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衛生福利部 函
地址：11558 台北市南港區忠孝東路六段 488號
聯絡人：洪淑瑗
聯絡電話：(02)2787-8232 電子信箱：syhung@fda.gov.tw
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國110年11月2日 發文字號：衛授食字第1101406633號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位 含量之非處方藥藥品查驗登記審查原則1份 (A21020000I110140663300-1.pdf)
主旨：「已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑 型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥查驗登記審 查原則」業經本部於中華民國110年11月2日以衛授食字第 1101406632號公告修正，並修正名稱為「已於十大醫藥先 進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、
新單位含量之非處方藥藥品查驗登記審查原則」，惠請轉 知所屬會員，請查照。
說明：旨揭審查原則公布於本部食品藥物管理署網頁(首頁 >業務 專區＞ 藥品 > 新藥專區)。
正本：中華民國西藥商業同業公會全國聯合會、社團法人中華民國學名藥協會、台灣製 藥工業同業公會、台灣醫藥品法規學會、中華民國開發性製藥研究協會、中華民 國製藥發展協會、台灣研發型生技新藥發展協會、台北市西藥商業同業公會、台 北市西藥代理商業同業公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台灣藥品行銷暨 管理協會
副本：財團法人醫藥品查驗中心
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