第三章 材料與方法
第五節 研究族群之建立
本研究主要有三個研究族群，研究流程圖，分述如下：
（一）慢性C 型肝炎患者共病症與合併症之分析，並估算盛行率
研究族群Ⅰ：
使用「研究對象」來分析（圖五）。
測量變項：
2003~2010 年間診斷帶有慢性 C 型肝炎之主要共病症。
2004~2010 年間診斷帶有慢性 C 型肝炎之主要合併症。
主要共病之定義：
不應該治療之共病症：
疾病 ICD-9 CM
孕婦（Pregnancy） V22、V23、V27、630-669 自體免疫疾病病史（Autoimmune
Disease，包含紅斑性狼瘡、全身 性硬化症、類風濕關節炎、多發 性肌炎、皮肌炎、血管炎、天孢 瘡、自體免疫性肝炎、乾燥症、
克隆氏症、慢性潰瘍性結腸炎）
136.1、443.1、446.0-446.2、
446.4-446.5、446.7、555、
556.0-556.6、556.8-556.9、
571.49、694.4、710.0-710.4、
714.0、714.30-714.33
曾接受非肝臟之移植手術（Organ Transplantation other than Liver）
V42.0、V42.1、V42.6、
V42.81-42.84、V42.89、
996.81-996.86 先前已存在嚴重的心肺疾病病史
（Severe Cardio-pulmonary
428.0、428.9、416.0
Disease，如：心臟衰竭、肺動脈 高壓）
異常血色素疾病
（Hemoglobinopathies and Blood Disorders，如：地中海貧血、鐮 刀型貧血、鎌刀細胞病、其他血 紅蛋白病）
282.4-282.7
曾有嚴重精神疾病病史（Severe Mental Disease，如：嚴重的抑鬱、
自殺念頭或企圖自殺、精神分裂 症、躁鬱症）
295-296、V11.0、V11.1
敗血症（Sepsis） 038.9
可治療之共病症：
疾病 ICD-9 CM
非肝臟相關惡性腫瘤（Malignant Neoplasm）
140-149、151-208
人類免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus, HIV）
042、V08、079.53
其他（如洗腎Dialysis、腦中風 Cerebrovascular Accident, CVA）
250.4、403.9、404.9、585-587；
434.91、V45.1
28-30
主要合併症之定義：
不可治療之合併症：
疾病 ICD-9 CM
肝功能代償不全（Liver 567.0、567.2、567.8、567.9、570、
Decompensation，包含腹膜炎、
腹水、肝腎綜合徵）
572.2、572.4、789.5
可治療之合併症：
疾病 ICD-9 CM
肝硬化（Liver Cirrhosis） 571.2、571.5、571.6 食道靜脈曲張（Esophageal
Varices, EV）
456.0-456.2
肝癌（Hepatoma, HCC） 155.0、573.8
31
統計方法：
描述型統計：連續型變項以平均值、標準差來表示，類別型變項以 個數和百分比來表示。
（二）慢性C 型肝炎患者接受抗病毒藥物治療之利用分析
研究族群Ⅱ：
從「研究對象」中篩選出於2004~2010 年間曾接受抗病毒藥物治療者，
並以初次診斷的日期來計算年齡（圖五）。
測量變項：
基本人口學特徵：
性別：男性與女性
年齡：≧20 歲，以連續型變項來呈現
年齡層：<30 歲、30-39 歲、40-49 歲、50-59 歲、60-69 歲、70-79 歲、≧80 歲
醫療院所層級：醫學中心、區域醫院、地區醫院和基層診所
地理區域：
北部：台北巿、新北巿、基隆巿、桃園巿、新竹
中部：苗栗、台中巿、彰化、南投、雲林
南部：嘉義、台南巿、高雄巿、屏東、澎湖
東部：宜蘭、花蓮、台東
外島：金門、馬祖
治療型態：
接受抗病毒藥物治療的療程：<16 週、16-22 週、23-27 週、28-46 週、≧47 週
完治比例：在 2004 年 1 月到 2009 年 10 月定為個人化醫療（RGT）
以前，完治的定義為≧23 週、在 2009 年 11 月到 2010 年 12 月 定為個人化醫療（RGT）以後，完治的定義為 23-27 週及≧47 週，變項區分為完治與否
復發再治療的比例：第一次用藥患者當中，有多少比例間隔超 過半年接受第二次再次治療，變項區分為再次治療與否
追蹤的科別：肝膽腸胃科追蹤與否
定期接受超音波檢查比例：定期定義為每年至少一次超音波檢 查，變項區分為定期接受超音波檢查與否
共病症與合併症：非肝臟之惡性腫瘤、人類免疫缺陷病毒、洗腎、
腦中風、肝硬化、食道靜脈曲張、肝癌
統計方法：
描述型統計：連續型變項以平均值、標準差來表示，類別型變項以 個數和百分比來表示。
主要推論性統計：預計使用 Cochran-Mantel-Haenszel test（CMH）及 multivariate analysis of variance（MANOVA）來分析。
依變項：個人化醫療（RGT）前後，接受治療的比例。
自變項：性別、年齡、醫療層級、地理區域、科別、超音波頻
率、以及本研究所定義可接受治療之嚴重共病症與合併症。
次要推論性統計：探討在治療的族群中，各個變項之分布分析，預 計使用單變項分析，T 檢定、卡方檢定及 analysis of variance（ANOVA）
檢定來進行。
（三）未來慢性C 型肝炎患者治療疾病負擔之預估
研究族群Ⅲ：潛在可接受治療的慢性 C 型肝炎帶原者，故從「研究對象」
中排除診斷為慢性C 型肝炎抗病毒藥物禁忌症患者（圖五）。
測量變項：
C 型肝炎抗病毒藥物之利用率。
潛在可接受治療的慢性 C 型肝炎帶原者之抗病毒藥物利用情形，包 含下列項目：
基本人口學特徵：
性別：男性與女性
年齡：≧20 歲，以連續型變項來呈現
醫療院所層級：醫學中心、區域醫院、地區醫院和基層診所
地理區域：
北部：台北巿、新北巿、基隆巿、桃園巿、新竹
中部：苗栗、台中巿、彰化、南投、雲林
南部：嘉義、台南巿、高雄巿、屏東、澎湖
東部：宜蘭、花蓮、台東
外島：金門、馬祖
追蹤的科別：肝膽腸胃科追蹤與否
定期接受超音波檢查比例：定期定義為每年至少一次超音波檢 查，變項區分為定期接受超音波檢查與否
共病症與合併症：非肝臟之惡性腫瘤、人類免疫缺陷病毒、洗
腎、腦中風、肝硬化、食道靜脈曲張、肝癌
統計方法：
C 型肝炎抗病毒藥物之利用率。
描述型統計：連續型變項以平均值、標準差。
（四）慢性C 型肝炎患者接受抗病毒藥物治療之影響因素分析
研究族群Ⅲ：潛在可接受治療的慢性 C 型肝炎帶原者，故從「研究對象」
中排除診斷為慢性C 型肝炎抗病毒藥物禁忌症患者（圖五）。
測量變項：
潛在可接受治療的慢性 C 型肝炎帶原者之抗病毒藥物利用情形，包 含下列項目：
基本人口學特徵：
性別：男性與女性
年齡：≧20 歲，以連續型變項來呈現
醫療院所層級：醫學中心、區域醫院、地區醫院和基層診所
地理區域：
北部：台北巿、新北巿、基隆巿、桃園巿、新竹
中部：苗栗、台中巿、彰化、南投、雲林
南部：嘉義、台南巿、高雄巿、屏東、澎湖
東部：宜蘭、花蓮、台東
外島：金門、馬祖
追蹤的科別：肝膽腸胃科追蹤與否
定期接受超音波檢查比例：定期定義為每年至少一次超音波檢 查，變項區分為定期接受超音波檢查與否
共病症與合併症：非肝臟之惡性腫瘤、人類免疫缺陷病毒、洗 腎、腦中風、肝硬化、食道靜脈曲張、肝癌
疾病嚴重程度：
輕度：年齡<70 歲且未帶任何共病症或合併症
中度：年齡<70 歲且帶有一個共病症
重度：年齡<70 歲且帶有共病症與合併症
統計方法：
Odds Ratio= //
主要推論性統計：將潛在可接受治療的患者納入分析，使用邏輯斯 迴歸探討潛在影響治療之因素。
依變項：接受抗病毒藥物治療的機率。
自變項：性別、年齡、醫療層級、地理區域、科別、超音波頻 率、以及本研究所定義可接受治療之嚴重共病症與合併症，次 族群分析將加入疾病嚴重程度來探討。
次要推論性統計：探討變數之間的相關性，使用 Cochran-Mantel-Haenszel test（CMH）來分析。
依變項：接受抗病毒藥物治療的比例。
自變項：科別、超音波頻率、醫療層級與地理區域。