臺中榮總藥訊
VGHTC Drug Bulletin
發行人：許惠恒 總編輯：劉文雄 (04)23592525
編 輯：吳明芬、劉媖媚、宋惠琳、黎美惠
地 址：台中市西屯區臺灣大道四段1650 號 藥學部 網 址：http://www3.vghtc.gov.tw/pharmacy/index.htm 電子信箱：phar@vghtc.gov.tw
創刊日期：八十三年一月二十日
第 三 期
宋惠琳 藥師
Ibrutinib
前言
被 套 細 胞 淋 巴 瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 為非何杰金氏淋巴瘤 (Non-Hodgkin's lymphoma) 的一個亞型，
佔非何杰金氏淋巴瘤的6%，臨床上，好 發於60 歲左右的男性。主要病因為體細 胞中的基因突變導致DNA 中的 t（11:14）
染色體易位，使得MCL 細胞的週期蛋白 D1(Cyclin D1) 過度表現，其有助於惡性 B 淋巴細胞的異常增殖。因為腫瘤細胞最 初來自淋巴結的“套管區”，因此稱為“被 套細胞淋巴癌”。過去多半被歸類在瀰漫 性淋巴球或小裂核細胞淋巴瘤裡，乍看之 下並非很惡性，但臨床表現卻像中度惡 性，預後又差，可以說是淋巴瘤中最難治 療的一種。大部份患者在診斷時已經是第
三或第四期。約有四分之一患者在初診斷 時就有胃腸道症狀，臨床上以胃腸不適、
食慾變差等症狀來表現，通常會伴隨全身 淋巴腫脹或肝脾腫大及骨髓的侵犯，5 年 存活率約 30％。
目 前 被 套 細 胞 淋 巴 癌 的 治 療 主 要 為 化 療 合 併 單 株 抗 體 的 標 靶 治 療， 如 R-CHOP，HyperCVAD+ rituximab。 由 於化療無法治癒MCL，因此對於年輕的 病患在身體狀況許可下，於第一次完全 緩解之後，應考慮幹細胞移植。而近年 來也發展出新的標靶藥物應用於難纏或 化療效果不好的被套淋巴瘤，像是蛋白 酶體 抑 制 劑bortezomib，mTOR 抑 制 劑 temsirolimus，P110δ 抑 制 劑 idelalisib 以 及 lenalidomide ， 而 ibrutinib 亦 為 其
新藥介紹
中之一。它是一個口服的 Bruton 酪胺酸 激酶抑制劑，在一突破性國際臨床試驗 中，研究顯示單一使用這種藥物於復發或 有抗藥性的被套細胞淋巴瘤病人，其療效 比目前可用的化療更顯著，適用於不願打 針、老人或無法耐受傳統化療的病人。
2013 年 11 月美國食品藥物管理局 (FDA) 核 准ibrutinib 用於治療對先前治療無效 或復發的被套細胞淋巴瘤，慢性淋巴球性 白血病( Chronic Lymphocytic Leukemia ,CLL)，17p 缺 失 性 之 慢 性 淋 巴 球 性 白 血 病， 及 Waldenström 氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia，
WM）。並於 2015 年 11 月取得台灣食藥 署核可，適應症相同。
作用機轉
Ibrutinib(Imbruvica， 億 珂 ) 是 一 種 有效且不可逆的小分子 Bruton 酪胺酸激 酶 抑 制 劑（Bruton's tyrosine kinase，
BTK）。BTK 是 B 細胞抗原受體（BCR）
及細胞激素受體(cytokine receptor) 作用 路徑的訊息傳導分子，在活化的 B 細胞 表面受體的訊息傳遞扮演重要角色，是 B 細胞成熟、活化的必要物質。Ibrutinib 會 與 BTK 活 性 部 位 中 的 半 胱 胺 酸 殘 基
（cysteine residue）形成一個共價鍵，進 而抑制 BTK 的酵素活性，來減少惡性 B 細胞的增殖與存活，但不影響正常的 T 細 胞和自然殺手細胞(NK-cell)，而達到抗癌 的效果。
藥物動力學
Ibrutinib 口 服 投 予 後， 約 1~2 小 時 會 達 到 最 高 血 中 濃 度(T max )，藥效可 持 續24 小 時， 口 服 絕 對 生 體 可 用 率 為 2.9%。此藥與食物併服會影響其吸收，
和空腹時相比，與食物併服會使ibrutinib 的Cmax 和 AUC 分 別 升 高 約 2~4 倍 和 2 倍。Ibrutinib 與血漿中蛋白的結合率為 97.3%， 主 要 是 經 由 肝 臟 CYP3A4 酵 素 代謝，少部分則經由CYP2D6。Ibrutinib 具有活性代謝物PCI-45227，它是一種二 氫二醇代謝物，其對BTK 的抑制活性比 ibrutinib 低 約 15 倍。 而 ibrutinib 主 要 是 以代謝物的形式排出( 約佔 90% 以上 )；
其中80% 都是經由糞便排出，經尿液排 出的少於10%。半衰期為 4~6 小時。
臨床試驗
在一項開放性、多中心、單組臨床試 驗中，收納111 位先前曾接受至少一種治 療的MCL 患者，評估 ibrutinib 的安全性 與療效。主要療效指標為由研究人員進行 評 估 的 整 體 療 效 反 應 率（ORR），次要 指 標 為 療 效 反 應 持 續 時 間（DOR）、無 惡 化 存 活 時 間(PFS)、整體存活期 (OS) 及安全性。受試者的年齡中位數為68 歲 (40-84 歲 )，有 77% 為男性，並有 92%
為高加索人。治療前有89% 之患者的基 礎ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group ) 活動能力狀態為 0 或 1。從確診 到收案時間之中位數為42 個月，先前曾 接受之治療的中位數為3 種 (1-5 種 )，其 中有11% 的患者曾接受幹細胞移植，有
39% 的受試者有至少一個 ≥ 5 公分的腫 瘤，49% 有骨髓浸潤，並有 54% 有淋巴 結外侵犯的現象。試驗中受試者每日口服 投予一次560 毫克的 ibrutinib，直到疾病 惡化或無法承受毒性反應為止。
研究結果發現，投與ibrutinib 的整體 療 效 反 應 率（ORR）為 67.6%(95%CI，
58.9-76.3）， 完 全 療 效 反 應 率（CR）
為 20.7%， 部 份 療 效 反 應 率（PR） 為 46.8%， 療 效 反 應 持 續 時 間（DOR） 為 17.5 個月，達到治療反應的時間中位數為 1.9 個月，無惡化存活時間 (PFS) 的中位 數為13.9 個月，在 18 個月時的整體存活 率為58%。
副作用方面常見的為輕微至中度的腹 瀉、疲倦、噁心，常見3 級以上的血液學 相關不良反應為嗜中性白血球減少症、血 小板減少以及貧血。
抗藥性
臨 床 上 發 現 有 少 數 病 人 在 使 用 ibrutinib 後產生抗藥性，可能與 BTK 的結 合位C481 和下游的磷脂酶PLCγ2 的突 變有關。由於結合位置由cysteine 換成了 serine，導致 ibrutinib 對於 BTK 共價結合 的親和性減少，加上它的半衰期又短，使 其抑制 BCR 的功能變成短暫且可逆的；
而PLCγ2 的突變導致 BCR 能夠自發性
的被活化，使得原有的抑制失去效用而出 現抗藥性，未來仍需更多的研究以發展出 合適的治療策略來預防及處理此抗藥性的 發生。
劑量與用法
Ibrutinib 用於治療對先前治療無效 或復發的被套細胞淋巴瘤患者。應每天於 固定時間服用一次，一次劑量為560 毫 克（140 毫克 ×4 顆），可空腹或與食物 併服。膠囊應整顆隨水吞服，切勿打開、
破壞或咀嚼膠囊。如果在預定的時間未服 用，可於同一天內儘快服藥，並於第二天 恢復正常的服藥時間。不可為了彌補漏服 的劑量而額外服用更多的藥物。
如 果 發 生 任 何 第3 級（含）以上的 非 血 液 學 毒 性 反 應、 第 3 級（含）以上 的嗜中性白血球減少症合併感染或發燒、
或第4 級的血液學毒性反應，應暫時停用 ibrutinib。一旦毒性反應的症狀緩解至第 1 級或治療前的狀態，可以起始劑量重新開 始ibrutinib治療。如果再度出現毒性反應，
應以減少一顆膠囊（140 毫克）的方式來 降低劑量。如之後仍再出現毒性反應，可 考慮將劑量再減少一顆。如果這些毒性反 應在兩次降低劑量之後仍持續存在或再度 發生，則應停用ibrutinib。建議劑量調整 方式如下表。
毒性反應發生次數 復原後的MCL 劑量調整方式
起始劑量= 560 毫克 (4#)
第一次 以每日560 毫克的劑量重新開始治療 (4 顆 )
第二次 以每日420 毫克的劑量重新開始治療 (3 顆 )
第三次 以每日280 毫克的劑量重新開始治療 (2 顆 )
第四次 完全停用ibrutinib
琼 Ibrutinib 常見的副作用為血小板減少症 (52-69%)、 腹 瀉 (42-59%)、 嗜 中 性 白 血球減少症(44-53%)、出血 (48-51%)、
貧血(36-43%)、疲倦 (41%)、肌肉骨骼 疼痛(25-37%)、周邊水腫 (35%)、上呼 吸 道 感 染(16-47%)、噁心 (20-31%)、
瘀傷(12-51%) 等。建議應每月監測病 人的全血球計數。
鎇 Ibrutinib 的懷孕用藥安全分級為 D 級，
故婦女在服用期間應避免懷孕。而此藥 於授乳的安全性未知，因此應衡量藥物 對母親的重要性，決定是否要停止哺餵 母乳或是停用藥物。
琷對 於 輕 度 肝 功 能 不 全（Child-Pugh A 級）的患者，ibrutinib 的建議劑量為每 日140 毫克（一顆膠囊）。而對中度或 重度肝功能不全（Child-Pugh B 級與 C 級）的患者，應避免使用。
䒟在輕度至中度腎功能不全的患者(CLcr
= 30-89 mL/min)，不需要劑量調整。
而在重度腎功能不全（CLcr < 30 mL/
min）及接受透析治療的患者方面，目 前尚無任何相關的資料。
𦷪應 避 免 和 強 效 CYP3A 抑 制 劑（ 如 ritonavir、indinavir、nelfinavir、
s a q u i n a v i r 、 c l a r i t h r o m y c i n , t e l i t h r o m y c i n , i t r a c o n a z o l e , nefazodone 等）併用。若是短期併用強 效CYP3A 抑制劑（如療程為≦ 7 天的 抗黴菌劑與抗生素，如 如itraconazole、
v o r i c o n a z o l e 、 p o s a c o n a z o l e 、 clarithromycin、telithromycin)， 應
考 慮 在 使 用 期 間 暫 時 停 用 ibrutinib。
如 果 必 須 使 用 一 種 中 效 的 CYP3A 抑 制 劑（ 如 fluconazole、darunavir、
erythromycin、diltiazem、atazanavir、
aprepitant、crizotinib、imatinib、
verapamil 及 ciprofloxacin）， 應 將 ibrutinib 的劑量降低至 140 毫克，並且 密切監視是否出現毒性反應。另外，使 用ibrutinib 期間也應避免食用葡萄柚。
䕑應 避 免 與 強 效 的 CYP3A 誘 導 劑（ 如 carbamazepine、rifampin、phenytoin 和 聖 約 翰 草 ） 併 用， 因 可 能 會 降 低 ibrutinib 的血漿濃度而影響療效，應考 慮改用 CYP3A 誘導作用較弱的藥物。
疃 根據體外研究顯示，ibrutinib 並非 P-gp 的受質。不過由於口服投予後在胃腸道 局部濃度較高，因此可能會對胃腸道 中的P-gp 受質造成影響。口服治療指 數 狹 窄 的 P-gp 受 質（ 如 digoxin） 和 ibrutinib 合併投予可能會升高其血中濃 度，應密切監測。
㽣 高 達 6% 的 患 者 曾 發 生 第 3 級（ 含 ） 以 上 的 出 血 事 件（ 硬 腦 膜 下 血 腫、 胃 腸 出 血、 血 尿 及 手 術 後 出 血 ）， 其 中 最常導致治療停止者為硬腦膜下血腫
（1.8%）。在併用藥物方面，warfarin 或 其 他 維 他 命 K 的 拮 抗 劑 不 應 和 ibrutinib 同時服用，可能會增加出血的 風險。此外，魚油和維他命 E 等補充品 也應避免，如果出現任何出血徵象或症 狀，應立即向醫師通報。在手術前後應 評估是否須停用ibrutinib3 至 7 天。
𤳙曾有患者發生第3 級 ( 含 ) 以上的感染，
最常見者為肺炎(7%)，也曾有進行性多 灶性白質腦病（PML）的病例報告。應 監測是否出現疑似感染的徵象或症狀，
並立即告知醫師。
𤴆曾有發生心房纖維顫動與心房撲動的病 例(6~9%)，特別是在併有心臟危險因 子、急性感染、以及有心房纖維顫動過 往病史的患者。應定期評估，若患者出 現心律不整症狀或突發性呼吸困難，應 進行心電圖檢查，如果症狀持續發生，
應考慮調整劑量。
㽘有33% 的患者在開始使用 ibrutinib 時 出現短暫的淋巴球數目增加的現象（較 基礎值升高≥50%，且絕對淋巴球計數 超過5,000/mcL）。此現象通常都是在 治療的最初幾週出現，平均在8 週內緩 解。而這種淋巴球增多症是一種藥效學 的反應，不應該被認為是疾病惡化。
結語
Ibrutinib 是 一 種 口 服 的 Bruton 酪 胺 酸激酶抑制劑，用於先前治療無效或復發 的被套細胞淋巴瘤，其單用的療效優於傳 統化療，且副作用也大為減少，為此類病 人提供了另一種用藥選擇。另外，它也取 得治療慢性淋巴白血病及華氏巨球蛋白血 症 (Waldenstrom's macroglobulinemia，
WM) 的適應症，對治療慢性淋巴瘤帶來 新希望。
參考資料
琼 Wang, M. L. et al. Targeting BTK with ibrutinib in relapsed or refractory mantle-cell lymphoma. N Engl J Med.
2013; 369 (6): 507-516.
鎇 Woyach JA, Furman RR, Liu T-M, e t a l . R e s i s t a n c e m e c h a n i s m s for the Bruton's tyrosine kinase inhibitor ibrutinib. N Engl J Med.
2014;370(24):2286-2294.
琷 UpToDate 2016. Ibrutinib: Drug information
䒟 藥物仿單
SGLT2 抑制劑類藥品（canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin） 是 最 新 的 口 服 降 血 糖 藥 物，canagliflozin 在 2013 年 3 月，dapagliflozin 與 empagliflozin 分 別 在 2014 年 1 月 與 8 月 獲 得 美 國’FDA 通過用於治療第二型糖尿病；
目 前 dapagliflozin 與 empagliflozin 已 取 得台灣的藥品許可證。其作用機轉是抑 制近端腎小管的鈉－葡萄糖共同轉運蛋 白 2（sodium-glucose cotransporter 2 , SGLT2），減少腎臟對已過濾之葡萄糖的 再吸收作用，從而減低腎臟對葡萄糖再吸 收的閾值，藉此增加葡萄糖經由尿液的排 泄量。這類藥品可單獨使用，也可與其它 口服降血糖藥或基礎胰島素併用。
2015/12/4 美 國 FDA 發 布 SGLT2 抑 制 劑 類 藥 品 可 能 引 起 酮 酸 中 毒
（ketoacidosis）及嚴重泌尿道感染之安 全性資訊，並更新所有含SGLT2 抑制劑 類藥品仿單以包含上述風險。緣由是美 國FDA 從不良事件通報資料庫 (2013 年 3 月 至 2015 年 5 月 ) 共 發 現 73 例 通 報 使用SGLT2 抑制劑之第一型或第二型糖 尿病患者出現酮酸中毒（ketoacidosis）
情形，所有不良反應案例皆需住院或至急
診接受治療，且因不良反應發生時之血 糖值低於典型糖尿病酮酸血症（diabetic ketoacidosis, DKA）之預期數值，故多起 案例並未及時被發現而導致延遲治療。同 時也發現19 例使用 SGLT2 抑制劑患者因 泌尿道感染導致血液（尿路敗血症）及腎 臟感染（腎盂腎炎）之危及生命案例。所 有不良反應患者皆需住院治療，有些患者 甚至需入住加護病房或接受血液透析以治 療腎臟衰竭問題。
因此，2016 年 3 月食藥署也要求國 內 dapagliflozin 與 empagliflozin 中 文 仿 單應加刊載酮酸中毒及尿道感染之相關警 語 ；同時提醒醫療人員應注意下列事項：
琼 美國 FDA 已新增酮酸中毒及嚴重泌尿 道感染（包括尿路敗血症及腎盂腎炎）
之警語於所有含 SGLT2 抑制劑類藥品 仿單，此二種不良反應皆可能導致病患 需住院治療。
鎇 酮酸中毒：
⑴ SGLT2 抑制劑並未被核准用於治療 第一型糖尿病。
⑵ 處方 SGLT2 抑制劑前應考量病患是 否具有容易引起酮酸中毒之病史，包 括任何原因導致胰臟分泌之胰島素不
專題報導
SGLT2 抑制劑類藥品可能引起酮酸中毒及 嚴重泌尿道感染
劉媖媚 藥師
足、熱量限制及酗酒。
⑶若病人出現嚴重代謝性酸中毒之症候 及症狀（包括噁心、嘔吐、腹痛、全 身倦怠及呼吸急促），不論當時血糖 值高或低，皆應評估酮酸中毒的可能 性，因SGLT2 抑制劑相關之酮酸中 毒不良反應甚至可能出現在血糖值小 於250 mg/dL 時。許多通報案例（尤 其是第一型糖尿病患者）都因血糖值
（小於250 mg/dL）低於典型糖尿病 酮酸血症之預期值，而未及時被發現 導致延遲治療。
⑷ 當懷疑為酮酸中毒時，應停用 SGLT2 抑制劑並評估病患狀況採取適當的治 療，包括給予胰島素、水分及碳水化 合物的補充。
⑸ 從一些通報案例發現容易引發酮酸中 毒的因素包含：減少胰島素劑量、急 性發熱性疾病、因疾病或手術而減少 熱量攝取、胰臟疾病而有胰島素分泌 不足之虞（如第一型糖尿病及胰臟炎 或胰臟手術病史）和酗酒。
⑹ 可考慮監控 SGLT2 抑制劑使用者之 酮酸中毒相關風險因素或數值，或在 病人處於已知易引發酮酸中毒之臨床 狀況下（如由於急性疾病或手術造成 之長時間禁食）暫時停藥。
琷尿路敗血症及腎盂腎炎：
⑴評估病患是否出現泌尿道感染之症候 及症狀並及時給予治療。
⑵告知病患泌尿道感染相關之症候及症
狀及提醒若出現前述症狀應立即就 醫。
參考來源 :
琼http://www.fda.gov.tw .
鎇 http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/
SafetyInformation/SafetyAlertsforHum anMedicalProducts/ucm475553.htm
藥品異動
105 年 04-06 月上線新藥
黎美惠 藥師
項次 上線日期 新藥藥名 製造廠 藥碼 健保價 適應症
1 1050401
F r e e - R i f a p e n t i n e t a b 1 5 0 m g - C D C ( Free-Priftin tab )
Sano- fi-Aventis
(Italy)
PRI03 0.0 抗結核劑
2 1050406
NuTRIflex Lipid Spe- ciaLinj 625mL
( NuTRIflex Lipid Spe- ciaL)
台灣
柏朗 NUT01 1200.0 ( 自費 )
2 歲以上患者在無法使用、
不適宜使用或不充足使用 口 服、 腸 道 營 養 劑 時， 作 為靜脈營養治療之熱量、
必 需 脂 肪 酸、 胺 基 酸、 電 解質及液體的補充。
3 1050407
F r e e - N i v o l u m - a b i n j 1 0 0 m g (Free-Opdivo )
Ono phar- maceuti-
cal Co., Ltd (Japan)
NIV01 0.0
1. 適用於治療成人無法切 除或轉移性黑色素瘤。
2. 轉移性非小細胞肺癌
4 1050424
Heparin Lock Flush 1,000 U/10mL
( Hepac Lock Flush )
南光化學
製藥 HEP01 0.0
用於維持血管通道裝置的 暢通。
說明：本品不可用於抗凝 血治療。
5 1050425
A m l o d i p i n e / Olmetec tab 5/20mg ( Sevikar tab 5/20mg )
台灣第
一三共 SEV02 13.7 治療高血壓，此複方藥品 不適合用於起始治療。
6 1050427
Clarithromycin susp 125mg/5mL
( Klaricid susp )
美商
亞培 KLA01 248.0
治療下列有感受性的微生 物 所 引 起 之 感 染 症:1. 上 呼 吸 道 感 染( 如 : 鏈 球 菌 咽 炎 STREPTOCOCCAL PHARYNGITIS)。2. 下 呼 吸 道 感 染( 如 : 細 枝 氣 管 炎、肺)。3. 急性中耳炎。
4. 皮 膚 及 皮 膚 結 構 感 染 ( 如 : 膿庖病、毛囊炎、蜂 窩組織炎、膿瘍)。
項次 上線日期 新藥藥名 製造廠 藥碼 健保價 適應症
7 1050427
Hepatitis A Virus Vac.- adult
(Vaqta Vaccine inj-adult )
美商
默沙東 VAQ01 1800.0
( 自費 ) 預防Ａ型肝炎
8 1050427
F r e e - P o m a l i d - o m i d e c a p 2 m g (Free-Pomalyst)
Celgene Interna- tional Sarl
(Switzer- land )
POM01 0.0
用於患有多發性骨髓瘤的 患 者， 且 之 前 接 受 過 含 lenalidomide 和 蛋 白 酶 體 抑制劑在內的至少兩種療 法，但最後治療時或結束 後 60 天內證明疾病惡化。
9 1050427
Dexamethasone eye drops 0.1% 5mL
(Desalone eye drops )
麥迪森醫
藥 DES01 14.6
敏感性瞼緣炎、非特異性 表層角膜炎、深部角膜炎、
帶狀庖疹眼炎、水泡性角 膜結膜炎、虹彩毛樣體炎、
虹彩炎。
10 1050428 Bazedoxifene tab 20mg (Viviant )
輝瑞大藥
廠 VIV01 43.2 治療停經後婦女骨質疏鬆 症。
11 1050502
Carbidopa/Levodo- p a C R t a b 5 0 / 2 0 0 (Sinemet CR)
美商 默沙東
藥廠
SIN06 13.3
1. 特發性帕金森氏症。2. 腦 炎後之帕金森氏徵候群。
3. 症狀性帕金森氏徵候群
（一氧化碳或錳中毒）。
4. 正服用含有 Pyridoxin 維 他命製劑之帕金森氏症或 帕金森氏徵候群的病人。
可降低先前曾以levodopa/
decarboxylase 抑制劑之複 方製劑或使用levodopa 單 方製劑治療的病人之無反 應期，這些病人的運動功 能波動特徵在藥效末期時 有惡化(Wearing off) 現象，
尖峰劑量之運動困難，運 動不能或短期運動失調之 類似現象。
12 1050502 Aminofluid inj 1000mL 台灣大塚
製藥 AMI03 295.0
手術前後之營養補給、低 蛋 白 血 症、 消 化 道 潰 瘍、
營養障礙之補給。
項次 上線日期 新藥藥名 製造廠 藥碼 健保價 適應症
13 1050520 Fondaparinux inj 2.5mg ( Arixtra )
安沛國際
有限公司 ARI02 313.0
1. 預防接受骨科下肢手術 ( 髖骨骨折，膝關節或髖關 節置換手術) 之靜脈血栓高 危險群( 曾發生有症狀之靜 脈血栓症) 患者發生靜脈血 栓栓塞事件(VTE)。
2. 治療患有不穩定型心絞 痛或非ST 段升高型心肌梗 塞(UA/NSTEMI) 且不適合 接受緊急(120 分鐘內 ) 侵 入性治療(PCI) 的成人。
3. 治療 ST 段升高型心肌梗 塞(STEMI) 的急性冠狀症 候群，藉以預防使用血栓 溶解劑治療或原先即不準 備接受任何其它型式之再 灌流治療的患者發生死亡 和心肌再度梗塞。
14 1050525 Baclofen inj 0.05mg
(LioresaL ) Novartis LIO01 150.0
( 自費 ) 緩解痙攣症狀、降低張力 強度、減輕肌張力異常造 成之疼痛。
15 1050525 Baclofen inj 10mg
( LioresaL ) Novartis LIO02 850.0 ( 自費 )
16 1050530
F r e e - I b u p r o f e n i n j 234mg
( Free-Ibusin )
中國化學
製藥 IBU01 0.0
供早產兒（限三個月以下 之新生兒）關閉開放性動 脈導管PDA 時使用
17 1050622 Factor VIII inj 500IU ( Advate )
百昇特生
技醫藥 ADV02 13050.0
控制及預防成人及兒童A 型血友病患者之出血事件。
成人及兒童A 型血友病患 者手術前中後之處置。做 為例行預防，預防或降低 成人及兒童A 型血友病患 者之出血事件發生率。說 明：本品不能做為von wil- lebrand 氏疾病之治療。
18 1050623
Policresulen VAG supp 90mg
( Polinin vag supp )
培力
藥品 POL01 12.7
子宮頸糜爛、子宮頸炎( 含 由 毛 滴 蟲 及 念 珠 菌 引 起 者)、陰道炎、白帶。
19 1050627
D o l u t e g r a v i r @ t a b 50mg
( Tivicay )
荷商葛蘭 素史克藥
廠
TIV01 355.0
與其他抗反轉錄病毒藥物 合併用於治療成人及12 歲 以上青少年的人類免疫不 全病毒(HIV) 感染症。
