108 年「原料藥 API」教師深度實務研習課程表
課程日期：2019 年 7 月 18 日（四）
課程時間：10:00-12:30；13:30-16:00 課程地點：台耀化學股份有限公司 8F 會議室 (桃園市蘆竹區和平街 36 號)
時間 課程名稱 課程內容 授課教師 備註
09:30-10:00 報到
10:00-11:00 原料藥產業的發 展歷程與未來
了解原料藥產業的佈 局發展、挑戰、與國
際市場趨勢。
台耀化學(股)公司 程正禹 總經理
11:00~12:30 學名藥開發與製 造
學名藥開發及選題、
開發的流程、製造階 段
台耀化學(股)公司 李光宗 副總經理
12:30~13:30 午餐休息
13:30~14:00 原料藥製造廠實 務觀摩
學習原料藥製程，如 反應、萃取/分層、
濃縮/蒸餾、結晶、
乾燥..等
台耀化學(股)公司 陳甲松 副總經理
14:00~14:30 原料藥品管實驗 室實務觀摩
瞭解實驗室設備與使 用，如 GC-MS、
HPLC、Analytical Balance 等
台耀化學(股)公司 洪志昇
經理
14:30-16:00 製藥業 GMP 簡介
實施 GMP 之範圍與目 的、品質系統、文件 系統、廠房設施、製 造、品管、產品放 行、儲存與運銷等
台耀化學(股)公司 黃顯貴 副總經理
