健康食品查驗登記許可資料摘要
許可證字號:衛署健食字第 A00188 號 一、品名:
中文:紐崔萊深海鮭魚油膠囊 英文:Nutrilite Salmon Omega-3
二、申請商號:安麗日用品股份有限公司 地址:台北市敦化北路 168 號 11 樓 電話:(02)2546-7566
三、製造廠名稱:Access Business Group, LLC.
地址:5600 Beach Blvd. Buena Park, CA 90621, USA 電話:714.562.6200
四、原料成分:
內容物:鮭魚油、d-α-生育醇、大豆油。
膠囊:明膠、甘油。
五、外觀型態:黃褐色、橢圓形軟膠囊
六、包裝:塑膠瓶(HDPE)包裝,內含紐崔萊深海鮭魚油膠囊 90 粒
七、保健功效成分含量:
(一) Eicosapentaenoic acid (EPA):540 mg /份(3 粒)
(二) Docosahexaenoic acid (DHA):360 mg /份(3 粒)
八、營養成分及含量:
營養標示 每一份量:4.17 克 / 3 粒 本包裝含:90 粒
每份含 熱量 31 大卡 蛋白質 0.8 公克 脂肪 2.9 公克 飽和脂肪 0.6 公克 反式脂肪 0 公克 碳水化合物 0.4 公克
糖 0 公克 鈉 3.1 毫克 維生素 E 60 毫克
每份含 保健功效成分含量:
EPA 540 毫克 DHA 360 毫克
九、保健功效敘述:
有助於降低血中總膽固醇。
十、攝取量及其應注意事項:
(一) 建議攝取量:建議每次食用 3 粒,每天 2 次。
(二) 注意事項:
(1)食用前應徵詢醫師、藥師或營養師之意見;均衡飲食及適 當運動為身體健康基礎。
(2)本產品不能治療矯正任何疾病,有病者仍需就醫。
(3)多食或過量無益。
(4)請勿任由兒童自行取食。
(三) 警語:
正在服用抗凝血劑者,例如:阿斯匹靈..等凝血功能不全者、嬰 幼兒、孕婦或糖尿病患者,食用前請先徵詢醫師意見。
十一、保存方法及條件:請旋緊瓶蓋,並置於 25℃以下乾燥陰涼處。
十二、保存期限:2 年
十三、產品製程概要:
明膠、甘油→加熱混合→抽真空→混合攪拌→成形→製成膠囊;
鮭魚油、大豆油、維他命 E→以氮氣密封混合→充填膠囊→乾燥→包裝。
十四、安全評估報告摘要:
申請商號 安麗日用品股份有限公司 品 名 紐崔萊深海鮭魚油膠囊 資料
編號
實 驗 名 稱
實驗 對象
實 驗 結 果 13.1 安全性
報告
Nutrilite Salmon Omega-3
科學證據顯示在建議的劑量下服用紐崔萊深海 鮭魚油膠囊(Nutrilite Salmon Omega-3)不會 對人體健康產生嚴重的不良反應。
13.2 21CFR Part 184
魚油 食用魚油是安全的,並且可直接添加於食物之
中。
13.3 GRN 000146
鮭魚油 鮭魚油與鯡魚油均屬於安全食品原料物質
(GRAS)。
十五、保健功效評估摘要報告:
申請商號 安麗日用品股份有限公司 品 名 紐崔萊深海鮭魚油膠囊 資料
編號
保 健 功 效
實驗 對象
實驗 例數
攝 取 量
‧ 期 間
實 驗 結 果
14.1 安 麗 紐 崔 萊 深 海 鮭 魚 油 膠 囊 調 節 血 脂 功 能 之 評 估
功 效 說 明:紐崔萊 深 海 鮭 魚 油:
有 助 於 降 低 血 清 總 膽 固 醇 濃 度。
高血脂者:
血清總膽固 醇(TC)高於 200mg/dL 或三酸甘油 酯(TG)高於 150mg/dL。
30 人
男 性 12 人 女 性 18 人
給 予 鮭 魚 油 製 品,每日 2 次、
每次 3 粒,於餐 後食用。
研 究 總 共 進 行 10 週,並分為三 個階段:
調整期(2 週) 實驗期(6 週) 排空期(2 週)
在實驗期之第 0 週、第 2 週、第 5 週、第 8 週及 實驗結束後 2 週 時 進 行 空 腹 採 血分析。
經過調整期兩週,實驗期結果如下:
1. 補充鮭魚油膠囊 3 週後發現血清 TC 之濃度較實驗期 0 週顯著降 低;持續補充 6 週後血清 TC 較實 驗期 0 週顯著降低。
2. 補充鮭魚油膠囊3 與 6 週後與實驗 期 0 週比較,對於肝、腎功能指 數、血糖及白蛋白之一般生化值檢 查皆在正常的範圍內。