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北醫大衍生新創「亞登仕生物科技」專利牙材,獲衛福部TFDA核發第二等級醫材許可證

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Academic year: 2021

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北醫大衍生新創「亞登仕生物科技」專利牙材,獲衛福部 TFDA 核發第二等級 醫材許可證 本校衍生新創「亞登仕生物科技股份有限公司」,以分子設計及 生醫材料技術研發出,第一件國產根管治療用醫療器材「髓福定 ®」牙科根管封填材,於 2016 年 10 月 14 日獲衛生福利部食品藥 物管理署(TFDA)的第二等級醫材許可證,並引起牙醫界熱烈的迴響。 【上圖:公司團隊獲業界經驗長(CXO)專家輔導,後排左起:張良裕專案經理、 鄧乃嘉副教授、楊正昌教授;前排左 1:北醫事業處廖宏明副理】 亞登仕生技的核心團隊由北醫大奈米醫學 工程研究所楊正昌教授、牙醫學系暨北醫 附設醫院兒童牙科專科醫師鄧乃嘉副教 授、牙醫學系暨萬芳醫院根管科專科醫師 謝松志副教授、以及助理張良裕先生組 成;團隊成員具備材料學、臨床研究等專 業,及豐富的臨床實務經驗,針對現有根 管封填材料的硬化時間長與操作性不佳問 題,提出創新配方,已於 2012 年獲得美國 及中華民國發明專利。【左圖:謝松志教授(左 2)受邀於菲律賓牙科學會第三季 科學研討會中分享根管治療技術】

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在科技部「SPARK Taiwan 生醫轉譯加值人 才培育計畫」輔導之下,團隊逐步完成商 品設定、試量產、生物相容性試驗暨國內 上市審查準備,並積極參與該計畫所安排 的創業課程與專家輔導,終於成立「亞登 仕生技公司」,將校內累積研發成果化為 實質商品上市,並於 2016 年 9 月向美國食 品藥品監督管理局(FDA)提出「髓福定 ®」510K 審查申請,準備進入美國市場; 在國內已展開銷售,並規劃近期赴美國參展與推廣。(文/事業發展處)【右圖: 「髓福定®」牙科根管封填材】

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