健康食品查驗登記許可資料摘要
許可證字號：衛署健食字第 A00144 號 一、品名：
中文：紐崔萊薄荷大蒜片 英文：Garlic and Peppermint
二、申請商號：
安麗日用品股份有限公司
地址：台北市敦化北路 168 號 11 樓 電話：(03)353-7800
三、製造廠名稱：Access Business Group, LLC.
地址：5600 Beach Blvd. Buena Park, CA 90621, USA 電話：714.562.6200
四、原料成分：
大蒜粉末、微晶體纖維素、硬脂酸、紫膠、薄荷萃取精華、天然薄 荷、澱粉甘醇酸鈉、二氧化矽、交聯羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素 、 丙二醇、甘油、棕櫚蠟
五、外觀型態：黃色、大蒜型錠劑
六、包裝：塑膠瓶(HDPE)包裝，內含大蒜片 120 片
七、保健功效成分含量：
蒜胺酸(Alliin)：13.5~24.0 mg/2tablets
潛在大蒜素(Potential allicin，由 Alliin 轉換而來)：6.2~11.0 mg/2tablets
八、營養成分及含量：
營養標示 每一份量：1.3 公克/2 片 本包裝含：120 片
每 2 片含 熱量 4.9 大卡 蛋白質 0.14 公克 脂肪 0.04 公克 飽和脂肪 0.03 公克 反式脂肪 0 公克 碳水化合物 1 公克 糖 0.03 公克 鈉 1.8 毫克 保健功效成份含量 每 2 片含 蒜胺酸(Alliin) 13,500 微克
大蒜素(Allicin，由 Alliin 轉換而來) 6,200 微克
九、保健功效敘述：
(一) 有助於延緩低密度脂蛋白之氧化。
(二) 有助於降低血清總膽固醇。
(三) 有助於降低血清低密度脂蛋白膽固醇。
十、攝取量及其應注意事項：
(一) 請旋緊瓶蓋，並置於冰箱冷藏較佳。
(二) 欲達保健功效，每日之攝取量建議每次食用 2 片，每天 2 次，與 餐一起食用較佳。
(三) 請按建議量食用，多食無益。請勿任由兒童自行取食。
十一、保存方法及條件：請旋緊瓶蓋，並置於冰箱冷藏較佳。
十二、保存期限：2 年
十三、產品製程概要：
大蒜粉末、微晶體纖維素、硬脂酸、紫膠、薄荷萃取精華、天然薄荷、澱 粉甘醇酸鈉、二氧化矽、交聯羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素 、丙二醇、
甘油、棕櫚蠟 攪拌混合 壓錠 胞衣 充填、分 裝 瓶裝標籤 成品
十四、安全評估報告摘要：
申請商號
安麗日用品股份有限公司
品 名
紐崔萊薄荷大蒜片
資料 編號
實 驗 名 稱
實驗 對象
實 驗 結 果
3.1 安 全 性 報告
Nutrilite® Garlic and Peppermint
科學證據顯示在建議的劑量下服用 Nutrilite® Garlic and Peppermint 不會對人體健康產生嚴重的不良反應。
3.2 21CFR18 4.1317
大蒜及其衍 生物
大蒜可用來當作調味劑並且直接添加於食物之中。
3.3 大 白 鼠 之 大 蒜 萃 取 物 的 慢 性 毒 性 試 驗
大蒜萃取物 高劑量的大蒜萃取物不會抑制大白鼠體重的增加。比較每 一組之泌尿系統、血液和血清學的檢查結果並沒有顯著的 差異存在。組織病理學上之器官和組織的檢查中並沒有發 現任何毒性症狀。
3.4 歐 洲 對 於 大 蒜 的 觀 點 及 立 法 情形。
大蒜製品 大蒜製品在歐洲的市場上是一種食品也是草藥製品。所有 的 EU 國家均有大蒜食品上市。絕大部分核准的醫療宣稱 是預防粥狀動脈硬化、減緩咳嗽和感冒症狀等。
3.5 日 常 補 充 劑 的 注 意 事 項
大蒜錠劑 FDA 同意相關的大蒜錠劑成品對於心臟血管健康促進作 用的健康宣稱。
十五、保健功效評估摘要報告：
申請商號 安麗日用品股份有限公司 品 名 紐崔萊薄荷大蒜片
資料 編號
保 健 功 效
實驗 對象
實驗 例數
攝 取 量
‧ 期 間
實 驗 結 果
4.1 安 麗 紐 崔 萊 大 蒜 片 調 節 血 脂 功 能 之 評 估
功 效 說 明：經人體 實 驗 證 實 紐 崔 萊 薄 荷 大 蒜 片：
1. 有 助 於 延 緩 低 密 度 脂 蛋 白 之氧化。
2. 有助於 降 低 血 清 總 膽 固 醇。
3. 有助於 降 低 血 清 低 密 度 脂 蛋 白 膽 固 醇。
高血脂者：
總 膽 固 醇 (TC)
>200mg/dL
、低密度脂 蛋白膽固醇 (LDL-C)>1 30mg/dL 或 三酸甘油酯 (TG)>200m g/dL。
總 共 23 人：男 性 10 人；女 性 13 人。
給予每位 300 毫 克大蒜製品，每 日 2 次、每次 2 錠 ， 於 餐 後 食 用。
研 究 總 共 進 行 15 週並分為三 個 階 段 ： 調 整 期、實驗 期 (12 週 ) 及 排 空 期(3 週)。在實驗期之 第 0 週、第 12 週、第 12 週及 實驗結束後 3 週 時 進 行 體 位 測 量及採血分析。
1. 補充大蒜片 4 週後發現血清 TG 之 濃 度 較 第 0 週 顯 著 降 低 19.7%(p=0.01)，第 12 週較第 0 週 顯著降低 18.1%(p=0.057)，而實驗 後 3 週 較 第 0 週 顯 著 降 低 24.6%(p=0.045)。
2. 補充大蒜片 4 週後發現血清 TC 之 濃 度 較 第 0 週 顯 著 降 低 3.8%(p=0.069)，第 12 週較第 0 週 顯著降低 5.8%(p=0.02)，而實驗後 3 週較第 12 週有回升的情形但仍 比第 0 週之 TC 濃度低，不過兩者 均無顯著。
3. 補 充 大 蒜 片 4 週 後 發 現 血 清 LDL-C 之濃度較第 0 週顯著降低 5.9%(p=0.055)，第 12 週較第 0 週 顯著降低 9.2%(p<0.001)，而實驗 後 3 週較第 12 週有回升的情形但 仍比第 0 週之 LDL-C 濃度低，不 過兩者均無顯著。
4. 補充大蒜片 4 與 12 週之血清高密 度脂 蛋白膽固醇 (HDL-C) 之濃度 並無明顯的變化。血清 TC/ HDL-C 之比值在補充大蒜片 4 與 12 週相 較於第 0 週雖然有下降的趨勢，但 仍在正常的範圍內(<5)。
5. 補充大蒜片 4 週後發現血清低密 度脂蛋白氧化遲滯時間較第 0 週 顯著延長 18.5% (p=0.069)，第 12 週也較第 0 週顯著延長 34.8%。
6. 補充大蒜片4 與 12 週後對於肝、
腎功能指數及血液常規皆在正常 的範圍之內；尿酸、血糖及白蛋白 也沒有顯著的變化。
