第三章 研究方法
第三節 研究步驟
進行研究資料收集前,先取得該醫療機構相關部門主管口頭同意,經 IRB審查與行文後,予以收案,資料收集期間由研究者本人至現場向患者 和家屬解釋問卷內容,並協助完成問卷之填寫。資料收集過程分兩階段進 行,分述如下:
一、預試階段
自民國97年12月20日至97年12月31日。此預試階段主要目的在檢定 研究工具之內容一致性、預估可能遭遇的問題及了解問卷施測所需時 間,共收案30位。
二、正式階段
實際施測時間為98年4月11日至98年5月10日。共收案113位。研究 者取得護理部主任和負責單位護理長同意後,先遴選符合選樣標準的名 單與以造冊,再會同主護護士向患者自我介紹和解釋研究過程以取得信 任。經病患同意後填寫參與研究的同意書(附錄一),接著進行問卷訪 談和資料收集。資料收集和訪談選擇於患者。
針對問卷的填答細節部分,訪談前研究者先予詳細解釋問卷作答方 式,個案完全明白問卷說明後,才開始填答。鼓勵參與者若有任何不適或 不希望作答者可隨時提出終止回答問題。若為不識字者,由研究者逐題念 出,僅就字面上意思解釋,不做暗示的動作,以防影響答案正確性。因此,
本研究之進行步驟如下(見圖3-2):
一、擬定研究計畫書,包括設立研究問題、進行研究文獻之蒐集及取得量 表同意書。
二、先以電話詢問護理主管是否能至該院腎臟科門診進行收案,主管同意 後親訪並向護理主管親自遞交研究計劃書,說明本研究的目的、研究 方法和研究過程,再行文予預收案單位之行政部門及相關單位。
三、將研究計畫書送交預收案的醫療場所之人體試驗委員會進行審查,並 通過IRB之審查通過後開始進行收案和進行預測。若該機構未設有人 體試驗委員會者,則在行文後該醫院同意予以收案後,即進行收案。
四、收案的研究對象必須應符合選案標準者,納入收案考慮,並向研究對 象說明、解釋研究相關事宜同意後,填寫參與研究同意書及問卷。
五、收集資料過程中,在自然的情境(in naturalistic situation)下,由研 究者收集問卷資料。
六、進行問卷的資料統計和分析。
七、最後進行研究成果撰寫。
通過後,開始收案 1.符合選案標準者,納入收案考慮 2.向研究對象說明、解釋研究相關事宜 3.同意後,填寫參與研究同意書及問卷
問卷資料統計及分析
將研究計畫書送交並通過IRB 之審查 行文至預收案單位之行政部門及相關單位
撰寫研究成果 擬定研究計畫書
因此,本研究過程中,所需注意研究倫理重點包括下列五項:
一、本研究為橫斷式研究以結構式問卷方法調查,本研究經通過該醫院醫 學倫理暨人體試驗委員會(IRB 編號:09-0311-004-C)(附錄二)審 查及行政程序取得收案許可之後,方正式進行資料之收集,IRB 通過 證書見附錄五。收案過程從預測開始到執行正式研究。
二、凡符合本研究收案條件者,研究者會向其說明研究目的、方法、過程 與研究進行之時間,讓參與研究個案均充分了解,並徵得其同意後方 進行收案。同意書見附錄六。
三、向研究對象說明為求研究資料之保密性,特將所有資料以編碼方式呈 現,並保證所得資料僅提供研究者學術研究參考,不會外流或公佈研 究者的個人資料。
四、告知研究對象參與本研究不會影響其日後在醫院裡之權益,使其能安 心作答以確保研究個案之隱私。
五、告知研究對象在研究過程中,個案可選擇拒絕或退出本研究,亦不會 因此而影響其治療和護理品質。