第肆章 ISO 9001:2015 轉版模式分析討論
4.1 轉版關鍵因素評選
經解讀式內容分析法，通過精讀、理解並闡釋 ISO 9001：2015 年版 條文內容，彙整成以七大品質管理原則為構面，共 104 項具高度關聯性 之轉版關鍵因素，七大品質管理原則各構面之關鍵因素，彙整如表 4-1 所 示，ISO 9001 : 2015 條文與七大品質管理原則對照表，如表 4-2 所示。
針對七大構面之轉版關鍵因素敘述如下：
4.1.1「顧客為重」構面
在「顧客為重」構面，經採內容分析法解析後，共評選出14項轉版 關鍵因素，評選結果如下：
1.「條文4.2瞭解利害相關者的需求與期望」。
2.「條文5.1領導及承諾」。
3.「條文6.1處理機會與風險之措施」。
4.「條文6.2規劃品質目標及其達成」。
5.「條文7.4溝通」。
6.「條文7.5文件化資訊」。
7.「條文8.1營運之規劃與管制」。
8.「條文8.2產品與服務要求事項」。
9.「條文8.3產品與服務之設計與開發」。
10.「條文8.4外部提供過程、產品與服務的管制」。
11.「條文8.5生產與服務供應」。
12.「條文8.6產品與服務的放行」。
13.「條文8.7不符合產出之管制」。
14.「條文 9.1 監督、量測、分析與評估」。
4.1.2「領導力」構面
在「領導力」構面，經採內容分析法解析後，共評選出14項轉版 關鍵因素，評選結果如下：
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15.「條文5.1領導及承諾」。
16.「條文5.2政策」。
17.「條文5.3組織的角色、職責與職權」。
18.「條文6.1處理機會與風險之措施」。
19.「條文6.2規劃品質目標及其達成」。
20.「條文6.3變更之規劃」。
21.「條文7.1資源」。
22.「條文7.2適任性」。
23.「條文7.3認知」。
24.「條文7.4溝通」。
25.「條文8.1營運之規劃與管制」。
26.「條文9.1監督、量測、分析與評估」。
27.「條文9.3管理階層審查」。
28.「條文10.3持續改進」。
4.1.3「人員連結」構面
在「人員連結」構面，經採內容分析法解析後，共評選出12項轉 版關鍵因素，評選結果如下：
29.「條文4.3決定品質管理系統的範疇」。
30.「條文4.4品質管理系統及其過程」。
31.「條文6.2規劃品質目標及其達成」。
32.「條文7.1資源」。
33.「條文7.3認知」。
34.「條文7.4溝通」。
35.「條文8.2產品與服務要求事項」。
36.「條文8.5生產與服務供應」。
37.「條文8.6產品與服務的放行」。
38.「條文8.7不符合產出之管制」。
39.「條文10.1一般」。
40.「條文10.3持續改進」。
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4.1.4「過程導向」構面
在「過程導向」構面，經採內容分析法解析後，共評選出 18 項轉 版關鍵因素，評選結果如下：
41.「條文 4.1 組織對自我及其前後環節的瞭解」。
42.「條文 4.4 品質管理系統及其過程」。
43.「條文 5.1 領導及承諾」。
44.「條文 5.3 組織的角色、職責與職權」。
45.「條文 6.1 處理機會與風險之措施」。
46.「條文 6.2 規劃品質目標及其達成」。
47.「條文 6.3 變更之規劃」。
48.「條文 7.5 文件化資訊」。
49.「條文 8.2 產品與服務要求事項」。
50.「條文 8.3 產品與服務之設計與開發」。
51.「條文 8.4 外部提供過程、產品與服務的管制」。
52.「條文 8.5 生產與服務供應」。
53.「條文 8.6 產品與服務的放行」。
54.「條文 8.7 不符合產出之管制」。
55.「條文 9.1 監督、量測、分析與評估」。
56.「條文 9.2 內部稽核」。
57.「條文 9.3 管理階層審查」。
58.「條文 10.3 持續改進」。
4.1.5「改進」構面
在「改進」構面，經採內容分析法解析後，共評選出 17 項轉版關 鍵因素，評選結果如下：
59.「條文 4.4 品質管理系統及其過程」。
60.「條文 5.1 領導及承諾」。
61.「條文 5.2 政策」。
62.「條文 6.1 處理機會與風險之措施」。
63.「條文 6.2 規劃品質目標及其達成」。
64.「條文 7.1 資源」。
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65.「條文 7.2 適任性」。
66「條文 7.3 認知」。
67.「條文 8.2 產品與服務要求事項」。
68.「條文 8.3 產品與服務之設計與開發」。
69.「條文 8.7 不符合產出之管制」。
70.「條文 9.1 監督、量測、分析與評估」。
71.「條文 9.2 內部稽核」。
72.「條文 9.3 管理階層審查」。
73.「條文 10.1 一般」。
74.「條文 10.2 不符合事項及其矯正措施」。
75.「條文 10.3 持續改進」。
4.1.6「依據事實決策」構面
在「依據事實決策」構面，經採內容分析法解析後，共評選出 14 項 轉版關鍵因素，評選結果如下：
76.「條文 4.1 組織對自我及其前後環節的瞭解」。
77.「條文 4.4 品質管理系統及其過程」。
78.「條文 5.1 領導及承諾」。
79.「條文 6.1 處理機會與風險之措施」。
80.「條文 6.2 規劃品質目標及其達成」。
81.「條文 8.2 產品與服務要求事項」。
82.「條文 8.3 產品與服務之設計與開發」。
83.「條文 8.5 生產與服務供應」。
84.「條文 8.6 產品與服務的放行」。
85.「條文 8.7 不符合產出之管制」。
86.「條文 9.1 監督、量測、分析與評估」。
87.「條文 9.3 管理階層審查」。
88.「條文 10.1 一般」。
89.「條文 10.2 不符合事項及矯正措施」。
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4.1.7「關係管理」構面
在「關係管理」構面，經採內容分析法解析後，共評選出 15 項轉 版關鍵因素，評選結果如下：
90.「條文 4.1 組織對自我及其前後環節的瞭解」。
91.「條文 4.2 瞭解利害相關者的需求及預期」。
92.「條文 4.3 決定品質管理系統的範疇」。
93.「條文 6.1 處理機會與風險之措施」。
94.「條文 7.1 資源」。
95.「條文 7.4 溝通」。
96.「條 8.1 營運之規劃與管制」。
97.「條文 8.2 產品與服務要求事項」。
98.「條文 8.3 產品與服務之設計與開發」。
99.「條文 8.4 外部提供過程、產品與服務的管制」。
100.「條文 8.5 生產與服務供應」。
101.「條文 8.6 產品與服務的放行」。
102.「條文 8.7 不符合產出之管制」。
103.「條文 9.1 監督、量測、分析與評估」。
104.「條文 10.1 一般」。
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表 4-1 (續)
8.
研究構面 項次 關鍵因素評量項目
依據事 實決策
76 組織對自我及其前後環節的瞭解(4.1) 77 品質管理系統及其過程(4.4)
78 領導及承諾(5.1)
79 處理風險與機會之措施(6.1) 80 規劃品質目標及其達成(6.2) 81 產品與服務要求事項(8.2) 82 產品與服務之設計與開發(8.3) 83 生產與服務供應(8.5)
84 產品與服務之放行(8.6) 85 不符合產出之管制(8.7)
86 監督、量測、分析與評估(9.1) 87 管理階層審查(9.3)
88 一般(10.1)
89 不符合事項及矯正措施(10.2)
9.
關係管理
90 組織對自我及其前後環節的瞭解(4.1) 91 瞭解利害相關者的需要及預期(4.2) 92 決定品質管理系統的範疇(4.3) 93 處理風險與機會之措施(6.1) 94 資源(7.1)
95 溝通(7.4)
96 營運之規劃及管制(8.1) 97 產品與服務要求事項(8.2) 98 產品與服務之設計與開發(8.3)
99 外部提供過程、產品與服務的管制(8.4) 100 生產與服務供應(8.5)
101 產品與服務之放行(8.6) 102 不符合產出之管制(8.7)
103 監督、量測、分析與評估(9.1) 104 一般(10.1)
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