108年度國外藥廠管理與檢查實務研討會

108 年度國外藥廠管理與檢查實務研討會

時　間：108 年 5 月 2 日（星期四）下午 13:00 ~ 17:00 地　點：張榮發基金會國際會議中心 11 樓 1101 會議室

(台北市中正區中山南路 11 號) 講　師：

1. 國外藥廠 GMP 管理 傅淑卿 科長 2. 國外藥廠工廠資料(PMF)審查與管理 王怡力 稽查員 3. 國外藥廠 GMP 海外查廠管理講義 戴予辰 副稽查員 4. 國外藥廠定期檢查之書審 彭筱雯 副稽查員 5. 輸入原料藥許可證符合 GMP 管理 &藥品國際警訊之後續處理 許慧娟 技正

費　用：每人 1,800 元：04 月 22 日(星期一)以後及現場報名並繳費者每位 2,000 元。（藥師繼續教育學分申請中）

指導單位：衛生福利部食品藥物管理署

主辦單位：中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會 議　程：

時 間 內 容 主講（持）人

13:00~ 13:30 報到

13:30~ 13:40 理事長致詞

翁源水 理事長

中華民國西藥代理商業同業公會

謝偉斌 理事長

台北市西藥代理商業同業公會

13:40~ 13:50 衛生福利部食品藥物管理署 長官致詞 李明鑫 組長 13:50~ 14:10 國外藥廠 GMP 管理 傅淑卿 科長 14:10~14:40 國外藥廠工廠資料(PMF)審查與管理 王怡力 稽查員 14:40~15:10 Coffee break

15:10~15:40 國外藥廠 GMP 海外查廠管理 戴予辰 副稽查員 15:40~16:00 國外藥廠定期檢查之書審 彭筱雯 副稽查員

16:00~16:30 1. 輸入原料藥許可證符合 GMP 管理 2. 藥品國際警訊之後續處理

許慧娟 技正

16:30~17:00 綜合討論 陳映樺 簡技 暨 全體講師

※ 對於【國外藥廠管理與檢查實務】有疑義或建議者，請於10 8 年 04 月 2 3 日 ( 二 ) 中午 前 將意 見以 word 電子檔方式 e-mail：[email protected] or [email protected]，俾於 研討會綜合討論中回答、討論。

108 年度國外藥廠管理與檢查實務研討會 報名表

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中華民國108 年 4 月 1 日 (108)全國西藥代源字第 047 號 (108)北市西藥代斌字第 090 號

因報名踴躍，故變更為 11 樓 1101 會議室

公司名稱：

收據抬頭：

□

◎ 欲申請藥師繼續教育學分證明者，請填寫身分證號碼。

參加人員： 身分證號碼：

參加人員： 身分證號碼：

※ 費用：4 月 21 日 ( 星期 日 ) 以前 ( 含 ) 完成報名並繳費者 每位 1,800 元 4 月 22 日 ( 星期 一 ) 以後及現場報名並繳費者 每位 2,000 元

，感謝您的配合。

※ 主辦單位聯絡人：姜秘書(CAPA) 電話☎：02-2502-7121 王秘書(TPADA) 電話☎：02-2500-6640

※ 繳款方式：

解款行：第一商業銀行 吉林分行 戶 名：台北市西藥代理商業同業公會 帳 號：159-10-022267(共 11 碼)

◎收據於研討會(108/5/2)當天統一發放。

匯款人：________________ 公司名稱及電話：____________________________

請將電匯單，傳真公會 Fax:02-2507-0402。

◎ 電匯單據黏貼處。

108 年度國外藥廠管理與檢查實務研討會 提案單

提案公司 提案人

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連絡電話及手機 電子信箱

案 由

說 明

※ 對於【國外藥廠管理與檢查實務】有疑義或建議者，請於10 8 年 4 月 23 日 ( 二 ) 中午 前 將意 見以 word 電子檔方式 e-mail：[email protected] or [email protected]，俾於 研討會綜合討論中回答、討論。

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