臺中榮總藥訊
VGHTC Drug Bulletin
發行人：許惠恒 總編輯：劉文雄 (04)23592525
編 輯：湯念湖、劉媖媚、林志忠、王昱文、黎美惠 地 址：台中市西屯區臺灣大道四段1650 號 藥學部 網 址：http://www3.vghtc.gov.tw/pharmacy/index.htm 電子信箱：phar@vghtc.gov.tw
創刊日期：八十三年一月二十日
第 一 期
林志忠 藥師
Azilsartan medoxomil
前言
高血壓為常見的疾病，一直是心血管 疾病的主要風險因子。據 2002 年 Vasan RS 等學者指出人過中年罹患高血壓的風 險高達90%，而且高血壓的盛行率也在迅 速上升中。學者預估到2025 年時，全球 的高血壓人口將比2000 年時增加 60%。
在東亞國家( 如中國大陸、日本、韓國 ) 高血壓的盛行率及發生心血管事件的機率 都比歐美國家高出許多，而且心血管事件 所造成的危害程度，在亞洲人也高於西方 人。因此高血壓的治療與控制對於亞洲國 家就顯得非常重要。
目前用來治療高血壓的藥物主要包括 利尿劑(diuretics)、乙型腎上腺素阻斷劑 (beta blocker)、 鈣 離 子 阻 斷 劑 (calcium
channel blocker, CCB)、血管加壓素轉換 酶抑制劑(angiotensin-converting enzyme inhibitor, ACEI) 及血管加壓素 II 受體阻斷 劑(angiotensin II receptor blocker, ARB) 等。其中 ARB 類藥物是耐受性最高的降 血壓藥，其降血壓效果與 ACEI 類藥物相 當；臨床上比ACEI 類藥物更常被使用。
於 2 0 1 1 年 2 月 A z i l s a r t a n medoxomil 為 美 國 FDA 核 准 上 市，
臨 床 研 究 顯 示 相 較 於 其 他ARB 藥 物 如 valsartan 與 olmesartan，其 24 小時內降 血壓的效果更佳。
作用機轉
腎 素 - 血 管 加 壓 素 - 醛 固 酮 系 統 ((renin-agiotensin-aldosterone system, RAAS) 是人體內重要的血壓調節機制，
新藥介紹
也是高血壓導致器官受損的決定因子。在 正常情況下，從肝臟釋出的血管收縮素原 (angiotensinogen)，會被腎臟所分泌的腎 素(renin) 轉變成血管加壓素 I(angiotensin I)，接著再經腎臟內皮或肺臟所產生的血 管加壓素轉換酶(angiotensin-converting enzyme) 變 成 血 管 加 壓 素 II， 它 與 血 管 加 壓 素 受 器 (angiotensin receptor) 結 合後刺激醛固酮合成與釋放，促進腎小 管對於鈉的再吸收而導致水份滯留，進 而增加總血液量使得血壓上升。血管加 壓 素 II 屬於一種胜肽類荷爾蒙 (peptide
hormone)， 在 人 體 內 具 有 強 力 的 直 接 血 管 收 縮 作 用。 血 管 加 壓 素 受 器 可 分 為1 與 2 兩 種 亞 型 (AT1 與 AT2)， 血 管 加壓素II 與兩種受器結合後會產生不同 的 生 理 作 用，azilsartan 可選擇性與 AT1 receptor 結合，拮抗血管加壓素 II 作用以 達降血壓效果。目前本院用來治療高血 壓 的 ARB 類 藥 物 有 losartan(Cozaar)、
o l m e s a r t a n ( O l m e t e c ) 、 t e l m i s a r t a n ( M i c a r d i s ) 、 及 valsartan(Diovan)， 各 藥 特 性 比 較 如 表 一。
表一、院內 ARB 類藥物 之比較
學名 Azilsartan Losartan Olmesartan Telmisartan Valsartan 商品名 Edarbi Cozaar/Losa Olmetec Micardis Diovan 含量/ 劑型 40mg/tab 50mg/tab 20mg/tab 40mg/tab 80mg/tab
適應症
高血壓 高血壓、
治療第II 型糖 尿病腎病變
高血壓 原發性高血壓、
降低心血管風險
高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞 後左心室功能異常。
生體可用率 60% 33% 26% 42% 25%
食物之影響 No effect ↓10% AUC No effect ↓6% AUC ↓40% AUC
排除半衰期 11hr 6-9hr 12-15hr 24hr 6-9hr
起始劑量 40 mg/day 50 mg/day 20mg/day 40mg/day
高 血 壓 : 80-160mg/
day; 心 衰 竭 : 40mg BID; 心肌梗塞後降低心 血管風險: 20 mg BID
維 持 或 最 大
劑量 80 mg/day 25-100 mg/day 40mg/day 20-80 mg/day
高 血 壓 : 80-320mg/
day; 心 衰 竭 : 80- 160mg BID;
心肌梗塞後降低心血管 風險: 160 mg BID 劑量調整
腎功能不全
不 需 調 整 劑 量， 重 度 者 小 心使用。
不需調整劑量 從 低 劑 量 開
始 不需調整劑量 不需調整劑量
肝功能不全 從 低 劑 量 20mg 開始。
從低劑量25mg 開始。
不 需 調 整 劑
量 從低劑量開始 不需調整劑量
藥物動力學
Azilsartan medoxomil(AZL-M) 是 一 種前驅藥物(prodrug)，經腸胃道吸收後 會迅速水解成具活性的azilsartan，食物 不影響其吸收。可在1.5-3 小時內達到最 高血中濃度，絕對生體可用率約為60%。
和其他 ARB 一樣具有高度的血漿蛋白結 合率(99%)，於大鼠實驗中發現有少量的 azilsartan 可通過血腦障壁，另外也發現 它 可 通 過 胎 盤 障 壁(placental barrier) 進 入胎兒體內。
Azilsartan 主要經由肝臟 cytochrome P450 (CYP) 2C9 酵素代謝，所產生的代 謝 物 對 於 AT1 receptor 的 親 和 力 很 低，
因此並不具藥理活性。服藥後，約 55%
經 由 糞 便 排 除，42% 從 尿 液 排 除， 其 中15% 的劑量是以 azilsartan 的形式經 由 尿 液 排 除； 排 除 半 衰 期 為11 小 時，
Azilsartan 無法經由血液透析排除。每日 一次的給藥方式，azilsartan 在五天內可 達到穩定血中濃度。另外，azilsartan 的 降血壓作用可維持整個 24 小的給藥間隔，
收縮壓和舒張壓經安慰劑校正後的波峰值 波谷值比，約為80% 以上。
臨床試驗
White WB 等學者於 2011 年發表一 篇臨床試驗研究報告，比較 azilsartan、
olmesartan、valsartan 三種藥物用於治療 第一期與第二期(stage 1 and stage 2) 高 血壓病人的療效與安全性。
此試驗採隨機分配、雙盲， 有安慰 劑對照的研究方式。共納入1291 位成人 ( ≧ 18 歲 )，平均年齡為 56 歲，男女比 為54:46，以動態血壓監測儀 (ambulatory BP measurements) 測 得 的 24 小 時 平 均 收 縮 壓 基 準 值 為145 mmHg。病人被
隨 機 分 派 至 對 照 組 (N=154)、azilsartan 20 mg 組 (N=280)、azilsartan 40 mg 組 (N=285)、valsartan 160 mg 組 (N=282)、
及olmesartan 20 mg 組 (N=290)。
首先都經過三至四週的停藥期以避 免過去所服用降血壓藥物影響試驗，再經 過 兩 週 服 用 安 慰 劑 的 單 盲 試 驗(placebo run-in period)。各組別病人接著分別服用 安 慰 劑、azilsartan medoxomil 20 mg、
azilsartan medoxomil 40 mg、valsartan 160 mg、olmesartan 20 mg。 兩 週 後 各 組別服用的藥物不變，但劑量皆增加兩 倍，且持續再治療四週。服藥方式皆為每 日一次，其後根據測量的收縮壓進行降壓 效益分析。
結 果 發 現 治 療 至 第 六 週 結 束 時， 所 有使用活性藥物的治療組與各自的基準 值 相 比， 其24 小 時 平 均 收 縮 壓 皆 有 下 降；而其中以服用azilsartan medoxomil 80 mg 的 病 人 其 血 壓 與 基 準 點 相 比 下 降 幅 度 最 大( － 14.3 mmHg)， 明 顯 大 於 valsartan 320mg( － 10.2 mmHg;
p<0.001) 及 olmesartan 40mg ( － 11.7 mmHg;p=0.009 )。 而 服 用 azilsartan medoxomil 40 mg 的 降 壓 效 果 則 與 olmesartan 40mg 相 當。 另 外， 藥 物 不 良反應發生率在各組別之間並無明顯差異 性。
因 此 使 用 azilsartan medoxomil 最 大 劑 量80mg 的降壓效果明顯優於使用 olmesartan 及 valsartan 的最大核准劑量。
劑量與用法
Azilsartan medoxomil 的使用劑量為 每日一次，每次20 至 40mg，每日最大 劑量為80mg；可與食物併服或空腹使用。
雖然 65 歲以上的老年族群並不需要調整
劑量，但極高齡病人(75 歲以上 ) 可能會 有低血壓之風險，故可從最低劑量20mg 開始服用。輕度或中度腎功能不全病人並 不需要調整劑量，但重度腎功能不全病人 與末期腎臟病患者應小心使用。由於在輕 度或中度肝功能不全的病人臨床使用經驗 有限，建議可從最低劑量20mg 開始服用 並同時密切監測肝功能；但不建議用於重 度肝功能不全病人。
注意事項
琼常見( ≧ 1%, ＜ 10%) 的不良反應包括 暈眩、腹瀉，低血壓、疲倦、周邊水腫 等。
鎇曾有報告顯示azilsartan medoxomil 可 能會增加鋰鹽的血清濃度與毒性因此不 建議兩者併用。和NSAIDs 類藥併用時 可能會惡化腎功能且使血鉀濃度上升，
因此建議治療一開始就要給予足夠水分 補充與監測腎功能。
琷若與保鉀利尿劑、鉀補充劑、含鉀的食 鹽替代品及其他可能造成血鉀濃度上升 的藥物併用，則須監測血鉀濃度。
䒟 Azilsartan medoxomil 若與 ACEI 或腎 素抑制劑(aliskiren) 合併使用，則產生 RAAS 之雙重阻斷作用而可能導致出現 低血壓、高血鉀、腎功能改變( 包括急 性腎衰竭) 的風險升高，因此若需併用 應監測病人血壓、腎功能與電解質。
𦷪和 其 他 ARBs 藥 物 相 同，azilsartan medoxomil 禁用於已懷孕婦女，因會有 致畸胎的風險存在。
䕑目前並無azilsartan medoxomil 治療充 血性心衰竭之高血壓病人之經驗，故應 小心使 用。此外有主動脈與二尖瓣 狹
窄、阻塞性肥厚型心肌症(hypertrophic obstru ctive cardiomyopathy, HOCM) 的病人也應小心使用。
疃病人若有明顯低血容或低鹽的情況 ( 如 嘔吐、腹瀉、服用高劑量利尿劑) 服用 azilsartan medoxomil 可能會出現低血 壓症狀，故在使用前應先矯正血量過少 的問題，並以20 mg 作為起始劑量。
結語
Azilsartan medoxomil 為目前較新型 的ARB 類藥物，具高度專一性能阻斷 AT1
receptor 而達到降血壓效果。用法為每日 口服一次，每次20 至 40mg，每日最高劑 量為80mg。使用 80mg 的降壓效果明顯 優於使用olmesartan 40 mg 及 valsartan 320 mg 的最大核准劑量。服藥後常見的 不良反應為暈眩及腹瀉，與NSAIDs 藥物 併用時應注意監測腎功能與血鉀濃度。
參考資料
琼 Vasan RS, Beiser A, Seshadri S, et al. Residual lifetime risk for developing hypertension in middle-aged women and men: the Framingham heart study.
JAMA 2002; 287:1003–10.
鎇 White WB, Weber MA, Sica D, et al.
Effects of the angiotensin receptor b l o c k e r a z i l s a r t a n m e d o x o m i l versus olmesartan and valsartan on ambulatory and clinic blood pressure in patients with stages 1 and 2 hypertension. Hypertension.
2011;57(3): 413-420.5 琷Azilsartan medoxomil 仿單
專題報導
創傷性腦損傷後預防癲癇發作之藥物選用
王昱文 藥師
表一、造成腦創傷後癲癇發作的危險因子
Early PTS 危險因子 Late PTS 危險因子
GCS 小於 10 分
腦皮質挫傷
穿刺性頭部外傷
凹陷性頭骨骨折
硬膜內、硬膜上或腦內血腫
發生過Early PTS
急性腦內血腫
創傷後失憶超過24 小時
失去意識
年紀大於65 歲
前言
創 傷 性 腦 損 傷（Traumatic brain injury；TBI），是因外傷引起的腦組織損 害，可能導致死亡及巨大經濟負擔，常見 原因為跌倒、交通事故、打架、高處跌落、
撞擊等。根據病人的格拉斯哥昏迷指數
（Glasgow Coma Scale；GCS）創傷性 腦損傷可分為輕度、中度及度，GCS 小 於8 分為嚴重腦損傷，GCS 介於 9-13 分 為中度腦損傷，GCS 介於 14-15 分為輕 度腦損傷。
根 據 統 計， 美 國 每 年 約 275,000 人 因創傷性腦損傷而住院，其中約5-7％的 人會經歷創傷後癲癇，如為嚴重創傷性腦 損 傷（GCS 小 於 8 分 ） 則 有 20-25% 的 機率會經歷至少一次創傷後癲癇。創傷後 癲癇依初次發作時間可分成兩類，早發型
（受傷後七日內發生，Early PTS）及遲 發型（受傷七日後發生，Late PTS），造 成創傷後癲癇發作的危險因子如表一。
當 頭 部 外 傷 導 致 病 患 低 血 壓、 缺 氧或顱內壓升高等問題時，常會加重腦 神 經 的 傷 害， 並 可 能 導 致 死 亡。 原 發
性 傷 害（primary insult） 是 指 頭 部 在 受 到外力的剎那所受到的傷害；二次傷害
（secondary insult）則指受到外力撞擊數 分鐘或數天後，隨著生理或代謝所衍生的 傷害，包括腦部缺血、缺氧、創傷後癲癇
（posttraumatic seizure；PTS） 等。 因 原發性傷害已無法避免，因此治療將著重 在預防二次傷害；本文將探討創傷性腦損 傷抗癲癇藥物之選用。
文獻探討
根 據 美 國Brain Trauma Foundation 2007 年 及 American Academy of Neurology（AAN）2003 年發表的治療指 引，對於嚴重創傷性腦損傷，只建議創傷 發生後的前七天使用抗癲癇藥品來預防創 傷後癲癇，並沒有證據支持使用超過七天 的抗癲癇藥品對預防創傷後癲癇有好處。
多年來，使用抗癲癇藥品來預防早期 創傷性腦損傷已是創傷性腦損傷後的標準 治療，其中最常使用的是phenytoin。它 被FDA 核准可用在預防及治療神經外科 手術引起之癲癇發作、大發作、局部癲癇
發作及癲癇重積狀態(status epilepticus) 之 治 療。 優 點 是 目 前 有 最 多 研 究 支 持 phenytoin 用來預防創傷性腦損傷，但缺 點是它的藥動學性質複雜且非線性，需監 測藥物血中濃度，治療濃度範圍狹窄、蛋 白結合率高、容易與經由CYP450 酵素代 謝之藥品產生交互作用，靜脈注射時若不 慎外漏會造成組織壞死等。
在 1990 年 Temkin NR 等 學 者 發 表 一 篇 關 於 phenytoin 用 於 預 防 創 傷 後 癲 癇的重要研究，它是一個隨機雙盲的臨 床試驗，共納入404 位嚴重腦創傷病人 (phenytoin 組 208 人，安慰劑組 196 人 )，
比較使用phenytoin 及安慰劑之療效。使 用phenytoin 組 在 給 予 負 載 劑 量 20mg / kg 靜脈注射之後，調整劑量以維持藥物濃 度於治療範圍內。研究結果發現在第一週 內，phenytoin 組的癲癇發生率明顯低於 安慰劑組(3.6% vs 14.2%, p< 0.001)，但 在降低遲發型癲癇發生率方面，兩組並無 差別。另外，在phenytoin 組有較高比例 的病人因出現皮疹而停藥(p< 0.01)。
在 1999 年 Temkin NR 等學者也發 表 一 篇valproic acid 用於預防創傷後癲 癇與phenytoin 比較的研究，它是一個隨 機雙盲、有平行組的臨床試驗。病人在 受傷後24 小時內被分至 phenytoin 組治 療一週(132 人 )，valproic acid 組治療一 個月(120 人 ) ，及 valproic acid 組治療 六個月(127 人 )。使用 phenytoin 者給予 負載劑量20mg /kg 靜脈注射，之後維持 劑量為5 mg/kg/day，分成兩次給藥。使 用valproic acid 者給予負載劑量 20mg / kg 靜脈注射，之後維持劑量為 15 mg/kg/
day，分成四次給藥。同時監測藥物血中 濃度，調整劑量以維持藥物濃度於治療範
圍內。這些病人持續接受追蹤治療2 年。
研究結果發現，在減少早期癲癇發生 率方面，使用 valproic acid 與 phenytoin 一 樣 有 效 (4.5% vs 1.5%, p=0.14 )， 但 對於預防遲發型癲癇皆無效。同時也發 現 使 用valproic acid 組 其 死 亡 率 相 較 於 phenytoin 組 有 增 加 的 趨 勢 (13.4%
vs 7.2%, p=0.07 )。 因 此 一 般 不 建 議 用 valproic acid 來預防創傷後癲癇。
Levetiracetam 為 新 一 代 的 抗 癲 癇 藥品，被FDA 核准用在局部癲癇發作之 單獨或輔助治療、肌抽躍性癲癇、及原 發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
Levetiracetam 比起傳統型抗癲癇藥品有 以下優勢，如具有線性的藥動學特性、口 服生體可用率高(100 %)、不須監測藥物 血中濃度、低蛋白結合率(<10%)、藥物 交互作用少、副作用少等。Levetiracetam 與phenytoin、valproic acid 的 比 較 如 表 二。
在2010 年 Szaflarski JP 等學者發表 一篇前瞻性、隨機單盲的臨床研究報告，
比較使用levetiracetam 與 phenytoin 靜脈 注射用於嚴重腦部創傷或蜘蛛網脈下腔出 血病人，預防癲癇的效果。它以 2:1 比例 共 納 入 52 位 病 人，Levetiracetam 組 34 人，phenytoin 組 18 人。Levetiracetam 的 最 大 使 用 劑 量 為 1500mg BID/day，
phenytoin 的使用劑量則依藥物濃度或是 否發生癲癇來調整。
結 果 顯 示 在 早 期 (72 小 時 內 ) 或 6 個月時的癲癇發生率，兩組並無明顯差 異 性 存 在 (p 值 皆 為 1.0)； 在 死 亡 率 方 面， 兩 組 也 無 明 顯 差 異 (14/34 vs 4/18, p=0.227)。 但 在 3 或 6 個 月 的 殘 疾 評 分 表 (Disability Rating Scale score) 中
位 數 分 數，levetiracetam 組 明 顯 低 於 phenytoin 組 (5 vs11; p=0.006 及 3 vs 6;
p=0.037)，並且在 6 個月時的格拉斯哥 預後指標中位數分數(Glasgow Outcome Scale score)，levetiracetam 組 明 顯 高 於 phenytoin 組 ( 5 vs 3; p=0.016 )。 而 在不良反應方面 levetiracetam 組病人明 顯較少發生神經狀態惡化(p=0.024) 或腸 胃 副 作 用(p=0.043)。 因 此 研 究 者 認 為 levetiracetam 相較於 phenytoin 可以改善 病人的長期預後。
結論
根 據 美 國Brain Trauma Foundation 2007 年 及 American Academy of Neurology（AAN）2003 年 發 表 的 治 療 指引，建議在創傷性腦損傷發生的第一週 使用抗癲癇藥品來預防癲癇，但不建議 使用抗癲癇藥品來預防遲發型創傷後癲 癇。Phenytoin 向來是首選用藥，而一般 不 建 議 用valproic acid 來預防創傷後癲 癇。 但 自 levetiracetam 上市以來，由於 具有理想的藥物動力學特性、副作用少、
交互作用少等因素，因此臨床上有取代 phenytoin 之趨勢。
參考資料
琼 Tobic H, Forni AA, Anger KE, et al. Use of antiepileptics for seizure prophylaxis after traumatic brain injury.
Am J Health-Syst Pharm. 2013 May 1;
70(9):759-66.
鎇 Rowe AS, Goodwin H, Brophy GM, et al. Seizure Prophylaxis in Neurocritical Care: A Review of Evidence-Based Support. Pharmacotherapy 2014; 34 (4):396-409.
琷 Temkin NR, Dikmen SS, Wilensky AJ, et al. A randomized, double-blind study of phenytoin for the prevention of post- traumatic seizures. N Engl J Med 19908:497-502.
䒟 Temkin NR, Dikmen SS, Anderson GD, et al: Valproate therapy for prevention of posttraumatic seizures:
a randomized trial. J Neurosurg 1999;
91(4):593-600.
𦷪Szaflarski JP, Sangha KS, Lindsell CJ, Shutter LA. Prospective, randomized, single-blinded comparative trial of intravenous levetiracetam versus phenytoin for seizure prophylaxis.
Neurocrit Care 2010; 2:165–72.
表二、 Levetiracetam、Phenytoin、Valproate sodium 之適應症與藥動學比較
藥名
藥動學性質 Levetiracetam
(Keppra®) Phenytoin
(Aleviatin®) Valproate sodium (Depakine®) 劑型/ 含量 Inj 500mg Inj 250mg Inj 400mg
適應症 局部癲癇發作之單獨或
輔助治療、肌抽躍性癲 癇、原發性泛發性強直 陣攣發作之輔助治療。
癲癇症 癲癇大發作、小發作、
混合型及顳葉癲癇。
與血漿蛋白結合度 <10% ～90% 80-94%
代謝/ 排出 經酵素水解成不具活性 代謝物；66% 以原型自
尿液排出。
在肝臟被CYP2C9, CY- P2C19酵素代謝；<5% 以
原型自尿液排出。
在肝臟代謝；30-40%
代謝物自尿液排出。
排除半衰期 6-8 小時 與劑量有關，非線性藥動 5-20 小時 血中治療濃度範圍 不須監測 10-20 mcg/mL 50-150 mcg/mL
藥品異動
103 年 10-12 月上線新藥
黎美惠 藥師 項次 上線日期 新藥藥名 製造廠 藥碼 健保價 適應症
1 1031016
Trastuzumab emtansine inj 160mg (Kadcyla)
羅氏大
藥廠 KAD01 175812.0( 自費 )
Kadcyla 單 獨 使 用 時 能 夠 治 療 HER2 陽 性、 之 前 分 別 接 受 過 trastuzumab 與 一 種 taxane 藥 物 治療或其合併療法的轉移性乳癌 病患。病患應符合下列條件：之 前已經接受過轉移性癌症治療，
或在輔助療法治療期間或完成治 療後6 個月內癌症復發。
2 1031104 Ambroxol SR t a b 7 5 m g (Ambro SR)
正和 AMB01 2.41 袪痰
3 1031104
Flucloxacillin sodium Inj (Flucloxin)1gm
健亞生
技 FLU02 81.0
皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼 吸道感染、整形外科感染、外傷 及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、
心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎。
4 1031104
Cef triaxone inj 1gm (Cef triaxone
Sandoz)
台灣諾
華 CEF02 193.0
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、
腦膜炎球菌及其他具有感受性細 菌引起之感染症
5 1031104
Pasireotide diaspartate inj 0.9 mg (Signifor)
台灣諾
華 SIG01 2500.0
適用於治療無法接受腦下垂體手 術或已接受此手術未能治療的庫 欣 氏 病 (Cushing’s disease) 患 者。
6 1031105
Norethister- o n e t a b 5 ( Shiton )mg
優生 SHI01 2.12
切迫性及習慣性流產、月經過多 症、出血性子宮血崩、月經困難、
續發性及原發性無月經、乳汁分 泌之促進。
項次 上線日期 新藥藥名 製造廠 藥碼 健保價 適應症
7 1031111 Zonisamide tab 100 mg (Zonegran)
保瑞
藥業 ZON01 18.8
成人局部癲癇發作之輔助治療。
適用於下列癲癇發作類型:1. 單純 性局部癲癇發作2. 複雜性局部癲 癇發作3. 局部癲癇發作續發型之 全身性強直- 陣攣性發作。
8 1031111 Lercanidipine tab 10 mg (Zanidip)
友華
生技 ZAN01 8.4 高血壓
9 1031111
C a l c i p o t - riol/Betasone 5 0 / 5 0 0 m c g gel 30 gm (Xamiol )
禾利行 XAM01 645.0 治療頭皮牛皮癬、治療非頭皮部 位之輕度至中度尋常性牛皮癬
10 1031113
T o c i l i - z u m a b i n j 80 mg
(Actemra)
臺灣 中外
製藥 ACT02 4409.0
類風濕性關節炎(RA) -Actemra 合 併 Methotrexate(MTX) 可 用 於 治 療成年人中度至重度類風濕性關 節炎，曾使用一種或一種以上之 DMARD 藥物治療或腫瘤壞死因子 拮 抗 劑(TNF antagonist) 治 療 而 反應不佳或無法耐受的患者。在 這些患者中，若病患對MTX 無法 耐受或不適合繼續投與MTX，可 給予Actemra 單獨治療。全身性 幼年型原發性關節炎(SJIA) -Ac- temra 適用於治療 2 歲 ( 含 ) 以上 的活動性全身性幼年型原發性關 節炎患者，且對NSAID 及類固醇 治療反應不佳或無法耐受者。
11 1031119 B o c e p r e v i r cap 200mg (Victrelis)
美商 默沙東
藥廠 VIC10 168.0
適 用 於 與 peginterferon alfa 及 ribavirin 併 用， 治 療 先 前 未 曾 接 受 治 療 或 先 前 曾 以interferon 及 ribavirin 治療失敗 ( 包括對先前治 療無反應、部分反應及復發) 之代 償性肝病( 包含肝硬化 ) 成人患者 (18 歲及以上 ) 的慢性 C 型肝炎基 因型第1 型感染症。
項次 上線日期 新藥藥名 製造廠 藥碼 健保價 適應症
12 1031124
Glycopyrro- late inh cap 50 mcg
(Seebri )
台灣
諾華 SEE01 1225.0 慢性阻塞性肺疾之維持治療
13 1031124
C l o b e t a s o l p r o p i o n a t e s h a m p o o 60mL 0.5 mg/
gm (Clobex)
香港商
高德美 CLO01 226.0 局部性治療成人之中度頭皮乾癬
14 1031124 Rivaroxaban tab 15 mg ( Xarelto)
臺灣
拜耳 XAR01 81.0
1. 用於非瓣膜性心房顫動 (non- valvular atrial fibrillation) 且 有 下 列至少一項危險因子者成人病患，
預防中風及全身性栓塞(system- icembolism)。危險因子例如：心 衰竭，高血壓，年齡大於等於75 歲，糖尿病，曾發生腦中風或短暫 性腦缺血發作(transient ischemic attack)。 2. 治療深部靜脈血栓與 肺栓塞及預防再發性深部靜脈血 栓與肺栓塞。
15 1031124
R o t i g o - t i n e p a t c h 8 mg/24hr ( N e u p r o patch)
台灣
優時比 NEU01 132.0 原發性帕金森氏症
16 1031203
Spherical ab- sorptive car- bon 2gm ( K r e m e z i n powder)
杏昌
醫藥 KRE10 176.2 ( 自費 )
緊急治療藥物或化學品中毒之病 人。吸附干擾胃腸道的細菌性毒 素、消化性毒素及其他有機性廢 物、解除腸內滯留氣體及有關症 狀。
17 1031217 Afatinib tab 30 mg
(Giotrif) 臺灣 百靈佳 殷格翰
GIO01 1438.0 適 用 於 具 有 EGFRTK 突 變 之 局 部晚期或轉移性之非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者之第一線治療 18 1031217 Afatinib tab
40 mg
(Giotrif) GIO02 1438.0
