編號： 編號： 編號： 編號：CCMP98-CP-006
2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計劃成果發表會
中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計劃成果發表會
中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計劃成果發表會
中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計劃成果發表會
何玉鈴 何玉鈴 何玉鈴 何玉鈴1、張永勳、張永勳、張永勳、張永勳2、高駿彬、高駿彬、高駿彬、高駿彬3、高國倫、高國倫、高國倫、高國倫2 1弘光科技大學護理系 弘光科技大學護理系 弘光科技大學護理系 弘光科技大學護理系 2 中國醫藥大學中國藥學研究所 中國醫藥大學中國藥學研究所中國醫藥大學中國藥學研究所 中國醫藥大學中國藥學研究所 3 新生醫護管理專科學校 新生醫護管理專科學校 新生醫護管理專科學校 新生醫護管理專科學校摘
摘
摘
摘
要
要
要
要
行政院衛生署中醫藥委員會自 93 年推動建構中藥用藥安全環境五年計畫， 至今已進行五年，即將告一段落，為落實研究成果與全民共享，加強建構中藥 法規之適用環境，提升藥事人員中藥法規知識，協助業者了解法規趨勢，促進 產業開發及進入國際市場，將 2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫 成果發表會列為本年度研究重點。本計畫於今年 7 月 1 日假行政院衛生署中醫 藥委員會舉辦「中醫藥法律規章及執行查緝宣導教育座談會」，邀請行政院衛生 署中醫藥委員會委員、中藥相關專家學者、製藥公會代表及中藥公會代表 20~30 人等相關人士，共同討論不合時宜的中藥法規及其修法方向（符合市場需求及 品質管制），提供行政院衛生署中醫藥委員會未來之參考。另於 10 月 24 日假台 中縣沙鹿鎮弘光科技大學舉辦「2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計 畫成果發表會」，邀請 93~98 年曾執行「行政院衛生署中醫藥委員會建構台灣中 藥用藥安全環境計畫」之主持人，將其研究成果以口頭或壁報方式展示，並印 製中英文論文摘要集；亦邀請中藥專家學者「中藥新藥臨床試驗法規與環境」、 「中藥查驗登記與中藥廠查核實務」及「台灣現代化常用中藥炮製整理專書」 等相關三大議題進行特別演講，成果發表會約有 320 位中藥界相關人士參加。 關鍵詞：法規宣導、中藥用藥安全環境、成果發表會、座談會CCMP 98-CP-006
2009 Promotion of Law and Regulation of Chinese Herbal
Industry and Exposition of Drug Safety Project Achievement
Yu-Ling Ho1, Yuan-Shiun Chang2, Chun-Pin Kao3, Kuo-Lun Kao2
1
Nursing Department, Hung Kuang University
2
Institute of Chinese Pharmaceutical Sciences, China Medical University
3
Nursing Department, Hsin Sheng College of Medical Care and Management
ABSTRACT
The Committee on Chinese Medicine and Pharmacy (CCMP), Department of Health initiated a 5 year project in 2004 for the promotion of Chinese crude drug safety. The project is now coming to an end, in order to share our achievement with the general public, enhance the sustainability of the regulation, promote the understanding of pharmaceutical workmen, and help pharmaceutical companies to have a better understanding of the global trend to prepare them for future development in oversea markets, CCMP has especially listed 2009 Promotion of Law and Regulation of Chinese Herbal Industry and Exposition of Drug Safety Project Achievement as a research focus for this year.
On July 1st, a panel discussion on the “Promotion, Implementation and Inspection of Law and Regulation on Chinese Herbal Industry” was held, in which 20~30 representatives from CCMP, TCM field, Taiwan Pharmaceutical Manufacturers’ Association and Taiwan TCM Herb Practitioners as well as TCM and legal experts attended. Together, they discussed about unsuitable regulations and made suggestions for amendments that would suit the needs of TCM market or advance TCM quality. Furthermore, implementation and Inspection” were also conferred to provide reference for CCMP in the near future.
On October 24th, Hung Kuang University held an exposition on “2009 Promotion of Law and Regulation on Chinese Herbal Industry and Drug Safety Project Achievement.” Principal investigators who had been responsible for the implementation of the project “CCMP Drug Safety Environment Establishment in
Taiwan” from 2004 to 2009 were invited. Not only were their research results presented orally or displayed in poster format, a Chinese-English abstract compilation was also compiled and handed out to every audience. Additionally, TCM experts were invited to give special lectures addressing three main topics: New TCM Drugs application, Registration of Herbal Preparations and Inspection of GMP Facilities, and Processing of Chinese Crude Drugs. The speakers also made comparison between the domestic situations of Taiwan with that of foreign countries. Around 250 participants from TCM related fields attended this achievement exhibition.
Keywords: Promotion of law and regulation; Chinese crude drug safety environment; Achievement exposition; Panel discussion
壹、前言
壹、前言
壹、前言
壹、前言
為維護國人中藥用藥安全，建構我國整體中藥環境制度，並回應消保團 體、立院決議及世界衛生組織對傳統醫學的決議，並提昇國內中藥及中藥製 劑之品質，確保全民健康，政府數年來積極推動中藥 GMP 計畫。 行政院於八十四年八月訂頒之「加強生物技術產業推動方案」中，以將 發展中藥，列為重要工作項目之一，而行政院科技顧問小組於八十六年所召 開第一次生物技術策略（SRB）會議決議，亦建議對中藥及本土性天然物成 分建立化學資料庫，使促進中藥科學化使其成為國內醫藥發展的重點(1-3) 。 行政院衛生署中醫藥委員會委員特於 93 年起執行「建構中藥用藥安全 環境計畫」，並經多次審查作業後，奉行政院 95 年 5 月 26 日院臺衛字第 0950022766 號函核定原則同意，全程計畫為期六年，核定編列經費共 523,173 仟元，截至 97 年止，實際編列 155,357 仟元，執行期限自 93 年至 98 年，委 辦研究計畫超過 80 件，除辦理多場的產業界人才的培訓以及用藥安全教育 宣導外，並出版多本專書，以利研究成果的更加擴散。透過「建構中藥用藥 安全環境計畫」，協助產業人士認識相關法規和研究發展趨勢，進而促進我 國中藥產業發展現代化。 世界衛生組織(WHO)在 2002 年 5 月 26 日首度發表長達 80 頁之劃時代 專業報告「2002-2005 年傳統醫藥全球策略」，建請各國政府將傳統醫學發展 納入現有醫療政策，並設立專責機構辦理，目前全球已有 130 多個國家建立 各類中醫藥機構，透過 WHO 所發表之上開策略的推動及全球化趨勢下，可 預見在未來的數年裡，還將有更多的國家通過中醫藥立法。臺灣洞悉此一趨 勢，早於 1995 年 11 月 1 日正式成立傳統醫學專責單位─「衛生署中醫藥委 員會」，以掌理全國中醫、藥業務之推展，足見政府在推動傳統醫學之發展， 具有前瞻遠見，亦符合世界衛生組織之呼籲；九年來施政成果頗豐，深受國 際認同，已成為世界各國觀摩學習典範，先後有德國、義大利、西班牙等國家之國會議員、專家學者、重要媒體專程前來參觀訪問。 衛生署中醫藥委員會前任林宜信主任委員於 2002 年 1 月就任以來，在 歷任主委所擘畫藍圖之基礎上，繼續以以宏觀的國際視野，創新的觀念及全 心的投入積極推動中醫藥發展，努力營造出優質的中醫中藥就醫用藥安全環 境，整合世界潮流加速中醫中藥之創新與發展，奠定中醫藥產業發展之優良 利基(4-8) 。 為提昇國際競爭力，制定科學化的評估標準及相關平台技術，以促進中 醫藥產業發展、技術創新及建立深度培訓多重專業人才的良好環境，行政院 衛生署中醫藥委員會於 93 年度啟動「建構台灣中藥用藥安全環境五年計畫 （2004-2008）」，本計畫將基礎研究與研發整合，藉知識經濟來創造財富並 確保民眾用藥安全，全程計畫為期 5 年，共計執行 15 個子計畫。第 1 期（93 年度）先就中藥境外認證品質管制中心、建立中藥境內品質管制中心、亞太 中藥標準品供應中心、法律規章適用及查緝宣導教育中心、人才培訓中心及 中草藥用藥安全資訊中心等 5 項子計畫展開，除於衛生署中醫藥委員會成立 「建構中藥用藥安全環境五年計畫行政管理中心」外，亦補助多項計畫，對 境內檢驗機制已有初步的規劃，中藥材指標成分標準品萃取與分離也進行 30 餘種，同時，推動中藥房現代化、辦理培訓課程及研討會等亦有很好的成績。 同時，國內也於 94 年 10 月 1 日起全面實施中藥 GMP 制度，以提高中藥品 質、中藥製劑水準及提昇國際競爭力，全面提升中藥品質，確保國人健康。 在推動及落實藥廠全面實施 GMP、制定科學化之評估標準及相關平臺 技術的同時，為使能促成政策宣導及成果擴散，以達願景溝通之目的，衛生 署中醫藥委員會特出版建構台灣中藥用藥安全環境規範系列叢書（一）「建 構台灣中藥用藥安全環境」及（二）「中藥 GMP 飲片廠暨中藥商實務」2 本 專書，供產、官、學、研等各界參考(9,10) 。 為促進中醫藥現代化，以提供中醫藥政策之科學性依據及重要醫藥衛生
問題之解決對策，冀提高中醫藥醫療保健服務之技術水準，每年皆編列預算 補助相關單位進行研究，民國九十三年委託學術相關機構進行中醫藥科技研 究發展計畫共 81 項，世界醫學之發展趨勢，已由「治療疾病」逐步邁向「健 康促進」。未來的世界將是實踐世界地球村的共享園地，各國固有傳統民族 醫學所珍藏之神秘經驗，也都將透過資訊科技之發展而一一被挖掘出來。中 醫藥為我國固有傳統醫療文化之精髓，乃具有獨特價值的醫療資產，歷久彌 新值得我們詳加研究。如何擇優汰劣，進而增進人類健康及生活福祉，端賴 各界共同合作並運用現代科技方法來協助發展。而如何以科學精神及證據醫 學之方法來驗證中醫藥的療效，更是專業人員之重大挑戰。由衷期望在廿一 世紀中醫藥生物科技發展之舞臺上，我們能扮演著更重要的角色，做出更大 的貢獻。 全球一片中草藥熱且國內企業正處於劇烈轉型中，在各方面有環境尚待 建立的同時，為提昇國際競爭力，制定科學化的評估標準及相關平台技術， 以促進中醫藥產業發展、技術創新及建立深度培訓多重專業人才的良好環境 是刻不容緩的事。行政院衛生署中醫藥委員會為將台灣建構具全球競爭力的 活力環境，在培訓人才、研發創新、建置全球通路及用藥安全環境的四項主 軸下，以達成促進經濟成長及產業升級、創造就業環境及提升中藥用藥安全。 行政院衛生署中醫藥委員會自 93 年推動建構中藥用藥安全環境計畫， 至今已進行五年，為落實研究成果與全民共享，加強建構中藥法規之適用環 境，提升藥事人員中藥法規知識，協助業者了解法規趨勢，促進產業開發及 進入國際市場，舉辦研究成果發表會，邀請產官學研各界共同參與，將研究 成果提供醫藥界參考應用，促進中醫藥學術交流及全民對中醫藥政策之認 知，行政院衛生署中醫藥委員會特將「2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安 全環境計畫成果發表會」列為本年度之工作內容，希望藉研討會之舉辦，匯 集國內產、官、學、研界（中醫藥相關學會、團體、學校代表及生物科技公
司）共同參與。另亦舉辦座談會，邀請行政院衛生署中醫藥委員會委員、中 藥相關專家學者及製藥公會代表等相關人士，共同討論不合時宜的中藥法規 及其修法方向（符合市場需求及品質管制），提供行政院衛生署中醫藥委員 會未來之參考。期望藉由本計畫舉辦之「2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥 安全環境計畫成果發表會」，將過去五年所進行之研究成果與全民共享。
貳、材料與方法
貳、材料與方法
貳、材料與方法
貳、材料與方法
1. 收集資料： 並整理行政院衛生署中醫藥委員會 93~97 年「建構台灣中藥用藥安 全環境計畫」相關計畫成果(4~6, 8)，包括中英文摘要，作為研討會論文集 之內容及報告主題之參考。 2. 成立諮詢小組 成立 5-7 人諮詢小組，針對整個計畫的設計作討論及研議專家座談 會的討論議題，諮詢小組名單如表 1。 表 表 表 表 1 產官學諮詢小組產官學諮詢小組產官學諮詢小組產官學諮詢小組 姓名 單位／職稱 林宜信 行政院衛生署中醫藥委員會主任委員 謝伯舟 行政院衛生署中醫藥委員會中藥組組長 康翠秀 行政院衛生署中醫藥委員會研發組組長 吳永昌 高雄醫學大學研發長 徐鳳麟 台北醫學大學生藥學研究所所長 楊玲玲 台北醫學大學藥學系教授 李威著 台灣區製藥工業同業公會常務理事暨中藥經營發展委員會主任委員 袁震天 遠見律師事務所 3. 召開產官學專家學者座談會 邀請行政院衛生署中醫藥委員會委員、中藥相關專家學者、製藥公 會代表及中藥公會代表等相關人士（如表 2），假台北市雙城街六號行政 院衛生署中醫藥委員會二樓會議室，舉辦「中醫藥法律規章及執行查緝宣導教育座談會」，共同討論不合時宜的中藥法規及其修法方向（符合市 場需求及品質管制），提供行政院衛生署中醫藥委員會未來之參考。本座 談會也邀請中醫藥委員會林宜信主委出席指導。 4. 舉辦「2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表 會」 於民國九十八年十月二十四日（星期六），假台中縣弘光科技大學舉 辦「2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會」，邀 請 93~98 年曾執行行政院衛生署中醫藥委員會建構台灣中藥用藥安全環 境相關計畫之主持人（表 3），將其研究成果以口頭或壁報方式展示，並 印製中英文論文摘要集；另邀請中藥專家學者就國內外「中藥新藥臨床 試驗法規與環境」、「中藥查驗登記與中藥廠查核實務」及「台灣現代化 常用中藥炮製整理專書」等相關三大議題進行特別演講，藉由研討會之 舉辦，將研究成果提供醫藥界參考應用，促進中醫藥學術交流及全民對 中醫藥之認知。成果發表會邀請參加對象除執行中醫藥委員會研究計畫 之相關專家學者外，也將邀請國內中醫藥產、官、學、研界（中藥相關 公學會、團體、學校代表及生物科技公司）及法規相關人士共同參與， 及其他對中醫藥有興趣之人士，也歡迎自由報名參加。會後並給予出席 時數證明或中醫師、藥師繼續教育學分證明等。研討會並將全程錄影及 進行滿意度問卷調查（含統計分析）並繳交中醫藥委員會錄案存檔。 5. 撰寫成果報告： 依行政院衛生署中醫藥委員會之規定，內容將含論文摘要集、會議 紀錄（包括專家學者座談會紀錄）、簽到簿、活動照片及數位光碟片等資 料，交中醫藥委員會存參。
參、結果
參、結果
參、結果
參、結果
一、 一、 一、 一、舉辦舉辦舉辦產官學舉辦產官學產官學研會議產官學研會議研會議研會議 本計畫已於 98 年 5 月 22 日假衛生署中醫藥委員會簡報室召開「2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫產官學研會議」，與會人員如 下： 單位 單位 單位 單位 姓名姓名 姓名姓名 職稱職稱職稱職稱 行政院衛生署中醫藥委員會中藥組 謝伯舟 組長 台北醫學大學藥學系 楊玲玲 教授 台灣區製藥工業同業公會暨中藥經營發展委員會 李威著 主任委員 遠見律師事務所 袁震天 律師 中國醫藥大學中國藥學研究所 張永勳 教授 弘光科技大學護理系 何玉鈴 助理教授 會中討論本年度召開之「中藥法律規章及執行查緝宣導教育專家學 者座談會」擬邀請與會專家學者名單。同時，也討論座談會欲討論之議 題，由台灣區製藥同業公會和台灣區中藥同業公會提出案由（如附錄）， 並於座談會中討論。 二、舉辦 二、舉辦 二、舉辦 二、舉辦中藥法律規章及執行查緝宣導教育專家學者座談會中藥法律規章及執行查緝宣導教育專家學者座談會中藥法律規章及執行查緝宣導教育專家學者座談會中藥法律規章及執行查緝宣導教育專家學者座談會 座談會於今年 7 月 1 日假台北市衛生署中醫藥委員會召開，與會名 單如表 2，會中討論由台灣區製藥工業同業公會和台灣區中藥工業同業 公會所提出的六個提案（如附錄），經過與會貴賓熱烈討論，得到下列兩 點結論： 1. 部份業界建議，由謝組長親自解釋說明，包括已公告草案等，其他意 見經組長指示，作成會議記錄後，提供衛生署中醫藥委員會施政參考。 2. 業者建議加速單味中藥粉末查驗登記，已經由行政院衛生署中醫藥委員會於 7 月 14 日公告「簡化作業方式申請單味中藥磨粉查驗登記」 辦理（如附錄）。
表
表
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表 2 中藥法律規章及執行查緝宣導教育專家學者座談會與會名單
中藥法律規章及執行查緝宣導教育專家學者座談會與會名單
中藥法律規章及執行查緝宣導教育專家學者座談會與會名單
中藥法律規章及執行查緝宣導教育專家學者座談會與會名單
單位 單位 單位 單位 姓名姓名 姓名姓名 職稱職稱職稱職稱 行政院衛生署中醫藥委員會 林宜信 主任委員 行政院衛生署中醫藥委員會中藥組 謝伯舟 組長 行政院衛生署中醫藥委員會研究發展組 康翠秀 組長 行政院衛生署中醫藥委員會中藥組 傅悅娟 技正 行政院衛生署藥物食品檢驗局第三組 林哲輝 組長 行政院衛生署食品衛生處查驗科 簡希文 科長 台灣區中藥工業同業公會 張朝霖 理事長 台灣區中藥工業同業公會 王松鎰 監事長 中華民國中藥商業同業公會全國聯合會 林天樹 榮譽理事長 中華民國藥事品質改革協會 余萬能 理事長 台灣省中藥商業同業公會 張政時 副理事長 台灣區製藥工業同業公會暨中藥經營發展委員會 李威著 主任委員 中華中草藥生技發展協會 楊榮光 理事長 順天堂藥廠股份有限公司 郭惠玲 副理 明通化學製藥股份有限公司 張光雄 董事長 港香蘭藥廠股份有限公司 蔡宗義 董事長 勝昌製藥股份有限公司 周良穎 經理 科達製藥股份有限公司 簡美英 經理 莊松榮製藥廠股份有限公司 江淑端 經理 遠見法律事務所 袁震天 律師 高雄醫學大學 吳永昌 研發長 國立交通大學科技法律研究所 陳鋕雄 副所長 中國醫藥大學中國藥學研究所 張永勳 教授 弘光科技大學護理系 何玉鈴 助理教授三、 三、 三、 三、舉舉舉辦舉辦辦 2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會辦 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會 2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會於今 年 10 月 24 日星期六假台中縣沙鹿鎮弘光科技大學國際會議廳舉辦，邀 請民國 93~98 年間曾執行「行政院衛生署中醫藥委員會建構台灣中藥用 藥安全環境計畫」之主持人，將其研究成果以口頭或壁報方式展示，並 印製中英文論文摘要集，另邀請中藥專家學者，包括中國醫藥大學針灸 所張永賢教授、行政院衛生署中醫藥委員會謝伯舟組長、大仁科技大學 藥學暨健康學院劉崇喜院長，就國內外「中藥新藥臨床試驗法規與環 境」、「中藥查驗登記與中藥廠查核實務」及「台灣現代化常用中藥炮製 整理專書」等相關三大議題進行特別演講（詳細議程如附件），邀請中國 醫藥大學中藥所張永勳教授、中藥資源系郭昭麟副教務長、藥學系張淑 貞副教授、台灣區製藥工業同業公會暨中藥發展委員會李威著主任委 員、台灣區中藥工業同業公會張朝霖理事長及弘光科技大學護理系何玉 鈴助理教授，分別對個人這 5 年來承辦衛生署中醫藥委員會計畫之相關 主題，包括：台灣傳統藥典編修、中藥材進出口品項範圍蒐集、確認及 整理、常用中藥微（奈）米化技術開發與安全性評估、中藥納入藥害救 濟之可行性評估和中藥材污穢物質檢驗人才培訓、中藥廣告管理研習暨 中藥廣告管理手冊彙編、以及中藥產業科技人才培訓，提出這些年承辦 中藥相關計畫心得報告，本次成果發表會一共有中醫藥界相關人士約 320 人報名參加。 由於去年 3 月 8 日衛生署中醫藥委員會與中國醫藥大學曾經共同舉 辦「2004~2007 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表 會」，當時已邀請 93~96 年曾執行行政院衛生署中醫藥委員會建構台灣中 藥用藥安全環境相關計畫之主持人（如表 4），進行壁報論文張貼，故本 次成果發表會僅邀請 96 年至 98 年執行行政院衛生署中醫藥委員會建構
台灣中藥用藥安全環境相關計畫之主持人，針對成果及執行中項目進行 壁報論文張貼，共有 32 個計畫主持人、54 張成果壁報張貼。藉由此次 成果發表會之舉辦，將研究成果提供醫藥界參考應用，促進中醫藥學術 交流及全民對中醫藥之認知。成果發表會全程錄影並進行滿意度問卷調 查。
2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫
中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫
中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫
中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫
成果發表會
成果發表會
成果發表會
成果發表會
主辦單位：行政院衛生署中醫藥委員會 主辦單位：行政院衛生署中醫藥委員會 主辦單位：行政院衛生署中醫藥委員會 主辦單位：行政院衛生署中醫藥委員會 承辦單位：弘光科技大學 承辦單位：弘光科技大學 承辦單位：弘光科技大學 承辦單位：弘光科技大學 協辦單位：台灣區製藥工業同業公會 協辦單位：台灣區製藥工業同業公會 協辦單位：台灣區製藥工業同業公會 協辦單位：台灣區製藥工業同業公會 台灣區中藥工業同業公會 台灣區中藥工業同業公會台灣區中藥工業同業公會 台灣區中藥工業同業公會 中國醫藥大學中國 中國醫藥大學中國中國醫藥大學中國 中國醫藥大學中國藥學研究所藥學研究所藥學研究所 藥學研究所 財團法人中華民國中藥發展基金會 財團法人中華民國中藥發展基金會財團法人中華民國中藥發展基金會 財團法人中華民國中藥發展基金會 中華民國中藥商業同業公會全國聯合會 中華民國中藥商業同業公會全國聯合會中華民國中藥商業同業公會全國聯合會 中華民國中藥商業同業公會全國聯合會 地 地 地 地 點：弘光科技大學國際會議廳（台中縣沙鹿鎮中棲路點：弘光科技大學國際會議廳（台中縣沙鹿鎮中棲路點：弘光科技大學國際會議廳（台中縣沙鹿鎮中棲路點：弘光科技大學國際會議廳（台中縣沙鹿鎮中棲路 34 號）號）號）號） 日 日 日 日 期：民國九十八年十月二十四日（星期六）期：民國九十八年十月二十四日（星期六）期：民國九十八年十月二十四日（星期六）期：民國九十八年十月二十四日（星期六）成果發表會議程
成果發表會議程
成果發表會議程
成果發表會議程
時 時 時 時 間間間間 內內內內 容容容容 演講者演講者演講者演講者 08：30 ~ 09：00 報 到 09：00 ~ 09：20 致歡迎詞 致開幕詞 高文惠 高文惠 高文惠 高文惠 方國權 方國權 方國權 方國權 主持人：趙淑員 主持人：趙淑員 主持人：趙淑員 主持人：趙淑員 09：20 ~ 10：00 中藥用藥安全環境之政策與方向 高文惠高文惠高文惠高文惠 謝伯舟 謝伯舟 謝伯舟 謝伯舟 10：00 ~ 10：40 中藥新藥臨床試驗法規與環境 張永賢張永賢張永賢張永賢 10：40 ~ 11：00 茶敘（壁報論文展示討論） 主持人：陳建志 主持人：陳建志 主持人：陳建志 主持人：陳建志 11：00 ~ 11：40 中藥查驗登記及中藥廠查核實務 謝伯舟謝伯舟謝伯舟謝伯舟 11：40 ~ 12：20 台灣現代化常用中藥炮製整理專書 劉崇喜劉崇喜劉崇喜劉崇喜 12：20 ~ 13：30 午餐休息（壁報論文展示討論） 主持人：喬長誠 主持人：喬長誠 主持人：喬長誠 主持人：喬長誠 中藥用藥安全環境計畫相關研究成果報告 中藥用藥安全環境計畫相關研究成果報告 中藥用藥安全環境計畫相關研究成果報告 中藥用藥安全環境計畫相關研究成果報告 13：30 ~ 14：00 台灣傳統藥典編修 張永勳張永勳張永勳張永勳 14：00 ~ 14：30 中藥材進出口品項範圍蒐集、確認及整理之研究 郭昭麟郭昭麟郭昭麟郭昭麟 14：30 ~ 15：00 中藥法規評估與調查暨中藥材含污穢物質檢驗人才培訓 李威著李威著李威著李威著 15：00 ~ 15：20 茶敘（壁報論文展示討論） 主持人：劉正雄 主持人：劉正雄 主持人：劉正雄 主持人：劉正雄 中藥用藥安全環境計畫相關研究成果報告 中藥用藥安全環境計畫相關研究成果報告 中藥用藥安全環境計畫相關研究成果報告 中藥用藥安全環境計畫相關研究成果報告 15：20 ~ 15：50 常用中藥微（奈）米化技術開發與安全性評估之研究 張淑貞張淑貞張淑貞張淑貞 15：50 ~ 16：20 中藥廠品管人才培訓暨中藥廣告藥政管理 張朝霖張朝霖張朝霖張朝霖 16：20 ~ 16：50 中藥產業人才培訓 何玉鈴何玉鈴何玉鈴何玉鈴 主持人：高文惠、 主持人：高文惠、 主持人：高文惠、 主持人：高文惠、謝伯舟謝伯舟謝伯舟 謝伯舟 16：50 ~ 17：20 綜合座談 壁報論文 壁報論文 壁報論文 壁報論文（未以口頭報告之計畫以壁報展示）（未以口頭報告之計畫以壁報展示）（未以口頭報告之計畫以壁報展示） （未以口頭報告之計畫以壁報展示） 十 十 十 十月月月月二十四二十四二十四二十四日（星期日（星期日（星期六日（星期六六）全日展示六）全日展示）全日展示 ）全日展示附件
中藥用藥安全環境計畫相關研究成果邀請口頭報告主持人名單
中藥用藥安全環境計畫相關研究成果邀請口頭報告主持人名單
中藥用藥安全環境計畫相關研究成果邀請口頭報告主持人名單
中藥用藥安全環境計畫相關研究成果邀請口頭報告主持人名單
報告 報告報告 報告 順序 順序順序 順序 計畫編號計畫編號 計畫編號計畫編號 計畫名稱計畫名稱 計畫名稱計畫名稱 執行單位執行單位執行單位執行單位 主持人主持人 主持人主持人 1 CCMP96-CP-022 台灣傳統藥典編修研究 中國醫藥大學 中國藥學研究所 張永勳 教授 2 CCMP96-CP-021 CCMP97-CT-007 中藥材進出口品項範圍蒐集、確認及整理之 研究 中國醫藥大學 中藥資源學系 郭昭麟 副教授 3 CCMP95-CP-019 CCMP97-CT-006 1. 中藥法規評估與調查委託研究計畫－中 藥納入藥害救濟之可行性評估 2. 中藥材含污穢物質檢驗人才培訓 台灣區製藥工業 同業公會暨中藥 發展委員會 李威著 主任委員 4 CCMP96-CP-015 常用中藥微（奈）米化技術開發與安全性評 估之研究 中國醫藥大學 藥學系 張淑貞 副教授 5 CCMP97-CP-013 中藥廣告管理研習會暨中藥廣告管理手冊彙 編編撰 台灣區中藥工業 同業公會 張朝霖 理事長 6 CCMP95-CP-005 CCMP96-CP-001 CCMP97-CP-001 中藥產業科技人才培訓 弘光科技大學 護理系 何玉鈴 助理教授2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫
中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫
中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫
中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成
成
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果發表會主持人及演講者名單
果發表會主持人及演講者名單
果發表會主持人及演講者名單
果發表會主持人及演講者名單
高文惠：行政院衛生署中醫藥委員會 代理主任委員
謝伯舟：行政院衛生署中醫藥委員會中藥組 組長
劉正雄：中臺科技大學藥物科技研究所 教授兼所長
劉崇喜：大仁科技大學藥學暨健康學院 教授兼院長
張永賢：中國醫藥大學針灸研究所 教授
張永勳：中國醫藥大學中國藥學研究所 教授
郭昭麟：中國醫藥大學 副教授兼副教務長兼中藥資源學系主任
張淑貞：中國醫藥大學 副教授
張朝霖：台灣區中藥工業同業公會 理事長
李威著：台灣區製藥工業同業公會中藥經營發展委員會 主任委
員
方國權：弘光科技大學 校長
趙淑員：弘光科技大學護理系 教授兼系主任
陳建志：弘光科技大學生物科技系 教授兼系主任
喬長誠：弘光科技大學生物科技系 特聘教授
何玉鈴：弘光科技大學護理系 助理教授
四 四 四 四、中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會、中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會、中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會、中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會學員滿意度調查學員滿意度調查學員滿意度調查學員滿意度調查 1.評估方法 於研討會結束前，藉問卷進行學員滿意度評估。本研討會係採用結 構式問卷，問卷內容（表 5）主要包括以下四部份： (1) 個人基本資料 如：年齡、性別、教育程度、職業身份別、由何處得知消息…等。 (2) 學員對本研討會之滿意度 評估項目包括：演講內容難易度、演講內容符合學員需求、演講內 容對自己從事的業務有實質幫助、研討會整體授課情形、上課場地…等。 此部份，係採李克特尺度(Likert scale)五等級量表，對各評估項目之滿意 程度進行評估，由 5 分到 1 分，分別代表非常滿意、滿意、沒意見、不 滿意及非常不滿意。 (3) 學員對演講內容的興趣程度 評估項目包括本研討會各演講主題，亦採李克特尺度(Likert scale) 五等級量表，對各評估項目之滿意程度進行評估，由 5 分到 1 分，分別 代表非常有興趣、有興趣、沒意見、沒興趣及非常沒興趣。 (4) 學員對演講情形的滿意程度 評估項目包括本研討會各主題之演講情形，亦採李克特尺度(Likert scale)五等級量表，對各評估項目之滿意程度進行評估，由 5 分到 1 分， 分別代表非常滿意、滿意、沒意見、不滿意及非常不滿意。 2.結果 研討會共發出 320 份問卷，回收 200 份，回收率 62.5%，以下就回 收問卷進行分析。 (1)基本資料分析：
A.年齡 17 1 22 33 43 65 18 1 0 10 20 30 40 50 60 70 年齡(歲) 人 數 人數 17 1 22 33 43 65 18 1 未填 20歲 ↓ 21-30 歲 31-40 歲 41-50 歲 51-60 歲 61-70 歲 71歲 ↑ 說明：本研討會主要以 51~60 歲的學員為主，佔全部學員之 32.5%，其 次為 41~50 歲者佔 21.5%。 B.資歷 42 41 33 35 8 0 41 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 從業資歷(年) 人 數 人數 42 41 33 35 8 0 41 0-10年 11-20 年 21-30 年 31-40 年 41-50 年 50年 ↑ 未填
說明：本研討會參加人員資歷深淺各半，分佈平均，10 年以下資歷佔全 部學員 21%，11-20 年資歷佔 20.5%，21-30 年資歷及 31-40 年資歷 者也約佔二成。 C.性別 男 106 52% 女 79 40% 未填 15 8% 男 女 未填 說明：參加學員主要以男性為主，佔 52%，而女性佔 40%。 D.學歷 19 43 43 63 20 12 0 10 20 30 40 50 60 70 學歷 人 數 人數 19 43 43 63 20 12 小學、 國中 高中(職) 專科 大學 碩士以 上 末填 說明：全體學員之學歷以大學程度佔最多，達 31.5%，另外高中(職)和專
科程度均達到 21.5%，碩士以上程度達 10%。 E.身份 80 38 37 23 1 7 5 4 5 0 20 40 60 80 100 身份 人 數 人數 80 38 37 23 1 7 5 4 5 中藥 商 中藥 廠 藥師 藥劑 生 中醫 師 研究 人員 學生 其他 未填 說明：本次研討會參加者以中藥商居多，佔全體學員的 40%，其次為中 藥廠和藥師分別佔 19%和 18.5%，表示中藥相關執業人員參與程 度高。 F.訊息來源 106 28 44 5 4 13 0 20 40 60 80 100 120 訊息來源 人 數 人數 106 28 44 5 4 13 大會通 知 網路 公會轉 告 系所公 告 其他 未填 說明：學員得知本研討會之訊息，以大會通知及公會轉告為主，各佔 53% 及 22%。
(2)評估項目分析，個人對研習會看法： 0 50 100 150 200 250 非常不滿意 不滿意 沒意見 滿意 非常滿意 非常不滿意 0 0 0 0 0 0 0 2 0 0 不滿意 1 2 1 1 4 0 3 6 3 2 沒意見 21 24 12 16 14 14 16 15 17 17 滿意 126 124 126 121 125 125 106 86 106 110 非常滿意 47 47 56 58 53 57 70 88 70 67 難易度 符合需求 實質幫助 對未來有益 符合期望 整體授課情形 教材適當性 上課場地 上課時間茶水及便當 說明：各評估項目滿意及非常滿意之總和均超過 85%以上，其中以「實 質幫助」及「整體授課情形」的滿意度(非常滿意+滿意)最高，皆 達 91%。 (3)對演講內容興趣程度分析： 0 50 100 150 200 250 非常沒興趣 沒興趣 沒意見 有興趣 非常有興趣 非常沒興趣 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 沒興趣 0 1 0 2 1 0 0 0 3 0 沒意見 23 19 20 16 16 14 13 25 21 16 有興趣 107 113 109 100 99 100 104 99 98 87 非常有興趣 63 60 64 73 76 76 72 67 68 84 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
說明：學員對各演講主題的興趣程度，有興趣及非常有興趣之總和均超 過 80%，而以「台灣傳統藥典編修，中藥材進出口品項範圍蒐集、 確認及整理之研究，中藥法規評估與調查暨中藥材含污穢物質檢 驗人才培訓」為全體學員認為有興趣(非常有興趣+有興趣)之主 題，其總和均超過 87%。 (4)對講課情形滿意程度分析： 0 50 100 150 200 250 非常沒興趣 沒興趣 沒意見 有興趣 非常有興趣 非常沒興趣 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0 沒興趣 1 1 2 1 1 1 1 1 2 0 沒意見 16 17 17 19 14 16 14 21 25 14 有興趣 119 121 110 100 101 102 106 104 100 97 非常有興趣 55 51 60 70 73 70 68 63 60 73 演講一 演講二 演講三 演講四 演講五 演講六 演講七 演講八 演講九 演講十 說明：學員對各演講主題的滿意程度，滿意及非常滿意之總和均超過 80%，而以「中藥用藥安全環境之政策與方向、台灣傳統藥典編 修、中藥法規評估與調查暨中藥材含污穢物質檢驗人才培訓」為 全體學員認為有興趣(非常有興趣+有興趣)之主題，其總和均為 87%。 (5)參加意願分析
不願意 1% 未填 13% 願意 86% 願意 不願意 未填 說明：願意再參加類似活動的學員佔大多數，達 86%。
肆、討論
肆、討論
肆、討論
肆、討論
本計畫今年度所舉辦的成果發表會，均得到與會學員熱烈迴響，由於經 費以及場地之緣故，有限制報名參加人數，而使得很多學員無法參加，有許 多學員於報名截止後仍不斷打電話進來詢問是否仍可繼續報名，研習會當天 亦有很多學員於現場報名參加旁聽。 從 2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會問卷回 收結果來看，本研討會主要參加人員以 51~60 歲的學員為主，佔全部學員之 32.5%，其次為 41~50 歲者佔 21.5%，顯示出參加的學員均為較長的中藥從 業人員。本研討會參加人員資歷深淺各半，分佈平均，10 年以下資歷佔全部 學員 21%，11-20 年資歷佔 20.5%，21-30 年資歷及 31-40 年資歷者也約佔二 成。參加成果發表會的學員主要以男性為主，佔 52%。學歷以大學程度佔最 多，達 31.5%，另外高中(職)和專科程度均達到 21.5%，碩士以上程度達 10%。 本次研討會參加者以中藥商居多，佔全體學員的 40%，其次為中藥廠和藥師 分別佔 19%和 18.5%，表示中藥相關執業人員參與程度高。參加學員得知本 研討會之訊息，以大會通知及公會轉告為主，各佔 53%及 22%。 參加成果發表會的學員普遍認為「實質幫助」及「整體授課情形」的滿 意度(非常滿意+滿意)最高，皆達 91%。對演講議題有興趣程度以「台灣傳 統藥典編修，中藥材進出口品項範圍蒐集、確認及整理之研究，中藥法規評 估與調查暨中藥材含污穢物質檢驗人才培訓」為全體學員認為有興趣(非常 有興趣+有興趣)之主題，其總和均超過 87%。對演講議題滿意度方面以「中 藥用藥安全環境之政策與方向、台灣傳統藥典編修、中藥法規評估與調查暨 中藥材含污穢物質檢驗人才培訓」為全體學員認為滿意之主題，其總和均為 87%。參加成果發表會的學員普遍對台灣傳統藥典編修、中藥法規評估與調 查暨中藥材含污穢物質檢驗人才培訓這兩項議題有興趣，從大家的評語和建 議來分析，多認為此二議題與實務上相關。伍、結論與建議
伍、結論與建議
伍、結論與建議
伍、結論與建議
7 人產官學諮詢小組會議，給予本計畫建議、規劃與實施之方向。本計 畫邀請行政院衛生署中醫藥委員會委員、中藥相關專家學者、製藥公會代表 及中藥公會代表等相關人士約 20 人，所舉辦的「中醫藥法律規章及執行查 緝宣導教育座談會」，已討論台灣區製藥工業同業公會所建議優先編修之中 醫藥法規及不合時宜的中藥法規及其修法方向（符合市場需求及品質管 制），座談會討論內容亦提供行政院衛生署中醫藥委員會未來政策規劃之參 考。同時得到以下幾點具體結論： 1. 部份業界建議，由謝組長親自解釋說明，包括已公告草案等，其他意 見經組長指示，作成會議記錄後，提供衛生署中醫藥委員會施政參考。 2. 業者建議加速單味中藥粉末查驗登記，座談會之建議轉呈行政院衛生 署中醫藥委員會參考，並且中醫藥委員會已於 98 年 7 月 14 日公告「簡 化作業方式申請單味中藥磨粉查驗登記」辦理（如附錄）。 本計畫所舉辦之「2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果 發表會」，邀請國內產、官、學、研界（中藥相關公會、學會、團體、學校 代表及生物科技公司）及法規相關人士共同參與，已達到成果散佈及政策宣 導之目的。問卷調查統計分析結果顯示已達到廣泛宣導及教育之效果，收到 具體之成效。誌謝
誌謝
誌謝
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本研究計畫承蒙行政院衛生署中醫藥委員會，計畫編號CCMP98-CP-006 提供經費贊助，使本計畫得以順利完成，特此致謝。陸、參考文獻
陸、參考文獻
陸、參考文獻
陸、參考文獻
1. 林宜信主編：臺灣中醫藥現代化暨國際化之策略與成果，行政院衛生署 中醫藥委員會印行，台北，2006。 2. 廖美智：中草藥產業現況與趨勢，2001。 3. 經濟部技術處：中草藥產業技術發展五年計畫，2000。 4. 林宜信主編：2004-2007 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果 發表，行政院衛生署中醫藥委員會編印，台北，2008。 5. 林宜信主編：台灣中醫藥發展策略與成果-行政院衛生署中醫藥委員會成 立 10 週年特輯，行政院衛生署中醫藥委員會編印，台北，2005。 6. 林宜信主編：台灣中醫藥願景，行政院衛生署中醫藥委員會印行，台北， 2004。 7. 蕭詩鷹，王智民主編：國家中藥技術標準戰略與對策，中國醫藥科技出 版社，北京，2005。 8. 林宜信主編：行政院衛生署中醫藥委員會科技研發策略暨委辦計畫 (1996-2005年)研究成果，行政院衛生署中醫藥委員會印行，台北，2005。 9. 林宜信主編：中藥用藥安全與實務，行政院衛生署中醫藥委員會印行， 台北，2005。 10. 林宜信主編：中藥GMP飲片廠暨中藥商實務，行政院衛生署中醫藥委員 會印行，台北，2004。柒、圖、表
柒、圖、表
柒、圖、表
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圖 圖 圖 圖 1 2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫產官學研會議（中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫產官學研會議（產官學研會議（產官學研會議（98.05.22））） ） 與會人員：行政院衛生署中醫藥委員會中藥組 謝伯舟組長 台北醫學大學藥學系 楊玲玲教授 台灣區製藥工業同業公會暨中藥發展委員會 李威著主任委員 遠見法律事務所 袁震天律師 中國醫藥大學中國藥學研究所 張永勳教授（計畫協同主持人） 弘光科技大學護理系 何玉鈴助理教授（計畫主持人）圖 圖 圖 圖 2 2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫座談會照片中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫座談會照片座談會照片（座談會照片（（（98.07.01）））） 中醫藥委員會林宜信主任委員蒞臨主持會議 中醫藥委員會林宜信主任委員致詞 座談會開會情形 計畫主持人何玉鈴助理教授主持座談會 台灣區製藥工業同業公會李威著主委發言 中醫藥委員會謝伯舟組長發言 中華民國藥事品質協會余萬能理事長發言 食品衛生處查驗科簡希文科長發言
台灣區中藥工業同業公會張朝霖理事長發言 明通製藥股份有限公司張光雄董事長發言
勝昌製藥廠股份有限公司周良穎經理發言 金寶安貿易公司林天樹董事長發言
港香蘭藥廠股份有限公司蔡宗義董事長發言 國立交通大學科技法律研究所陳鋕雄副所長發言
遠見律師事務所袁震天律師發言 科達製藥股份有限公司簡美英經理發言
中華中草藥生技發展協會楊榮光理事長發言 順天堂藥廠郭惠玲副總經理發言
圖 圖圖 圖 3 2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會照片中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會照片照片照片 中醫藥委員會中藥組謝伯舟組長蒞臨會場 中華民國中藥商業同業公會王瑞叁理事長蒞臨 台中縣中藥商業同業公會廖朝恩理事長蒞臨 弘光科技大學方國權校長蒞臨會場 壁報成果展示區 成果發表會會場-國際會議廳座無虛席 弘光科技大學方國權校長致詞 中國醫藥大學針灸所張永賢教授演講
大仁科技大學藥學院劉崇喜院長演講 與會學員專心聆聽演講
弘光科技大學生科系喬長誠講座教授主持會議 弘光科技大學護理系趙淑員主任主持會議
中國醫藥大學藥學系張淑貞副教授演講 台灣區中藥工業同業公會張朝霖理事長演講
弘光科技大學護理系何玉鈴助理教授演講 下午場次學員聆聽演講狀況
學員參觀壁報成果展示 中國醫藥大學附設醫院藥劑部賴振榕主任張貼海報
圖 圖圖
表 表表 表 3 行政院衛生署中醫藥委員會行政院衛生署中醫藥委員會行政院衛生署中醫藥委員會建構台灣中藥用藥安全環境行政院衛生署中醫藥委員會建構台灣中藥用藥安全環境建構台灣中藥用藥安全環境建構台灣中藥用藥安全環境相關相關相關相關計畫計畫計畫計畫一覽表一覽表一覽表一覽表 93 年委託研究計畫一覽表 採購案名稱 計畫編號 計畫名稱 執行單位 計畫 主持人 期程 CCMP93-CP-012 建立中藥境外認證品質管制中心（機制）計畫 台灣公定分析化學家協會 廖俊亨 1 年 建立中藥境外認證品質管制 中心（機制）計畫 CCMP93-CP-013 建立中藥境外認證品質管制中心（機制）計畫 中國醫藥大學 賴俊雄 1 年 CCMP93-CP-009 建立中藥境內品質管制中心（機制）計畫－輔導 傳統中藥廠提升製藥品質確保用藥安全 社團法人生技醫療產業策進會 許重義 1 年 建立中藥境內品質管制中心 （機制）計畫 CCMP93-CP-011 建立中藥境內品質管制中心（機制）計畫 財團法人製藥工業技術發展中心 吳孝芸 1 年 CCMP93-CP-008 建立亞太中藥標準品供應中心（機制）計畫 財團法人中國醫藥研究發展基金 會 陳介甫 1 年 建立亞太中藥標準品供應中 心（機制）計畫 CCMP93-CP-010 建立亞太中藥標準品供應中心（機制）計畫 財團法人中國醫藥研究發展基金 會 吳孝芸 1 年 強化法律規章適用及執行查 緝宣導教育計畫中心計畫 CCMP93-CP-007 強化法律規章適用及宣導教育計畫 台灣區製藥工業同業公會 李威著 1 年 CCMP93-CP-002 建立中醫藥產業科技人才培訓中心（機制）計畫 中國醫藥大學 張永勳 1 年 建立中醫藥產業科技人才培 訓中心（機制）計畫 CCMP93-CP-003 建立中醫藥產業科技人才培訓中心（機制）計畫 －中藥店現代化暨用藥安全推廣計畫 財團法人中衛發展中心 黃哲明 1 年 CCMP93-CP-004 中草藥用藥安全資訊中心（機制）計畫－中西藥 交互作用不良反應查詢網站之建構 中國醫藥大學 陳方周 1 年 CCMP93-CP-005 中草藥用藥安全資訊中心（機制）計畫 大仁技術學院 陳瑞龍 1 年 中草藥用藥安全資訊中心（機 制）計畫 CCMP93-CP-006 中草藥用藥安全資訊中心（機制）計畫 中華醫事團體聯盟 張森賢 1 年 中藥材殘留有害物質檢驗研 習會 CCMP93-CP-014 中藥材殘留有害物質檢驗研習會 台灣公定分析化學家協會 潘子明 1 年
94 年委託研究計畫一覽表 採購案名稱 計畫編號 計畫名稱 委託單位 計畫 主持人 期程 中藥境外認證境內品質 管制委託研究計畫 CCMP94-CP-004 GMP 傳統劑型廠持續教育計畫 大仁科技大學 陳瑞龍 1 年 亞太中藥標準品供應委 託研究計畫 CCMP94-CP-005 中藥不良反應－以主動監測評估獨活寄生湯治療 退化性膝關節炎之安全性與療效 國立台灣大學 王榮德 1 年 中醫藥產業科技人才培 訓委託研究計畫 CCMP94-CP-003 建立中醫藥產業科技人才培訓中心計畫 中國醫藥大學中國藥學研究所 張永勳 1 年 CCMP94-CP-002 中藥材與肝腎毒性研究之分析探討 財團法人醫藥工業技術發展中心 陳証儀 1 年 中草藥用藥安全資訊委 託研究計畫 CCMP94-CP-001 腎臟病、糖尿病、肝疾病及高血壓中西藥併用病 例追蹤暨流行病學之分析探討 中國醫藥大學 林國瑞 1 年 亞太中藥標準品供應委 託研究計畫 CCMP94-CP-006 亞太中藥標準品供應計畫 中華醫藥產業股份有限公司 陳介甫 1 年 CCMP94-CP-011 中藥微奈米化之安全性評估 國立中興大學奈米科技中心 王國禎 1 年 CCMP94-CP-009 中藥境外認證境內品質管制機制－中藥房現代化 財團法人中衛發展中心 黃明哲 1 年 CCMP94-CP-008 建立中藥肝腎代謝毒性評估系統用以評估研究中 藥用藥安全性 國防醫學院 胡幼圃 1 年 CCMP94-CP-010 評估骨傷科中草藥微（奈）米化之藥效及安全性 中原大學 張恒雄 1 年 中藥境外認證境內品質 管制委託研究計畫 CCMP94-CP-012 中藥境外認證品質管制機制 臺灣公定分析化學家協會 廖俊亨 1 年 中醫藥法律規章適用及 執行查緝宣導教育委託 研究計畫 CCMP94-CP-007 中醫藥法律規章適用及執行查緝宣導教育計畫 台灣區製藥工業同業公會 李威著 1 年 CCMP94-CP-013 提昇中藥製劑之安全性研究及教育推廣-中藥藥 酒長期服用造成毒性來源之安全性評估 大仁科技大學 劉崇喜 1 年 CCMP94-CP-014 優良種植作業規範（GAP）研究 中國醫藥大學 賴俊雄 1 年 中藥境外認證境內品質 管制委託研究計畫 CCMP94-CP-015 推動 GMP 中藥廠品質強化國際競爭力 台灣區中藥工業同業公會 王松鎰 1 年
採購案名稱 計畫編號 計畫名稱 委託單位 計畫 主持人 期程 CCMP94-CP-016 推動 GMP 中藥廠品質後續提升暨強化國際競爭 力 中華中草藥發展協會 蔡四松 1 年 CCMP94-CP-104 中藥優良種植作植作業規範(GAP)人才培訓計畫 國立屏東科技大學 蔡循恒 1 年 CCMP94-CP-101 中藥境內品質管制機制 大仁科技大學 陳福安 1 年 CCMP94-CP-103 中藥材品質管制流程追蹤方法之研究 財團法人臺灣農業經濟發展基金會 洪志誠 1 年 中藥境外認證境內品質 管制委託研究計畫 CCMP94-CP-102 建立中藥境內品質管制中心(機制) 臺北醫學大學 楊玲玲 1 年
95 年委託研究計畫一覽表 採購案名稱 計畫編號 計畫名稱 申請單位 計畫 主持人 期程 CCMP94-CP-103 中藥材品質管制流程追蹤方法之研究 財團法人臺灣農業經濟發展基金會 洪志誠 1 年 CCMP94-CP-104 中藥優良種植作植作業規範(GAP)人才培訓計 畫 國立屏東科技大學 蔡循恒 1 年 中藥境外認證境內品質 管制委託研究計畫 CCMP94-CP-102 建立中藥境內品質管制中心(機制) 臺北醫學大學 楊玲玲 1 年 CCMP95-CP-001 亞太中藥標準品供應機制計畫 中華醫藥產業股份有限公司 陳介甫 1 年 亞太中藥標準品供應機 制計畫 CCMP95-CP-002 編修中華中藥典研究 財團法人醫藥工業技術發展中心 魏嘉伶 1 年 中醫藥法律規章適用及 執行查緝宣導教育計畫 CCMP95-CP-003 中 藥 法 律 規 章 適 用 探 討 － 研擬 中 藥 廠 實 施 GMP 確效相關法規與解說計畫 中華中草藥發展協會 徐廷光 1 年 CCMP95-CP-004 中醫藥產業科技人才培訓－中藥廠 GMP 科技 人才培訓﹙確效課程﹚計畫 中華中草藥發展協會 蔡四松 1 年 CCMP95-CP-005 中醫藥產業科技人才培訓計畫－中藥從業人員 訓練 弘光科技大學 何玉鈴 1 年 中醫藥產業科技人才培 訓委託研究計畫 CCMP95-CP-006 中醫藥科技人才培訓計畫－以實地藥廠教育培 訓並加強包裝標示課程為主 大仁科技大學 郭代璜 1 年 CCMP95-CP-007 利用代謝體學建構中藥炮製技術科學化規範－ 陳皮藥材炮製技術的比較 中國醫藥大學 張文德 1 年 CCMP95-CP-008 中藥炮製基地計畫 台灣區製藥工業同業公會 李威著 1 年 中藥炮製基地計畫 CCMP95-CP-009 中藥炮製基地規範－中藥炮製技術科學化研究 大仁科技大學 劉崇喜 1 年 CCMP95-CP-010 中藥製程開發機制－中藥酒劑產品長期服用或 過量可能造成中毒來源之評估 大仁科技大學 劉怡旻 1 年 中藥製程開發機制計畫 CCMP95-CP-011 人參中藥之微、奈米化製程研發及其安全性評估 國立宜蘭大學 溫曉薇 1 年
採購案名稱 計畫編號 計畫名稱 申請單位 計畫 主持人 期程 CCMP95-CP-012 保肝與骨傷科中藥微（奈）米化技術開發及安 全性研究－保肝與骨傷科保肝中藥微（奈）米 化之分析研究 中國醫藥大學 張淑貞 1 年 CCMP95-CP-013 保肝與骨傷科中藥微（奈）米化技術開發及安 全性研究－保肝與骨傷科中藥奈米製程技術開 發 國立中興大學 王國禎 1 年 CCMP95-CP-014 保肝與骨傷科中藥微（奈）米化技術開發及安 全性研究－保肝與骨傷科中藥微（奈）米化細 胞毒性與機轉之評估研究 中原大學 張恒雄 1 年 中醫藥法律規章適用及 執行查緝宣導教育-中藥 教育宣導 CCMP95-CP-015 推廣「中藥法規、安全用藥及正確就醫知識」 宣導計畫 全國立體傳撥有限公司 尹台澎 1 年 中醫藥產業科技人才培 訓－中藥房現代化 CCMP95-CP-016 中藥房現代化 中華民國中藥商業同業公會全國聯合 會 林承斌 1 年 CCMP95-CP-017 中藥圓粒製劑之開發 財團法人台灣必安研究所 許順吉 1 年 中藥製程開發機制－提 昇品質之製程研究 CCMP95-CP-018 中(草)藥新穎製程技術研發及劑型改良之研究 國立中興大學 江伯源 1 年 CCMP95-CP-019 中藥法規評估與調查委託研究計畫 台灣區製藥工業同業公會 李威著 1 年 中藥法規評估與調查 CCMP95-CP-020 中藥法規評估與調查 台灣區中藥工業同業公會 王松鎰 1 年
96 年委託研究計畫一覽表 採購案名稱 計畫編號 計畫名稱 申請單位 計畫 主持人 期程 CCMP96-CP-010 中藥包裝與境內品質管制之研究 大仁科技大學 陳福安 2 年 CCMP96-CP-011 中(草)藥飲品化混濁安定性及抗沉澱技術之研究 中興大學 江伯源 2 年 CCMP96-CP-012 中藥圓粒製劑之開發（II） 財團法人台灣必安研究所 許順吉 2 年 CCMP96-CP-013 人參中藥濃縮製劑之微、奈米脂球研製及其安全性評估 國立中興大學 溫曉薇 2 年 CCMP96-CP-014 常用中藥微奈米化技術開發與安全性之評估研究－常 用中藥微奈米化之消化道細胞吸收與通透研究 中原大學 張恒雄 1 年 CCMP96-CP-015 常用中藥微（奈）米化技術開發與安全性評估之研究 中國醫藥大學 張淑貞 1 年 中藥包裝標示及境內品 質管制機制 CCMP96-CP-016 台灣常用本土藥用植物種原調查與鑑別研究 中國醫藥大學 郭昭麟 2 年 CCMP96-CP-008 亞太中藥標準品供應機制計畫 中華醫藥產業股份有限公司 陳介甫 1 年 中藥標準品開發機制 CCMP96-CP-009 常用六種中藥材之指標成分標準製備流程開發 台北醫學大學 王靜瓊 1 年 CCMP96-CP-002 2007 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果 發表會 中國醫藥大學 張永勳 2 年 中藥法律規章適用及執 行查緝宣導教育 CCMP96-CP-003 推動中草藥辨識、用藥安全及紮根教育計畫 中國醫藥大學 郭昭麟 2 年 CCMP96-CP-001 中醫藥產業科技人才培訓計畫 弘光科技大學 何玉鈴 2 年 CCMP96-CP-017 中藥材易誤用混用人才培訓 台灣區中藥工業同業公會 張朝霖 2 年 CCMP96-CP-018 中藥材含污穢物質檢驗人才培訓 台灣區中藥工業同業公會 王松鎰 2 年 中醫藥產業科技人才培 訓 CCMP96-CP-019 國際中藥產業現代化研討會 中國醫藥大學 張永勳 2 年 CCMP96-CP-004 建立當歸中藥材飲片炮製技術科學研究及炮製規範 大仁科技大學 劉崇喜 2 年 CCMP96-CP-005 利用代謝體學建構中藥炮製技術科學化規範－何首烏 藥材炮製技術的比較 中國醫藥大學 張文德 2 年 CCMP96-CP-006 白芍炮製研究及工廠規範制訂 台北醫學大學 王靜瓊 2 年 中藥飲片炮製工廠 CCMP96-CP-007 推動 GMP 中藥飲片炮製工廠 台灣區製藥工業同業公會 李威著 2 年
97 年委託研究計畫一覽表 採購案名稱 計畫編號 計畫名稱 執行單位 計畫 主持人 期程 CCMP96-CP-010 中藥包裝與境內品質管制之研究 大仁科技大學 陳福安 2 年 CCMP96-CP-011 中(草)藥飲品化混濁安定性及抗沉澱技術之研究 中興大學 江伯源 2 年 CCMP96-CP-012 中藥圓粒製劑之開發（II） 財團法人台灣必安研究所 許順吉 2 年 CCMP96-CP-013 人參中藥濃縮製劑之微、奈米脂球研製及其安全性評估 國立中興大學 溫曉薇 2 年 中藥包裝標示及境內品 質管制機制 CCMP96-CP-016 台灣常用本土藥用植物種原調查與鑑別研究 中國醫藥大學 郭昭麟 2 年 CCMP96-CP-002 2007 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表 會 中國醫藥大學 張永勳 2 年 中藥法律規章適用及執 行查緝宣導教育 CCMP96-CP-003 推動中草藥辨識、用藥安全及紮根教育計畫 中國醫藥大學 郭昭麟 2 年 CCMP96-CP-001 中醫藥產業科技人才培訓計畫 弘光科技大學 何玉鈴 2 年 CCMP96-CP-017 中藥材易誤用混用人才培訓 台灣區中藥工業同業公會 張朝霖 2 年 CCMP96-CP-018 中藥材含污穢物質檢驗人才培訓 台灣區中藥工業同業公會 王松鎰 2 年 中醫藥產業科技人才培 訓 CCMP96-CP-019 國際中藥產業現代化研討會 中國醫藥大學 張永勳 2 年 CCMP96-CP-004 建立當歸中藥材飲片炮製技術科學研究及炮製規範 大仁科技大學 劉崇喜 2 年 CCMP96-CP-005 利用代謝體學建構中藥炮製技術科學化規範－何首烏藥材 炮製技術的比較 中國醫藥大學 張文德 2 年 CCMP96-CP-006 白芍炮製研究及工廠規範制訂 台北醫學大學 王靜瓊 2 年 中藥飲片炮製工廠 CCMP96-CP-007 推動 GMP 中藥飲片炮製工廠 台灣區製藥工業同業公會 李威著 2 年 建構中藥用藥安全環境計 畫項下研究成果評析暨編 輯推廣 CCMP96-CP-020 「建構中藥用藥安全環境計畫」研究成果評析暨編輯推廣』 委託研究計畫 中華民國中醫婦科醫學會 劉景昇 1 年 中藥材品項範圍確認及 整理 CCMP96-CP-021 中藥材進出口品項範圍蒐集、確認及整理之研究 中國醫藥大學 郭昭麟 1 年 中藥產業現代化及台灣 藥典編修 CCMP96-CP-022 台灣傳統藥典編修研究 弘光科技大學 何玉鈴 1 年
中藥標準品開發機制 CCMP97-CP-101 常用六種中藥材之指標成分標準製備流程開發 台北醫學大學 王靜瓊 1 年 中藥社區教育種子教師 培訓計畫 CCMP97-CP-001 中藥產業科技人才培訓計畫 弘光科技大學 何玉鈴 1 年 CCMP97-CP-002 中藥用藥安全研討會 台中市中藥商業同業公會 黃慶源 1 年 CCMP97-CP-003 中藥用藥安全研討培訓計畫 台北市立聯合醫院 陳立奇 1 年 CCMP97-CP-004 中藥用藥安全研討培訓計畫 大仁科技大學 劉崇喜 1 年 CCMP97-CP-005 中藥社區教育種子教師培訓計畫 財團法人奇美醫院 陳麗芳 2 年 CCMP97-CP-006 中藥種子教師培訓及社區用藥安全教育計畫 中國醫藥大學 張淑貞 2 年 CCMP97-CP-007 中藥文化節博覽會暨中藥用藥安全教育學術研討會 台北縣中藥商業同業公會 周應修 2 年 中藥用藥安全社區教育 培訓計畫 CCMP97-CP-008 中藥科技人才用藥安全培訓暨用藥安全成果推廣 中國醫藥大學 郭昭麟 2 年 運用行政院衛生署中醫藥 委員會歷年中藥材炮製研 究成果及相關資料彙整研 訂中藥材炮製規範專書 CCMP97-CP-009 台灣現代化常用中藥炮製整理專書(一)計畫 中華天然藥物學會 劉崇喜 2 年 CCMP97-CP-010 研議單味中藥磨粉製劑核發許可證之作業流程及辦理發證 初審作業 中華民國藥事品質改革協 會 余萬能 2 年 CCMP97-CP-011 中藥標準品評估、物化資料彙整與供應機制之研究 國立中國醫藥研究所 張嘉銓 2 年 CCMP97-CT-007 中藥材進出口品項範圍蒐集、確認及整理之研究（二） 中國醫藥大學 郭昭麟 2 年 CCMP97-CT-006 中藥材含污穢物質檢驗人才培訓 台灣區製藥工業同業公會 李威著 2 年 CCMP97-CT-008 市售小柴胡湯與防風通聖散對於間質性肺炎之作用及機制 之探討 中國醫藥大學 李珍珍 2 年 中藥管理策略、產業人才 培訓暨毒理、品質管理等 相關議題 CCMP97-CT-009 世界主要國家對傳統醫藥策略彙編評析 中國醫藥大學 陳立德 2 年 CCMP97-CP-012 中藥材管理公共政策研習會 弘光科技大學 何玉鈴 2 年 中藥包裝標示及品質管 制機制 CCMP97-CP-013 中藥廣告管理研習會暨中藥廣告管理手冊彙編編撰 台灣區中藥工業同業公會 張朝霖 2 年
98 年委託研究計畫一覽表 採購案名稱 計畫編號 計畫名稱 執行單位 計畫 主持人 期程 CCMP97-CP-005 中藥社區教育種子教師培訓計畫 財團法人奇美醫院 陳麗芳 2 年 CCMP97-CP-006 中藥種子教師培訓及社區用藥安全教育計畫 中國醫藥大學 張淑貞 2 年 CCMP97-CP-007 中藥文化節博覽會暨中藥用藥安全教育學術研 討會 台北縣中藥商業同業公會 周應修 2 年 中藥用藥安全社區教育 培訓計畫 CCMP97-CP-008 中藥科技人才用藥安全培訓暨用藥安全成果推 廣 中國醫藥大學 郭昭麟 2 年 運用行政院衛生署中醫藥 委員會歷年中藥材炮製研 究成果及相關資料彙整研 訂中藥材炮製規範專書 CCMP97-CP-009 台灣現代化常用中藥炮製整理專書(一)計畫 中華天然藥物學會 劉崇喜 2 年 CCMP97-CP-010 研議單味中藥磨粉製劑核發許可證之作業流程 及辦理發證初審作業 中華民國藥事品質改革協會 余萬能 2 年 CCMP97-CP-011 中藥標準品評估、物化資料彙整與供應機制之 研究 國立中國醫藥研究所 張嘉銓 2 年 CCMP97-CT-007 中藥材進出口品項範圍蒐集、確認及整理之研 究（二） 中國醫藥大學 郭昭麟 2 年 CCMP97-CT-006 中藥材含污穢物質檢驗人才培訓 台灣區製藥工業同業公會 李威著 2 年 CCMP97-CT-008 市售小柴胡湯與防風通聖散對於間質性肺炎之 作用及機制之探討 中國醫藥大學 李珍珍 2 年 中藥管理策略、產業人 才培訓暨毒理、品質管 理等相關議題 CCMP97-CT-009 世界主要國家對傳統醫藥策略彙編評析 中國醫藥大學 陳立德 2 年 CCMP97-CP-012 中藥材管理公共政策研習會 弘光科技大學 何玉鈴 2 年 中藥包裝標示及品質管 制機制 CCMP97-CP-013 中藥廣告管理研習會暨中藥廣告管理手冊彙編 編撰 台灣區中藥工業同業公會 張朝霖 2 年 CCMP98-CP-001 中藥產業人才培訓 中華民國中藥商同業公會全國聯合會 王瑞叁 1 年 CCMP98-CP-002 台灣中藥產業發展與實務知識推廣計畫 中國醫藥大學 郭昭麟 2 年 建構中藥教學之學習制 度 CCMP98-CP-003 中藥材易誤用混用人才培訓 中國醫藥大學 張永勳 2 年
採購案名稱 計畫編號 計畫名稱 執行單位 計畫 主持人 期程 CCMP98-CP-004 藥事人員以小眾化推展中藥用藥安全知識教育 及認知問卷評估計畫 台中市藥師公會 賴振榕 1 年 CCMP98-CP-005 提升臺灣公部門人員的中藥認知及鑑別計畫 中國醫藥大學 張淑貞 2 年 CCMP98-CP-006 2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境 計畫成果發表會 弘光科技大學 何玉鈴 1 年 中醫藥法律規章適用及 執行查緝宣導教育計畫 機制 CCMP98-CP-007 協助推動中藥用藥安全廣播電台宣導活動 中華民國社區廣播電台協會 凃進益 1 年 CCMP98-CP-008 利用代謝體學建構中藥炮製技術科學化規範－ 黃精藥材炮製技術的比較 中國醫藥大學 張文德 1 年 中藥炮製及中藥製程(製 劑)開發與安全性機制 CCMP98-CP-009 杜仲炮製研究及工廠規範制定 臺北醫學大學 王靜瓊 1 年 CCMP98-CP-010 防己黃耆湯製程品質精緻化之研究 環球技術學院 林郁進 2 年 CCMP98-CP-011 中藥製程品質精緻化研究 台灣區中藥工業同業公會 張朝霖 2 年 CCMP98-CP-012 台灣地區中醫藥從業人員健康可能危險因子探 討 中國醫藥大學 林國瑞 2 年 CCMP98-CP-013 協助推動社區大學及社區協會社區民眾中藥用 藥安全 台北市立聯合醫院 鄭振鴻 1 年 中藥製程品質精緻化研 究及相關人才培訓宣導 CCMP98-CP-014 桃竹苗區民眾中藥用藥習慣與用藥安全提昇計 畫 財團法人自強工業科學基金會 鄭淑櫻 2 年
表 表 表 表 4 2009 中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會中藥產業法規宣導暨中藥用藥安全環境計畫成果發表會滿意度調查表滿意度調查表滿意度調查表滿意度調查表 2009.10.24 一、個人基本資料: 1.年齡: 歲；從業 年 2.性別:1男 2女 3.學歷:1小學、國(初)中 2高中(職) 3專科 4大學 5碩士或以上 4.身份:1中藥商：零售 中盤 大盤 進出口 其他 (請特別註明清楚) 2中藥廠：品管 製造 行銷 其他 (請特別註明清楚) 3藥師4藥劑生5中醫師6研究人員 7學生其他 5.您由何處得知本研習會之訊息？1大會通知 2網路 3公會轉告 4系所公告 5其他 二、請依您個人對您個人對您個人對您個人對本本本本研習會研習會研習會研習會的看法的看法的看法的看法，勾選您對下列評估項目的滿意程度: 評 估 項 目 非 常 滿 意 滿 意 沒 意 見 不 滿 意 非 常 不 滿 意 1. 講課內容的難易度。 2. 講課內容符合多數學員的需求。 3. 講課內容對自己從事的業務有實質幫助。 4. 講課內容對未來有所助益。 5. 講課內容符合自己報名參加本研習會的期望。 6. 本研習會整體授課情形。 7. 提供講義及相關輔助教材(藥材標本)之適當性。 8. 本研習會安排的上課場地。 9. 本研習會安排的上課時間。 10.本研習會茶水及便當之提供與安排。 ((((請續背面請續背面請續背面)))) 請續背面 敬愛的同道： 非常歡迎您參加本次研習會!為瞭解您對本研習會之滿意度，請於會中撥出您寶貴的 幾分鐘，填寫這份問卷，本問卷採不記名方式，您所填寫的資料僅供日後辦理類似活動 之參考，不做它用途!謝謝您的協助！ 敬祝 鴻圖大展！萬事如意！！ 2009 中藥產業法規宣導計畫辦公室 敬上
三、請就本研習會各授課主題，勾選您對講課您對講課您對講課您對講課內容內容內容內容的興趣程度的興趣程度的興趣程度的興趣程度: 演 講 主 題 非 常 有 興 趣 有 興 趣 沒 意 見 沒 興 趣 非 常 沒 興 趣 1. 提昇中藥品質之政策與方向 2. 中藥藥品查驗登記及相關法規 3. 中藥藥材鑑別 4. 中藥品質現況 5. 台灣市售易誤用混用中藥品種之檢討 6. 中藥污穢物質之檢測 7. 藥材鑑別講授及實物辨識(一) 8. 藥材鑑別講授及實物辨識(二) 9. 藥材鑑別講授及實物辨識(三) 10.藥材鑑別講授及實物辨識(四) 11.藥材鑑別講授及實物辨識(五) 12.藥材鑑別講授及實物辨識(六) 四、請就本研習會各授課主題，勾選您對講課您對講課您對講課您對講課情形情形情形情形的滿意程度的滿意程度的滿意程度的滿意程度: 演 講 主 題 非 常 滿 意 滿 意 沒 意 見 不 滿 意 非 常 不 滿 意 1. 提昇中藥品質之政策與方向 2. 中藥藥品查驗登記及相關法規 3. 中藥藥材鑑別 4. 中藥品質現況 5. 台灣市售易誤用混用中藥品種之檢討 6. 中藥污穢物質之檢測 7. 藥材鑑別講授及實物辨識(一) 8. 藥材鑑別講授及實物辨識(二) 9. 藥材鑑別講授及實物辨識(三) 10.藥材鑑別講授及實物辨識(四) 11.藥材鑑別講授及實物辨識(五) 12.藥材鑑別講授及實物辨識(六) 五、以後若有類似活動，您是否再參加？願意 不願意 六、您對本研習會之其他建議？
