臺中榮總藥訊
VGHTC Drug Bulletin
發行人：許惠恒 總編輯：劉文雄 (04)23592525
編 輯：吳明芬、劉媖媚、蘇毓真、李美利、黎美惠 地 址：台中市西屯區臺灣大道四段1650 號 藥學部 網 址：http://www3.vghtc.gov.tw/pharmacy/index.htm 電子信箱：phar@vghtc.gov.tw
創刊日期：八十三年一月二十日
第 三 期
蘇毓真 藥師
Brentuximab vedotin
前言
何 杰 金 氏 淋 巴 瘤 (Hodgkin’s lymphoma, HL) 是一種不常見的血液腫瘤 疾病，會侵犯淋巴結及淋巴系統；大部分 發生於15 至 30 歲年齡層，其次是 55 歲 以上之成年人。在103 年國民健康署癌症 登記年報中何杰金氏淋巴瘤發生個案數占 全部惡性腫瘤發生個案數的 0.19%，死亡 人數占全部惡性腫瘤死亡人數的 0.05%。
由 於 醫 藥 科 技 的 進 步， 這 幾 十 年 來 對 於 何 杰 金 氏 淋 巴 瘤 病 人 的 照 護 也 有 長 足 進 步； 至 少 有 80% 以 上 病 人 可 以 治 癒。 超 過 90% 的 何 杰 金 氏 淋 巴 瘤 病 人 對 第 一 線 的 組 合 式 化 學 療 法 有 反 應， 例 如 ABVD(doxorubicin, bleomycin, vinblastine, dacarbazine) 及 BEACOPP(bleomycin, etoposide, d o x o r u b i c i n , c y c l o p h o s p h a m i d e ,
vincristine, procarbazine, prednisolone)；
但也有高達 40% 病人會復發或變成頑固 型。雖然有相當多救援的化學療法，但尚 未找到標準黃金療法，主要受限於這些藥 物引起的嚴重血液、腸道方面副作用及可 能出現的併發症，如心血管及肺部疾病、
不孕、繼發性腫瘤等。
對於使用救援化學療法失敗的復發 或頑固型何杰金氏淋巴瘤病人，目前的標 準治療是挑選合適者，給予高劑量化藥，
接著進行周邊血幹細胞移植。但整體的存 活率仍未獲改善，高達50% 病人在幹細 胞移植後仍會復發，而且長期的預後也不 佳。因此亟需找出新的治療方式來改善這 類病人的存活率。
新 的 標 靶 藥 物 Brentuximab vedotin(Adcetris ) 是一種抗體－藥物複 合體，在過去30 年來是第一個被美國食
新藥介紹
品藥物管理局 (FDA) 核准可用於治療何 杰金氏淋巴瘤的藥物。此外也可用於治 療復發或頑固型全身性退行分化型大細 胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)。
作用機轉
Brentuximab vedotin 是 一 種 針 對 CD30 的 抗 體 － 藥 物 複 合 體 ( antibody- drug conjugates, ADCs)，由 3 種成分組 成：以CD30 為標靶的單株抗體 cAC10，
強 效 的 細 胞 毒 性 藥 物 monomethyl auristatin E(MMAE)， 及 具 高 穩 定 性 的valine-citrulline 雙 胜 肽 鍵 結 物， 它 將 MMAE 與 cAC10 連結一起，同時也是蛋 白酶切割的位置。
Brentuximab vedotin 會 與 腫 瘤 細 胞 表 面 的 CD30 受 體 結 合， 引 起 ADC- CD30 複合體內化，然後運送至溶酶體
（lysosomal） 隔 室； 在 細 胞 內， 透 過 蛋白酶切割，釋出單一明確的活性物質 MMAE。MMAE 與 微 管 蛋 白（tubulin）
結合，破壞細胞內的微管網絡，引發細胞 分裂周期停滯，造成 CD-30 表現型腫瘤 細胞凋亡。何杰金氏淋巴瘤與全身性退行 分化型大細胞淋巴瘤病人通常在其腫瘤細 胞會表現CD30，Brentuximab vedotin 以 CD30 為標靶的作用機轉，能克服化療抗 藥性的問題。
藥物動力學
Brentuximab vedotin 在 靜 脈 注 射 給藥後，1-3 天才會達到最高血中濃度 ( Tmax)。每 3 週給藥一次，約在 21 天內 可達穩定狀態濃度。Brentuximab vedotin 的 主 要 代 謝 物 為 活 性 物 質 MMAE，
MMAE 與人類血漿蛋白質的結合率，介 於 68-82% 之間。MMAE 主要透過肝臟 CYP3A4/5 的代謝，24% 經由腎臟排泄，
72% 由 糞 便 排 除。Brentuximab vedotin 半衰期為 4-6 天。
臨床試驗
在 一 開 放 性、 單 一 治 療 組、 多 中 心 執 行 之 第 二 期 臨 床 試 驗， 針 對 102 位 復發或頑固型何杰金氏淋巴瘤患者評估 brentuximab vedotin 單一療法之療效及安 全性。其中男性48 位，女性 54 位，平均 年齡31 歲，每位都接受過自體幹細胞移 植 (allogeneic stem-cell transplantation，
ASCT)； 且 都 是 CD30 表 現 型。 其 中 有 71% 對第一線化學治療未達到完全緩解，
或在治療完成後 3 個月內疾病惡化；42%
對最近化學治療效果不佳，接受化學藥物 治 療 平 均3.5 種 (1-13 種 )，自 ASCT 起 至移植後第 1 次復發的時間中位數為 6.7 個月(0-131 個月 )。
給予brentuximab vedotin 1.8 mg/kg 每三周靜脈注射給藥一次，若無疾病惡化 或毒性產生，則最多進行16 個療程。主 要療效評估指標為客觀反應率（objective response rate, ORR）， 由 獨 立 委 員 會 判讀；次要評估指標為療效反應持續時 間(duration of response) 及 完 全 緩 解 率 (complete remission)。
研究結果發現，客觀反應率為75%
(n=76, 95% CI: 64.9%- 82.6% )， 其 中34% 達 到 完 全 緩 解 (n=35, 95% CI:
25.2% to 44.4%)，40% (n=41) 達到部分 緩解。達到完全緩解者，其療效反應持續 時間中位數為20.5 個月。疾病控制率 ( 完 全緩解＋部分緩解＋穩定狀態) 也高達
96%(95% CI: 90.3% - 98.9%)。 所 有 病 人的無疾病惡化存活期為5.6 個月，整體 存活期中位數為22.4 個月。安全性方面 最常見不良反應有周邊感覺神經病變、感 染、噁心、嘔吐、腹瀉、嗜中性白血球減 少症、疲倦、發熱、肌肉痛等。
在 另 一 開 放 性、 單 一 治 療 組、 多 中 心執行之第二期臨床試驗，針對58 位復 發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋 巴 瘤 (sALCL) 患 者， 評 估 brentuximab vedotin 單一療法之療效及安全性。平均 年齡52 歲 (14-76 歲 )，男性占 57% 位，
所有病人都接受過至少一次化學治療。其 中 42 人 (72%) 為 anaplastic lymphoma kinase( ALK) 陰 性，36 人 (62%) 為 原 發 性頑固型，15 人 (26%) 接受過自體幹細 胞移植，但無效。
給予brentuximab vedotin 1.8 mg/kg 每三周靜脈注射給藥一次，主要療效評估 指標為客觀反應率（ORR），由獨立委 員會判讀。研究發現，整體客觀反應率為 86% (n=50 )，其中 57% (n=33 ) 達到完 全緩解，29% (n=17) 達部分緩解。整體 客觀反應持續時間中位數為12.6 個月；
在完全緩解者，其反應持續時間中位數為 13.2 個月。安全性方面最常見不良反應有 嗜中性白血球減少症( 21%)、血小板減少 症(14%)、及周邊感覺神經病變 (12%) 等。
由以上臨床研究得知，在復發或頑 固型的何杰金氏淋巴瘤患者或全身性退行 分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL) 患者，使 用brentuximab vedotin 治療後，大部分 人都可獲得良好的客觀反應率，而且在復 發型的sALCL 患者有 57% 可達到完全緩 解，因此對這類患者而言，brentuximab
vedotin 可能是一個有效的治療用藥。
劑量與用法
Brentuximab vedotin 為 凍 晶 注 射 劑 型，每支含 50mg。建議劑量為 1.8 mg/
kg，配製後加入 150 mL 生理食鹽水，以 30 分鐘以上靜脈輸注方式給藥，每 3 週 一次。達到病況穩定或改善的患者，應接 受最少 8 個療程，最多至 16 個療程 ( 約 1 年 ) 的治療。若患者體重超過 100 kg，
應以 100 kg 計算所需劑量。
對 於 輕 度 肝 功 能 不 全 患 者(Child- Pugh class A) 建議的起始劑量為 1.2 mg/
kg，以 30 分鐘以上靜脈輸注方式給藥，
每 3 週一次。嚴重肝功能不全患者 (Child- Pugh classes B and C).，則不建議使用；
因肝功能不全病患的 MMA 曝露量大約增 加了2.3 倍。對於 ClCr> 30 ml/min 患者，
不須調整起始劑量；但嚴重腎功能不全病 患（ClCr< 30 ml/min），則不建議使用，
因MMAE 曝露量大約增加了 1.9 倍。
注意事項
琼 常見副作用有周邊感覺神經病變 (52%
to 56%)，嗜中性白血球球減少 (54% to 78% )，腹瀉 (20% to 36% )，噁心 (22%
to 42%)， 嘔 吐 (16% to 22% )， 皮 膚 方面禿髮 (13% to 14%)，搔癢 (12% to 19%)，皮疹 (27% to 31% ) 等。
鎇 每次給藥之前，應監測患者的血液常規 檢查。治療期間若患者出現第三級(ANC
<1000-500 /mm3) 或第四級 (ANC<500/
mm3) 嗜 中 性 白 血 球 減 少 症， 應 暫 時 停 藥， 直 到 毒 性 恢 復 至 第 2 級 (ANC
<1500-1000 /mm3) 以 下 或 基 準 點 狀 態，再依相同劑量與給藥時程，繼續治
療。此外，在之後的療程中應考慮加入 生長因子 ( 白血球生長激素 [GCSF] 或 顆粒性單核球生長激素 [GM-CSF])。
琷 治療期間若患者出現周邊感覺或運動神 經病變，如果出現第二級( 功能受干擾，
但日常活動未受影響) 或第三級 ( 日常 活動受干擾)，應暫時停藥，直至毒性 恢復至第一級( 感覺異常 / 反射消失，
但功能未喪失) 以下，再降低劑量至每 3 週一次輸注 1.2 mg/kg，繼續治療；
如果到第四級( 導致失能的感覺神經病 變，或危及生命或導致癱瘓的運動神經 病變)，即中斷治療。
䒟同 時 併 用 brentuximab vedotin 與 ketoconazole ( 一 種 強 效 CYP3A4 及 P 糖 蛋 白 抑 制 劑 [P-gp inhibitor])， 會 使 微 小 管 抑 制 劑 MMAE 的 暴 露 量 增 加 約 73%， 但 不 會 改 變 brentuximab vedotin 的血漿暴露量。所以同時併用 brentuximab vedotin 及強效 CYP3A4/
P-gp 抑制劑，可能提高嗜中性白血球 減少症的發生率。
𦷪 同 時 併 用 brentuximab vedotin 及 rifampicin ( 一 種 強 效 CYP3A4 誘 導 劑)，不會改變 brentuximab vedotin 的 血漿暴露量。雖然藥物動力學的資料有 限，但併用rifampicin 會出現可驗出之 MMAE 代謝物血漿濃度減少的情形。
䕑 輸注過程中曾有患者出現立即性與延 遲 性 輸 注 相 關 反 應 (infusion-related reactions; IRR) 以及過敏性反應。 應謹 慎監控患者在輸注過程中與輸注之後的 狀況。曾發生輸注相關反應的患者，在 後續輸注之前，應預先投予適當藥物。
預先投藥可以包括acetaminophen、抗
組織胺及皮質類固醇。
疃 目 前 尚 無 懷 孕 婦 女 使 用 brentuximab vedotin 的資料，動物試驗顯示有生殖 毒 性。 建 議 接 受 brentuximab vedotin 治療期間至治療結束後6 個月，具生育 能力的女性及伴侶都應採取有效的避孕 措施。brentuximab vedotin 或其代謝物 是否會排入人類乳汁，目前尚無資料，
因此必須評估效益和風險來做決定。
結語
Brentuximab vedotin 是 一 種 抗 體 － 藥物複合體，新的標靶藥物作用模式，能 高度專一性毒殺具CD30 的淋巴瘤癌細 胞， 一 般 建 議 劑 量 為 1.8 mg/kg，以 30 分鐘以上靜脈輸注方式，每 3 週給藥一 次。常見副作用有周邊感覺神經病變，嗜 中性白血球球減少，腹瀉，噁心等。做為 救援治療藥物，對於復發或頑固型的何杰 金氏淋巴瘤或全身性退行分化型大細胞淋 巴瘤 (sALCL) 病人而言，可能是一個有效 的新選擇，為此類病人帶來一線生機。
參考資料
琼 Younes A, Gopal AK, Smith SE et al.
Results of a pivotal phase II study of brentuximab vedotin for patients with relapsed or refractory Hodgkin’s Lymphoma. J Clin Oncol. 2012;
30:2183-9.
鎇 Pro B, Advani R, Brice P et al.
Brentuximab vedotin( SGN-35) in patients with relapsed or refractory s y s t e m i c a n a p l a s t i c l a r g e - c e l l lymphoma: results of a phase II study.
J Clin Oncol. 2012; 30:2190-6.
琷Brentuximab vedotin 藥物仿單
前言
抗生素是臨床上最常用來控制感染症 的藥物，但有時會發生困擾人的神經系統 方面副作用，例如癲癇發作(seizure)、腦 病變、視神經病變、週邊神經病變等。一 般而言，抗生素引起的腦功能障礙大部分 會於停藥後緩解與改善，罕有引起永久性 傷害。因此如何正確判斷是否由抗生素引 發之神經系統副作用，能適時停藥或更換 替代抗生素，以維持有效的治療與降低病 人用藥傷害，是醫療人員必須注意的。以 下將介紹最常見與癲癇發作有關之抗生素 類別，可能誘發機轉及危險因子。
與癲癇發作有關之抗生素
1. Penicillin類抗生素
來 自 動 物 的 研 究 模 式， 學 者 認 為 penicillin 類抗生素引起癲癇發作的機轉可 能是penicillin 與抑制性神經傳導物質 γ- 氨 基 丁 酸 (GABA) 產生交互作用，導致 GABAA抑制興奮性傳導進入大腦皮質的 能力降低，而造成癲癇樣發作。
Sutter R 等 學 者 於 2015 年 發 表 一 篇 針 對 引 起 癲 癇 發 作 的 抗 生 素 所 做 的 系 統 性 回 顧， 發 現 使 用penicillin G 或 oxacillin 靜脈注射給藥，病人癲癇發作的 比率最高可達5% 。臨床表現大多是廣 泛 肌 陣 攣 性 發 作(generalized myoclonic
seizures)，其次是抽搐性發作 (convulsive seizures)。 這 些 病 人 都 有 使 用 高 劑 量 penicillin G 或 oxacillin，及腎功能不佳的 情形；通常在降低抗生素使用劑量或停藥 後症狀會消失。
文 獻 上 也 有 4 例 因 使 用 Tazocin(piperacillin/tazobactam) 發 生 癲 癇的案例報告，其中 3 例是廣泛性強直陣 攣發作 (generalized tonic-clonic seizures )， 另 一 例 屬 非 抽 搐 型 持 續 性 癲 癇 發 作 (nonconvulsive status epilepticus，
NCSE)。NCSE 通常是指持續性意識改 變且合併有腦電波儀 (EEG) 上癲癇發作 波型存在。致病危險因子包括腎功能不 全、末期腎臟疾病、敗血症、及使用電擊 療 法 (ECT ) 後 出 現 遲 緩 性 癲 癇 (tardive seizure)。
另 外， 文 獻 上 並 沒 有 amoxicillin/
clavulanic 引起癲癇的案例報告，可能原 因是血腦屏障(blood-brain- barrier) 完整 的情況下它對腦組織的穿透力很低，而 且化學結構極性較強，不易與親脂性的 GABAA受體結合，以及因抗菌範圍較窄 在臨床上較少使用。
2. Cephalosporin 類抗生素
自1977 年以來陸續有文獻報告，在 腎功能不全病人使用cephalosporin 類抗
專題報導
探討與癲癇發作有關之抗生素
李美利 藥師
生素後出現神經系統方面副作用。可能與 使用劑量有關，在腦內或腦脊髓液(CSF) 內，cephalosporin 類 抗 生 素 的 濃 度 太 高，會在GABAA受體產生競爭性拮抗作 用因而降低癲癇發作的閥值。另外，在腎 衰竭情況下，毒性有機酸的蓄積也會與 cephalosporin 類抗生素競爭從腦脊髓液 排出至血液，因而增加cephalosporin 類 抗生素在腦脊髓液的濃度。
文 獻 上 cefazolin 與 cefepime 是 最 常 見 發 生 神 經 系 統 方 面 副 作 用 的 cephalosporin 類抗生素。使用高劑量的 cefazolin，引起的癲癇主要是症狀性發 作，如廣泛性強直陣攣發作(generalized tonic-clonic seizures)； 而 使 用 cefepime 病 人 主 要 是 非 抽 搐 型 持 續 癲 癇 發 作 (NCSE)；發生癲癇的危險因子包括腎功 能不全、慢性腎衰竭、抗生素使用劑量超 過建議劑量等。
於1996 年至 2012 年期間共有 59 例 因使用cefepime 發生非抽搐型持續癲癇 發作(NCSE) 的案例通報至美國 FDA，其 中大於65 歲病人占 56%，女性占 69%；
大 部 分 病 人(58 位，98.3%) 都有腎功能 不全的問題，且有56 位病人 (94.9%) 未 依據腎功能適當調降劑量；大部分病人在 給予血液透析或停藥後症狀都能緩解。因 此，美國FDA 發佈藥物安全警訊，提醒 醫療人員在使用 cefepime 時，應依病人 腎功能調降劑量，以減少癲癇發生風險；
若發生則應停藥或降低使用劑量。
3. Carbapenem類抗生素
Carbapenem 類抗生素的特性之一是 能穿過血腦屏障，而能有效治療中樞神經 系統感染症。但此特性也容易誘發癲癇，
可能原因是其化學結構與神經傳導物質 GABA 非常相似，與 GABAA 受體產生交 互作用果，成為GABA 的拮抗劑。拮抗程 度依序如下：imipenem>meropenem>ert apenem=doripenem。
從 動 物 研 究 發 現 carbapenem 類 抗 生 素 中 以 imipenem 與 GABAA受 體 的 親 合力最高，因此誘發癲癇的機率也最大。
Imipenem 引起癲癇的機率可高達 5%，
臨床症狀主要是廣泛性強直陣攣發作，最 常發生於原本有中樞神經系統疾病 ( 如腦 損傷、癲癇病史) 或腎功能不全病人，但 也曾發生於無上述情況的病人。因此使用 imipenem 時，若能注意危險因子，並且 適當調整劑量，即可大大降低癲癇發作的 風險。
Meropenem 引 起 癲 癇 的 機 率 約 1%，臨床症狀主要是廣泛性抽搐性發作 (generalized convulsive seizures) 及強直 陣攣 (tonic-clonic seizures)。危險因子包 括腎功能不全、癲癇病史、使用 valproic acid 治療癲癇、細菌性腦膜炎等。
Doripenem 是 較 新 一 代 的 carbapenem 類 抗 生 素， 因 與 GABAA 受 體的親合力比其它同類抗生素低，因此誘 發癲癇的機率也較低。臨床症狀主要是廣 泛性強直陣攣發作，危險因子包括使用劑 量大於 500mg Q8H、腎功能不全、有中 風或癲癇病史。
Ertapenem 引起癲癇的機率為 0.5%，
臨床症狀主要是廣泛性強直陣攣發作，次 是抽搐性發作 (convulsive seizures)。危 險因子包括腎功能不全、癲癇病史、使用 valproic acid 治療癲癇、腦損傷等。
須 要 特 別 注 意 的 是， 這 些 carbapenem 類 抗 生 素 與 valproic acid(VPA) 併 用， 都 會 造 成 valproic acid 血 中 濃 度 下 降， 因 而 增 加 癲 癇 發 作 的 風 險。 此 交 互 作 用 的 機 轉 包 括(1) carbapenem 類 抗 生 素 會 抑 制 valproic acid 在 小 腸 的 吸 收；(2) 抑 制 腸 道 細 菌 製 造 β-glucuronidase， 因 此 減 少 glucuronidyl-VPA 水解成游離態 VPA；(3) 會增加VPA 在紅血球的分佈，而使得血 漿中的VPA 濃度下降。
4. Fluoroquinolone類抗生素
從動物研究得知 fluoroquinolones 類 抗生素在特定結合部位阻斷腦內GABAA
受體，抑制GABA 神經傳導物質傳輸，
因 而 誘 發 癲 癇。 臨 床 上 以ciprofloxacin 發 生 機 率 較 高(<1%)，症狀主要是廣泛 性 抽 搐 性 發 作， 其 次 是complex partial status epilepticus。 危 險 因 子 包 括 腎 功 能不全、有癲癇病史、精神疾病、併用 theophylline 治療等。
Levofloxacin 引起癲癇的機率為 0.1- 1%，症狀包括廣泛性發作 (generalized seizures) 與 非 抽 搐 型 持 續 癲 癇 發 作 (NCSE)。危險因子包括腎功能不全、有 癲癇病史。
結語
上述抗生素誘發癲癇的機轉可能與干 擾或抑制GABA 與 GABAA受體結合有關。
支 鏈 無 取 代 基 的 penicillins 類 和 第 四 代 cephalosporins 類， 以 及 carbapenems
（主要是imipenem）在使用劑量過高、
腎功能失調、腦損傷高危險性病人比較容 易誘發；所以依病人狀況選用適當抗生素
並使用正確劑量是必要的。希望醫療人員 在照護病人過程中若發現疑似抗生素誘發 癲癇的不良反應，能及早正確辨認，以維 護病人的用藥安全。
參考文獻
琼 Raoul Sutter, Stephan Rüegg, Sarah Tschudin-Sutter, Seizures as adverse events of antibiotic drugs A systematic review. Neurology 85 October 13, 2015. p1332-1341
鎇 FDA Drug Safety Communication:
Cefepime and risk of seizure in p a t i e n t s n o t r e c e i v i n g d o s a g e adjustments for kidney impairment.
6.June,2012. https://www.fda.gov/
Drugs/drugsafety/ucm309661.htm 琷 Micromedex® 2.0, (electronic version).
Truven Health Analytics, Greenwood Village, Colorado, USA. http://www.
micromedexsolutions.com/ Accessed June, 2017.
藥品異動
106 年 04-06 月上線新藥
黎美惠 藥師
項 次
上線
日期 新藥藥名 製造廠 藥碼 健保價 適應症
1 1060315
Umeclidinium ellipta 55mcg powd
(Incruse ellipta inh powd )
裕利 INC01 1156.0 慢性阻塞性肺病(COPD) 患者 之氣道阻塞症狀的維持治療
2 1060418 Ziprasidone cap 40mg (Geodon)
輝瑞大
藥廠 GEO01 43.2
思覺失調症、雙極性疾患之躁 症發作及在雙極性疾患躁症發 作(Bipolar I disorder) 之 維 持 治 療 中 作 為 鋰 鹽 或valproate 的輔助治療。
3 1060421
Canakinumab inj 150 mg
(Ilaris)
台灣
諾華 ILA01 428021.0
Ilaris 適用於治療成人、青少 年 及2 歲 以 上 兒 童 ( 體 重 超 過7.5kg) 之 Cryopyrin 相關週 期 性 症 候 群(CAPS)，包括：
Muckle-Wells 症候群 (MWS)、
新生兒多重系統發炎疾病(NO- MID)/ 慢性嬰兒神經學、皮膚、
關節症候群(CINCA)、嚴重型 的家族性冷因性自體發炎症候 群(FCAS)/ 家族性寒冷蕁麻疹 (FCU)。
4 1060424
Emtricitabine/Tenofo- vir tab 200/300 mg (Truvada )
香港商 吉立亞 醫藥
TRU02 345.0
適用於與其他抗反轉錄病毒藥 物 合 用 於 成 人HIV-1 感 染 治 療。 適 用 於 在 合 併 採 取 安 全 性行為下進行暴露前預防性投 藥(PrEP)，以降低高危險成人 發生性傳染性HIV-1 感染的風 險。
項 次
上線
日期 新藥藥名 製造廠 藥碼 健保價 適應症
5 1060501
DTaP-IPV-Hib-HepB inj Vaccine-Free (Hexaxim Vaccine )
賽諾菲 HEX01 0.0
白喉破傷風非細胞性百日咳、
b 型嗜血桿菌、不活化小兒麻 痺及B 型肝炎六合一。
6 1060515
Ivermectin tab 3 mg- CDC
(Stromectol)
Merck Sharp &
Dohme
STR03 0.0 糞小桿線蟲、血絲蟲感染 。
7 1060517
(NaCO3/KCl/NaCl/
Na2SO4/PEG 3350 ) (GI Klean Powder)
傑崴生
醫科技 GIK01 220.0
( 自費 ) 腸道檢查、手術前淨腸。
8 1060517 Efavirenz tab 600mg (Immupnyn@)
美商
惠而適 IMM01 93.0
用於人體免疫缺乏病毒第一型 (HIV-1) 感染之成人、青少年和 兒童的抗病毒合併療法。
9 1060517 C o b a m a m i d e c a p 0.5mg
正和
製藥 COB01 2.0
惡性貧血、出血性貧血、具有 神經合併症之惡性貧血、巨紅 血球性貧血、巨胚紅血球性貧 血、維他命Ｂ１２缺乏症。
10 1060517
R a m u c i r u m a b i n j 100mg
(Cyramza)
台灣
禮來 CYR04 22572.0 ( 自費 )
( 一 ) 胃癌 Ramucirumab 併用 paclitaxel 適 用 於 治 療 正 接 受 或 接 受 過fluoropyrimidine 和 platinum 化學治療仍疾病惡化 之晚期或轉移性胃腺癌( 或胃 食道接合處腺癌) 病患。 Ra- mucirumab 單 一 藥 物 適 用 於 治療正接受或接受過fluoropy- rimidine 或 platinum 化學治療 仍疾病惡化，且不適合接受含 paclitaxel 藥物治療之晚期或轉 移性胃腺癌( 或胃食道接合處 腺癌) 病患。
( 二 ) 非小細胞肺癌 (NSCLC) Ramucirumab 併 用 docetaxel 適用於治 正接受或接受過含 platinum 化學治 仍疾病 化之 局部晚期或轉移性非小細胞肺 癌。
項 次
上線
日期 新藥藥名 製造廠 藥碼 健保價 適應症
11 1060517
Hepatitis A vaccine (Vaqta vaccine-Pedi- atric)
美商
默沙東 VAQ03 1080.0
( 自費 ) 預防Ａ型肝炎。
12 1060523
Japanese encephalitis live vaccine
( Imojev vaccine inj)
賽諾菲 IMO02 3000.0 ( 自費 )
可用於預防日本腦炎病毒所引 起的日本腦炎，接種者的年齡 應等於或大於9 個月。
13 1060607
Polysaccharide of astragalus inj 500mg (PG2 Lyo)
懷特生
技 PG201 13000.0 ( 自費 )
適用於癌症末期因疾病進展所 導致中重度疲勞症狀之改善。
14 1060612
Iron/Folic/B12, cap 150/1/0.025mg
(Ferrin )
元宙化
學製藥 FER01 5.1 鐵、葉酸、維生素B12 缺乏症。
