產業的概況

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三. 台灣生技製藥產業概況 

雖然近年來政府大力推行醫藥生技產業的提升，但由於台灣本身內需市場不 大，及歐美較大市場不易進入等問題，再加上人口成長趨緩及人口老化等結構性 問題，台灣生技醫藥產業的發展一直遠不及電子業，佔全球市場比重仍低於1%。

另外，健保制度的實施，也對產業的獲利及發展，產生極大的影響；全民健保的 藥品支出，在1999 年為 803 億，到 2008 年已成長至 1251 億左右，10 年間成長 約56%；雖然藥品市場持續成長，但由於健保價格控制及政府預算的關係，廠商 的獲利反而不如從前。為了了解產業的外部環境，茲就台灣生技製藥產業的概況、

產業所面臨的問題、產業的五力分析及上市櫃公司的競爭優勢分析，分別整理說 明如下：

1. 產業的概況

台灣在電子產業有多項產品產值為世界第一，但相比之下我國在另一以創新 為主的生技醫藥產業，則就有待加強。雖然我國生物技術之發展已約30 年，製 藥產業的發展也超過50 年，但 2007 年我國國內醫藥市場營業額僅約新台幣 568 億元。初估我國之生技醫藥業產值應在47 億美元左右，約占全世界 8,000 億美 元產值0.6%。其中以製藥及醫療器材占大宗，其次是健康食品及新興生技產品，

缺乏自行研發且利潤高之新藥及高階醫療器材。而2007 年新興生技產業產值僅 約226 億元。可見我國在生技產業之發展並未創造出預期之經濟價值，在國際上 也尚無競爭力。(翁啟惠，2007)

11. 小分子藥物: 與生物製劑(biologics)大分子有所區隔的傳統小分子藥物稱之。

12. Lipitor：是降血脂的藥，專利屬於輝瑞藥廠所有，一年的銷售額全球約 136 億美元(2006)。

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台灣及全球藥品市場隨著市場經濟的成長也在逐步成長中，國內製藥產業在政府 的推動下，無不希望藉由企業軟體及硬體的更新，以及人才的培訓來達到產業升 級及成長的目的。自1982 年以來，不斷藉由推動各項計畫及立法來刺激產業的 發展(如下表台灣生技醫藥產業推動歷程表。)，但由於台灣市場小，國內藥廠也 大多只經營內銷市場，藥廠大多屬於中小企業型態，不僅營業規模不大，在研發 投資上也無法與歐美藥廠匹敵。目前屬於台灣生技製藥產業的企業主要分為三種 型態：屬於中小企業的本地藥廠、屬於大型企業的外商製藥公司及新興的國內生 技公司。本地的中西藥廠雖然在實施cGMP 之後，軟硬體方面的水準已有提升，

但在邁入生物科技時代後卻仍然維持傳統的經營方式，導致競爭力不足家數逐年 下降。

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表 二、台灣生技醫藥產業推動歷程表。

71年 行政院將生物技術列為八大重點科技之一。

84年 7月 行政院通過「科技人才培訓及運用方案」。

84年 8月 行政院通過「加強生物技術產業推動方案」。

86年 自86年至90年，行政院每年召開1次生物技術產業策略 會議。

91～93年行政院持續將生物技術列為產業科技策略 (SRB)會議之議題。

86年12月 行政院國家發展基金管理委員會通過「行政院國家發展 基金投資生物技術產業五年計畫」。

91年5月 行政院核定「挑戰2008：國家發展重點計畫」，將生物 技術產業列為兩兆雙星產業之一。

92年3月 行政院核定「新竹生物醫學園區計畫」。

94年4月 行政院推動「生醫科技島計畫」。

94年10月 行政院召開第1次生技產業策略諮議委員會(BTC)會議。

95年10月 行政院召開第2次生技產業策略諮議委員會(BTC)會 議，延續94年BTC會議主軸，將生技製藥、醫療器材、

農業生技等3項重點領域列為討論議題。

行政院核定「2015年經濟發展願景三年衝刺計畫」，將 生技產業列為「製造業重點產業發展」項目。

96年6月 立法院三讀通過「生技新藥產業發展條例」。

97年2月 行政院公告「生技新藥產業發展條例」相關法令，包括

「生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資 抵減辦法」及「營利事業適用生技新藥公司股東投資抵 減辦法」。

97年10月 行政院召開第3次生技產業策略諮議委員會會議，研議 製藥、醫療器材產業發展行動方案。

98年10月 行政院推動「台灣生技起飛鑽石行動方案」行動計劃。

參考資料來源：「台灣生技起飛鑽石行動方案」行動計劃，2009。

以下分幾方面說明目前國內生技醫藥產業的概況：

a. 產業組成方面

我國生技製藥產業在製藥方面營業額約佔660 億元，廠商約 370 家，從業人 數約12,000 人。依子產業別，西藥製劑營業額約佔 55%，原料藥營業額約佔總 營業額的35%，中藥約佔總營業額的 10%。目前台灣生技製藥產業的供應鏈由 研發至上市、生產均有廠商佈局，但在新藥商品化的流程上仍屬相對較弱，需要

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約40 億美元，國內外生技投資案 300 件以上。所謂生技新藥乃指使用於人類及 動植物用之新藥，而新藥則指經主管機關審定屬新成分、新療效複方或新使用途 徑製劑之藥品。2007 年政府通過「生技新藥產業發展條例」及 2008 年公告「生 技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法」、「營利事業適用生 技新藥公司股東投資抵減辦法」等相關法規，目的皆在鼓勵民間投資。

為促進生技製藥產業的發展，台灣生技相關產業的投資自1998 年成長至百億 新台幣後，開始穩定成長，至民國94 年達 300 億元(政府占 60%，民間占 40%) 約 占全國投資研發經費之9%。其中，投資於生技製藥產業及相關之新興生技產業 的金額約為130 億元(經濟部工業局 2006 生技產業白皮書)，此金額遠比跨國藥 廠一年研發費用(約 1,000 億元以上)還少。雖然臺灣創投業具有充沛的創投資金 與投資經驗，但國內創投資金投入生技產業的比例很低，主要以投資國外生技公 司為主。係因國內生技公司至今未有成功的新藥產品上市，造成創投業對於生技 產業的投資很謹慎。而政府只好利用行政院開發基金，自1997 年開始，五年內 撥款200 億元，投資國內生物科技公司及生技創投公司，以實質行動引導資金進 入生物科技產業，以達成提升國內生技產業發展的目的。但由於生技新藥產品研 發期長，所需經費多，故應重新思考適合台灣發展的模式及產品，促成成功案例，

以鼓舞國內創投業及民間對於生技產業的投資意願。(總統府月會報告，2007)

13. EDB: Economic Development Board, 新加坡政府機構，專門計畫及執行政府投資案。

14.孤兒藥: (Orphan Drug)是指用於治療罕見疾病的藥物，為了鼓勵開發商投入開發一些罕見疾病 的特效藥物，各國均規定該類藥物的開發商可以享有一系列的優惠政策。

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在投資方面的新近發展，這幾年產業的發展也漸活絡：例如新藥臨床研發中 心設立，台北榮民總醫院與法國賽諾菲安萬特藥廠，簽訂合作備忘錄，成立臨床 研發中心，合作跨國新藥臨床試驗。而在業界研發成果方面，如懷特生技取得美 國生技公司授權的低副作用之癲癇治療處方藥，未來將逐步擴展市場至亞洲地區。

瑞華新藥研發公司，抗肝癌的蛋白質新藥，將在美國進行第三期人體臨床試驗。

美時公司定位為亞太地區新藥研發公司，未來將致力於外銷的提升，積極拓展海 外據點，5 年內每年預計會有數種 ANDA 可進入市場。中天生技公司募資新台 幣30 億元現增案過關，預估 2009 年完成亞洲第一個人體抗體庫，將投入大腸癌、

肺癌和自體免疫的抗體庫，全球目前只有五座人體抗體庫。中橡轉投資的Synpac 與Genzyme 公司簽訂授權合約開發 Myozyme 孤兒藥¹⁴，自2006 年獲 FDA 核准 上市並開始收取孤兒藥權利金，預估權利金收取可持續至2023 年。成立於 2001 年的台灣醣聯，研究的領域為蛋白質藥開發，包括治療惡性腫瘤的抗體藥品、腫 瘤醣抗原的診斷劑等；2009 年獲日本大塚製藥技術授權金約 2 億美元，未來新 藥成功上市後，每年將可為醣聯創造5 億美元營收。(中時電子報，2010)

c. 人力投入方面

生技製藥產業的發展在人力需求方面，有賴於有機合成、化學及藥物化學、

生命科學、工程及醫學之人才。如果單考慮生技科技人才，依據行政院進行的科 技人才供需調查結果，我國每年生技相關學門畢業生近7,000 人，其中只有約 10%

投入生技產業；而博士畢業生大多進入學術研究機構，只有3%投入生技產業(經 濟部2006 生技產業白皮書)。在素質上，高科技人才有供過於求的現象，並且跨 領域之管理、法規、投資評審及生技智財等相關人才仍明顯欠缺。目前，我國生 技研發人才大多受雇於學術研究單位，故政府應鼓勵學術單位，妥善運用其研發 成果，授權國內生技公司進行商業化。對於有意創業之研究人員，亦應協助其企 業管理等商業技巧的訓練，配合育成中心、種子基金的扶助，以促其創業成功。

已通過的「生技新藥產業發展條例」，對研究人員擔任公司之顧問或諮詢委員，

或擔任科技創辦人兼董事，皆有相當程度之放寬，此舉意在促進產官學研人才之 流動，以活化產業發展。

2. 產業價值鏈、面臨問題及五力分析