第 261期 日期：民國9 1年9月 2 0日
發行人：陳樹功 出版者：藥物食品簡訊雜誌社 出版者：行政院衛生署藥物食品檢驗局 地址：臺北市昆陽街一六一號之二號 電話：二六五三一三一八 網址：http://www.nlfd.gov.tw/ 印刷所：文芳印刷事務有限公司；臺北縣中和市中山路三段110號3F 行政院新聞局出版事業登記局版臺誌字二五三六號臺灣北區郵政管理局登記北臺字第○○一八號新聞紙類 ISSN 0255-6162
親愛的朋友：您好！
我是行政院衛生署署長李明亮，今 天我要以很誠懇的態度，針對調整健保 費用乙事，向各位作簡要的說明。
過去七、八年來，全民健保是我國 極為重要、外國相當稱羨的社會安全制 度，我們藉由這個制度，讓經濟能力好 的人來幫助經濟能力差的人，讓身體健 康的人來協助罹患疾病的人。因此，您 可能是按時繳交保險費而自己很少去看 病的施惠者，也可能因為您本人或親友 罹患疾病接受醫療而成為健保的受益 者，這種彼此關懷、互相扶助的機能和 分擔風險、尊重生命的精神，正是全民 健保的功用所在。透過大家的參與，在 這七、八年間，全民健保造福了無數的 病人，溫暖了好多的家庭，尤其是重症 的病患和弱勢的族群。
全民健保於民國 8 4 年開辦當初，保 險費率是參考世界各國之制度，以五年 為平衡週期去設計。前幾年的確累積了
一些安全準備金，但自 8 7 年起，就開始 出現每月保費收入少於醫療支出，必須 動用安全準備金來填補的困境。目前每 一天給付的醫療費用大約是 9 億元，每 個月透支 2 0 億元左右。雖然最近幾年積 極採取多項開源節流措施，延緩財務失 衡的發生，而且地方政府欠款也獲得初 步的解決，但由於 4 . 2 5 % 的健保費率經 過七、八年依舊未調整，而這期間，受 到重症病患的大量增加、國內人口的加 速老化、醫藥科技日新月異等因素之影 響，造成醫療需求的不斷增加 ( 9 0 年住 院者計有 2 8 1 萬 5 千餘人次； 9 1 年 5 月 底之重大傷病患者共有 5 1 萬 6 千多人、
洗腎病患 4 萬 1 千多人)，連帶導致醫療 費用的持續成長。截至 9 1 年 6 月底止，
依法律應維持相當一個月醫療費用總額
（大約為 2 6 5 億元）的全民健保安全準備 金，僅僅足夠支付 1 2 天的醫療費用，而 且預計到今年底，即將接近於0 。
因此，為讓國人的健康，獲得持續
李署長呼籲全民共同
則，將健保費率從開辦當初的 4 . 2 5 % 微 幅調整為 4.55 % ，這樣，每年約可增加
1 8 0
億元的收入。在這 1 8 0 億元當中，政府增加的負擔約為 6 0 億元，民營雇主 增加的負擔約為 5 0 多億元，其餘的 6 0 多億元，才由民眾負擔。經估計大約有 九成的民眾，每人每月所增加的保費不 會超過 4 0 元。這是一個無奈的抉擇，因 為唯有這樣，全民健保才能持續存在，
日益求精，健全發展。
全民健保除須解決上述的財務困境 之外，也須改善七、八年來所浮現的各 種問題，譬如：診所與醫院之不均衡發 展、轉診之未能落實、藥品之價差、偏 遠地區醫療人員及設施之不足、以及醫 療品質不盡理想等等，都必須做有效的 改革。這些改革工作，雖然千頭萬緒，
但我們已成立二代健保規劃小組，為改 革跨出了一大步。
目前，很多人生小病就跑去醫學中 心或區域醫院就診，造成大型醫院人滿 為患，而無法為那些較複雜或急重症的 病患，提供適當的醫療照護。因此，我 們決定調整醫學中心及區域醫院的部分 負擔，但對於在地區醫院及基層診所看 病的人並無任何影響。其目的乃希望大 家就近去看基層醫院診所的醫師，因為 他們多經過嚴謹的專科醫師訓練，憑其 醫療專業能力，足夠處理大部分的疾 病；而且就近由固定的基層醫師看診，
一方面可減少病人逛醫院而造成金錢與 時間的浪費，他方面也能夠讓大型醫院 的醫師有更多的時間及精力，去治療急 症和重症的病人及從事教學和研究的工
就醫權益，亦訂有免除部分負擔之配套 措施，包括：重大傷病 (癌症、洗腎、
慢性精神病、血友病、紅斑性狼瘡、先 天性畸形及染色體異常、先天性免疫不 全症、多發性硬化症、早產兒等，共有 三十餘大類 )、慢性病連續處方箋、低 收入戶、勞保職業傷病患者、三歲以下 兒童等保險對象，均不適用此次調整部 分負擔之規定。對於需要幫助而未包含 於上述情況內的保險對象，我們可以專 案研擬。
這次健保費用的調整，的確會增加 您的些許的負擔，但是能夠獲得您的支 持與配合，我們的健保財務，就可以逐 漸穩定，我們醫療資源的利用，就可以 更加合理有效，而各種健保改革，也可 以逐步推行。
利用這個機會，我要鄭重地向大家 保証，衛生署和中央健康保險局已有一 些具體改革計畫，也會繼續戮力提升醫 療品質，為了全民的健康，對於健保的 制度，政府有決心擔負起永續經營及持 續改革的責任，希望大家一起珍惜好不 容易才建立起來，而且值得我們驕傲的 全民健康保險制度，更懇請全國民眾共 體時艱，善用醫療資源，務使照護全民 的健保制度更趨完美穩健，更能嘉惠眾 人。如果您對健保制度有任何建設性的 意見，也請您隨時告訴我們。最後，敬 祝您
身體健康、萬事如意！
行政院衛生署署長
李明亮 敬上 91.8.12
為評估台灣地區防曬化 品之品質成分，本局日前完成國 內市售防曬產品 1 0 3 件之檢驗，結果發現有 4 件與原登記核准 之成分含量不合，另有 29 件未依規定申請許可。
防曬化 品屬含藥化 品，依化 品衛生管理條例之規 定，含防曬成分之化彗品，不論國內製造或國外輸入，皆應先 向衛生署申請查驗登記，取得許可證後，方可上市販售，其防 曬成分之含量，亦應符合原登記核准之規定。此次抽驗之市售 防曬產品，由各地方衛生局於 9 1 年 4 月至 5 月間，在各美容美 髮材料行、藥局、藥 店、大賣場、便利超商等處抽樣。在
1 0 3
件檢體中，已依規定申請取得許可證者有 6 4 件，經過品質檢驗發現，其防曬成分與原申請核准含量不合者有 4 件，均為 輸入品，分屬 2 種 產 品 ， 分 別 為 ： 坽 施巴 5 . 5 防曬保濕霜
SPF20
，柔潤防曬精華霜 SPF35 。另外，在其餘 3 9 件未標示許可字號之產品中，有 2 9 件未 依規定申請許可證，而標示含有防曬成分、防曬係數（S P F）、
或宣稱防曬效能，且均檢出本署公告之防曬劑成分，其中輸入 品 1 9 件，國產品 7 件，無法確認國別者 3 件。所有查出品質不 合格或未依規定申請查驗登記之產品，均已由原送驗衛生局依 化 品衛生管理條例之規定處理。
衛生署為確保國人使用防曬化 品之品質，並保障民眾之 健康，除了監測國內防曬產品之品質成分外，目前另進行防曬 產品 S P F 測定方法之評估，預定在今年底前，將可建立國內防 曬係數測定法之準則，以供未來量測防曬產品在人體實際使用 後之防曬效果。
「市售防曬化 品品質調查」
林澄琴
過去十年來有超過 4 , 0 0 0 個病人參 與基因轉移的實驗，但是直到現在卻只 得到少許幾個明確的結果， 2 0 0 0 年 4 月 有一個法國研究小組宣稱獲得第一個顯 然成功的例子，法國巴黎尼克兒童醫院 的 Marina Cavazzana-Calvo 及 A l a i n
F i s c h e r
兩人報告：他們已經將一個健康基因放入兩個兒童的骨髓內（他們罹患 一種稀有而致命的免疫異常疾病，
S C I D - X 1），結果使得這兩個兒童第一次
能走出保護用的塑膠包，這是一個好消 息，使得用於治癒遺傳疾病的基因治療 法更增添了希望，然而，卻也同時提醒 人們想要找出將基因轉移入病人體內的 方法是多麼困難，法國小組的方法是使 用工具箱中最古老的工具之一，即利用 小鼠病毒為「載體」（v e c t o r）之基礎，這只是許多已經發展出的工具中的一 種，各種工具都各有優缺點：
反轉錄病毒( R e t r o v i r u s e s )
治療法國 S C I D 病童的載體衍生自 摩 龍 尼 反 轉 錄 病 毒 （ M o l o n e y
r e t r o v i r u s），這是一種感染小鼠的 R N A
病毒，由於病毒基因插入宿主基因組之 內，因此任何以人為方式加入載體的基 因都可長期表現，此種方法很有效率，而且似乎會產生強大免疫反應，但是只 能在快速分裂的細胞中發生作用，另一
個主要缺點為基因係隨機性地插入
D N A
，基因治療的專家表示：有一個雖然極小但真實的機率存在，即如果反轉 錄病毒落到錯的位置，有可能促發癌 症。
腺病毒 （Adenovirus）
許多載體是基於這種「帶有許多小 突起的高速網球」（有一位專家如此稱 呼病毒）來發展出基因療法，這是一種
D N A
病毒會感染人類呼吸道及眼睛，這種病毒是美國賓州大學用來治療肝臟酵 素缺乏症載體的基礎，會立即感染分裂 及未分裂細胞，無須將自身插入宿主細 胞的基因組中來表現基因，或有產生癌 症的危險，但是腺病毒蛋白質會刺激產 生強烈免疫反應將載體由體內清除，使 得長期治療無效，而可能需要大量的病 毒來轉移足夠量的基因以產生療效，但 是如果由靜脈注射大量載體會同時產生 強大毒性反應，如同賓州研究人員就所 發現的。
與腺病毒有關之病毒( A d e n
-oassociated virus, AAV)
此種小 D N A 病毒（p a r v o v i r u s））幾 乎不會被人類免疫系統偵測到，可以立 即感染人類分裂及未分裂細胞，這種病 毒需要一個「協助者」（腺病毒）來複
改良基因療法的工具
江建勳
製，當它插入宿主 D N A 時，會落在已 知且顯然安全的位置，這類病毒有某些 缺點：它比腺病毒更難大量生長，並且 只具有一個小型基因組，限制了所能攜 帶之治療性 D N A 的量，史丹福大學的
Mark Kay
及費城兒童醫院的 K a t h e r i n eH i g h
利用此種載體將一個凝血蛋白質（第九因子）之基因送入罹患 B 型血友 病的病人體內，在第一次安全性試驗中 兩位病人的病情似乎有所改善，而在缺 乏第九因子的犬身上則顯示效果長達兩 年之久，此外， K a y 研發出一種技術可 以將 AAV攜帶基因的能力增強一倍。
慢病毒 （Lentiviruses）
依據美國加州沙克研究院基因療法
研究人員 Inder Ve r m a 的意見，此種生長 緩慢的反轉錄病毒有希望作為載體的候 選者，他喜歡該病毒「將基因併入分裂 及非分裂細胞的獨特優點」，以及在宿 主體內不會產生強烈免疫反應而能存活 的能力，愛滋病毒（ H I V）就屬於此病 毒家族，且不論它們令人害怕的來源，
Ve r m a
認為 H I V 可以被訓練做為一種基因療法的有用載體，雖然離臨床試驗還 遠得很。在這家族中單純泡疹病毒是另 一個候選者，由於它能夠感染神經系統 細胞，而神經細胞會抗拒其他載體。
本 文 取 材 自 Marshall, E.(2000)
Improving gene therapy's tool kit. In "Gene therapy on trial." Science, 288:53.
8
月 5 日 辦理「食品衛生管理新進人員講習班（第三期）」，為期 4 天，計 1 5 單 位、 34 人參加。8
月 12 日 辦理「實驗室資訊管理系統簡介」專題演講，計 1 8 個衛生局及本局 1 2 1 人參加。8
月 14 日 邀請美國阿拉巴馬州立大學刑事鑑識科學研究所劉瑞厚教授蒞局，就「利用氣相層析質譜技術鑑別樣品之來源」，專題演講。
8
月 20 日 「市售防曬化 品之品質調查」比較檢驗結果新聞發布。8
月 26 日 舉辦本局九十一年度戴奧辛專案計畫期中報告，分由清華大學凌永健教 授及成功大學廖寶琦助理教授提出執行進度及預期成果報告。8
月 27 日 舉辦「電子表單及電子收文系統」教育訓練，共五梯次， 113人參訓。8
月 30 日 舉行李明亮署長卸任惜別會。藥物食品檢驗局九十一年八月份大事記
一、前言
陳水扁總統在九十年十月接見來台 參加國際鳥盟推動全球保護野鳥系列活 動的英國環境署署長楊格女士時表示：
不再讓任何一種物種消失，是我們努力 的目標。陳總統進一步表示：台灣一向 有美麗寶島之稱，由於位居亞熱帶，加 上氣候溫暖、多雨及地形複雜等自然因 素，形成極其多樣化的生態環境，其中 百分之五十八的面積為森林所覆蓋，更 孕育了豐富的動、植物資源，種類之繁 多及珍貴稀有的程度舉世聞名。
「生物多樣性」的保育觀念除了對 生物的保育及永續利用深具意義之外，
對產業、貿易、醫藥及食品等之影響亦 甚深遠。
二、生物多樣性的定義及 內容
「生物多樣性」（biological diversity 或 b i o d i v e r s i t y） 是指地球上所有形式的 生命體及其所觸及之所有層次的生物組 織，亦即包括基因（ g e n e t i c）、物種
（s p e c i e s）與生態系（ e c o s y s t e m）三種 層次的多樣性。因此，在訂定與執行生 物多樣性之國家策略與行動方案時，其
所規範的範圍應擴及基因、物種與生態 系的多樣性。生物多樣性一詞是在 1 9 8 6 年才被提出，最早是用來指對地球上所 有植物、動物、真菌及微生物物種種類 的清查，嗣後，生物多樣性的意義被擴 充及於地球上生命世界的所有層面，包 括所有物種、物種的遺傳及其變異、以 及由物種組成的群落與生態系；在此定 義下，生物多樣性的概念等同於一個活 生生的地球上的所有生命。
在自然的狀況之下，一個生態系中 的生物種類越多，組成越複雜，整個生 態系統就不會因為少數幾個物種的變動 而產生重大的改變，生物多樣性可以說 是穩定自然環境的基礎之一。
當今地球生物多樣性的喪失已令許 多生態學家、生物演化學家、環境學家 警覺到事態的嚴重，甚至預言地質史上
「第六次大滅絕災變」將悄悄發難，而 此大滅絕災變戲碼是由人類一手導演 的。
生物多樣性喪失主要肇因於自然資 源（如土地、水、空氣、海洋等）的濫 用與移用，其中包含棲地的破壞、縮 減、污染、與地景破碎等。而此種破壞 則起因於人口增加、自然資源利用不 當、社會消費與生產型態轉變、市場機
談新世紀保育觀念—生物多樣性
顧祐瑞
制失靈、政府或制度未能整合等。其 次，野生物種之採伐捕殺與外來物種之 引進，會造成某些物種族群變小或危害 原生物種的生存，導致基因流失、物種 滅絕、乃至生態系統功能喪失。另外，
農業生產系統同質化、人工培育經濟禽 畜與作物，亦導致基因窄化與流失。最 後，地球環境因人類之活動而持續變 遷，如全球暖化、臭氧層破壞、氣候不 穩定等，均對生物多樣性造成長期的威 脅。凡此種種，生物多樣性將因人類的 各種活動而快速流失，而其所造成之損 害與影響，亦因生物多樣性具有多重價 值而難以估計。因此，為減緩生物多樣 性的喪失，所制訂的相關策略、措施及 方案必須考量上述各種造成生物多樣性 喪失的成因。
然而，保育與永續利用生物多樣性 的責任不只繫於生物科學相關的科學家 身上，也是全體「地球村民」的責任。
生物多樣性相關工作的內容，也非單純
的生物課題，而是涉及產業、社會、文 化、政策、法規、制度、組織、教育等 多層面的發展與聯繫，以及與科技、資 訊的整合。所以社會、經濟、文藝、政 治、企業界應集體努力，共同為這星球 之生物多樣性的保育做出貢獻，為永續 的社會做出承諾、保證與實踐。
生物多樣性的保育與永續利用，除 了各國家或地區先要維護其境內的生物 多樣性外，還得打破政治疆界，靠著快 速流通與可取得的正確資訊及龐大的全 球（或生態區域）生物多樣性資料庫，
共同維護全球生物多樣性。
傳統的物種保育以保育瀕臨物種為 主，而生物多樣性的保育則以所有的物 種保育為對象，並特別重視棲地之維 護、復育、生物資源的永續利用，過去 的保育措施以保育少數物種為主，生物 多樣性的保育則以維護人類切身相關的 生態環境為主。
傳統的物種保育與生物多樣性保育的區別
傳統的物種保育 生物多樣性的保育
保護生態多樣性、物種多樣性、基 保育目的與重點 物種及保護區保護為主 因多樣性、文化多樣性，強調全面
、整體與永續性
利用 限制利用 永續利用
參與人士 保育行政部門、保育人士 涉及影響、利用、保護、買賣生物 多樣性之政府民間企業等單位
生物技術 未強調 利用生物技術開發新藥、食物等管
制生物技術安全 利益 生態功能維護之有形、無
長期、持續、利益分享 形利益
受破壞地區 閒置 保育生物、環境工程、遺傳工程指
導下恢復或重建自然環境
分為四大類：文化、倫理與美學價值；
科學與教育價值；經濟價值及生態價 值。其內容說明如下：
（一）文化、倫理與美學價值
生物多樣性是人類性靈發展的重要 元素，它具有塑造文化、建立倫理與創 造美學的價值。由於人類本性樂於親近 各種具有生命的生物，在渴望接近與欣 賞大自然所創造之地景與生命現象中，
由人類與自然的互動發展出文明、藝術 與美學。由於人類喜愛大自然與尊重生 命的悲天憫人情懷，對不同物種與基因 變化而衍生的變種以及各種生態系能與 人類同時存在於地球上，可於心中獲得 滿足感。換言之，人類與各種生物之
「存在」就是個重要價值，亦即人類應 與地球上的所有生物有著共存共榮的倫 理關係。此外，許多人更為子孫著想，
而希望保留自己現在享有的森林、海 洋、濕地、野生動植物或自然景觀等到 世世代代均能享有。
（二）科學與教育價值
生物多樣性所呈現豐富的生命現象 與過程，不但提供人類研究生命科學重 要的素材與靈感，對於教育與啟發後代 之科學研究知識更具重要價值。人類也 藉由生物資源進行各種科學研究而得到 許多發現、創造與發明，進而改善人類 的生活品質與文明發展。
（三）經濟價值
人類除了直接從大自然中索取許多
明生活所需之基本原料均是，因此，人 類的許多經濟活動均需依靠多樣化的生 物資源提供物質的來源。人類利用自然 景觀資源所發展的綠色觀光產業或生態 旅遊產業，不僅帶來龐大的商機，同時 也滿足人類休閒遊憩的需求。近年來，
生物科技的發達與基因工程學的應用，
使人類藉由操縱物種基因之多樣性而獲 得極大的經濟利益。
因此，若無層面擴及基因、物種、
生態系三者之生物多樣性作為基礎，人 類的維生物質與精神需求將無法滿足，
生活品質亦無法提升，社會將因缺乏可 供交易的商品而損失市場經濟的利得。
（四）生態價值
存在於各種生態系中的每一物種均 具有特定的生態功能，完整的生態系可 發揮更完善與更高品質的生態功能，如 調節微氣候、清淨水質、提供氧氣、清 除污染、製造沃土、水、養分與大氣循 環、及植物授粉等，而這些都是人類無 法完成而亟需生態系提供之服務。
四、生物多樣性公約
生物多樣性的快速喪失是廿一世紀 全球環境重大議題之一。根據研究估 計，倘若生物多樣性快速喪矢之趨勢不 予改善，到 2 0 5 0 年時世界將有四分之一 以上的生物物種自地球消失，並嚴重影 響人類的生存與福祉。為解決此重大問 題，世界各國於 1 9 9 2 年 6 月 5 日在巴西 里約熱內盧（ Rio de Janeiro）舉行的聯 合國環境及開發大會（ UN Conference
on Enviroment and Development），亦即
「地球高峰會議」（Earth Summit）中簽 署了《生物多樣性公約》（C o n v e n t i o n
on Biological Diversity
；簡稱 CBD），並 積極展開生物多樣性之保育與永續利用 的相關工作，這份公約在 1 9 9 3 年 I 2 月2 9日正式生效，截至 2 0 0 0 年底，締約的
國家或經濟共同體已增至 1 7 7 個，堪稱 全球最大的保育公約。該公約第六條規 定，締約國應依其能力制訂國家策略與 計畫（或行動方案），以達成公約開宗 明義第一條所訂之目標，亦即生物多樣 性之保育與永續利用。我國雖非會員 國，但國土領域內亦擁有非常豐富的生 物與自然資源，同時也有能力與義務保 育我國的生物多樣性，故應遵循《生物 多樣性公約》之目標與規範，朝永續利 用與發展邁進，為我國的子子孫孫，並 為全球生物多樣性保育工作盡力。訂定《生物多樣性公約》最主要的 目的就是要透過締約國的努力，來推動 並落實公約的三大目標：「保育生物多 樣性」、「永續利用其組成」及「公平 合理的分享由於利用生物多樣性遺傳資 源所產生的利益」。
《生物多樣性公約》不但涵蓋就地 和移地保育野生和畜養物種、復育工 作，更跨過了生物多樣性本身和生物資 源的永續利用，進而涵蓋遺傳資源的取 得、分享利用遺傳物質所產生的惠益、
技術取得（technology access）和技術轉 移（technology transfer）等議題。
《生物多樣性公約》認為，各國對 其生物資源擁有主權，同時各國也有責 任保育它自己的生物多樣性，及以永續 的方式利用它自己的生物資源。公約也 述明，當生物多樣性因人類活動而遭受
嚴重減少或損失的威脅時，應該斷然採 取避免或減輕威脅的措施；而為拯救瀕 危的生物多樣性，不僅應該補足資訊和 知識，積極開發科學、技術和機構能 力，還要提供充分的資金、適當取得有 關的技術，以提高處理生物多樣性喪失 問題的能力。此外，許多原住民和地方 社區的傳統生活方式與生物資源有著密 切的依存關係，因此，生物多樣性工作 必需考慮原住民和地方社區。最後，生 物多樣性的工作均有賴國家、政府間組 織和非政府部門之間的區域和國際性合 作，彼此分享資源與技術，唯有如此，
才能增進國際的友好關係，實現人類和 平的願望。
五、結語
生物多樣性的提出，是保育界凜於 生物滅絕速率的難以控制，在傳統保育 明星物種缺乏時效，而且對生物界的了 解也相當缺乏的情況下，所提出的革新 做法。認為有效降低滅絕的速率不能只 靠保育明星物種，必須兼顧生態系、物 種以及基因等的複雜度。此外，保育活 動不是單靠生物學家即可畢其功，必須 藉由廣泛的跨學門的合作，方可有效推 展。
參考資料
1.生物多樣性， ANDREW P. D O B ，遠
哲科學教育基金會， 1990 。2.中華民國生物多樣性國家策略報告，
h t t p
：/ / w w w. w e s p a . o rg（中華民國世 界瀕臨物種基金會）。3.http：//www.coa.gov.tw（農委會）。
科學家於 1 8 9 7 年時由一種引起食 物中毒的細菌肉毒桿菌 （C l o s t r i d i u m
b o t u l i n u m）中分離出一種毒素，就稱為
肉毒桿菌毒素， 1 9 4 9 年時美國聯邦政府 開始研究這種毒素是否可做為生物武器 使用，但不久因為無效而停止， 1 9 8 1 年 間醫學界進行人體臨床試驗，以測試其 對於肌肉疾病的治療作用。肉毒桿菌毒 素於 1 9 8 9 年得到美國食品藥物管理局的 許可，來治療病人無法控制的眨眼與斜 視毛病， 2 0 0 0 年 1 2 月該局又許可醫生 使用這種毒素治療病人頸肩部肌肉緊張 不足相關的疼痛問題。如果將毒素直接注射入肌肉，就可 以緩解局部肌肉的疼痛，而這種具有潛 在麻痺作用的毒物也可以去除顏面皮膚 皺紋及使眼角紋平滑，醫生表示毒素對 解除肌肉僵硬也有幫助，通常肌肉因僵 硬而凍結，而肉毒桿菌毒素的功能就在 於使肌肉放鬆，其作用機制是阻斷肌肉 神經間神經傳導物的傳遞，防止連接神 經末梢肌肉的收縮。如今美國食品藥物 管理局於 2 0 0 2 年 4 月 1 5日宣佈：許可一 種稱為 Botox Cosmetic 的產品上市，可 用來撫平眉宇間深淺不等的皺紋，肉毒 桿菌毒素即成了美容的妙藥，對愛美的 女士倒是一個好消息，醫生在眼睛四周 皮膚或眼角肌肉注射微量的毒素可以撫
平一道道眼角上及眉毛間細小的皺紋，
讓女士們看起來年輕許多，因此產品極 受歡迎。研究指出病人注射
B o t o x
Cosmetic 30
天後，臉上皺紋消減的情況可以維持 1 2 0 天，美國食品藥物管理局 建議病人每三個月只能注射一次，必須 使用最低劑量，而且只允許由醫生開處 方使用。
目前在美國，醫生針對此毒素進行 治療小兒腦性痲痺、中風後的痙攣、背 部僵直、紓解疼痛及手汗症等症狀的臨 床試驗。但是讀者千萬不可忽視毒素的 副作用，如果發生下列情況一定得去給 醫生檢查才是：複視、眼皮下垂、乾 眼、眼睛向上或向下直視、眼睛對光敏 感、起皮膚疹及眼皮難以閉合等副作 用。
行政院衛生署於 8 8 年 5 月 1 7 日公 告：「 A 型肉毒桿菌毒素（ B o t u l i n u m
toxin typeA）製劑列屬毒藥，並自即日
起，該品應辦理檢驗封緘合格後，始得 販售」，在台灣這種毒素的商品名稱為“ 愛 力 根 ” 保 妥 適 乾 粉 注 射 劑
（B O TO X），是由愛爾蘭愛力根公司製 造販賣（該公司於 8 8 年 4 月 2 0 日取得我 國衛生署的輸入許可證），因此其產品 須逐批通過藥物食品檢驗局的檢驗，合 格後方可上市販賣，產品檢驗項目包
是 藥 不是
江建勳
括：酸鹼度值、含溼度、無菌試驗、細 菌內毒素試驗、效價、安全性及鑑別。
從 8 8 年開始至今，愛力根公司一共進口 了 1 3 批產品（請參考表一），其中只發 現有一批產品（批號為 C 1 8 1）因運送途 中儲藏溫度異常而退運，其餘產品都合
格， B O TO X 在台灣市場上的銷售量逐 年增加，顯示毒素也具有多元療效且十 分受歡迎，而藥檢局正扮演著監督該產 品安全與效用的角色。目前衛生署並未 核准該產品除皺美容等適應症，相信不 久就會追上世界的潮流。
8808976
8810965
8812476
8905501
8907711
8911006
8913669
9004881
9009339
9012619
9018214
9101928
9106287
88/6/5
88/7/9
88/8/6
89/4/10
89/5/17
89/7/18
89/8/9
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Allergan
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Allergan C003
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3483 封緘數量 收文號 收文日期 產品名稱 製造廠 批號 有效日期 包 裝 （瓶）
備註：本一覽表所載內容歡迎上網查詢（本局網址： http://www.nlfd.gov.tw）。
