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本研究經中國醫藥大學附設醫院人體試驗委員會(IRB)審查通 過,編號為DMR95-IRB-160(見附錄四)。本研究採非侵入性儀器對受 試者進行生理訊號之測量,在實驗前由研究者向受試者詳細說明本研 究目的及實施過程,確定受試者了解後並在受試者同意書(附錄二) 上簽名。為達到盲化,在受試者同意書中未告知受試者為實驗組或對 照組,但基於倫理之考量,在研究資料收集完成後,仍給對照組施予 耳穴按壓的介入性措施,對受試者而言,皆有接受耳穴按壓。

第五節 研究步驟

一、 實驗量測步驟(見圖十)

1. 請個案到實驗室後,先填寫個人基本資料及高血壓防護行為 問卷(見附錄三)。填寫時間約 15 分鐘,填寫完畢後,於受試 者右手及雙腳黏貼心電圖的電極貼片、左手套上血壓計。個案 平躺休息10 分鐘後,由研究助理進行前測血壓量測及 5 分鐘 的心率變異性。

2. 測量後個案仍平躺,實驗組由研究者於耳神門穴施予按壓 3 分鐘,對照組則平躺休息 3 分鐘。完成後,由研究助理進行後 測1 的血壓量測及 5 分鐘的心率變異性。

3. 兩組量測後皆休息五分鐘,再由研究助理進行後測 2 的血壓 量測及5 分鐘的心率變異性。

4. 實驗組測量完畢,完成實驗流程。

5. 對照組於後測 2 心率變異量測後,同樣由研究者於耳神門穴 施予按壓3 分鐘後,完成實驗流程。

二、 介入措施-耳穴按壓操作步驟:

操作時先在耳穴部位的皮膚用75%酒精棉球消毒,待消毒酒精 乾後,用鑷子夾取王不留行籽貼布,黏貼於個案耳神門穴(位於耳上 方三角窩內對耳輪上下腳分岔處,對耳輪上腳之 1/3 點),經研究者親 自貼壓,每分鐘按12~15 下,按壓 3 分鐘,一般可產生局部熱、麻、

脹、酸或痛等得氣感,使耳廓發熱、但不劇痛為原則。

三、 干擾因素的控制

因測量時間、情緒及體位,皆為影響心率變異性的因素,所以實 驗組與對照組受試者的受試時間皆於早上九點至十一點間。環境控制 方面,測量時為同一地點、維持室內安靜,室內溫度控制在26±2℃(以 溫度計測量)。在量測心率變異性時,請受試者舒適放鬆安靜的平躺 於床上,平躺休息10 分鐘後,才開始進行本研究。

圖十 心率變異性測量流程圖

實驗組 對照組

填寫基本資料及問卷

黏貼電極貼片及導線

耳穴按壓前量測

前測:量測血壓及 5 分鐘(HRV) 平躺 10 分鐘

耳穴按壓 3 分鐘 休息 3 分鐘

平躺 5 分鍾

耳穴按壓後立即量測

後測 2:量測血壓及 5 分鐘 HRV 耳穴按壓後立即量測

後測 1:量測血壓及 5 分鐘 HRV

結束

耳穴按壓 3 分鐘 實驗組

對照組

第六節 統計方法

本研究資料經整理、輸入電腦建檔後,使用SPSS 12.0 for window 英文版本的統計套裝軟體進行描述性統計及推論性統計(見表 3-1)。

一、 描述性統計:

研究對象基本人口學資料採次數分配表(frequency)、百分比 (percentage)、平均值(mean)與標準差(SD)等統計分析方法;而研究對 象血壓值及心率變異性指數的分布情形,則以mean±SD 陳述。

二、 推論性統計:

實驗組與對照組研究對象的基本人口學資料中的性別、教育程 度、工作有無、高血壓病史、高血壓症狀以及高血壓防護行為等資料,

以卡方檢定(chi-square)分析是否有統計上的差異存在。兩組研究對象 基本人口學資料的年齡、身高、體重、則以 t 檢定分析是否有統計上 的差異存在。兩組的研究對象在耳穴按壓前後血壓值、心率變異性變 化則以t 檢定、配對 t 檢定、ANOVA、ANCOVA 等統計方法來分析 是否達統計學的顯著(表 3-1-1)。

根據文獻查證,會影響血壓、心率變異性變化的因素中,基本人 口學資料,包含:組別、性別、年齡、BMI 值等四項。高血壓病史方 面則包含:有無高血壓家族史、發現高血壓的時間(年)等兩項。另外,

在兩組間有顯著差異的高血壓疾病史相關變項,也列為高血壓病史中 的影響因素。生活習慣方面則有:是否喝酒、是否抽菸、是否熬夜、

是否清淡飲食等四項。將以上12 個變項當成自變項。將【後測 1-前 測】、【後測2-前測】的血壓及心率變異性變化逐一當成依變項,使用 階層(hierarchical)、逐步迴歸(stepwise regression)分析進行影響因素分