退化性關節炎用藥方式

第三章個案討論

3.2 退化性關節炎用藥方式

第三章個案討論

3.1 退化性關節炎市場大小

國內罹患退化性關節炎的人口狀況，女性比男性多兩倍，平均 60 歲以上每 4 人就有 1 人有退化性關節炎的症狀，佔 25％；沒有症狀的隱性病人更多，據估計，在台灣約有 145 萬人受骨關節炎所苦，佔總人口數的 5.5～6.3％。

3.2 退化性關節炎用藥方式

目前治療多視病人的退化性關節炎嚴重程度，以漸進方式為之，參見圖 7：

資料來源：本研究整理圖 7、退化性關節炎治療方式

1. 非藥物方式：

非藥物方式多適用於早期發病，症狀非常輕微的病患，還可以分為復健或物理治療，以及保健食品兩種(U.S. Department of Health and Human Services, 2006)，如圖 8：

治療行為侵入性

退化性關節炎嚴重程度 (低)

(高)

(低)

外科療法

藥物-處方藥

藥物-指示用藥

非藥物方式-保健食品 (以軟骨素為大宗)

非藥物方式-復健或物理治療

(1) 復健或物理治療：醫師可能建議病患嘗試減重、多休息或矯正不良姿勢，例如復健或物理治療，以減輕關節負擔。另外也會建議病人從事適度或和緩的運動、進行有氧運動及肌肉伸展的運動，一方面增加肌腱的力量與協調控制，另一方面幫助關節液的分泌獲得潤滑，以降低對關節的不當壓力，達到保護關節的目的，也可避免過度不動造成肌肉萎縮。

(2) 保健食品：醫師可能建議病人使用軟骨素（chondroitin）、硫酸鹽葡萄糖胺

(glucosamine sulfate)或是不含鹽類的葡萄糖胺(glucosamine free base)等副作用較小、

療效較不明的成分，以增加骨骼關節液的黏稠與潤滑性，然而這類保健食品在不同的國家認定不同，有時在某國列為保健食品，卻在另一國被認為是指示用藥或處方用藥，視不同國家的主管機關認定為主。另外，在國外也有常用來治療退化性關節炎的還有 MSM（甲基硫醯甲烷；Methyl sulfonyl methane），是一種硫化物，在美國是相當普遍的保健食品，不少生產葡萄糖胺的大廠都有添加此成分。另外，許多產品會同時結合不含鹽類的葡萄糖胺、軟骨素跟 MSM 三種成分。

2. 藥物方式：

藥物方式多適用於退化性關節炎病況中度或重度的病患，又可分為指示用藥及處方藥兩種。

(1) 指示用藥：

指示用藥通常用在症狀較輕的病患，病人可以經由醫師、藥師、藥劑生的指示之下在藥局取得藥物使用，在退化性關節炎的用藥部分可分為局部外用速效止痛劑、

口服速效止痛劑與其他口服藥物三種。

I. 局部外用止痛劑：對於症狀較輕的病人，臨床上醫師也可能開立外用的軟膏或噴霧以緩解疼痛，如BenGay或Zostrix。

II. 口服速效止痛劑：臨床上醫師可能視病人的情況，開立非類固醇抗發炎止痛劑 (nonsteroidal anti‐inflammatory drugs, NSAIDs)，這類止痛劑可直接於藥局購得獲得快速的止痛效果。但其常見的副作用包括腸胃道不適、脹氣、潰瘍、

食欲不振、頭暈、頭痛、出血或是肝腎功能障礙等嚴重副作用，根據美國食品藥物檢驗局報告，約有2～7％的患者，服用非類固醇止痛藥後，會產生胃潰瘍，對於有胃潰瘍、十二指腸潰瘍的病人，最好不要空腹服藥，必須加上胃藥或者制酸劑一起服用。長期使用或年長者，需考慮其安全性，最好每半年檢查一次肝腎功能。長期以來，NSAIDs在類風濕性關節炎、關節炎以及各種止痛、消炎的病程中，佔了相當重要的地位。常見的藥物有

acetaminophen(普拿疼的主要成分)、aspirin、ibuprofen、naproxen或naproxen sodium。

III. 其他口服藥：若病人不想單純的速效止痛，傾向以較慢的方式治療，也可能使用硫酸鹽葡萄糖胺（glucosamine sulfate）或硫酸軟骨素（chondroitin sulfate）

進行治療。葡萄糖胺的原料主要是從蝦、龍蝦及蟹等貝殼類中純化取得，為

了達到便於人體吸收的功用，通常會與硫酸鹽合成而成為硫酸鹽葡萄糖胺，

可以改善及增加關節囊滑液的多醣體成分，促使關節液潤滑的功能回復，以減少關節疼痛。硫酸鹽葡萄糖胺作用於關節軟骨組織構造，可以減緩關節炎的惡化。其副作用發生率僅1%左右，通常是很輕微的心悸、噁心、眼花、頭痛等症狀。但有些糖尿病患者服用此類藥物會增加胰島素的阻抗性，所以使用時應加強血糖的監測；由於硫酸鹽葡萄糖胺含鈉，因此有心血管疾病或腎臟病的患者服用前應詢問醫師，避免體內鈉量過高而影響慢性病的控制。臨床上常讓退化性關節炎患者長期服用硫酸鹽葡萄糖胺，或和NSAIDS、COX2 消炎止痛藥搭配使用，如果服用3個月至半年仍無效，再使用其他療法。

(2) 處方用藥：

若退化性關節炎較嚴重的病人，醫師可能開立類固醇抗發炎或環氧酵素抑制劑

（COX‐2 inhibitors）

i. 類固醇抗發炎劑：會有胃潰瘍、胃出血、月亮臉及骨質疏鬆的副作用，長期使用會造成無法彌補的後遺症，應盡可能避免。

ii. 環氧酵素抑制劑（COX‐2 inhibitors）：此類藥品於1999年上市，有別於傳統的止痛藥，能減輕關節發炎疼痛，較沒有胃潰瘍與血小板功能障礙的副作用及腎毒性(研究發現可將胃潰瘍的機率降低64％，且不會影響血液凝結功能)，

但高劑量使用可能比傳統藥物更容易造成高血壓、水腫等現象，但價格較為昂貴，常見的藥品包括：Celebrex(希樂葆) 、rofecoxib、Mobic、Bextra、骨敏捷、偉克適、妮媚。此類藥品在美國上市一年半內的總銷售量將近32億美元，遠超過藍色小藥丸威而剛（Viagra，10億美元）的紀錄，成為美國有史以來，上市後販賣最成功的藥品之一，在台灣也非常受歡迎。但2005年4月此類藥物Vioxx因為長期使用會增加心臟病、中風等心血管疾病發作機會，而遭到美國國家藥物食品管理局(FDA)下架。

3. 外科療法：

通常為較嚴重的病人醫師才會建議採行外科療法(吳岱穎，楊榮森，廖振焜等，

2009)，包括：

i. 關節內注射玻尿酸(Hyoluroic acid)：注入玻尿酸做為關節的介面潤滑液(Bound ary Lubrication)，具關節保養、潤滑與止痛效能，但僅適用於早中期膝關節炎，

而且並不是每個病人都有效。常見品牌有「雅節」，健保給付每周注射一次，

連續五周，半年可重覆一次。

ii. 關節內注射消炎藥：急性關節發炎時會使用類固醇藥物來迅速消炎，但長期注射會使得關節軟骨變軟、骨質疏鬆等更壞的結果。因此不到最後，儘量不會在關節內注射類固醇消炎。

iii. 手術：有關節鏡手術、關節灌洗術、高位脛骨矯正切骨術、關節固定手術、

與人工膝關節置換手術等(從2003年到2006年間，接受人工膝關節手術的患者，

成長三成六以上)，進行碎塊的移除、半月軟骨的修補、或是軟骨的修整。

3.3.1 硫酸鹽葡萄糖胺(glucosamine sulfate)

葡萄糖胺(glucosamine)的成分是1876年首度被Dr. Georg Ledderhose發現，1939年 Walter Haworth博士合成成功，Glucosamine成分在化學上可分為三類，分別是：

z 硫酸鹽葡萄糖胺(glucosamine sulfate)

z 不含鹽類的葡萄糖胺(glucosamine free base) z 鹽酸鹽葡萄糖胺(glucosamine HCI)

以上三種均為葡萄糖胺，但其中又以硫酸鹽葡萄糖胺的(glucosamine sulfate)的吸收 成分最理想，在台灣被列於藥品類別，其他兩種均列為保健食品，不含鹽類的葡萄糖胺以及鹽酸鹽葡萄糖胺兩種成分常與其他保健成分混合販售，如硫酸鹽軟骨素、膠原蛋白等成分，通常不被視為藥品，而被列為食品類。

硫酸鹽葡萄糖胺的發展，起源於1980至1990年代，義大利的Rottapharm藥廠開始投