列管毒性化學物質及其運作管理事項
公告事項第四項、第十六項及公告事項第一項附 表一、公告事項第二項附表二、公告事項第三項 附表三、公告事項第四項附表四修正草案總說明
列管毒性化學物質及其運作管理事項（以下簡稱本公告）於九十 六年公告施行，迄今十年，歷經十次修正，係依毒性化學物質管理法 第七條及第十一條規定，授權中央主管機關得依管理需要，公告毒性 化學物質及其管制濃度、大量運作基準。
鑑於近年發生食品安全事件，為不合法之化學物質流入食品供應 鏈，違法添加於食品或飼料，考量具食安風險，有危害人體健康之虞，
爰增列公告蘇丹色素等十四項毒性化學物質依本法公告為第四類毒 性化學物質；另為因應國際管制趨勢，特增列月桂酸五氯苯酯為第一 類、第三類毒性化學物質，全氟辛酸為第四類毒性化學物質，另修正 全氟辛烷磺酸管制濃度，爰擬具本公告修正草案，其修正要點如下：
一、 修正文字，期更臻明確回歸立法本旨。（修正公告事項四）
二、 增列蘇丹 1 號、蘇丹 2 號、蘇丹 3 號、蘇丹 4 號、蘇丹紅 G、
蘇丹橙 G、蘇丹黑 B、蘇丹紅 7B、二乙基黃、 王 金 黃 （ 塊 黃）、鹽基性芥黃、 紅色 2 號、氮紅、橘色 2 號為第四類毒性 化學物質，該等物質於容器包裝上標示「禁止用於食品及飼料」
以及「標示面積不得小於該容器或外包裝面積百分之三十五」。
（修正公告事項十六）
三、 增列月桂酸五氯苯酯為第一類、第三類毒性化學物質；蘇丹 1 號、蘇丹 2 號、蘇丹 3 號、蘇丹 4 號、蘇丹紅 G、蘇丹橙 G、
蘇丹黑 B、蘇丹紅 7B、二乙基黃、 王金黃（塊黃）、鹽基性芥
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二）
五、 增列月桂酸五氯苯酯使用用途。（修正公告事項三附表三）
六、 增列月桂酸五氯苯酯、全氟辛烷磺酸濃度為百分之零點零一以 上；蘇丹 1 號、蘇丹 2 號、蘇丹 3 號、蘇丹 4 號、蘇丹紅 G、
蘇丹橙 G、蘇丹黑 B、蘇丹紅 7B、二乙基黃、 王 金 黃 （ 塊 黃）、鹽基性芥黃、 紅色 2 號、氮紅、橘色 2 號及全氟辛酸應 於規定期限完成相關事項一覽表。 （修正公告事項四附表四（二）
及（三））
列管毒性化學物質及其運作管理事項公告事項 第四項、第十六項修正草案公告對照表
修正公告 現行公告 說 明 公告事項：
四、運作人於中央主管機關 公告為毒性化學物質前 已使用者，應依附表四 之規定，於規定期限內 完成相關事項。
公告事項：
四、運作人於中央主管 機關公告為毒性化 學物質前已使用 者，應依附表四之 規定，於改善期限 內完成改善。
改善期限用詞與毒性化學 物質管理法第四章罰則中 之 限 期 改 善 用 詞 性 質 不 同，為避免混淆，爰修正為 期 限 內 完 成 相 關 配 合 事 項，更臻明確回歸立法本 旨。
十六、運作蘇丹 1 號、蘇丹 2 號、蘇丹 3 號、蘇丹 4 號、蘇丹紅 G、蘇丹 橙 G、蘇丹黑 B、蘇 丹紅 7B、二乙基黃、
王金黃（塊黃） 、鹽基 性芥黃、紅色 2 號、
氮紅、橘色 2 號，除 依毒性化學物質標示 及安全資料表管理辦 法規定辦理外，並於 容器或外包裝明顯處 依下列規定為之：
（一） 以中文註明「禁 止 用 於 食 品 及 飼料」 。
（二） 標 示 面積 不 得 小 於 該容 器 或 外 包 裝面 積 百 分之三十五。
（三） 標 示 文字 顏 色 與 底 色互 為 對 比。
一、 本項新增。
二、 蘇丹色素等十四項毒 性化學物質具食安風 險，有危害人體健康 之虞，爰依本法公告 增列為第四類毒性化 學 物 質 ， 以 加 強 管 制。
三、 有鑑於蘇丹素色案例 多 為 違 法 添 加 於 飼 料，爰修正及強化包 裝標示，警示禁止用 於食品及飼料，並酌 作文字修正。
四、 標示面積係指為「主
展示面面積」 。
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公告事項第一項附表一修正草案對照表
修正規定 現行規定 說 明
附表一 公告毒性化學物質及其管制濃度與大量運作基準一覽表
列管 編號
序
號 中文名稱 英文名稱 分子式 化學文摘
社登記號碼 管制 濃度
大量運作 基準
毒性 分類
公告 日期 007 02 月桂酸五氯苯酯 Pentachlorophenyl
laurate C18H23Cl5O2 3772-94-9 0.01 50 1,3 107.○○.○○
169 01 全氟辛烷磺酸 Perfiuorooctane
sulfonic acid (PFOS) C8HF17O3S 1763-23-1 0.01 50 1.2 99.12.24 107.○○.○○
169 04 全氟辛酸 Perflurooctanoic acid
(PFOA) C8HF15O2 335-67-1 0.01 50 4 107.○○.○○
187 01 蘇丹 1 號 Sudan 1 C16H12N2O 842-07-9 1% － 4 107.○○.○○
187 02 蘇丹 2 號 Sudan 2 C18H16N2O 3118-97-6 1% － 4 107.○○.○○
187 03 蘇丹 3 號 Sudan 3 C22H16N4O 85-86-9 1% － 4 107.○○.○○
187 04 蘇丹 4 號 Sudan 4 C24H20N4O 85-83-6 1% － 4 107.○○.○○
187 05 蘇丹紅 G Sudan Red G C17H14N2O2 1229-55-6 1% － 4 107.○○.○○
187 06 蘇丹橙 G Sudan Orange G C12H10N2O2 2051-85-6 1% － 4 107.○○.○○
187 07 蘇丹黑 B Sudan Black B C29H24N6 4197-25-5 1% － 4 107.○○.○○
187 08 蘇丹紅 7B Sudan Red 7B C24H21N5 6368-72-5 1% － 4 107.○○.○○
188 01 二乙基黃 Diethyl yellow/Solvent
yellow 56 C16H19N3 2481-94-9 1% － 4 107.○○.○○
189 01 王金黃(塊黃) Basic orange 2 C12H13ClN4 532-82-1 1% － 4 107.○○.○○
190 01 鹽基性芥黃 Auramine C17H22ClN3 2465-27-2 1% － 4 107.○○.○○
191 01 紅色 2 號 Red No.2 C20H11N2Na3O10S3 915-67-3 1% － 4 107.○○.○○
192 01 氮紅 Azorubine C20H12N2Na2O7S2 3567-69-9 1% － 4 107.○○.○○
193 01 橘色 2 號 Orange2 C16H11N2NaO4S 633-96-5 1% － 4 107.○○.○○
附表一 公告毒性化學物質及其管制濃度與大量運作基準一覽表
列管 編號
序
號 中文名稱 英文名稱 分子式 化學文摘
社登記號碼 管制 濃度
大量運作 基準
毒性 分類
公告 日期 169 01 全氟辛烷磺酸 Perfiuorooctane
sulfonic acid C8HF17O3S 1763-23-1 1 50 1.2 99.12.24
一、為配合月桂酸五氯苯酯列入斯 德哥爾摩公約附件 A（消除對 象清單）及國際管制清單管 理，並符合毒性化學物質管理 法第一類及第三類毒性化學 物質特性，爰增列月桂酸五氯 苯酯為第一類、第三類毒性化 學物質，管制濃度為百分之零 點零一。
二、目前全氟辛烷磺酸（列管編號 169，序 號 01）之公告管制 濃度為百分之一，為強化毒化 物之管理，修正管制濃度為百 分之零點零一。
三、斯德哥爾摩公約刻正審議將全 氟辛酸納入公約列管，目前尚 未完成審議，考量公約已逐年 完成全氟辛酸階段性審議程 序，預估將順利納入公約列 管，爰先行增列公告為第四類 毒性化學物質。
四、增列蘇丹色素（蘇丹 1 號、蘇 丹 2 號、蘇丹 3 號、蘇丹 4 號、
蘇丹紅 G、蘇丹橙 G、蘇丹黑 B、蘇丹紅 7B） 、二乙基黃、
王金黃（塊黃） 、鹽基性芥黃、
紅色 2 號、氮紅、橘色 2 號等 十四項化學物質。
五、因有食品安全風險事件之疑 慮，可能危害國人健康，且其 中蘇丹色素部分代謝物之致 癌 性 經 國 際 癌 症 研 究 中 心
（IARC）分類為 2B，符合「行
政院環境保護署篩選認定毒
性化學物質作業原則」第四類
毒性化學物質之篩選認定標
準，故列為第四類毒性化學物
質。
公告事項第二項附表二修正草案對照表
修正規定 現行規定 說 明
附表二 公告列管毒性化學物質禁止運作事項一覽表
列管 編號
序 號
化學物質
中文名稱 禁 止 運 作 事 項
007 02 月桂酸五氯苯酯 禁止製造、輸入、販賣及使用。但研究、試驗、教育用途者，不在此限。
附表二 公告列管毒性化學物質禁止運作事項一覽表
列管 編號
序 號
化學物質
中文名稱 禁 止 運 作 事 項
參據斯德哥爾摩公約附件 A（消除
對象清單）及國際管制之管理規
範，增訂月桂酸五氯苯酯之禁止運
作事項。
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公告事項第三項附表三修正草案對照表
修正規定 現行規定 說 明
附表三 公告列管毒性化學物質得使用用途一覽表
列管 編號
序 號
化學物質
中文名稱 用 途
007 02 月桂酸五氯苯酯 1.研究、試驗、教育。
附表三 公告列管毒性化學物質得使用用途一覽表
列管 編號
序 號
化學物質
中文名稱 用 途
月桂酸五氯苯酯得使用於研究、試
驗、教育。
公告事項第四項附表四修正草案對照表
修正規定 現行規定 說 明
附表四 已運作公告列管毒性化學物質應於規定期限完成相關事項一覽表
（一）孔雀綠、順丁烯二酸、順丁烯二酸酐、對位乙氧基苯脲、溴酸鉀、富馬酸二 甲酯、芐基紫、皂黃、玫瑰紅 B、二甲基黃、甲醛次硫酸氫鈉、三聚氰胺、α- 苯並吡喃酮規定期限完成相關事項一覽表
毒性化學物質 規定事項
孔雀綠、順丁烯二酸、順丁烯二酸酐、對位乙氧基苯脲、溴酸鉀、
富馬酸二甲酯、芐基紫、皂黃、玫瑰紅 B、二甲基黃、甲醛次硫酸 氫鈉、三聚氰胺、α-苯並吡喃酮規定期限完成相關事項
依規定作成運作紀錄、釋放量紀錄並定期申報。 中華民國一百零七年二月十五日起開始記錄並依規定定期申報。
完成容器、包裝、運作場所及設施之標示並備安
全資料表。 中華民國一百零七年七月十五日前完成改善。
依規定取得製造、輸入、販賣、使用、貯存、輸
出之核可文件。 中華民國一百零八年一月十五日前取得。
其他本表未列事項。 中華民國一百零七年二月十五日起依有關規定辦理。
（二）月桂酸五氯苯酯、全氟辛烷磺酸（濃度 0.01%以上未達 1%）應於規定期限完 成相關事項一覽表
毒性化學物質 規定事項
月桂酸五氯苯酯、全氟辛烷磺酸（濃度 0.01%以上未達 1%）規定 期限完成相關事項
依規定作成運作紀錄、釋放量紀錄並定期申報。 中華民國一百零七年七月一日起開始記錄並依規定定期申報。
依規定提報危害預防及應變計畫。 中華民國一百零八年一月一日前完成提報。
完成容器、包裝、運作場所及設施之標示並備
安全資料表。 中華民國一百零八年一月一日前完成改善。
運送毒性化學物質。 中華民國一百零八年七月一日前依規定辦理。
備緊急應變工具及設備。 中華民國一百零八年一月一日前完成改善。
依規定提報應變器材及偵測與警報設備之設置
及操作計畫。 中華民國一百零八年四月一日前完成提報。
依規定組設毒性化學物質聯防組織 中華民國一百零八年四月一日前完成。
完成偵測及警報設備之設置。 中華民國一百零八年七月一日前完成設置。
依備查之危害預防及應變計畫內容實施。 中華民國一百零八年七月一日起實施。
專業技術管理人員之設置。 中華民國一百零八年七月一日前完成設置。
依規定取得製造許可證、輸入許可證、販賣許 可證、使用登記文件、貯存登記文件或核可文 件。
中華民國一百零八年七月一日前取得。
其他本表未列事項。 中華民國一百零七年七月一日起依有關規定辦理。
（三）蘇丹 1 號、蘇丹 2 號、蘇丹 3 號、蘇丹 4 號、蘇丹紅 G、蘇丹橙 G、蘇丹黑 B、
蘇丹紅 7B、二乙基黃、王金黃（塊黃） 、鹽基性芥黃、紅色 2 號、氮紅、橘色 2 號、全氟辛酸應於規定期限完成相關事項一覽表
毒性化學物質 規定事項
蘇丹 1 號、蘇丹 2 號、蘇丹 3 號、蘇丹 4 號、蘇丹紅 G、蘇丹橙 G、蘇丹 黑 B、蘇丹紅 7B、二乙基黃、王金黃（塊黃）、鹽基性芥黃、紅色 2 號、
附表四 已運作公告列管毒性化學物質改善期限一覽表
（一） 孔雀綠、順丁烯二酸、順丁烯二酸酐、對位乙氧基苯脲、溴酸鉀、富馬酸二 甲酯、芐基紫、皂黃、玫瑰紅 B、二甲基黃、甲醛次硫酸氫鈉、三聚氰胺、α- 苯並吡喃酮改善期限一覽表
毒性化學物質 規定事項
孔雀綠、順丁烯二酸、順丁烯二酸酐、對位乙氧基苯脲、溴酸鉀、
富馬酸二甲酯、芐基紫、皂黃、玫瑰紅 B、二甲基黃、甲醛次硫酸 氫鈉、三聚氰胺、α-苯並吡喃酮改善期限
依規定作成運作紀錄、釋放量紀錄並定期申報。 中華民國一百零七年二月十五日起開始記錄並依規定定期申報。
完成容器、包裝、運作場所及設施之標示並備安
全資料表。 中華民國一百零七年七月十五日前完成改善。
依規定取得製造、輸入、販賣、使用、貯存、輸
出之核可文件。 中華民國一百零八年一月十五日前取得。
其他本表未列事項。 中華民國一百零七年二月十五日起依有關規定辦理。
