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臺北市政府衛生局 函
地址：11008 臺北市信義區市府路1號東南區1 樓
承辦人：陳珏如
電話：1999 (外縣市02-27208889) 轉7110 傳真：02-27205321
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國108年3月12日
發文字號：北市衛食藥字第1083108528號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：有關瑩碩生技醫藥股份有限公司「壓寧悅膜衣錠50 /12.5 毫克(衛署藥製第048757號)」藥品預防性下架作業一案，
惠請轉知所會員知悉，詳如說明段，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署108年3月4日FDA藥字第 1081401974號號函副本（諒達）辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署接獲美國FDA發布印度藥廠 HeteroLabsLtd.所生產之 Losartan原料藥含有不純物「N- 亞硝基-N-甲基-4-氨基丁 酸」（NMBA）警訊，經查瑩碩生 技醫藥股份有限公司購用前開來源之Losartan 原料藥生產 旨揭藥品。
三、為維護民眾用藥安全及權益，惠請貴公會轉知所屬會員，
旨揭藥品俟經檢驗合格後，始得供應、流通，請確實協助 配合藥品預防性下架作業。
正本：臺北市藥師公會、台北市藥劑生公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西藥 商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會、台北市牙醫師公會、台北市醫師公會 副本：
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