生技製藥產學合作之研究-以陽明大學新藥中心、寶齡富錦為例 - 政大學術集成
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(2) 生技製藥產學合作之研究. 目. 錄. 第一章 緒論 ..........................................................................................................................1 第一節 研究背景及目的 ..............................................................................................1 第一項 產學合作在生技產業的重要性 ..............................................................4 第二項 產學互動所遭遇的問題 ..........................................................................6 第二節 研究方法 ..........................................................................................................8 第一項 個案研究方法 ..........................................................................................8 第二項 研究架構 ..................................................................................................9 第三項 研究限制 ................................................................................................10 第四項 研究設計與資料蒐集 ............................................................................12 第二章 文獻回顧 ................................................................................................................13 第一節 產學合作法源基礎 ........................................................................................13 第一項 美國 ........................................................................................................13 第二項 台灣 ........................................................................................................14 第二節 生物技術與生技產業 ....................................................................................15 第一項 生物技術產業範疇 ................................................................................16 第二項 美國生技產業現況 ................................................................................17 第三項 我國生技產業現況 ................................................................................22 第三節 研發委外 ........................................................................................................23 第四節 產學合作經營與管理 ....................................................................................25 第一項 產學合作理念 ........................................................................................25 第二項 產學合作基本管理機制 ........................................................................29 第五節 研發成果之歸屬 ............................................................................................32 第一項 科技基本法暨相關子法之規定 ............................................................32 第二項 以鏈黴素案探討學生在學期間研究成果歸屬之問題 ........................35 第三章 產學合作之橋樑:技術授權辦公室.......................................................................52 第一節 MIT 產學合作績效 .......................................................................................52 第二節 技術授權辦公室主導產學合作 ....................................................................53 第三節 MIT 智慧財產權的歸屬與管理 ...................................................................55 第一項 專利及著作權所有權政策宣示 ............................................................56 第二項 贊助計畫或其他契約 ............................................................................57 第三項 明顯使用 MIT 所管理的資源 ..............................................................58 第四項 聘僱創作 ................................................................................................59 第五項 獨立作品 ................................................................................................59 第六項 論文 ........................................................................................................60 第七項 商標及服務標章 ....................................................................................60 第八項 軟體取得 ................................................................................................61 第四節 技術移轉流程 ................................................................................................61 第二項 商品化 ....................................................................................................69. I.
(3) 生技製藥產學合作之研究. 第五節 技術移轉收入與分配 ....................................................................................75 第一項 授權金分配-一般原則 ...........................................................................75 第二項 授權金-特殊情況 ...................................................................................76 第三項 著作權與專利委員會 ............................................................................77 第四項 授權辦公室員工之利益衝突 ................................................................77 第六節 新創公司 ........................................................................................................77 第七節 小結 ..................................................................................................................79 第四章 國內產學合作案例 ................................................................................................81 第一節 寶齡富錦-台灣第一個通過美國台灣臨床二期試驗之 PBF1681 ..............81 第二節 陽明大學新藥中心-從中草藥中挖出黃金...................................................89 第三節 小結 ..................................................................................................................96 第五章 結論與建議 ..........................................................................................................100 第一節 國內外技術移轉中心之角色差異 ..............................................................100 第一項 擬定明瞭易懂之政策 設計簡單易填之表格 ....................................100 第二項 重視商品化流程 ..................................................................................104 第三項 經驗豐富之授權人才引進 ..................................................................104 第四項 設置「成功故事」區 ..........................................................................106 第二節 台灣生技製藥產業新契機 ..........................................................................107 第一項 植物藥作為台灣藥廠切入點 ..............................................................107 第二項 產業應水平分工，而非垂直整合 ......................................................108 第六章 參考文獻 ..............................................................................................................110 附錄一、MIT TLO 各式表格 ............................................................................................120 附錄二、個案訪問大綱 ......................................................................................................131 附錄三、國立陽明大學產學合作各式表格 ......................................................................133. II.
(4) 生技製藥產學合作之研究. 圖. 表. 目. 錄. 【圖 1】 【圖 2】 【圖 3】 【圖 4】 【圖 5】 【圖 6】 【圖 7】 【圖 8】 【圖 9】 【圖 10】 【圖 11】 【圖 12】 【圖 13】 【圖 14】 【圖 15】 【圖 16】. 研究流程 .............................................................................................11 美國生技產業之營收 .........................................................................20 生技公司與大藥廠之平均研發費用 .................................................21 人體臨床試驗階段的化合物數量 .....................................................21 2002～2010 年全球 CMO 市場規模 ................................................23 生技製藥產品尋求委外研發服務的主要因素 .................................24 產學合作決定歷程 .............................................................................30 我國著作權法關於職務著作之規範 .................................................40 我國專利法上就職務發明權利歸屬 .................................................44 MIT 技術授權辦公室組織圖 ............................................................55 MIT 技術商品化流程 ........................................................................63 寶齡富錦 PBF1681 專案組織圖........................................................85 寶齡富錦 PBF1681 專案專利佈局....................................................86 陽明大學新藥中心運作組織圖 .........................................................92 國立陽明大學專利申請流程 ...........................................................102 國立陽明大學技術授權/產學合作作業流程 .................................103. 【表 1】 【表 2】 【表 3】 【表 4】 【表 5】 【表 6】 【表 7】 【表 8】 【表 9】 【表 10】 【表 11】 【表 12】 【表 13】. 我國在科技競爭表現的趨勢 ...............................................................1 我國研究能量趨勢 ...............................................................................3 我國歷年技術輸出入概況 ...................................................................3 生物技術產業範疇 .............................................................................16 美國聯邦政府研發經費 .....................................................................18 美國生技產品銷售額 .........................................................................18 我國生技產業發展現況（2004-2005 年） .......................................22 2005 年度 MIT 研究預算及發明揭露統計數據 ..............................54 2005 年度 MIT「技術授權辦公室」之收入與支出 .......................54 寶齡富錦授權金收入 .........................................................................87 陽明大學新藥中心國外專利 .............................................................91 傳統新藥研發臨床試驗平均成功率 .................................................97 植物藥臨床試驗平均成功率 ...........................................................108. III.
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