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貳、地點：視訊會議
參、主席：黃組長瀞萱 紀錄：胡凱惇 肆、出（列）席人員：（詳如出席名單）
伍、主席致詞：（略）
陸、結論：
一、 本次會議共審查 14 項貨品(詳如會議紀錄表)。
二、 同意開放項目計 4 項，分述如下：
(一) CCC3005.10.90.90-9EX「負壓治療泡棉敷料組」、「負壓治 療防水繃敷料」及「負壓傷口管理用矽膠敷料」等 3 項貨 品。
(二) CCC9018.19.90.00-2EX「超音波影像及血流分析系統」。
三、 不同意開項目計 10 項，分述如下:
(一) CCC7208.51.10.20-8EX、CCC7208.51.30.00-8EX、
CCC7208.51.40.00-6EX、CCC7208.52.20.20-5EX、
CCC7208.52.30.20-3EX 等 5 項鋼板。
(二) CCC8547.10.00.00-2EX「保險絲之陶瓷元件(材質:氧化鋁 70~95%;氧化鋯 15%以上)」。
(三) CCC9018.90.80.90-7EX「負壓治療幫浦」及「攜帶式間歇充氣 加壓系統」等 2 項貨品。
(四) CCC9018.90.90.90-5EX「負壓治療集液盒」及「小腿壓縮套」
等 2 項貨品。
柒、散會：上午 11 時 10 分。
利惠實業有限公司 3005109090-9EX
負壓治療泡棉敷料組
Negative Pressure Wound Therapy Foam Kit 001
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
本案貨品經查對國內相關產業無重大不良影響，建議可予同意。
＜衛生福利部食品藥物管理署＞
本案產品為extriCARE Dressing系列產品，依據所附合約書，由ALLEVA MEDICAL委託Shanghai ISO Medical
Products Co., Ltd.製造，係直接敷蓋於傷口上並搭配Negative Wound Therapy pump吸收傷口分泌物。旨揭產品應 以醫療器材管理，應符合醫療器材管理法相關規定。
＜台灣省商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜台灣醫療暨生技器材工業同業公會＞
本會無意見。
＜財政部關務署＞
本案海關於通關實務執行面可配合辦理。
＜中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會＞
由於原是美國Davon Medical公司委託同Shanghai ISO medical Products Co.代工生產之敷料，過去曾取得台灣衛部 醫器陸輸字第000778號，("戴聞"易去創負壓傷口治療系統敷料)之許可證及進口紀錄在案，因Alleva Medical公司於 2018年併購美國Davon Medical，原許可證需重新辦理登記。在不危害國家安全，且國內相關負壓傷口治療設備及敷 料，僅有少數公司生產，且不含矽膠敷料，對於國內產業似乎無不良影響的情況下，本會持開放的態度，建議同意准 許輸入。
＜臺灣省醫療器材商業同業公會聯合會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
審查結果：准許
＜台北市商業會＞
本會無意見。
＜新北市商業會＞
本會無意見。
＜桃園市商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜臺中市商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜臺南市商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜高雄市商業會＞
本會不表意見。
＜臺中市大臺中商業會＞
本會無意見。
＜臺南市直轄市商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜高雄市新商業會＞
本會無意見。
本案貨品依相關單位意見，同意開放進口。
利惠實業有限公司 3005109090-9EX
負壓治療防水繃敷料
Negative Pressure Wound Therapy Bandage 002
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
本案貨品經查對國內相關產業無重大不良影響，建議可予同意。
＜衛生福利部食品藥物管理署＞
本案產品為extriCARE Dressing系列產品，依據所附合約書，由ALLEVA MEDICAL委託Shanghai ISO Medical
Products Co., Ltd.製造，係直接敷蓋於傷口上並搭配Negative Wound Therapy pump吸收傷口分泌物。旨揭產品另 宣稱可促進傷口癒合，應以醫療器材管理，應符合醫療器材管理法相關規定。
＜台灣省商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜台灣醫療暨生技器材工業同業公會＞
本會無意見。
＜財政部關務署＞
本案海關於通關實務執行面可配合辦理。
＜中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會＞
由於原是美國Davon Medical公司委託同Shanghai ISO medical Products Co.代工生產之敷料，過去曾取得台灣衛部 醫器陸輸字第000778號，("戴聞"易去創負壓傷口治療系統敷料)之許可證及進口紀錄在案，因Alleva Medical公司於 2018年併購美國Davon Medical，原許可證需重新辦理登記。在不危害國家安全，且國內相關負壓傷口治療設備及敷 料，僅有少數公司生產，且不含矽膠敷料，對於國內產業似乎無不良影響的情況下，本會持開放的態度，建議同意准 許輸入。
＜臺灣省醫療器材商業同業公會聯合會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
審查結果：准許
＜台北市商業會＞
本會無意見。
＜新北市商業會＞
本會無意見。
＜桃園市商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜臺中市商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜臺南市商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜高雄市商業會＞
本會不表意見。
＜臺中市大臺中商業會＞
本會無意見。
＜臺南市直轄市商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜高雄市新商業會＞
本會無意見。
本案貨品依相關單位意見，同意開放進口。
1100002535 3005109090-9EX
負壓傷口管理用矽膠敷料
Negative Pressure Wound Therapy - Silicone Incision Management Dressing 003
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
本案貨品經查對國內相關產業無重大不良影響，建議可予同意。
＜衛生福利部食品藥物管理署＞
本案產品為extriCARE Dressing系列產品，依據所附合約書，由ALLEVA MEDICAL委託Shanghai ISO Medical
Products Co., Ltd.製造，係直接敷蓋於傷口上並搭配Negative Wound Therapy pump吸收傷口分泌物。旨揭產品另 宣稱可促進傷口癒合，應以醫療器材管理，應符合醫療器材管理法相關規定。
＜台灣省商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜台灣醫療暨生技器材工業同業公會＞
本會無意見。
＜財政部關務署＞
本案海關於通關實務執行面可配合辦理，並建議依申請人檢附之產品型錄，修正負壓傷口管理矽膠敷料之英文貨名為
「Negative Pressure Wound Therapy-Incision Management Silicone Dressing」。
＜中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會＞
由於原是美國Davon Medical公司委託同Shanghai ISO medical Products Co.代工生產之敷料，過去曾取得台灣衛部 醫器陸輸字第000778號，("戴聞"易去創負壓傷口治療系統敷料)之許可證及進口紀錄在案，因Alleva Medical公司於 2018年併購美國Davon Medical，原許可證需重新辦理登記。在不危害國家安全，且國內相關負壓傷口治療設備及敷 料，僅有少數公司生產，且不含矽膠敷料，對於國內產業似乎無不良影響的情況下，本會持開放的態度，建議同意准 許輸入。
＜臺灣省醫療器材商業同業公會聯合會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
審查結果：准許
＜台北市商業會＞
本會無意見。
＜新北市商業會＞
本會無意見。
＜桃園市商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜臺中市商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜臺南市商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜高雄市商業會＞
本會不表意見。
＜臺中市大臺中商業會＞
本會無意見。
＜臺南市直轄市商業會＞
逾期未回復，經110年7月15日電洽表示無意見。
＜高雄市新商業會＞
本會無意見。
本案貨品依相關單位意見，同意開放進口。
旭奇實業股份有限公司 7208511020-8EX
熱軋中厚鋼板，厚度５０－１４９公厘，以重量計含碳量０．２５％以上但小於 ０．６％者
Hot Rolled Steel Plate, of a thickness of 50-149mm, containing by weight more than 0.25% but less than 0.6% of carbon
004
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
1.經洽台灣鋼鐵工業同業公會表示略以，此類貨品國內廠商可以產製，且有日、韓等其他國家可作為供應替代來源
，該會建議維持現行措施。
2.建議現階段本案貨品尚不宜開放進口，倘如申請廠商所述，部分貨品有洽國內相關廠商未獲供應或供貨量不足情形
，建議改以申請專案輸入方式辦理。
＜台灣省商業會＞
無意見
＜台灣鋼鐵工業同業公會＞
一、本案所建議開放CCC7208.52.30.20-3之中國大陸製「其他工業用鋼鐵製品」等5項貨品，一般通稱為「鋼板」
，其主要應用範圍包括建築、造船、機械結構及零組件等，其品質攸關國人生命財產安全及台灣產品的國際形象。
二、該產品過去即因進口數量及價格等對國內市場秩序及生產業者造成損害，爰於104年10月由國內鋼廠申請對巴西
、中國大陸、印度、印尼、韓國、烏克蘭等國反傾銷調查，並判定對國內產業有實質損害及課徵反傾銷稅。
三、本申請案經洽國內生產業者，建議應維持現行得以申請專案進口之管理措施，說明如下：
(一)本次建議開放之5項貨品皆為國內可產製項目。
(二)國內鋼板產量雖無法完全滿足中下游需求，故適度進口可調節供需平衡，惟鋼板進口來源除中國大陸及前述國家 外尚有鄰近的日本。
(三)現階段倘有必要時可透過專案進口辦理輸入，且政府從進口源頭把關管理，除穩定國內市場秩序外，亦能避免對 國內業者造成傷害。
＜財政部關務署＞
本案貨品材質為非合金鋼，如進口狀態為未經焊接、鑽孔、折彎之鋼板者，寬度皆600mm以上，依海關進口稅則解釋 準則一及六規定，按含碳量及厚度，歸列如下：
0.25%≦含碳量<0.60%，厚度50~149mm：歸列稅則號別第7208.51.10號「其他熱軋之鐵或非合金鋼扁軋製品，非捲盤 狀，厚度50公厘及以上」。
＜台北市商業會＞
無意見
＜新北市商業會＞
無意見
＜桃園市商業會＞
無意見
＜臺中市商業會＞
無意見
＜臺南市商業會＞
無意見
＜高雄市商業會＞
無意見
＜臺中市大臺中商業會＞
無意見
＜臺南市直轄市商業會＞
審查結果：不准
＜高雄市新商業會＞
無意見
本案貨品依相關單位意見，不同意開放進口。
旭奇實業股份有限公司 7208513000-8EX
熱軋中厚鋼板，厚度１１－４９公厘，以重量計含碳量０．２５％以上但小於０．６％者 Hot Rolled Steel Plate, of a thickness of 11~49mm, containing by weight more than 0.25% but less than 0.6% of carbon
005
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
1.經洽台灣鋼鐵工業同業公會表示略以，此類貨品國內廠商可以產製，且有日、韓等其他國家可作為供應替代來源
，該會建議維持現行措施。
2.建議現階段本案貨品尚不宜開放進口，倘如申請廠商所述，部分貨品有洽國內相關廠商未獲供應或供貨量不足情形
，建議改以申請專案輸入方式辦理。
＜台灣省商業會＞
無意見
＜台灣鋼鐵工業同業公會＞
一、本案所建議開放CCC7208.52.30.20-3之中國大陸製「其他工業用鋼鐵製品」等5項貨品，一般通稱為「鋼板」
，其主要應用範圍包括建築、造船、機械結構及零組件等，其品質攸關國人生命財產安全及台灣產品的國際形象。
二、該產品過去即因進口數量及價格等對國內市場秩序及生產業者造成損害，爰於104年10月由國內鋼廠申請對巴西
、中國大陸、印度、印尼、韓國、烏克蘭等國反傾銷調查，並判定對國內產業有實質損害及課徵反傾銷稅。
三、本申請案經洽國內生產業者，建議應維持現行得以申請專案進口之管理措施，說明如下：
(一)本次建議開放之5項貨品皆為國內可產製項目。
(二)國內鋼板產量雖無法完全滿足中下游需求，故適度進口可調節供需平衡，惟鋼板進口來源除中國大陸及前述國家 外尚有鄰近的日本。
(三)現階段倘有必要時可透過專案進口辦理輸入，且政府從進口源頭把關管理，除穩定國內市場秩序外，亦能避免對 國內業者造成傷害。
＜財政部關務署＞
本案貨品材質為非合金鋼，如進口狀態為未經焊接、鑽孔、折彎之鋼板者，寬度皆600mm以上，依海關進口稅則解釋 準則一及六規定，按含碳量及厚度，歸列如下：
0.25%≦含碳量<0.60%，厚度11~49mm：歸列稅則號別第7208.51.30號「其他熱軋之鐵或非合金鋼扁軋製品，非捲盤狀
，厚度未達50公厘但超過10公厘，以重量計含碳量0.25%及以上但小於0.6%者」。
＜台北市商業會＞
無意見
＜新北市商業會＞
無意見
＜桃園市商業會＞
無意見
審查結果：不准
＜臺中市商業會＞
無意見
＜臺南市商業會＞
無意見
＜高雄市商業會＞
無意見
＜臺中市大臺中商業會＞
無意見
＜臺南市直轄市商業會＞
無意見
＜高雄市新商業會＞
無意見
本案貨品依相關單位意見，不同意開放進口。
旭奇實業股份有限公司 7208514000-6EX
熱軋中厚鋼板，厚度１１－４９公厘，以重量計含碳量小於０．２５％
Hot Rolled Steel Plate, of a thickness of 11~49mm, containing by weight less than 0.25% of carbon
006
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
1.經洽台灣鋼鐵工業同業公會表示略以，此類貨品國內廠商可以產製，且有日、韓等其他國家可作為供應替代來源
，該會建議維持現行措施。
2.建議現階段本案貨品尚不宜開放進口，倘如申請廠商所述，部分貨品有洽國內相關廠商未獲供應或供貨量不足情形
，建議改以申請專案輸入方式辦理。
＜台灣省商業會＞
無意見
＜台灣鋼鐵工業同業公會＞
一、本案所建議開放CCC7208.52.30.20-3之中國大陸製「其他工業用鋼鐵製品」等5項貨品，一般通稱為「鋼板」
，其主要應用範圍包括建築、造船、機械結構及零組件等，其品質攸關國人生命財產安全及台灣產品的國際形象。
二、該產品過去即因進口數量及價格等對國內市場秩序及生產業者造成損害，爰於104年10月由國內鋼廠申請對巴西
、中國大陸、印度、印尼、韓國、烏克蘭等國反傾銷調查，並判定對國內產業有實質損害及課徵反傾銷稅。
三、本申請案經洽國內生產業者，建議應維持現行得以申請專案進口之管理措施，說明如下：
(一)本次建議開放之5項貨品皆為國內可產製項目。
(二)國內鋼板產量雖無法完全滿足中下游需求，故適度進口可調節供需平衡，惟鋼板進口來源除中國大陸及前述國家 外尚有鄰近的日本。
(三)現階段倘有必要時可透過專案進口辦理輸入，且政府從進口源頭把關管理，除穩定國內市場秩序外，亦能避免對 國內業者造成傷害。
＜財政部關務署＞
本案貨品材質為非合金鋼，如進口狀態為未經焊接、鑽孔、折彎之鋼板者，寬度皆600mm以上，依海關進口稅則解釋 準則一及六規定，按含碳量及厚度，歸列如下：
含碳量0.25%，厚度11~49mm：歸列稅則號別第7208.51.40號「其他熱軋之鐵或非合金鋼扁軋製品，非捲盤狀，厚度未 達50公厘但超過10公厘，以重量計含碳量小於0.25%者」。
＜台北市商業會＞
無意見
＜新北市商業會＞
無意見
審查結果：不准
＜桃園市商業會＞
無意見
＜臺中市商業會＞
無意見
＜臺南市商業會＞
無意見
＜高雄市商業會＞
無意見
＜臺中市大臺中商業會＞
無意見
＜臺南市直轄市商業會＞
無意見
＜高雄市新商業會＞
無意見
本案貨品依相關單位意見，不同意開放進口。
旭奇實業股份有限公司 7208522020-5EX
熱軋中厚鋼板，厚度６－１０公厘，以重量計含碳量０．２５％以上但小於０．６％者 Hot Rolled Steel Plate, of a thickness of 6~10mm, containing by weight more than 0.25% but less than 0.6% of carbon
007
各單位意見：
＜經濟部工業局＞
1.經洽台灣鋼鐵工業同業公會表示略以，此類貨品國內廠商可以產製，且有日、韓等其他國家可作為供應替代來源
，該會建議維持現行措施。
2.建議現階段本案貨品尚不宜開放進口，倘如申請廠商所述，部分貨品有洽國內相關廠商未獲供應或供貨量不足情形
，建議改以申請專案輸入方式辦理。
＜台灣省商業會＞
無意見
＜台灣鋼鐵工業同業公會＞
一、本案所建議開放CCC7208.52.30.20-3之中國大陸製「其他工業用鋼鐵製品」等5項貨品，一般通稱為「鋼板」
，其主要應用範圍包括建築、造船、機械結構及零組件等，其品質攸關國人生命財產安全及台灣產品的國際形象。
二、該產品過去即因進口數量及價格等對國內市場秩序及生產業者造成損害，爰於104年10月由國內鋼廠申請對巴西
、中國大陸、印度、印尼、韓國、烏克蘭等國反傾銷調查，並判定對國內產業有實質損害及課徵反傾銷稅。
三、本申請案經洽國內生產業者，建議應維持現行得以申請專案進口之管理措施，說明如下：
(一)本次建議開放之5項貨品皆為國內可產製項目。
(二)國內鋼板產量雖無法完全滿足中下游需求，故適度進口可調節供需平衡，惟鋼板進口來源除中國大陸及前述國家 外尚有鄰近的日本。
(三)現階段倘有必要時可透過專案進口辦理輸入，且政府從進口源頭把關管理，除穩定國內市場秩序外，亦能避免對 國內業者造成傷害。
＜財政部關務署＞
本案貨品材質為非合金鋼，如進口狀態為未經焊接、鑽孔、折彎之鋼板者，寬度皆600mm以上，依海關進口稅則解釋 準則一及六規定，按含碳量及厚度，歸列如下：
0.25%≦含碳量<0.60%，厚度6~10mm：歸列稅則號別第7208.52.20號「其他熱軋之鐵或非合金鋼扁軋製品，非捲盤狀
，厚度4.75公厘及以上但不超過10公厘，以重量計含碳量0.25%及以上但小於0.6%者」。
＜台北市商業會＞
無意見
＜新北市商業會＞
無意見
＜桃園市商業會＞
無意見
＜臺中市商業會＞
無意見
＜臺南市商業會＞
無意見
＜高雄市商業會＞
無意見
＜臺中市大臺中商業會＞
無意見
＜臺南市直轄市商業會＞
無意見
審查結果：不准
＜高雄市新商業會＞
無意見
本案貨品依相關單位意見，不同意開放進口。
旭奇實業股份有限公司 7208523020-3EX
熱軋中厚鋼板，厚度６－１０公厘，以重量計含碳量小於０．２５％
Hot Rolled Steel Plate, of a thickness of 6~10mm, containing by weight less than 0.25% of carbon
008
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
1.經洽台灣鋼鐵工業同業公會表示略以，此類貨品國內廠商可以產製，且有日、韓等其他國家可作為供應替代來源
，該會建議維持現行措施。
2.建議現階段本案貨品尚不宜開放進口，倘如申請廠商所述，部分貨品有洽國內相關廠商未獲供應或供貨量不足情形
，建議改以申請專案輸入方式辦理。
＜台灣省商業會＞
無意見
＜台灣鋼鐵工業同業公會＞
一、本案所建議開放CCC7208.52.30.20-3之中國大陸製「其他工業用鋼鐵製品」等5項貨品，一般通稱為「鋼板」
，其主要應用範圍包括建築、造船、機械結構及零組件等，其品質攸關國人生命財產安全及台灣產品的國際形象。
二、該產品過去即因進口數量及價格等對國內市場秩序及生產業者造成損害，爰於104年10月由國內鋼廠申請對巴西
、中國大陸、印度、印尼、韓國、烏克蘭等國反傾銷調查，並判定對國內產業有實質損害及課徵反傾銷稅。
三、本申請案經洽國內生產業者，建議應維持現行得以申請專案進口之管理措施，說明如下：
(一)本次建議開放之5項貨品皆為國內可產製項目。
(二)國內鋼板產量雖無法完全滿足中下游需求，故適度進口可調節供需平衡，惟鋼板進口來源除中國大陸及前述國家 外尚有鄰近的日本。
(三)現階段倘有必要時可透過專案進口辦理輸入，且政府從進口源頭把關管理，除穩定國內市場秩序外，亦能避免對 國內業者造成傷害。
＜財政部關務署＞
本案貨品材質為非合金鋼，如進口狀態為未經焊接、鑽孔、折彎之鋼板者，寬度皆600mm以上，依海關進口稅則解釋 準則一及六規定，按含碳量及厚度，歸列如下：
含碳量<0.25%，厚度6~10mm：歸列稅則號別第7208.52.30號「其他熱軋之鐵或非合金鋼扁軋製品，非捲盤狀，厚度 4.75公厘及以上，但不超過10公厘，以重量計含碳量小於0.25%者」。
＜台北市商業會＞
無意見
＜新北市商業會＞
無意見
＜桃園市商業會＞
無意見
審查結果：不准
＜臺中市商業會＞
無意見
＜臺南市商業會＞
無意見
＜高雄市商業會＞
無意見
＜臺中市大臺中商業會＞
無意見
＜臺南市直轄市商業會＞
無意見
＜高雄市新商業會＞
無意見
本案貨品依相關單位意見，不同意開放進口。
功得電子工業股份有限公 司
8547100000-2EX
保險絲之陶瓷元件（材質：氧化鋁７０～９５％；氧化鋯１５％以上）
Ceramic Components of Fuse 009
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
經台灣陶瓷工業同業公會函復，本案貨品國內產能足夠，爰為避免對國內產業有重大不良影響，建議仍維持將本案貨 品列入禁止自中國大陸進口一項。
＜台灣省商業會＞
無意見
＜台灣區電機電子工業同業公會＞
經詢相關業者，本案為小尺寸精密貨品，國內無相關生產機台無法產製。
＜台灣陶瓷工業同業公會＞
一、有關本案貨品本會未接獲任何相關政府機關來函詢問，且來函所附「建議開放輸入大陸地區物品申請表」所述永 晉電瓷股份有限公司並非本會會員廠。
二、經本會調查，本會會員廠明治公司產能足夠，不應開放進口，且本案貨品皆為我國禁止進口，當然不得開放。
三、目前國內市場需求量，已經不夠給國內廠商承製，如何再開放進口來瓜分市(場)，對國內相關產業有重大不良影 響。
四、若開放勢必衝擊現在供應鏈，當市場萎縮，公司只能關閉或停產、資遣員工，造成大量失業！不僅危害國家安全
，且對國內相關產業有重大不良影響。
＜財政部關務署＞
中(英)文貨名無修正意見，通關實務執行面可配合辦理。
＜台北市商業會＞
無意見
＜新北市商業會＞
無意見
＜桃園市商業會＞
110年5月14日經電洽桃園市商業會徐小姐，表示無意見。
＜臺中市商業會＞
無意見
＜臺南市商業會＞
110年5月14日經電洽臺南市商業會陳小姐，表示無意見。
審查結果：不准
＜高雄市商業會＞
經電洽高雄市商業會謝先生，表示無意見。
＜臺中市大臺中商業會＞
無意見
＜臺南市直轄市商業會＞
110年5月14日經電洽臺南市直轄市商業會郭小姐，表示無意見。
＜高雄市新商業會＞
無意見
＜貿易局貿易服務組＞
一、查CCC 8547.10.00.00-2 「陶瓷製絕緣配件」項下，目前已開放<1>白瓷製墊圈<2>溫控開關之陶瓷元件<3>氧化 鎂棒，直徑≦20mm，長度≦250mm 等3項貨品。
二、本號列109年度自全球進口 13,731,738美元，自中國大陸進口 6,093,918美元。
本案貨品依相關單位意見，不同意開放進口。
荷商波土頓科技有限公司 台灣分公司
9018199000-2EX
血管內超音波系統
Intravascular Ultrasound System 010
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
經查對國內相關產業無重大不良影響，建議可予同意。
＜衛生福利部食品藥物管理署＞
一、依據醫療器材管理法第3條規定，本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相 關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成下列主要功能之一者：(一)診斷
、治療、緩解或直接預防人類疾病；(二)調節或改善人體結構及機能；(三)調節生育；同法第25規定，製造、輸入醫 療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品項
，其製造、輸入應以登錄方式為之，合先敘明。
二、依據案內所附資料，經查本案貨品宣稱用途為血管內病理學之超音波檢查，尚符合上開醫療器材之定義，應以醫 療器材管理，並遵守醫療器材管理法相關規定。
三、另有關大陸製相關產品是否准予進口乙節，除應依本局之進口大陸物品法令規定辦理外，尚請徵詢各醫療器材相 關公會意見為宜。
＜台灣省商業會＞
無任何意見。
＜台灣醫療暨生技器材工業同業公會＞
無會員提出反對意見。
＜中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會＞
由於是屬於現有許可進口的產品但將製造地點由美國轉到大陸生產，在不危害國家安全，且國內無生產相同產品對於 國內產業無不良影響的情況下，本會持開放的態度，建議本局同意准許輸入。
＜臺灣省醫療器材商業同業公會聯合會＞
逾期未回復，經110年7月21日電洽表示無意見。
＜台北市商業會＞
逾期未回復，經110年7月22日電洽表示無意見。
審查結果：准許
＜新北市商業會＞
無意見。
＜桃園市商業會＞
逾期未回復，經110年7月21日電洽表示無意見。
＜臺中市商業會＞
逾期未回復，經110年7月21日電洽表示無意見。
＜臺南市商業會＞
逾期未回復，經110年7月21日電洽表示無意見。
＜高雄市商業會＞
逾期未回復，經110年7月21日電洽表示無意見。
＜臺中市大臺中商業會＞
無意見。
＜臺南市直轄市商業會＞
逾期未回復，經110年7月21日電洽表示無意見。
＜高雄市新商業會＞
無意見。
＜財政部關務署 ＞
建議修正中(英)文貨名為超音波影像及血流分析系統(Multi-Modality Guidance System)，以利通關實務執行。
本案貨品依相關單位意見，同意開放進口「超音波影像及血流分析系統(Multi-Modality Guidance System)」。
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負壓治療幫浦
Negative Pressure Wound Therapy Pump 011
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
一、相關產業基本資料：廠商家數2家，國內生產量1,200台，年產值約96,000千元，國內生產比率(市占率)15%，員 工僱用人數210人，年出口量60,000千元。
二、負壓治療幫浦為負壓傷口照護裝置，利用產生負壓或抽吸壓移除傷口處之滲出液、感染物質及組織碎屑，促進傷 口癒合。目前國內已有廠商產製相似產品並於市場販售，其功能與本案產品相似，且國內廠商技術成熟，對於開放進 口應審慎評估。
三、國內負壓治療幫浦製造廠已有GMP認證，若開放中國大陸製產品進入，將嚴重壓縮到本土既有市場與人力經費
，多重面向考量下，建議審慎評估。
四、由於國內廠商多屬中小企業，且國內市場規模小，為讓國內廠商有立足空間，以避免嚴重影響業者之生存，建請 暫緩開放自中國大陸進口。
＜衛生福利部食品藥物管理署＞
一、依據藥事法第13條規定，醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身 體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體 外試劑及其相關物品；同法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經 核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。
二、依據案內所附資料，經查案內貨品「負壓治療幫浦」宣稱藉由負壓移除傷口滲出液、感染物及組織碎屑，以促進 傷口癒合。上揭產品所宣稱之功能用途皆符合藥事法就醫療器材之定義，應以醫療器材管理，並遵守藥事法相關規定
。
三、另有關大陸製相關產品是否准予進口乙節，除應依本局之進口大陸物品法令規定辦理外，尚請徵詢各醫療器材相 關公會意見為宜。
＜台灣省商業會＞
無任何意見。
＜台灣醫療暨生技器材工業同業公會＞
該會無會員提反對意見。
＜中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會＞
由於原是美國Davon Medical公司委託同Shanghai ISO medical Products Co.代工生產之敷料，過去曾取得台灣衛部 醫器陸輸字第000778號，("戴聞"易去創負壓傷口治療系統敷料)之許可證及進口紀錄在案，因Alleva Medical公司於 2018年併購美國Davon Medical，原許可證需重新辦理登記。在不危害國家安全，且國內相關負壓傷口治療設備及敷 料，僅有少數公司生產，且不含矽膠敷料，對於國內產業似乎無不良影響的情況下，本會持開放的態度，建議同意准 許輸入。
＜臺灣省醫療器材商業同業公會聯合會＞
逾期未回復，經110年5月11日電洽表示無意見。
＜台北市商業會＞
無意見。
＜新北市商業會＞
無意見。
＜桃園市商業會＞
逾期未回復，經110年4月22日電洽表示無意見。
＜臺中市商業會＞
無意見。
＜臺南市商業會＞
尚無意見。
＜高雄市商業會＞
審查結果：不准
＜臺中市大臺中商業會＞
無意見。
＜臺南市直轄市商業會＞
逾期未回復，經110年4月22日電洽表示無意見。
＜高雄市新商業會＞
無意見。
＜財政部關務署 ＞
貨品之中(英)文貨品無意見，通關實務執行面亦可配合辦理。
本案貨品依相關單位意見，不同意開放進口。
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攜帶式間歇充氣加壓系統 Portable DVT System 012
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
本案經台灣醫療暨生技器材工業同業公會表示，已有國內廠商投入研發，將進行申請醫材許可證，若全面開放中國大 陸製貨品輸入，將對國內產業產生不良影響。本局評估國內市場規模小，為讓國內廠商有立足空間，故本案貨品，工 業局意見為不同意。
＜衛生福利部食品藥物管理署＞
一、依據藥事法第13條規定，醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身 體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體 外試劑及其相關物品；同法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經 核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。
二、「攜帶式間歇充氣加壓系統」宣稱係預防深部靜脈栓塞所用；上揭產品所宣稱之功能用途皆符合藥事法就醫療器 材之定義，應以醫療器材管理，並遵守藥事法相關規定。
三、另有關大陸製相關產品是否准予進口乙節，除應依本局之進口大陸物品法令規定辦理外，尚請徵詢各醫療器材相 關公會意見為宜。
＜台灣省商業會＞
無任何意見。
＜台灣醫療暨生技器材工業同業公會＞
一、相關產業基本資料：廠商家數4家，國內生產量500PCS，年產值約1,500千元，國內生產比(市占率)5%，員工僱用 人數170人。
二、臺灣目前有「雃博、明碁、暄達」3家公司領有許可證，另1家公司已完上述產品之研發，並進行製作生產與本件 相同之產品，且在近期內於國內市場販售。進口品有戴聞、潔利定、凱瑞斯、史耐輝、艾膚特等品牌，如同意開放中 國大陸製「攜帶式間歇充氣加壓系統Portable DVT System」進口，將造成國內削價競爭且充斥許多不良產品，恐對 本土自製產業造成嚴重衝擊。該會反對開放自中國大陸進口。
＜中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會＞
逾期未回復，經110年4月23日電洽表示無意見。
＜臺灣省醫療器材商業同業公會聯合會＞
逾期未回復，經110年5月11日電洽表示無意見。
審查結果：不准
＜台北市商業會＞
無意見。
＜新北市商業會＞
無意見。
＜桃園市商業會＞
逾期未回復，經110年4月22日電洽表示無意見。
＜臺中市商業會＞
無意見。
＜臺南市商業會＞
尚無意見。
＜高雄市商業會＞
不表意見。
＜臺中市大臺中商業會＞
無意見。
＜臺南市直轄市商業會＞
逾期未回復，經110年4月22日電洽表示無意見。
＜高雄市新商業會＞
無意見。
＜財政部關務署 ＞
貨品之中(英)文貨品無意見，通關實務執行面亦可配合辦理。
本案貨品依相關單位意見，不同意開放進口。
利惠實業有限公司 9018909090-5EX
負壓治療集液盒
Negative Pressure Wound Therapy-Canister 013
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
一、相關產業基本資料：廠商家數2家，國內生產量12,000PCS，年產值約3,600千元，國內生產比率(市占率)15%，員 工僱用人數210人。
二、負壓治療集液盒為負壓傷口照護裝置之配件，利用產生負壓或抽吸壓蒐集傷口處之滲出液、感染物質及組織碎屑
， 以利傷口癒合。目前國內已有廠商產製相似產品並於市場販售，其功能與本案產品相似，且國內廠商技術成熟
，對於開放進口應審慎評估。
三、國內負壓治療集液盒製造廠已有GMP認證，若開放中國大陸製產品進入，將嚴重壓縮到本土既有市場與人力經費
，多重面向考量下，建議審慎評估。
四、由於國內廠商多屬中小企業，且國內市場規模小，為讓國內廠商有立足空間，以避免嚴重影響業者之生存，建請 暫緩開放自中國大陸進口。
＜衛生福利部食品藥物管理署＞
一、依據藥事法第13條規定，醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身 體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體 外試劑及其相關物品；同法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經 核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。
二、依據案內所附資料，經查案內貨品「負壓治療幫浦」宣稱藉由負壓移除傷口滲出液、感染物及組織碎屑，以促進 傷口癒合；「負壓治療集液盒」宣稱係搭配前述幫浦使用，用於收集經負壓移除之滲出液、感染物及組織碎屑，尚屬 其專屬配件。
三、上揭產品所宣稱之功能用途皆符合藥事法就醫療器材之定義，應以醫療器材管理，並遵守藥事法相關規定。
四、另有關大陸製相關產品是否准予進口乙節，除應依本局之進口大陸物品法令規定辦理外，尚請徵詢各醫療器材相 關公會意見為宜。
＜台灣省商業會＞
無任何意見。
＜台灣醫療暨生技器材工業同業公會＞
一、相關產業基本資料：廠商家數1家，國內生產量5,000PCS，年產值約37,500千元，員工僱用人數40人，年出口量 37,500千元。
二、該會會員已能產製「負壓治療集液盒」、如同意開放中國大陸製「負壓治療集液盒」進口，恐對本土自製產業造 成嚴重衝擊。該會反對開放中國大陸進口。
＜中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會＞
逾期未回復，經110年4月23日電洽表示無意見。
＜臺灣省醫療器材商業同業公會聯合會＞
逾期未回復，經110年5月11日電洽表示無意見。
＜台北市商業會＞
無意見。
＜新北市商業會＞
無意見。
＜桃園市商業會＞
逾期未回復，經110年4月22日電洽表示無意見。
＜臺中市商業會＞
無意見。
＜臺南市商業會＞
尚無意見。
審查結果：不准
＜高雄市商業會＞
不表意見。
＜臺中市大臺中商業會＞
無意見。
＜臺南市直轄市商業會＞
逾期未回復，經110年4月22日電洽表示無意見。
＜高雄市新商業會＞
無意見。
＜財政部關務署 ＞
貨品之中(英)文貨品無意見，通關實務執行面亦可配合辦理。
本案貨品依相關單位意見，不同意開放進口。
利惠實業有限公司 9018909090-5EX
小腿壓縮套 Sleeve 014
各單位意見： ＜經濟部工業局＞
本案經台灣醫療暨生技器材工業同業公會表示，已有國內廠商投入研發，將進行申請醫材許可證，若全面開放中國大 陸製貨品輸入，將對國內產業產生不良影響。本局評估國內市場規模小，為讓國內廠商有立足空間，故本案貨品，工 業局意見為不同意。
＜衛生福利部食品藥物管理署＞
一、依據藥事法第13條規定，醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身 體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體 外試劑及其相關物品；同法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經 核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。
二、查「攜帶式間歇充氣加壓系統」宣稱係預防深部靜脈栓塞所用；「小腿壓縮套」宣稱係搭配前述攜帶式間歇充氣 加壓系統所用，尚屬其專屬配件。
三、上揭產品所宣稱之功能用途皆符合藥事法就醫療器材之定義，應以醫療器材管理，並遵守藥事法相關規定。
四、另有關大陸製相關產品是否准予進口乙節，除應依本局之進口大陸物品法令規定辦理外，尚請徵詢各醫療器材相 關公會意見為宜。
＜台灣省商業會＞
無任何意見。
＜台灣醫療暨生技器材工業同業公會＞
一、相關產業基本資料：廠商家數1家，國內生產量1,000PCS，年產值約300千元，國內生產比率(市占率)10%，員工 僱用人數170人。
二、該會會員已完成本案產品之研發，並進行製作生產與本件相同之小腿壓縮套產品，且在近期內於國內市場販售。
同時，該公司亦代理經銷由美國設計規格之“戴聞”攜帶式間歇充氣加壓系統以及"潔利定"負壓傷口治療系統，如同 意開放中國大陸製「小腿壓縮套」進口，將造成國內削價競爭且充斥許多不良產品，恐對本土自製產業造成嚴重衝擊
。該會反對開放中國大陸進口。
＜中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會＞
逾期未回復，經110年4月23日電洽表示無意見。
＜臺灣省醫療器材商業同業公會聯合會＞
逾期未回復，經110年5月11日電洽表示無意見。
＜台北市商業會＞
無意見。
＜新北市商業會＞
無意見。
＜桃園市商業會＞
逾期未回復，經110年4月22日電洽表示無意見。
＜臺中市商業會＞
無意見。
＜臺南市商業會＞
尚無意見。
＜高雄市商業會＞
不表意見。
＜臺中市大臺中商業會＞
無意見。
＜臺南市直轄市商業會＞
逾期未回復，經110年4月22日電洽表示無意見。
＜高雄市新商業會＞
無意見。
審查結果：不准
＜財政部關務署 ＞
貨品之中(英)文貨品無意見，通關實務執行面亦可配合辦理。
本案貨品依相關單位意見，不同意開放進口。
旭奇實業股份有限公司 王睿庠 特別助理
功得電子工業股份有限公司 李湘舲等人
台灣醫療暨生技器材工業同業公會 譚卓然 秘書長 中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會 汪鼎華 常務理事
台灣陶瓷工業同業公會 陳昱愷
台灣陶瓷工業同業公會－
明治科技股份有限公司 簡立銘 總經理
台灣陶瓷工業同業公會－
富源磁器股份有限公司 江德生
台灣區電機電子工業同業公會 楊士鋒
台灣鋼鐵工業同業公會 蔡旻修、孫啟文
台北市商業會 陳姵伃、張緗綾
陸委會 陳筱昀 專員
財政部關務署 呂耀如 專員
財政部關務署基隆關 胡正才 股長
財政部關務署臺北關 林添旺 稽核
財政部關務署臺中關 林傳凱 稽核
財政部關務署高雄關 陳志隆 稽核
工業局 劉秋香 專員、劉育宜、劉玲腕、
李岱倫、張尚鈞、李家豪
貿易局雙邊貿易一組 林謙
貿易局貿易服務組
朱財立 副組長、張容瑜 科長、陳 姵縈 稽核、李佳書 秘書、曾育純 科員
