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生鱗鱗蟻
島撞車轍摺揖轟轟周君歸路?
(產業界篇)
游惠琴 生物科技產業為全球公認之二十一世紀明星產業，世界各圓皆卯足全力想於下個 世紀領先拔得頭籌，成為生物科技超強國。台灣生物科技投資環境在政府的大力做多 及業界努力下也逐步成形。然而生技產業是否能如高科技產業，將台灣的舞台推向全 球?且讓我們聽聽業界的看法。)11頁末全義事廠一沈重先總經理
秉持「良心製藥，誠信經營」企 業理念的「順天堂藥廠 J '為國內科學 中藥的領導藥廠，去年順天堂獲頒第 一屆國家醫藥品質獎之整體藥廠及單 一藥品獎雙料獎項，並蒙李總統登輝 先生的召見，尤見其產品品質之精 良。總經理沈重光先生樂觀地表示: 「台灣目前的生物科技環境頗為成熟， SRB( 生物技術策略會議)、亞太製造中 心計劃將中草藥之研究與開發列為生 物科技重點發展項目之一，政府跨部 會推動小組對於中草藥的推動也不遺 餘力，甚至提撥配合款，獎勵廠商進行研發。」 「順天堂藥 j阪」沈重光總經理 藥學系出身，後至日本攻讀 MBA 的沈總經理指出，目前全球刮起一陣中草藥風主 因有二.一、現代人回歸自然的趨勢。二、 1997年4月 16 日美國食品藥物管理局(FDA)
所公佈的「植物性產品草案 J '掀起各國對中草藥的研究與投資熱潮 O 政府為使台灣 的中草藥業能成為下一世紀的明星產業之一，積極鼓勵產、官、學、研各界投入參 與，由於市場看好，許多大企業也紛紛加入投資者的陣容中。主題探討臼
順天堂立足台灣市場五十餘年，研發產品包括具有療效的科學中藥和保健產品 O 對於!頓天堂的未來發展方向，沈總經理提出明確的日程「順天堂中、長程計劃為與美 國知名大學進行合作;短期計劃則是在中國大陸建立藥材墓地，以便得以控制藥材品主題螺詰 374
順天堂精選藥材過程 連續九年榮獲全國金字招 牌獎的順天堂，除了是國內第 -大科學中藥廠，亦不斷地將觸角延伸至世界各國 O 為了保持科學中藥廠的領先地 位，創辦人許鴻源博士早於二十七年前即成立「財團法人必安研究所 J '以研究及開 發天然資源中藥物、食品有關之科學知識及技術，從事各種藥材之基原鑑定及化學成 份分析，以確保順天堂所採用的原料品質穩定、精良 O 另外，順天堂也不口國內教學中 心、醫院進行臨床試驗的建教合作，並發行「新醫藥週干fJJ 長期推廣中草藥知識、提 供文獻資料給中藥界參考。 質及規格。此外，順天堂為了 提供消費者更多選擇的滋養補 品，也開發具特殊性的保健 品，如人夢靈芝茶等，以創造 市場及利潤。除此之外， II自天 堂秉著『取之社會，用之社會』 的回韻理念，亦積極贊助公益 及學術活動。 J l 屏除一般人對中藥的傳統認知，沈總經理笑著說 I 我們在國內的行銷通路除了 傳統中藥房外，也將開發西藥通路，未來還要因應現代人的生活形態將行銷點擴充到Open
Store如康是美、屈臣氏等店。」 j偵天堂是如何打進國際市場呢?沈總經理解釋說 I 首先要暸解當地法規及市場 需求，並尋找熟悉當地市場的公司合作，更要舉辦教學講座教育消費者認識中草藥， 再加上促銷方案，以此漸進式策略，逐步建立起海外市場。」沈總經理高興的表示， 順天堂的藥品於1975年即開始外銷至日本市場，並取得日本健保給付; 1992年成為台 灣第一家取得澳洲政府藥管局 (TGA) 授予 G\W 認證資格的中藥廠; 1997年榮獲美國特 別健康計劃 (ASHP) 唯一採用之科學中藥產品。這一連串的榮耀，在在證明順天堂的 金字招牌果然堅毅 O 「我一直深信中草藥確實具有療效、副作用低，又能改善人們的生活品質，這也 是我為何如此全心投入中草藥業的主因。」沈總經理強調，中草藥被稱為傳統醫學或 經驗醫學是因為少有臨床試驗印證的結果，他堅定地表示，中草藥一定要經過臨床試 驗，才能讓消費者更安心的使用，也才能走向國際「主流藥品」之一。學健醫善惡科拔一鄭是學斤差事長
交大友聲
台灣最專業的「經皮給藥貼劑J 研發與生產公司 華健醫藥科技，在新竹科學 園區創立才二年多即已成功地開發出防量經皮給藥貼劑、減肥貼劑、戒毒貼劑、「蚊34
鄭健新董事長(中 立者)與「華健醫 科技」經營管理 團隊。
二十一世記最亮臨的盧業
生物科轎
別」防蚊貼片、清除粉刺貼片、芳香貼片、畜用疫苗佐劑等。董事長鄭建新愉快地表 示: r 華健有一組優秀的研發團隊，以自我技術從事研發工作，兩年來共申請了國內 外十四件專利，其中防暈經皮給藥貼劑新穎配方且已獲得美國專利。」 在國內外醫藥科技研究機構與產業界皆有豐富歷練的鄭董事長解釋， r 經皮給藥 劑型技術」藥劑可透過皮膚吸收，藥物不經腸胃吸收及肝臟代謝，不但使用效率較佳 且可延長其半衰期，同時減輕肝、腎臟的負擔;由於貼片只附著於皮膚表層，如有藥 物不適症或皮膚紅腫過敏現象發生時，只要立即撕下即可，因此無副作用之虞。相較 於傳統口服或注射給藥方式，常伴隨著藥效短以及嗜睡、倦怠、甚至胃腸不適、忘記 服藥等副作用及缺點，經皮給藥貼劑的「安全性高、藥效長、攜帶方便」等特色都能 解決這些問題。 目前經皮給藥貼劑在全球市場即有八種產品，創造近四十億美元的年產值，由於 人口老化問題日益嚴重，其發展潛力頗為看好。鄭董事長指出，華健除了要打通國內 市場外，也要攻佔國際市場 O 短期計劃是朝投資成本較小、開發時間較短且無須藥品 查驗登記的消費性產品(如防蚊貼片、芳香貼片)發展，並以「老藥新用」方式推 出;老藥新用，顧名思義，是將己知具有療效的藥品(老藥) ，改以經皮給藥方式服 用(取代傳統口服或注射方式)。鄭董事長說 r 華健要把習知療效好的中、西藥， 以更方便、有效的貼劑方式再推出。」他笑稱這是「換湯不換藥」。 華健中、長期計劃則是開發治療慢性病的貼劑，如降血壓、抗氣喘、治老年痴呆 症及治風濕關節炎等貼劑。鄭董事長指出，華健目前產品以消費也貼片為主，消費性 貼片的門檻限制較低，因此跨入國際市場的障礙較小，但未來若推出藥品貼劑貝IJ須與 國際大藥廠策略聯盟，共同進行人體臨床試驗以分擔開發風險。他強調，台灣若想成 為二十一世紀生技產業中的佼佼者，絕對要打開門戶與先進國家做技術交流，建立自 己的利基優勢，閉門造車無法取得第一線的訊息。此外，他也勉勵同業，眼光要放主題探討拈
主題探討 3;74
遠，不能只以台灣市場為主，至終一定 要將自己產品打入國際市場。 鄭董事長認為雖然台灣現階段的醫 藥生技投資環境還無法與歐美國家相 比，但在政府的大力推動及頒佈諸多鼓 舞措施下，將會使情況有所改觀。「現 在大家都在期待一個成功案例的出現， 只要有一家公司打嚮名號，將會全面帶 動台灣醫藥生技產業投資風潮。」 華健藥品生產過程之一 台灣要如何在國際生技產業中立足 呢?凡事認真、仔細的鄭董事長建議: 「生技產業要以研發創新為導向，做別人不會的，開發有創意的產品。比方說，華健 -直以「華健體貼您的健康』為公司理念，以關懷全人類的病痛、提升人類生活品質 為最終目標，所以我們哼常要站在醫生與患者立場來考量.開發什麼樣的產品是最安 全、有效與方便的。」他認為台灣必須加強建立重視智慧財產權的觀念，並且設法吸 收優秀的海外高級研發人才及國際行銷人才回國服務，如此才能一步步將台灣推上二 十一世紀最亮眼的生物科技行列 o玉，東~1勿扶i析一沈無寸差事長
以「生化血糖測試儀」起家的五鼎生物技術股份有限公司，民國 85年以其第一項 產品「欣瑞生化血糖測試儀 J (SEKSOREX) 榮獲國家產品形象金質獎，並於 86年底進 駐新竹科學園區，董事長沈燕士博士驕傲地說， 去年台灣醫療儀器展還將該產品做為宣傳重點之 一，這證明了五鼎生物技術儀器的品質精良。交大友聲泊
沈蓋事長表示，五鼎第一階段以研發醫療診 斷、居家護理器材為主，第二階段則為農業生 技、環保升級，將來若有大廠配合才會考慮製 藥 O 為因應市場不同消費群的需求，目前已開發 出二款血糖儀，第一型 SEKSOREX 內建記憶體，可 記錄 180 組資料，以最新進的生物感測器(Bi
osensor) 只要臼秒即可得到準確的測試結 果，專為糖尿病患及護理人員使用;該儀器尚可 通過外部數據傳輸接口連接電腦，供醫生連線檢 查。五鼎也為此開發一套可分析檢測結果的OMS軟ζ才于世紀最亮眼的鹿業
生鴨稱
體，以協助醫生做有效的追蹤與治療計劃。SE
l\
SOREX
II 為第二型血糖 1義，可記憶 10 組結果，並 以團示來顯現操作步驟，使用上會更容易、簡便，非常適 合一般人做為追蹤自己血糖指數使用。第二型血糟儀往外 型設計上較流線，重量亦較輕，沈董事長說: I 短小、輕 薄、攜帶方便是第二型的特色。」 目前全球血棺測試儀市場每年有 20-25 億美金的商 機，美國、歐洲及日本即佔 85°b 的消費市場，而世界四大 醫藥公司一一一 J ohnson&Johnson 、亞培、羅氏 (Roche) 、 五鼎於 1996 年獲得國家產品 拜耳，及日本第一製藥廠都相繼爭食此大餅。五鼎要如何形象金質獎之「血糖 j~lj 與這些大廠競爭呢?沈董事長指出，五鼎有專業的研發人 SENSOREXJ 才，還有靈活的彈性來順應多變的市場環境。除了血糖測試儀這項明星產品，五鼎也 成功地開發出全世界第一台攜帶型生物感測式尿酸測試儀。沈董事長描繪出五鼎將來 要走的路線 I 我們的品牌目前無法與這些大廠競爭，但我們可以發展有特色的產 品，如未來可將血糖測試、尿酸測試、血脂肪測試在同一儀器上完成。」 在生物科技領域已有十八年研究、生產經驗的沈董事長，原為清華大學分子生物 所教授，累積學術、產業界的豐富歷練，他期待能帶領五鼎打入國際生物科技市場。 然政府對生物科技市場不夠瞭解，對生技方面的專利保護不週，時常令他感到氣餒 O 他表示，政府的許多「良法美意 J '常由於對生技知識不足，執行時產生偏差，反而 成為生技發展的障礙之一 o 沈董事長認為，政府單位沒有提供一個公開、公平的機會給台灣生技公司，加上 台灣消費者普遍崇尚進口儀器，使得他們打入市場的路更顯顛飯崎嘔。他感嘆地說: 「在美、日、歐洲各國，政府皆有明文規定，招標時若本國貨與外國貨規格一樣，一 定優先採用本國貨。美國政府機構招標時，甚至規定要將一定比例發包給中小企業。 雖然各國都在喊『自由貿易』口號，但也都儘量扶植本國企業。」現在政府單位，夭 夭在鼓吹生物科技的潛力市場，但國內大企業卻少有投入此產業，令人有「雷大雨小 J 之感。 國際生技市場在各國大廠競相爭食下，台灣生技公司要如何佔一席之地呢?沈董 事長認為，台灣生技產業需要有大企業的加入，由大企業來併購中、小企業，並由大 企業來統整國際行銷網、建立品牌形象，中、小企業則專注於產品研究、開發，台灣 唯有透過策略聯盟合作模式下，大家群策群力共同努力，才有機會在國際生技市場中 揚眉吐氣 O主題探討幻
主題據甜 374
1建立主妙科拔一陳且總經理
成立於 1995年 1 月的健亞生物科技 公司，目前擁有台灣最強的「臨床試驗 團隊」。總經理陳正博士明確地指出: 健亞的成立宗旨是「研發能體貼、適用 國人健康的新藥 J '然而眾所周知的是 研發一項新藥必須投注至少十年以上的 光景及大量的人才與資金，而且新藥研 發風險大、失敗率又高，今年才三歲半 的健亞要如何與三十、五十歲的藥廠企口 71<.信、中化、葡萄王等搶爭國內藥品 市場並擴展國際市場呢? 1 1:建亞生物科技 J 陳正總經理 陳總經理表示，健亞的研發、經營方向採的是「逆向操作 J '先發展臨床試驗能 力，研發自己的新藥，並招攬國際大廠來台灣做臨床試驗，經由這個管道健亞 pJ教學 相長，進而提升台灣臨床試驗的國際公信力。更重要的是，擁有這個生技製藥全程技 術中最重要的「核心技術 J '才能為自己的產品「畫龍點睛 J '早日成功地將新藥上市 到國內外。目前，健亞替二十多家世界級大藥廠進行新藥臨床試驗，但他們並不以 「台灣最堅強之臨床試驗團隊」自滿。健亞積極地與亞洲鄰近問家 CRO團隊進行策略聯 盟，以逐步建立健亞成為「亞洲臨床試驗中心」的目標。 1997年健亞買下美國必治妥施貴寶於台灣湖口的生產工廠，正式跨入藥品製造、 代工行列。 1998年健亞與有 10年行銷經驗的居正公司策略聯盟，透過居正原有的行銷 網將健亞的產品推廣至台灣各地教學中心、區域醫院及診所。擁有豐富的研發與國際 行銷經驗的陳總經理認為，台灣要發展生技產業必須跳出以「研究、製造」為技術主 體的傳統模式，不強調獲得整體技術，應以開發對自己最有優勢的分段技術為利基， 輔以合作/聯盟手段，加速取得開發新產品所需之相關技術。 研發新藥是條漫長艱巨的路，健亞為使公司持續獲利，除了替必治妥施貴寶及亞 培代工、為新藥進行臨床試驗，也開發出短中長期產品 O 短期產品有健智喜(Genester
C) 、健諾心綻 (Ge巾的 1n)
，陳總經理表示，市面上的維他命 c 皆為酸性， 健智喜是台灣第一顆中性、不傷臂的維他命 C a 中長期產品有主治紅斑狼瘡的I GL701
J
'新配方抗癌藥紫杉醇，及主治胃癌的 IGL331 J 新藥。健亞與股東之一:美 國股票上市公司 Gene1abs共同合作 IGL70 1J臨床試驗，現於美國及台北榮總、長 庚、三總及台中榮總同步進行臨床三期試驗，預計今年七月即可完成 IGL33 1J貝 IJ 於台大與榮總進行第二期臨床試驗。交大友聲
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精力旺盛的陳總經理， 1984年取得美國
羅徹斯特大學化學博士學位後，在瑞商
Ci ba-Ge
igy及美商Genelabs Tech. 工作十餘
年，累積了相當豐富的資歷，也深入瞭解歐 洲卜美國、日本等國的生技產業行銷模式。 他表示 「醫藥市場與台灣相當的瑞士、荷 蘭、比利時等國，均能栽培出國際大藥廠， 因此國內市場大小絕不是阻礙台灣產業發展 的主因。」他認為，台灣生技產業一定要在 國內市場絮根，產、學、宮、研各界要共同 健亞擁有全台灣最強的臨床試驗團隊 把環境做好，使國人能自行開發新藥、批准 新藥。然後將此新藥以技術移轉方式與國際大廠合作，開發國際市場。 對於台灣目前的生技產業投資環境看法，陳總經理表示現階段政府有許多寬鬆政 策出籠，也直接參與或鼓勵生技公司的成立，加上工業局主導性產品資金的注入和國 科會的產學計劃投資方案，可以看出政府已經儘量在做利多，但民間投資環境卻未見 改善。雖然政府生技推動小組己辦了一百八十多場的生技產業歷談會，鼓吹民間企業 界共同來參與這個二十一世紀的明星產業，但多數人仍舊停留在觀望階段。 陳總經理指出，生物科技產業的發展潛力無限，而製藥業的商機是其他生技產品 總不口的十倍，因此健亞會持續朝研發新藥的方向努力。他說 I 現在大家都知道生物 科技產業將是明日之星，但最好不要賦予它太多暇想，免得難以解套O 生技是一場失 敗概率高的馬拉松接力賽跑，參賽者要有失敗不是夢的心理準備。」他一直秉著「健 康無價」的想法，努力地想研發出適合國人體質的藥品，體貼國人的健康。 陳總經理苦笑地說﹒ 「回到台灣這三年半來，受盡各種創業經營之苦，有時夜裡 醒來，還會問自己這麼辛苦為的是什麼?J 台灣生物科技產業尚屬萌芽期，縱使挫折 不少，然而他對開創生技製藥之理想與熱忱卻始終不滅。他樂觀地表示，雖然現在的 環境仍是困難重重，但只要「產官學研」大家有共識，共同努力，他相信絕對可以為 台灣在二十一世紀拿出一張漂亮的生技成績單O 以上回家生技公司，他們的年齡不一、專精的領域不河、對政策看法亦不盡 同，但對生物科技卻擁有同樣的熱情與執著。他們一致認為﹒台灣生技產業必;主要 延攬菁英份子，創造具有特色的產品。他們並且呼著買國內大企業共同參與這個 產業，為台灣打造出一片廣闊的生物科技天宣O
