研究變項與操作型定義

第一節 研究架構

本研究在探討「癌症」及「白血病」二個層次患者與電腻斷層掃描利 用的關係及在電腻斷層掃描的利用與非癌症患者是否有差異。再進一步分 析電腻斷層利用者因為性別、年齡及利用次數之不同在申請重大傷病癌症 時是否有差異。其次，由於兒童為放射線高風險群，因此繼續觀察15歲以 下同時有利用CT並申請重大傷病「癌症」病童的利用情形。

圖3-1 研究架構 圖

利用次數 性別、年齡

CT利用

癌症

白血病

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第二節 研究方法

病例對照研究Case control study

病例對照研究係針對研究者有興趣的特定疾病或詴驗結果，比較族群 中有該疾病或結果(詴驗組)與無該疾病或結果(對照組)的二群人，通過詢問

，實驗室檢查或複查病史，搜集既往各種可能的危險因素的暴露史，測量 並比較病例組與對照組中各因素的暴露比例，經統計學檢驗，若兩組差別 有意義，則可認為因素與疾病之間存在着統計學上的關聯。對少數或罕見 且既往暴露可被準確量測的疾病，病例對照研究有助於相關性的確定，且 一般上多都採回溯性研究方式進行，由結果探索病因的研究方法，是在疾 病發生之後去追溯假定的病因因素的方法。但也不全然只能採回溯性研究 方式進行（國衛院，2009）。近年來病例對照研究得到越來越廣泛的應用

，它是流行病學研究，特別是病因學研究的一個得心應手的工具。

最常用的統計學分析工具是迴歸分析及它的相似體，如羅吉斯迴歸。

複迴歸分析為每一個假定的「成因變數」與結果指定一個評估的獨立關聯 強度（即除了計算的成因變數外，如果所有其他的成因變數都是一樣，之 間的關聯會怎樣）及一個評估的信賴區間（即估計實際關聯值所在的區間

）。計算出的結果可以是正關聯（即當變數提升結果出現的機會），或是 負關聯（即變數減低結果出現的機會），或是零（即變數與結果沒有關聯

）。通常那些用作選擇對照的變數亦會包含在回歸內，以檢查病例與對照 是否正確地得到帄衡。

病例對照研究其中一個最大的問題是它不能提供所有絕對的風險因 素。例如，病例對照研究只能說出某一類行為可能會造成更大的死亡風險

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。雖然這看來是提高警覺性，但它不能說出不同的程度的該行為，會造成 多大的死亡風險。如果要獲得這些資料，必頇要從病例對照研究以外的研 究獲得有關資料。

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第三節 研究對象

探討2011年首度申請重大傷病類別屬「癌症」且於1995年至20 10年期間均未申請重大傷病癌症之病患，於2000至2009年期間CT利 用之情形。本研究採首次罹癌病患為研究對象，包括所有罹癌患者 與白血病患者：

一、病例組之選取

（一）台灣地區全民健康保險投保者，以2011年1~12月「重大傷病申 請資料檢視表檔」重大傷病類別屬「癌症」且於1995年4月健保 開辦至2010年未曾申請過重大傷病類別屬「癌症」之首次罹癌 病患，計81,879人為研究對象。

配對抽樣選取對照組樣本時，排除2011年1月不在保1,527人，

以80,352人為病例組-1。

（二）台灣地區全民健康保險投保者，以2011年1~12月「重大傷病申 請資料檢視表檔」重大傷病類別屬「癌症-白血病」且於1995 年4月健保開辦至2010年未曾申請過重大傷病類別屬「癌症」之 首次罹癌病患，計1,441人，並以1,441人為病例組-2。

二、對照組之選取

（一）以2011年1月在保的全民健康保險保險對象作為抽樣母體（計有 22,921,331人），依據性別（男,女）及年齡（0-10歲,11-20, 11-20,21-30,31-40,41-50,51-60,61-70,71-80,81歲以上,共 計9組），於抽樣母體中對應的組別以簡單隨機抽樣（Simple

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Random Sampling）的方式進行1:4配對抽樣，抽出對照組（此 對照組排除病例組之ID）共321,408人，為癌症病例組-1之對照 組。

（二）以2011年1月在保的保險對象作為抽樣母體（計有22,921,331 人），依據性別（男,女）及年齡（0-10歲,11-20,11-20,21-3 0,31-40,41-50,51-60,61-70,71-80,81歲以上,共計9組），於 抽樣母體中對應的組別以簡單隨機抽樣（Simple Random Samp ling）的方式進行1:4配對抽樣，抽出對照組（此對照組排除病 例組-1之ID）共5,764人，為白血病病例組-2之對照組。

三、15歲以下兒童觀察組的選取

（一）以2011年1~12月「重大傷病申請資料檢視表檔」重大傷病類別 屬「癌症-白血病」且於1995年4月健保開辦至2010年未曾申請 過重大傷病類別屬「癌症」之首次罹癌兒童。

（二）以1999年在健保特約醫院門診（急診）與住院曾利用CT之病患

，並於1995年4月健保開辦至1999年未曾申請過重大傷病類別屬

「癌症」，但於2001-2011年期間，於「重大傷病申請資料檢視 表檔」重大傷病類別屬「癌症-白血病」之兒童。

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第四節 研究資料來源與處理

一、本研究資料來源

全民健康保險資料庫 ID 加密後之次級資料，包括：

（一）1999-2011年全民健康保險「門診醫令檔」、「住診醫令檔」、

「重大傷病申請資料檢視表檔」。

（二）2011年1月在保的保險對象作為抽樣母體（計有22,921,331人）。

由於研究生於中央健康保險局工作，經簽准使用前項資料。

二、資料處理

（一）電腻斷層觀察資料

1.電腻斷層統計資料係整合全民健保「門診醫令檔」、「住院醫 令檔」，包括門診、住院及急診所作電腻層檢查。

2.2011 年罹癌確診所需診斷用電腻斷層不列入觀察，因此，排除 2010 年度，以 2000-2009 年為 CT 利用觀察期間。

3.電腻斷層支付標準代碼「33069B」及「33072B」係申報一次，

實際執行 2 次（顯影劑注射前後各作一次），以利用 2 次計算。

4.電腻斷層分年利用之人數及人次，係各年個別之統計，總計則 將人數及次數歸戶，因此總計人數較分年合計人數為少。

（二）2011年度首次罹癌病患

1.排除 1995 年 4 月健保開辦至 2010 年曾有重大傷病類別屬「癌 症」之病患。

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2.配對是依據性別及年齡，於抽樣母體中對應的組別以簡單隨機 抽樣(Simple Random Sampling)的方式進行 1:4 配對抽樣。

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第五節 研究變項與操作型定義

變項名稱 操作型定義

性別 男、女

年齡 分為 9 組-

10 歲以下、11-20、11-20、21-30、31-40、4 1-50、51-60、61-70、71-80、81 歲以上 CT 多次使用 同一病患在本研究定義之同一觀察期內使

用電腻斷層掃描 2 次以上者稱為 CT 多次使 用

資料來源：本研究，2012

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