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衛生福利部食品藥物管理署 函

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Academic year: 2022

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衛生福利部食品藥物管理署 函

地址:11561 臺北市南港區昆陽街161-2號 聯絡人:張原溢

聯絡電話:02-2787-8000#7437 傳真:02-2787-7498

電子信箱:[email protected]

受文者:中華民國西藥代理商業同業公會

發文日期:中華民國106年3月17日 發文字號:FDA藥字第1060005958C號 速別:普通件

密等及解密條件或保密期限:

附件:

主旨:有關非處方藥品如因「經銷商」或「包裝數量」或「包裝 容器形狀」不同,本署同意可設計不同顏色、圖案樣式之 包裝同時於市場流通,請貴公協會轉知會員,詳如說明段

,請查照。

說明:

一、為因應非處方藥品市場銷售需求,在不影響藥品安全、品 質及療效下,本署同意非處方藥品可因「經銷商」或「包 裝數量」或「包裝容器形狀」不同,設計不同樣式之包裝 同時於市場銷售。

二、有關外盒、標籤、仿單之變更作業,應依藥品查驗登記審 查準則第48條規定辦理,並製作變更完成之外盒、標籤、

仿單電子檔,自行上傳至本署網站。

正本:台北市西藥商業同業公會、中華民國西藥代理商業同業公會、中華民國西藥商業 同業公會全國聯合會、中華民國製藥發展協會、中華民國開發性製藥研究協會、

中華民國藥品行銷暨管理協會、中華民國學名藥協會、台灣研發型生技新藥發展 協會、台灣製藥工業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會

副本: 2017-03-17

10:01:01

參考文獻

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