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財團法人工業技術研究院 函
地址：310401新竹縣竹東鎮中興路4段195 號
承辦人：黃齡誼
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國110年06月11日 發文字號：工研量字第1100011524號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：如文 (1100011524A00_ATTACH1.pdf)
主旨：110年度『智慧醫療器材製造業者品質管理系統輔導方 案』徵求參與廠商，請 查照。
說明：
一、依本中心承接衛生福利部食品藥物管理署委託之110年度
「智慧醫療器材品質管理系統輔導計畫」辦理。
二、智慧醫療近年發展迅速，國內資通訊（ICT）產業亦跨足生 醫產業鏈，且因應「醫療器材管理法」及「醫療器材品質 管理系統準則」之公告，為使智慧醫療器材製造業者瞭解 醫療器材新法之要求及相關規定，謹於今年度辦理『智慧 醫療器材製造業者品質管理系統輔導方案』，惠請鼓勵轄 內智慧醫療器材製造業者或所屬會員參加。
三、本次輔導方案欲徵求國內生產智慧醫療器材製造業者申請 案共10件，隨函檢附輔導方案說明函及報名表。
四、如有任何疑問，請洽本案承辦單位工業技術研究院量測技 術發展中心：陳小姐 電話：03-5732279；E-mail：
正本：中華民國全國工業總會、中華民國全國商業總會、中華民國儀器商業同業公會全
檔 號:
保存年限:
6
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國聯合會、中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會、台北市儀器商業同業公 會、台南市直轄市醫療器材商業同業公會、台南市儀器商業同業公會、台灣醫療 器材門市發展協會、行政院中部聯合服務中心、行政院南部聯合服務中心、行政 院國家科學委員會南部科學工業園區管理局、社團法人中華無菌製劑協會、科技 部、美國在臺協會、美國商會醫療器材組、桃園市進出口商業同業公會、桃園市 儀器商業同業公會、桃園市醫療器材商業同業公會、財團法人生物技術開發中 心、財團法人金屬工業研究發展中心、財團法人塑膠工業技術發展中心、財團法 人臺灣電子檢驗中心、財團法人醫藥工業技術發展中心、財團法人醫藥品查驗中 心、高雄市直轄市醫療器材商業同業公會、高雄市進出口商業同業公會、高雄市 儀器商業同業公會、高雄市醫療器材商業同業公會、新北市進出口商業同業公 會、新北市醫療器材商業同業公會、新竹市儀器商業同業公會、經濟部工業局、
經濟部國貿局、嘉義市醫療器材商業同業公會、彰化縣醫療器材商業同業公會、
臺中市進出口商業同業公會、臺北市日僑工商會、臺北市進出口商業同業公會、
臺北市醫療器材商業同業公會、臺南市進出口商業同業公會、臺南市醫療器材商 業同業公會、臺灣先進科技醫療發展協會、臺灣省進出口商業同業公會、臺灣科 學工業園區工業同業公會、臺灣醫療暨生技器材工業同業公會、歐洲在臺商務協 會、臺灣省醫療器材商業同業公會聯合會、臺北市生物技術服務商業同業公會、
社團法人中華民國助聽器同業聯合協進會、中華民國助聽器商業同業公會全國聯 合會、高雄市鐘錶眼鏡商業同業公會、臺灣輔具產業發展協會、南港軟體工業園 區二期管理委員會、科技部新竹科學園區管理局、科技部南部科學園區管理局、
科技部中部科學園區管理局、臺灣省進出口商業同業公會聯合會、高雄縣進出口 商業同業公會、臺灣製藥工業同業公會、中華民國西藥代理商業同業公會、中華 民國開發性製藥研究協會、中華民國製藥發展協會、中華生物醫學工程商業協進 會、屏東縣醫療器材商業同業公會、臺灣口腔生物科技暨醫療器材產業發展促進 協會、臺灣牙科器材同業交流與公益協會、臺中市助聽器商業同業公會、臺灣區 眼鏡工業同業公會、臺北市眼鏡商業同業公會、臺灣省鐘錶眼鏡商業同業公會聯 合會、臺灣醫療照護輔具協會、臺灣橡膠暨彈性體工業同業公會、臺灣先進醫療 科技發展協會、臺灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、臺灣醫藥品法規學會、
臺中縣進出口商業同業公會、臺灣區電機電子工業同業公會、臺灣藥物臨床研究 協會、臺北市西藥商業同業公會、臺灣省西藥商業同業公會聯合會、臺北市西藥 代理商業同業公會、臺灣藥品行銷暨管理協會
副本：衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組(含附件)
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