國際品質管理系統新舊版本之差異分析 - ISO 9001：2015年版品質系統轉版之管理模式研究-以金屬產品製造業T公司為例

圖 3-1 本研究架構圖

3.2

國際品質管理系統新舊版本之差異分析

3.2.1 新版 ISO 9001 架構

此次 ISO 9001：2015 年版改變幅度頗大，是因為國際 ISO 組織於 2012 年在 ISO 指令的附件 SL(ISO Annex SL)中，規定了所有管理系統標準都需遵守之架構、文字、名詞與定義，改版標準主要強調為企業在未來 10 年提供一致的基礎，除為組織管理提供一套完善的整合方法，亦鼓

顧客為重

擬定轉版關鍵因素

<使用內容分析法進行轉版關鍵因素評選>

<使用德菲法進行轉版關鍵因素排優>

關鍵因素判別分析

<採用重視度-績效度分析法>

領導力

人員連結

過程

導向改進 ^依據事_實決策關係管理

結論與建議

轉版模式建立與分析

差異分析

<品質系統新舊版本條文之差異分析>

勵與其他管理系統進行整合，來反映日益複雜的組織運作環境，確保新標準能反映所有潛在使用者族群的需求，達到持續提升組織能力，以滿足客戶之目的。

ISO 9001：2015 改版主要的內容：

1. 導入「Annex SL 新高層次架構」之標準撰寫語言，使未來組織跨系統之整合更為流暢統一，促進組織實施整合性管理系統。

2. 加入「風險管理」的概念，需要針對目前公司現有作業流程，進行風險分析與評估，並執行後續之風險處理。

3. 加強「最高管理階層」之責任，重視領導階層之領導力與承諾，強調領導統御使品質管理與企業策略方針一致。

4. 強調「績效評估」的管理，並應用 5W1H 的概念。

3.2.2 品質系統新舊版之差異

依據 IAF 於 2015 年所公布的改版指引 ID 9：2015，詳述企業組織在面臨品質管理系統轉版之時，應深入瞭解新版修訂內容、進行差異分析、

制定改版計畫，並據以展開認知提升與改版訓練，以更新與執行新版要求。因此本節將針對 ISO 9001：2015 年版架構、條文、名詞與定義，進行相關內容之差異分析與比較。

3.2.2.1 條文架構之差異

ISO 9001 : 2015 改版重點其一，為提供一新高層次架構，以 ISO 9001 : 2008 年版為基礎，將原本節條文架構從八大章節調整為十大章節。條文架構差異之比較，如表 3-1 所示。

表 3-1 ISO 9001 : 2015 與 ISO 9001 : 2008 條文架構差異表

資料來源：本研究整理

依據國際標準組織 2008 年發行之第四版 ISO 9001 [Quality Management System-Requirements]，與 2015 年發行之第五版 ISO 9001，

並參考國家標準審查委員會修訂之中華民國國家標準 CNS 12681：2009 與 CNS 12681：2016，針對新舊版條文內容進行分析比較，如表 3-2 所資料來源：本研究整理(CNS 12681：2009/2016)

ISO 9001：2015 條文架構 ISO 9001：2008 條文架構 1. Scope(適用範圍)

2. Normative references(引用標準) 3. Terms and definitions

(用語及定義)

4. Context of the organization (組織前後環節)

5. Leadership(領導) 6. Planning(規劃) 7. Support(支援) 8. Operation(營運)

9. Performance evaluation (績效評估)

10. Improvement(改進)

1. Scope(範圍)

2. Normative references(引用標準) 3. Terms and definitions

(用語與定義)

4. Quality management system (品質管理系統)

5. Management responsibility (管理責任)

6. Resource management(資源管理) 7. Product realization(產品實現) 8. Measurement ,analysis and

improvement(量測分析與監控)

資料來源：本研究整理(CNS 12681：2009/2016)

3.2.2.2 品質管理原則之差異

在 ISO 品質管理系統的改版過程中，首度於西元 2000 年時在 ISO 9004：2000 年版中揭露了八項品質管理原則，國際標準組織再於 ISO 9001：

2008 年版中重新調整條文中的各項驗證標準，讓原則與條文緊密結合，

作為編寫品質手冊和程序文件的基礎，呈現更完善的品質管理系統，直到 ISO 9001：2015 年版，將「流程方法」與「對管理的系統方法」兩項原則合併，成為七大品質管理原則，兩者差異如表 3-3 所示。

表 3-3 ISO 9001 : 2015 與 ISO 9001 : 2008 品質管理原則差異表 ISO 9001 : 2015 七大品質管理原則 ISO 9001 : 2008 八大品質管理原則顧客為重 Customer focus 以客戶為焦點 Customer focus 領導力 Leadership 領導統御 Leadership

人員連結 Engagement of people 全員參與 Involvement of people 過程導向 Process approach 流程方法 Process approach

對管理的系統方法

System approach to management 改進 Improvement 持續改善 Continual improvement 依據事實決策

Evidence-based decision making

根據事實的決策方法

Factual approach to decision making 關係管理

Relationship management

互利的供應商關係

Mutually beneficial supplier 資料來源：本研究整理

在文檔中 ISO 9001：2015年版品質系統轉版之管理模式研究-以金屬產品製造業T公司為例 (頁 33-39)