第一節 研究對象與資料來源 一、 研究對象
本研究依據3 月 18 日召開之專家會議所討論的內容與結果(會議紀 錄請參考附錄一)，擬定孕婦產前檢查服務檢查結果病歷審查表格，並 進行收案條件之探討，討論結果為避免產檢檢查結果記錄不完整與產 婦對於檢查服務和結果出現回憶性誤差，因此將收案條件設定為全國 18 歲以上，懷孕超過七週且有使用一次(含)以上健保免費產前檢查，
於2008 年 5 月至 9 月間生產之產婦（含早產、足月產）和流產之孕婦 為被抽樣之母群體。
二、 資料來源
本研究分為病歷審查與產婦滿意度問卷兩部分：
(ㄧ)病歷審查
本研究係採回溯性的方式進行病歷審查（Chart review），以瞭解產 婦產前檢查之疑似異常情形。於全國地區抽出2 家醫學中心、3 家區域 醫院與3 家地區醫院與 12 家有提供孕婦產前檢查服務之基層診所為研 究個案醫療院所。
首 先 針 對 被 抽 取 之 個 案 醫 院 ， 經 各 醫 院 之 人 體 試 驗 委 員 會
（Institutional Review Board, IRB）同意後，依照 2005 年國民健康局提 供之各醫療院所層級出生通報人口數之比例分佈計算各層級院所所需 之個案數，再依照配合收案之各層級院所平均每月生產和流產人數比 例分佈決定該醫院或診所之所需樣本數，作為本研究對象。再由該個 案醫院或診所針對符合本研究定義之產婦對象，協助隨機抽取足夠應 有比例之個案數，並提供相關病歷資料。結果本研究共收集醫學中心2 家共 163 份、區域醫院 3 家共 306 份、地區醫院 3 家共 315 份、基層
診所12 家共 498 份病歷審查資料(見表 3-1)。
本研究邀集各樣本醫院或診所領有婦產專科醫師證照者，擔任病 歷審查者（reviewers）。由審查醫師針對個案病歷上記載之歷次產檢結 果獨立檢閱病歷進行評估，以瞭解該產婦各次產前檢查異常情形，藉 此方式調查各層級醫療院所實施孕婦產前檢查之疑似異常情形（孕婦 部分至少包含妊娠高血壓、德國麻疹抗體檢查陰性個案、梅毒、B 型 肝炎帶原、自發性血小板過低症、妊娠糖尿病及海洋性貧血帶因等項 目之異常率；胎兒部分至少包含明顯、重大的胎兒畸型疑似異常率）。
另外，針對檢查結果有疑似異常個案，瞭解其在產前檢查機構之追蹤 檢查、治療及採取的保健措施等之種類與方法。
表3-1、各層級醫療院所出生人口數與預計、實際回收樣本數
總計 醫學中心 區域醫院 地區醫院 基層診所 33,145 52,171 55,399 67,975 出生通報人數 208,690
(15.88%) (25.00%) (26.55%) (32.57%) 預計回收樣本數 1,000 159 250 265 326 實際回收樣本數 1,282 163 306 315 498
(二)產婦滿意度
在產婦滿意度問卷方面，本研究針對生產或流產後之產婦由護理 人員協助進行面訪調查，暸解產婦在接受產檢過程中的服務滿意度，
共回收有效問卷1262 份。
第二節 研究工具
一、 病歷審查表格設計
本研究透過國內外相關文獻、研究報告及國民健康局發行之媽媽 手冊檢查項目內容歸納整理後，先與本研究之協同主持人共同進行初 步病歷審查表格內容修訂，並於 97 年 3 月 18 日邀請基層診所醫師、
醫院醫師、產科護理人員、衛生局保健課課長、相關專家學者以及國 民健康局婦幼保健組薦任技士共14 位專家，召開一場專家座談，以瞭 解各界對於『孕婦產前健康檢查服務』的實施方式、內容、給付費用 與方式的看法，並針對初步設計的病歷審查表格適當性進行討論，以 作為設計產婦產前檢查服務檢查結果病歷審查表格之參考(會議結果詳 見附錄一)。之後本研究依據會議內容與國內外相關文獻，設計病歷審 查表格；表格內容含『媽媽基本資料、過去孕產史和疾病史』、『胎兒 出生資料』、『例行性產檢之檢查結果』以及『特殊產前檢查之檢查結 果』等(請參閱附錄二)。
二、 滿意度問卷設計及內容
本階段依據國內外相關文獻資料及分別針對孕婦和產婦兩場焦點 團體之結果彙整(見附錄三、四)，針對研究對象設計出合適之結構式問 卷(請參閱附錄五)。問卷內容主要包含產婦最近產程之產檢經驗之調 查：（1）產檢經驗（例如：是否更換醫院、更換醫院之原因、檢查項 目確實性與完整性、是否異常、異常後續追蹤情形、對於產前檢查之 滿意度等）（2）產婦基本資料：國籍、年齡、婚姻狀況、教育程度、
家庭收入、產檢次數、既往妊娠次數（包括流產、早產）、健康情形與 健康行為（如吸煙習慣）等。
三、 問卷信效度檢驗
本研究初步設計完成問卷後，除進行前測以確立問卷內容以外，
亦進行效度與信度的測量。在效度的測量方面，邀請 5 位專家進行內 容效度（content validity）測量，評估問卷與研究主題相符程度與適用 性來衡量題目，並對其提出之建議修改，將問卷內容定義模糊之題目 予以釐清，以確定問卷的完整性。每一測量項目對研究主題的必要性 分為三類：絕對必要、有幫助但無絕對必要、不必要三類，經專家審 查後，綜合專家意見計算內容效度比值（content validity ratio），通過檢 定者將被保留下來，而使量表具有內容效度。在信度測量方面，本研 究亦針對產檢滿意度計算Cronbach α 係數，確認問卷內容之一致性程 度。另外以kappa test 計算受訪者回答問卷之再測信度。
第三節 分析方法
本研究以「產檢利用率」、「產檢異常率」、「產婦對產檢之滿意程 度」、「針對異常個案之處理情形」為成效指標來評估產前檢查服務之 成效。於本階段分析之內容主要分為收集病歷審閱資料並瞭解疑似異 常率及其追蹤治療情形，與問卷資料分析兩大部分，：
一、產前檢查服務病歷審閱資料
本研究將於每一家個案醫院及診所，由醫師進行個案產前檢查服 務結果之病歷審查(review)，以對個案之異常情形進行確認。
本研究將自行彙整的產前檢查服務結果資料進行描述性及推論性 統計分析。在描述性統計分析方面，研究將以次數及百分比來描述異 常(含疑似異常)個案比率、異常個案後續至醫療院所確診比率與異常個 案種類之分佈。另外在推論性統計分析部分，本研究將利用卡方檢定 及ANOVA 統計分析不同特性(如：年齡)及不同疾病史與不同健康行為 在異常個案比率是否有差異。
二、問卷資料分析
將針對所回收之產婦對孕婦產前檢查服務之滿意度問卷，進行描 述性統計分析，主要以次數、百分比、平均值等統計量來描述問卷內 各變項之分佈情形。在推論性統計分析方面，利用雙變項分析，依照 不同年齡、職業、地區等進行t-test、ANOVA 等統計分析，比較對產 前檢查服務之滿意度是否有所差異，並進行事後檢定。
第四節 研究流程