第三章 研究設計

第三章 研究設計

第一節 研究架構

＊符合條件之研究對象，詳見第二節研究對象

＊統計分析詳見第五節

NEWSTART 介入 13 天 生活型態調查

實驗組 篩選條件符合 研究對象者

統計分析 對照組

LDL-C/HDL-C

TC TG LDL-C HDL-C hsCRP Hcy Blood Sugar BMI Blood Pressure

第二節 研 究 對 象

2、對照組：台南市一般葷食民眾，排除服降血壓、降血糖藥者；維持 日常生活作息，不給予任何介入，共 27 位（女性十五位、男性十二 位）。

A 組:台南市家齊女中教、職員(含部份退休人員及眷屬)21 位。

B 組:某民意代表服務處成員 6 位。

3、實驗組：參加台安醫院南投魚池健康中心 NEWSTART Lifestyle Program(2006 年 2、3、5、7、8、9 月) 13 天的學員共五十九位（女 性 40 位、男性 19 位）；由於每期學員數僅 20~30 位，扣除六日班可 以挑選且符合條件者，有實際收案的困難，因此不排除服用降血壓、

降血糖藥物者，僅排除每期癌症正在服用化療藥物者。

第三節 實驗流程

(一)、前置作業：

1、預定先取得 台北台安醫院及其健康發展部同意，提供學 員個別基本資料。

2、前往南投魚池三育健康中心，徵求學員同意觀察，取得個 人基本資料及檢驗資料、研究者實際參與大部分課程並作相關訪 談。

(二)、實驗組流程:進入中心後挑選符合條件者→收集個人基本資 料及生活型態史問卷等→入中心第二天早晨量血壓、身高、體重、

抽血檢測生化值→進行 NEWSTART Lifestyle Program→第十二天 早晨量血壓、體重、抽血檢測生化值（空腹 10~11 小時）→彙整 各項資料→統計分析→郵寄檢測報告→電話訪談。

（三）、對照組流程：挑選符合條件者→ 事先取得受試同意書→

填寫基本資料等問卷→第二天抽血→正常生活→第十二天早晨抽 血檢測生化值(空腹 10~11 小時)→彙整各項資料→統計分析→檢 測分送報告說明，並給予飲食、運動等健康生活型態建議。

三、檢測項目

1、基本資料：性別、年齡、身高、體重、BMI、血壓、及運動、

抽菸、喝酒、喝咖啡因飲料（咖啡、茶、可樂等）等生活習慣因子。

2、血液生化值：總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）

高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、三酸甘油酯（TG）、血管硬化 指數（ TC/HDL-C）﹔空腹血糖（AC）；高敏感性 C 反應蛋白

（hsCRP）﹔同半胱胺酸（Hcy）。

3、運動強度對血液生化值的影響：運動強度評估計算個人適合的運 動強度的心跳率，以最大心跳率百分比法（Percent of Maximal Heart Rate）計算運動心跳數，作為適合運動強度範圍(見附錄七運動頻率 與強度記錄表)。運動後立即測 6 秒的脈搏數×10＝1 分鐘心跳數(使 用手腕型心搏速率測量器 、計時器、計步器)。

四、NEWSTART Lifestyle Program 13 天實施流程

（一）、飲食:

1.一般素食（第一天晚上）→以果汁為主的低脂餐（第二天、第三 天）→保健醫學、自然健康律治療原理(醫師健康問診並講解) ；基 礎營養學、指導個人飲食計畫、食物代換原則(營養師指導)→教導 自然食材選擇及烹調課程(健康管理師)→現場指導用餐認識標示食 物份量及所含熱能(健康管理師)。

2.食材採用四無一高 一少原則： 即無動物奶、無蛋、無精煉糖、

無精煉油、高纖、少鹽的天然未加工植物性食物。

3.飲食型態：水菓、蔬菜不同餐出現，自助餐方式供應。

早餐: 水菓及五穀雜糧、豆奶

中餐:澱粉類主食及蔬菜、(含生菜沙拉)、黃豆製品 晚餐: 澱粉類主食、濃湯及水菓

4.食物類別:碳水化合物佔總熱能的 70%~80%，蛋白質 佔 10~12% ，脂肪佔 10~20%。

實例一、以菓汁為主的低脂餐（未濾渣）

餐別 食物內容 一份 熱量

早餐 蘋果蕃茄汁 3 杯 400 卡 午餐 蕃茄腰菓汁 3 杯 400 卡 晚餐 哈密瓜香蕉汁 3 杯 300 卡

實例二：早餐（水果餐）

食物名稱 食物類別 每份份量 每份熱 量 全麥麵包 主食 1/2 片 140 卡 地瓜粥 主食 1/2C 70 卡 豆腐 蛋白質、1/2 份主食 4 小格/1 份 110 卡

洋蔥醬、蜜 杏仁醬

一份油脂、1/4 份糖 一平匙 60 卡

芝麻醬 油脂 一平匙 45 卡

楊桃 水菓 四片 60 卡

綠棗 水菓 二個 60 卡

黑李 水菓 一粒 60 卡

豆奶麥茶 蛋白質 一杯 75 卡

實例三：午餐（蔬菜餐）

食物名稱 食物類別 每份份量 每份熱量 地瓜糙米飯 主食 1/4 碗 70 卡 小米地瓜粥 主食 1/2 碗 70 卡 南瓜沙拉(洋芋、胡蘿蔔、

小黃瓜)

1/2 份主食 1/3 份油脂

一平匙 50 卡

炒什錦豆包 蛋白質 二平匙 75 卡

豆干芹菜 蛋白質 二平匙 75 卡

炒四色(鮑魚菇、小黃瓜、

胡蘿蔔、玉米筍)

蔬菜 一平匙 25 卡

生菜沙拉(甜椒、洋葱、

小黃瓜)

蔬菜 一平匙 25 卡

滷海帶 蔬菜 1/2 碗 25 卡

炒 龍鬚菜 蔬菜 1/2 碗 25 卡

腰果沙拉醬 油脂 一平匙 45 卡

實例三：晚餐（水菓餐）

食物名稱 食物類別 每份份量 熱 量 全麥麵包 主食 1/2 片 140 卡 芭樂 水果 6 片/1 份 60 卡 哈密瓜 水果 1/6 個，一平碗/1 份 60 卡 火龍果 水果 1/2 個，2 片/1 份 60 卡

(三)、W 水：喝水(2000~2400cc)； 蒸氣、水療按摩（自由參 加）。

(四)、S 陽光：早、晚戶外運動適度曝曬，早上 5:30~7:00，

下午 4:00~5:00。

(五)、T 節制：保健醫學、飲食計劃。

(六)、A 空氣：戶外呼吸新鮮空氣。

(七)、R 休息：按規律課程實施。

(八)、T 信仰：SDA 認為對此計畫是重要的，在 Program 進行中穿插詩歌、心靈課程。

第四節 血液生化值檢體處理方法

(1)、取出針頭，將針頭與空針栓緊,試管加抗凝劑。

(2)、選擇適當血管，除去針頭塑膠部分，以 15°角針頭朝下在手 臂上進行靜脈穿刺。

(3)、採血時，鬱血時間不得超過 2 分鐘，以免影響成份。

(4)、血液收集適量於空針後，將針頭從靜脈拔除，先將針頭拆 卸後，再將血液緩慢徐徐注入適量於試管內。

(5)、將血液沿管壁緩慢注入試管內時切勿將泡沫注入，避免震 蕩，以防紅血球細胞破裂而造成溶血。如發生溶血，會直接 影響檢驗結果的準確性。

(6)、立即輕輕搖動（上下混合六次），使血液和抗凝劑（haparin）

混勻，防血液凝固。

(7)、檢體採集完畢後立刻使用離心機（速度：3000 轉 5 分鐘）

將血漿與血球分離；分離後，使用 3CC 吸管，吸取 1.5CC 之血漿，立即儲存於 4℃冰桶內。

(8)、一般血液進檢驗室上機檢測，特殊檢驗(hsCRP、Hcy)，放 置冰桶送高雄醫事檢驗所檢測。

二、一般血液生化值檢驗:取血漿 1~1.5cc

(1)、空腹血糖:GOD-PAP Method；Enzymatic Colorimetric Test；

正常參考值:70~120mg/dl。

(2)、總膽固醇(TC):CHOD- PAP Method；Enzymatic Colorimetric

(4) 、 三 酸 甘 油 酯 (TG):GPO-PAP Method ； Enzymatic Colorimetric Test；正常參考值:65~200mg/dl。

(5)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C ): 正常參考值: 130mg/dl

＜230 mg/dl。

(6)、(TC/ HDL-C): 正常參考值＜4.5 (血管硬化指數) 三、特殊檢驗: 取血漿 1~1.5cc

（一）、high sensitivity C-reactive protein( hsCRP):

(1)、TBR-200FR 生化分析儀

(2)、檢體處理:3000rpm 離心五分鐘，立即冷藏

(3)、反應原理(Agglutination):主要是利用抗原-抗體反應，檢 體之 CRP 與吸附在 latex particles 之 anti-CRP 形凝集反 應，利用波長 572mm 測量其吸光度增加量，再對照標準 CRP 濃度作成之檢量線來定量檢體 CRP 濃度。

(二)、Homocysteine( Hcy):

(1)、Abbott AxSYM 全自動化學冷光微粒免疫分析儀 (廠名：ABBOTT GmbH& Co.KG)

(2)、血漿 (以 tripotassium EDTA 或 lithium heparin 為抗凝劑) 用於 AxSYM Homocysteine (Hcy)。

(3)、檢體處理:3000rpm 離心五分鐘，立即冷藏。

(4)、品管數據 inter-assay CV(SD/mean)

以 5、7、8、9 月樣本，檢測三組品管液，實驗室執行品 管的 n 值累計共 26 筆；三組的 CV 值均在 10%以下 (QC1:5.9%；QC2:4.2%；QC3:2.8%)。

第五節 資料處理分析方法

一般血液生化分析檢測對照組 27 位，實驗組原 59 位（其中一 位後測遺漏）共計 85 位；特殊檢測 hsCRP、Hcy：對照組 27 位，

驗組 (新起點 2、3 、5、7、8、9 月學員均測之共 59 位，3 位 後測遺漏)共計 83 位；Hcy: 對照組 27 位，實驗組(5、7、8、9 月

均測之共 56 位，2 位後測遺漏)共計 83 位。量性資料先編號，並 譯碼輸入電腦，利用 SPSS(statistics package for the social science ) for Window 10.0 統計套裝軟體，進行資料分析。

一、描述統計：（descriptive statistics）

收集基本資料、生活型態史、身高、體重、BMI、血壓等資料，

以描述性統計平均數(Mean)、標準差（±SD）等方式表示。

二、推論統計︰(inferential statistics)

(一)、生活型態史：運動、抽菸、喝酒、咖啡因(咖啡、茶、可樂 等)飲料等四項與前測血值差異性，採單因子變異數分析(One-Way ANOVA) 比較生活型態不同時血液生化值的差異；分別以運 動、抽菸、喝酒、喝咖啡因飲料等為自變項，有差異表示生活型 態對該項生化值有關聯性存在，並以薛費（Scheffe）作事後比較。

(二)、使用 paired t- test 看介入後差異性比較

1、NEWSTART 生活型態介入前、後，對生理指標及各 CVD 危險因子之差異性。

理指標、血液生化值等與各 CVD 危險因子之差異性；並以 t- test 檢測組間的差異性。

4、NEWSTART 生活型態介入後不同飲食熱量比(實際攝取份 量與計畫相同者○50 卡以內者，○實際攝取份量比計畫少 50~100 卡以上者，○實際攝取份量與計劃多 50~100 卡以上者等（三 組）對生理指標及各 CVD 危險因子之差異性；並以單因子 變異數分析(One-Way ANOVA)檢測組間的差異性。

5、NEWSTART 生活型態介入後實驗組不同運動強度對生理指 標及各 CVD 危險因子之差異性；並以 t- test 檢測組間的差 異性。

6、NEWSTART 生活型態介入後對兩組間不同年齡組各 CVD 危險因子之差異性；並以 t- test 檢測組間的差異性。

( 三 ) 、 每 個 人 BMI 前 後 差 值 和 各 指 標 前 後 差 值 以 Pearson Correlation 做相關分析。

（四）、有或無 NEWSTART 生活型態介入，實驗組與對照組兩 組間血液生化值比較（校正兩組前測比較後測差值）採共

變數分析（ANCOVA）。