檔 號：
保存年限：
裝
訂
線
第1頁， 共2頁
衛生福利部食品藥物管理署 函
地址：11561 臺北市南港區昆陽街161-2號 聯絡人：林莆鏵
聯絡電話：(02)2787-8249 傳真：(02)2787-7498
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國105年10月25日 發文字號：FDA藥字第1051411197號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：有關藥商之藥品倉儲管理，詳如說明段，惠請貴會及貴局 轉知所屬會員及轄內藥商，請查照。
說明：
一、彌來本署發現許多業者將藥品儲存於公司外倉庫、租用倉 庫或委託其它物流公司等，其藥商許可執照未依規定向當 地衛生主管機關辦理變更登記。
二、藥品製造業藥商設置原料、物料、半製品及最終產品之倉 庫，應符合藥品藥物製造工廠設廠標準之相關規定。另按 藥事法施行細則第10條之規定，藥品販賣業藥商貯存藥品 倉庫之平面略圖係申請藥商登記之必要文件之一，並由直 轄市或縣（市）衛生主管機關本於專業依個案狀況權責審 核之。
三、復按藥事法第27條第1項後段之規定，登記事項變更時應 辦理變更登記，藥品販賣業藥商之貯存藥品倉庫自屬登記 事項之一，故應檢附平面略圖向藥商登記地之衛生主管機 關申請變更登記後，始得變更貯存藥品倉庫。
正本：台灣研發型生技新藥發展協會、臺灣製藥工業同業公會、中華民國西藥商業同業
9
92
第2頁， 共2頁 裝
訂
線
公會全國聯合會、中華民國製藥發展協會、中華民國學名藥協會、台北市西藥代 理商業同業公會、中華民國西藥代理商業同業公會、中華民國藥品行銷暨管理協 會、中華民國開發性製藥研究協會、台北市西藥商業同業公會、中華民國藥師公 會全國聯合會、地方政府衛生局
副本： 2016-10-26
11:20:43
