失效模式與效應分析的相關名詞與表格

一、在實施FMEA作業時，首先必需先了解相關名詞的定義【3】：

(一) 可靠度(Reliability)：產品或系統在預定時段或任務時間內，在滿足 環境壓力之條件下，能發揮其足夠績效的機率條件。

(二) 失效(Failure)：就是「故障」的意思，即零組件本身或產品，在預 定時段或任務時間內，未能發揮預定機能的狀態。

(三) 失效模式(Failure Mode)：係指製程或產品具體地說明失效發生的方 式，而不能滿足內部與外部顧客的需求、期望之情形，如裂開、鏽 蝕、洩漏、震動、變形或折斷等情形之發生。

(四) 嚴重度(Severity)：係指失效模式發生後，會對顧客所造成損失的程 度，同時也表示失效對於達成系統任務所造成的衝擊，亦即失效發 生後對顧客、系統與下一製程產生影響的程度。

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表2.2 嚴重度衡量標準

失效效應 效應嚴重度 等級

危險無警訊 失效模式影響到安全操作或違反政府規定，

且無警示

10

危險有警訊 失效模式影響到安全操作或違反政府規定，

但有警示

9

極高 零組件無法操作，影響主要功能 8

高 零組件還能運作，但表現降低 7

中 零組件還能運作，但舒適及便利降低 6

低 零組件及舒適、便利可操作，但表現較低 5 極低 大多數顧客會注意到外觀或異音等缺點 4 輕低 一般顧客會感到不滿意的外觀或異音等缺點 3

極輕低 只有挑剔顧客才會感到不滿意 2

無 無影響 1

資料來源：【15】

(五) 發生度(Occurrence)：是評估某失效在產品會發生機會的大小程度，

通常以每一段期間內平均會發生的次數，來決定其等級程度。

表2.3 發生度衡量標準

失效機率 失效率 等級

極高：失效幾乎不可避免 ≧1/2 1/3

10 9

高：重複發生失效 1/8

1/20

8 7 中：偶而發生失效

1/80 1/400 1/2,000

6 5 4 低：較少發生失效 1/15,000

1/150,000

3 2

幾乎沒有：失效不太可能 ≦1/1,500,000 1 資料來源：【15】

(六) 難檢度(Detection)：是評估在現有管控中發覺失效，能被檢測出來 的機率，或者失效能被顧客察覺出來的機會或難易度，以預防失效

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被傳送到顧客手中。

表2.4 難檢度衡量標準

難檢度 檢查到之可能性 等級

幾乎不確定 完全無法得之製程發生的缺點或失效原因 10 極稀少 極少可能發現製程發生的缺點或失效原因 9

很少 很少可能發現製程發生的缺點或失效原因 8 非常低 非常低可能發現製程發生的缺點或失效原因 7

低 低可能發現製程發生的缺點或失效原因 6

中等 中等可能發現製程發生的缺點或失效原因 5 普通 普通可能發現製程發生的缺點或失效原因 4

高 高可能發現製程發生的缺點或失效原因 3

極高 極高可能發現製程發生的缺點或失效原因 2 肯定 肯定可能發現製程發生的缺點或失效原因 1 資料來源：【15】

(七) 關鍵性(Criticality)：係指失效模式發生的機率及其發生之嚴重程度 的一種相對度量。

(八) 失效率(Failure rate)：係指產品、零組件或子系統在每單位時間度量 失效的次數。

(九) 風險(Risk)：一個潛在性的損害可能造成財產的損失或人員生命安 全的危害。

(十) 風險優先數(Risk Priority Number，RPN)：RPN 是由嚴重度(S)、發 生度(O)和難檢度(D)三者相乘計算出來的數值，用以評定失效風險 之高低程度，公式表示如下：

Ｒ Ｐ Ｎj ＝ Ｓj × Ｏj × Ｄj

Ｓj：為第 j 項的嚴重度 Ｏj：為第 j 項的發生度

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Ｄj：為第 j 項的難檢度 j：FMEA項目( j＝1～m)

此三個因子依照程度大小，以1 到 10 的分數加以評量，因此，

RPN 數值會介於 1 到 1000 之間，實施風險分析時，利用 FMEA 的 方法是將RPN 的值，訂出一個風險可接受的最大值是多少，也就是 RPN 的值能忍受到什麼程度，此風險才不被接受，而需要做一些改 善的動作。以RPN 高者作為優先進行改善的對象，改善後，需重新 再估計RPN 值是否達到可接受範圍，如果還未達到可接受標準，則 繼續再做改善或增加防護措施使RPN 值降低至可接受的範圍，產品 才算是安全度高的，否則繼續改善。

事實上，FMEA透過RPN的評估，就可以有效了解系統中可能 失效的程度，管理者再依據RPN的大小，進行要項之改進對策，如 此一來，企業內部便可以評估系統的可靠度，維持企業中產品或服 務的競爭力，同時充分達到零失效與零缺點之最佳化目標。

二、失效模式與效應分析的表格

一般而言，設計階段與製成階段的失效模式與效應分析的表單內容 大致上是相同的，有些公司將FMEA表格與程序統一整合，所有輸入的 資料必須有系統的傳輸到輸出資料中，另外也有的公司則將FMEA的資 料編輯成工作表並轉換資料到為標準的FMEA表格中，均可快速節省 FMEA的使用時間，其標準的失效模式與效應分析分析表格，如表2.6所 示：

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表2.5 標準失效模式與效應分析表格

第_____頁 共_____頁 名稱/件號：____________ 負責單位：____________ 負責人員：____________

產品年份：____________ FMEA編號：____________ 日 期：____________

改正後結果 項

目 / 功 能

失 效 模 式

失 效 效 應

嚴 重 度 (S)

關 鍵 等 級

失 效 原 因

發 生 度 (O)

現行 管制 方法

難 檢 度 (D)

風險 優先 數

建 議 措 施

負責 單位 完成 日期

嚴 重 度

發 生 度

難 檢 度

風險 優先 數

資料來源：【3】