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衛生福利部食品藥物管理署 函
地址：11561 臺北市南港區昆陽街161-2號 聯絡人：林莆鏵
聯絡電話：(02)2787-7468 傳真：(02)2787-7498
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國106年2月24日 發文字號：FDA藥字第1061401791號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：食品藥物業者登錄平台-系統操作手冊、各縣市未完成登錄(附件請至本機關附件 下載區以發文字號及發文日期下載。網址http://ODDW.FDA.GOV.TW/DL/DL1/DLi1 00.aspx) 識別碼：P8FMZRMK(A21020000I106140179100-1.pdf、A21020000I1061 40179100-2.xlsx)
主旨：有關推動藥商登錄「食品藥物業者登錄平台」，詳如說明 段，惠請協助推廣，請查照。
說明：
一、為使業者落實自主管理及讓主管機關有效掌握國內藥商資 訊與藥品流向，本署建置「食品藥物業者登錄平台」(網 址 : http://fadenbook.fda.gov.tw/ )，旨揭系統登錄項 目含藥商資訊、推銷員登錄、臨床試驗資料、藥品許可證 查詢等，系統操作手冊(藥物業者)如附件1。另業者登錄 操作說明影片，已置於本署官方網站之推銷員登錄專區，(
路徑:本署網站 (http://www.fda.gov.tw) >業務專區>醫 療器材>推銷員登錄專區) 。
二、又，藥商僱用之推銷員，按藥事法之規定，應向當地之直 轄市、縣(市)衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作。
旨揭平台所建置之「推銷員登錄」功能，可供藥商線上登 錄，並供地方政府衛生局核備，以提升推銷員登記效能。
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三、現行各縣市具有藥品許可證之藥商未完成登錄「食品藥物 業者登錄平台」如附件2，請貴會協助，輔導所屬會員踴 躍登錄。
四、副本抄送各縣市衛生局，請協助推廣並提升「食品藥物業 者登錄平台」管理量能。
正本：中華民國藥劑生公會全國聯合會、台灣製藥工業同業公會、中華民國西藥商業同 業公會全國聯合會、中華民國學名藥協會、台灣研發型生技新藥發展協會、台北 市西藥代理商業同業公會、中華民國西藥代理商業同業公會、中華民國藥品行銷 暨管理協會、中華民國開發性製藥研究協會、中華民國製藥發展協會、中華民國 藥師公會全國聯合會、台北市西藥商業同業公會
副本：地方政府衛生局 2017-03-01
08:59:18
