AAHRPP
Elyse Summers, CEO & President
Sarah Kiskkadon, Director of Global Business Development
(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program, AAHRPP)
13:50-14:20 AAHRPP 實地評鑑經驗分享
蔡淑芬執行秘書
（臺北醫學大學附設醫院人體研究保護中心）
陳怡安醫師
（臺大醫院臨床研究受試者保護中心）
14:30-15:30 綜合座談
