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第二節 研究對象

本研究以 2007-2008 年底南投縣信義鄉 40 歲以上民眾接受「全民健康 保險成人健檢」者共有 621 人。而「高血脂」是以人體血清中所含的脂類 含量膽固醇以及三酸甘油脂其中一個或兩個皆超過標準值為判定依據。根 據行政院衛生署國民健康局之定義對若三者出現之ㄧ,即稱為「高血脂症」

做為選取的標準,最後確診患有高血脂症有 300 人。如(表 3-2)之非原住民 有 144 人(男 67 人、女 77 人)佔 23.2%,原住民有 156 人(男 64 人、女 92 人)佔 25.1%。

3-2 2007~2008 年信義鄉民眾高血脂症人數

性別 原住民 非原住民 小計

男性 64(10.3%) 67(10.9%) 131(21.1%)

女性 92(14.8%) 77(12.4%) 169(27.2%)

合計 156(25.1%) 144(23.2%) 300(48.3%) 資料來源:來自信義鄉衛生所

一、研究對象取樣條件為:

1.生化值禁食抽血檢驗為:

(1)高膽固醇血症:(TC)≧200mg/dl、

(2)混和型高脂血症:(TC)≧200 mg/dl 且(TG)≧200mg/dl、

(3)高三酸甘油脂血症:(TG)≧200 mg 且合併 TC/HDL-C≧5 或 HDL <40mg/dl,若三者出現之ㄧ。

2.識字、清楚表達自己意見且年齡在 40 歲以上設籍於信義鄉之成年 原住民。

3.可用國語或母語清楚溝通者。

4.目前未服降血脂藥物者。

5.經研究員說明研究目的及過程之後,同意參與本研究。經研究人員向研究 對象說明研究目的、內容與其研究期間的權利與義務,徵得同意後,將

「高血脂症」個案登記並列冊管理。

二、研究對象排除條件:

1.目前服用高血脂相關之藥物者,或有些藥物長期使用也會使血脂肪升 高 (類固醇、口服避孕藥、利尿劑、乙型神經阻斷劑等)。

2.有下列疾病者:高血壓、糖尿病、甲狀腺機能低下、庫欣式症候群及腎衰 竭患者。

3.有下列嚴重疾病引起的合併症:中風、臥床無法行動者、意識不清、

心血管疾病。

4.非原住民。

三、樣本數估算

本研究之檢定力設定為 0.9、第一誤差為 0.05 及第二誤差設定為 0.1,

及個案管理介入性措施設定為學習的成效,則改變階段及生理指標為評估 指標。E/S=0.5 (標準化之效應值(standardized effect size)」又簡稱「效應值

(effect size,簡稱 ES)」。只要 ES 值大於 0.2,此工具即被認為有反應性。

而 ES 值的大小則代表反應性效應值大小,愈大代表反應性愈好),其計算 公式為:

1.抽樣前樣本數估算

一般調查之樣本數 (比率)

研究問題:一開始要抽多少人才會符合母群體樣本數?信義鄉人口數2857,

高血脂之盛行率25%。

假設:

1. 當α error=0.05時,其對應的z 值為1.96 (雙尾檢定)。

2. 敏感度(d)或稱檢力(power)設為0.05 (希望樣本之間差距百分之五就被偵

測出來)。

n= [2857*(1.96)2* 0.25*0.75] / [(0.05)2*2856 + (1.96)2*0.25*0.75]= 262

樣本數估算是以2007-2008年底南投縣信義鄉40以上民眾接受「全民健 康保險成人健檢」者共有621人。97年12月底全鄉40歲以上的原住民民眾有

2857人(男1387人、女1470人) (信義鄉戶政事務所,2008)。經分析結果符合 高血脂個案之原住民樣本數為156人盛行率為25%,推估本鄉高血脂個案 (2857×25%) 約262人為本研究之母群體。

2.開始介入時需多少樣本:

比較樣本比率

研究問題:想瞭解介入後是否會改變血脂症患者的無意圖率(不想改變率),

設定原本意圖率50%?

假定:

1.改善0.2即值得(從50%無意圖率至30%無意圖率)。

2.接收第一類錯誤為2%及90%正確差異檢力。

N=[(2.326√(0.5*0.5)-(-1.28)√(0.30*0.70)) / (0.5-0.3)]2 =77

若本研究要能偵測出學習的成效,介入時約需78 人的樣本數,則需實 驗組 38 與對照組 38 的受訪者。黃在 2009 年「血脂異常者飲食衛生教育方 案之成效評估」之研究中原招募 67 人,但其流失 6 人的樣本,其流失率為 9% (6 ÷ 67×100=9%)。

因此,本研究的樣本流失率如果估計為 9% (78×0.09=7),則在研究的 過程中亦預估流失 8 位的研究對象,故預定收實驗組 43 與對照組 43 的研 究對象。

四、樣本數選取

本研究以原住民為目標族群(target population)156 位高血脂之個案,個 案是採自願性參加,依報名順序編號隨機化方式與雙盲(double-blinded)的實 驗性研究設計(experimental design),報名編號單數為對照組,雙數為實驗組 等隨機分派,研究收案流程見圖 3-2。

3-2 研究收案流程圖 原住民高血脂確診個案(n=156 人)

排除條件後同意參與本研究者 進入高血脂個案管理收案。

對照 44人

實驗組 44 人 依報到順序編號

編號單數 編號雙數

五、排除剔除條件後

本研究的目標族群 156 位個案(target population),排除剔除條件 68 位 後,預估最後進入實驗組與對照組各有 88 人作為初步研究對象。

六、研究架構

本研究自變項為個人特質(基本資料:性別、年齡、婚姻狀況..等)及實 驗組別,依變項為評價介入措施與技巧之成效指標:包括生理生化資料(膽 固醇、三酸甘油脂、高密度膽固醇、低密度膽固醇)、知識量表:高血脂知 識評估量表(疾病認知與控制情形)、及改變階段等。本研究係探討高血脂症 以個案管理為介入性措施的成效,圖 3-3 為本研究之架構圖。

高血脂之原住民成年人:

1.基本資料。

2.高血脂類型。

高膽固醇血症 混和型高脂血症

高三酸甘油脂血症 高血脂生理生化指標:

1.膽固醇 2.三酸甘油脂 3.高密度膽固醇 4.低密度膽固醇 實驗組之介入性措施:

1.評估。

2.確立健康問題。

3.擬定護理措施。

4.訂定契約。

5.執行與追蹤。

介入

知識量表:

1.高血脂知症識量表 2.改變階段的變化