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臺北市政府衛生局 函

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Academic year: 2022

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臺北市政府衛生局 函

地址:11008臺北市信義區市府路1號 承辦人:陳琨勝

電話:1999(外縣市請撥02-27208889)轉709 3

傳真:02-27205321

電子信箱:[email protected]

受文者:中華民國西藥代理商業同業公會

發文日期:中華民國102年11月26日

發文字號:北市衛食藥字第10256412800號 速別:普通件

密等及解密條件或保密期限:

附件:

主旨:有關三友生技醫藥股份有限公司委託美西製藥有限公司製 造之「“三友”睛寧眼藥水(衛署藥製字第036416號)」

(批號769597-3)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收 作業,詳如說明段,請 查照。

說明:

一、依據衛生福利部食品藥物管理署102年11月20日FDA風字第 1021151390號函辦理。

二、案係衛生福利部至旨揭公司執行PIC/S GMP符合性及整建 廠房評鑑查核,發現旨揭藥品未能提供完整之批次製造紀 錄,無法確保其生產過程符合GMP規範,產品品質堪慮,而 進行產品回收。本案回收係屬第二級危害,基於民眾用藥 安全,請確實配合辦理各項回收作業。

三、副本抄送台北市藥師公會等相關公會,請轉知所屬會員協 助配合各項回收作業,以維護民眾用藥安全及權益。

正本:第一藥局、順泰藥局、洪暘藥局、祥全藥局、大愛健康藥局、靜園藥局、世中欣 藥局、全民藥局、好康藥局、仁康藥局、力康藥局、新祥藥局、昌源藥局、丸三 藥局、黎明藥局、順華藥局、泰成藥局、正大春藥局、永明藥局、信康藥局、健

8

(2)

51

第2頁, 共2頁

康藥局、和信藥局、正傑藥局、德康大藥局、松田藥局、嘉庭藥局、延吉大藥局

、中山樂方藥房、早安藥局、一心藥局、祥瑞中西藥局、柏祥藥局、寶興大藥局

、宏昌藥局、品蓁健保藥局、百康藥局、誠泰藥局、日日好藥局、田倉藥局、振 生大藥局、美康藥局、至康藥局、安康藥局、桔子藥局

副本:中華民國西藥代理商業同業公會、台北市藥師公會、台北市藥劑生公會、台北市 西藥商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會、台北市牙醫師公會、台北市 醫師公會、衛生福利部食品藥物管理署 2013-11-27

11:00:50

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