中 國 驗 船 中 心 品 質 管 理 驗 證 作 業 說 明 書
一 、 前 言
本 中 心 為 財 團 法 人 全 國 認 證 基 金 會 認 證 合 格 之 品 質 管 理 驗 證 機 構 ， 認 證 編 號 QC008， 認 證 範 圍 為 造 船 業 ， 運 輸 、 倉 儲 及 通 訊 。 針 對 前 述 業 界 廠 商 依 據 國 際 標 準 品 質 管 理 系 統 ISO 9001 所 建 立 及 實 施 之 品 質 管 理 系 統 以 第 三 者 之 立 場 ， 提 供 公 平 、 公 正 之 驗 證 及 授 證 服 務 。
二 、 提 出 申 請
組 織 欲 申 請 國 際 標 準 品 質 管 理 系 統 ISO 9001 之 驗 證 者 應 先 填 妥 申 請 書 檢 附 相 關 文 件 ， 向 本 中 心 提 出 申 請 。
三 、 文 件 審 查
本 中 心 受 理 申 請 案 件 後 ， 將 派 遣 稽 核 小 組 ， 並 經 確 認 申 請 組 織 後 ， 針 對 申 請 組 織 之 組 織 架 構 、 品 質 手 冊 、 作 業 程 序 工 作 說 明 書 等 各 項 申 請 資 料 ， 進 行 文 件 審 查 ， 以 確 認 是 否 符 合 相 關 規 範 。
四 、 符 合 性 現 場 稽 核
本 中 心 完 成 文 件 審 查 後 ， 即 與 組 織 議 定 稽 核 計 劃 ， 以 便 進 行 符 合 性 現 場 稽 核 ， 其 程 序 如 下 ：
現 場 稽 核 先 舉 行 開 始 會 議
開 始 會 議 參 加 人 員 為 申 請 組 織 之 管 理 階 層 、 稽 核 小 組 。 會 議 由 主 導 稽 核 員 主 持 ， 內 容 包 括 下 列 事 項 ：
• 說 明 稽 核 之 依 據 ， 介 紹 稽 核 小 組 成 員 。
• 確 認 申 請 驗 證 範 圍 。
• 再 檢 視 稽 核 計 劃 並 確 認 申 請 組 織 已 瞭 解 稽 核 程 序 。
• 確 認 申 請 組 織 指 定 代 表 簽 署 觀 察 報 告 及 不 符 合 項 目 報 告 。
• 說 明 結 束 會 議 性 質 並 確 定 時 間 及 地 點 。
• 表 達 稽 核 小 組 以 公 平 、 公 正 之 態 度 處 理 稽 核 事 務 。
• 確 認 申 請 組 織 提 供 稽 核 小 組 所 需 之 臨 時 辦 公 室 。
• 表 達 稽 核 小 組 守 密 規 則 。
• 與 申 請 組 織 代 表 溝 通 稽 核 相 關 事 宜 。
現 場 稽 核 時 ， 稽 核 小 組 應 針 對 申 請 組 織 之 品 質 管 理 系 統 ISO 9001， 進 行 符 合 性 稽 核 。
現 場 稽 核 結 束 會 議
符 合 性 現 場 稽 核 後 ， 主 導 稽 核 員 即 主 持 結 束 會 議 ， 向 申 請 組 織 管 理 階 層 說 明 稽 核 結 果 ， 確 認 提 出 之 不 符 合 事 項 報 告 皆 經 申 請 組 織 代 表 簽 署 同 意 。
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五 、 驗 證 結 果 如 已 達 可 建 議 發 給 “驗 證 證 書 ”之 案 件
主 導 稽 核 員 撰 寫 稽 核 總 結 報 告 ， 經 本 中 心 品 管 委 員 會 審 查 通 過 後 ， 方 得 簽 發 “品 質 管 理 系 統 驗 證 證 書 ”。 如 有 嚴 重 不 符 合 事 項 ， 不 可 建 議 發 給 “驗 證 證 書 ”之 案 件 ， 申 請 組 織 應 於 二 個 月 內 完 成 矯 正 措 施 ， 申 請 複 稽 或 於 二 過 個 月 後 重 新 提 出 申 請 。
六 、 驗 證 之 維 持
品 質 管 理 系 統 驗 證 證 書 有 效 期 為 三 年 。 於 初 次 驗 證 第 二 階 段 稽 核 後 不 超 過 十 二 個 月 應 執 行 追 查 稽 核 ， 證 書 有 效 期 間 內 每 十 二 個 月 仍 應 接 受 本 中 心 之 追 查 稽 核 ， 目 的 為 確 認 其 品 質 系 統 仍 繼 續 維 持 有 效 並 符 合 驗 證 之 標 準 。 驗 證 證 書 有 效 期 屆 滿 前 三 個 月 內 應 實 施 重 新 驗 證 稽 核 。
七 、 驗 證 機 構 應 向 客 戶 提 供 及 更 新 下 列 資 訊
(a)初 次 及 後 續 驗 證 活 動 之 詳 細 說 明 ， 包 括 申 請 、 初 次 稽 核 、 追 查 稽 核 ， 以 及 授 與 、 維 持 、 減 列 、 增 列 、 暫 時 終 止 、 終 止 驗 證 與 重 新 驗 證 之 過 程 ；
(b)驗 證 之 規 範 性 要 求 ；
(c)關 於 申 請 、 初 次 驗 證 與 後 續 驗 證 費 用 之 資 訊 ； (d)驗 證 機 構 對 可 能 之 客 戶 的 要 求 ；
(1)遵 守 驗 證 要 求 ，
(2)為 稽 核 之 執 行 做 出 所 有 必 要 安 排 ， 包 括 在 初 次 驗 證 、 追 查 、 重 新 驗 證 與 解 決 抱 怨 之 目 的 下 ， 提 供 檢 查 文 件 及 取 得 所 有 過 程 與 區 域 、 紀 錄 與 人 員 之 管 道 ， 及
(3)適 當 時 ， 接 納 到 場 之 觀 察 員 (如 認 證 評 審 員 或 見 習 評 審 員 )， 並 做 準 備 ；
(e)已 驗 證 客 戶 依 據 ISO/IEC17021 第 8.4 節 之 要 求 ， 在 各 類 溝 通 中 引 用 其 驗 證 時 的 權 利 與 責 任 (包 括 要 求 )的 說 明 文 件
(f)處 理 抱 怨 與 申 訴 程 序 之 資 訊 。
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品 質 管 理 驗 證 作 業 流 程 圖
提 出 申 請
指 派 稽 核 小 組
文 件 審 查
訂 定 稽 核 計 畫
符 合 性 現 場 稽 核
(無 嚴 重 不 符 合 ) (有 嚴 重 不 符 合 ) 簽 發 驗 證 證 書 驗 證 不 符 合
授 證 及 追 查 稽 核 可 於 二 個 月 內 完 成 矯 正
申 請 複 稽 或 於 二 個 月 後
重 新 提 出 申 請
三 年 有 效 期 滿 重 新 驗 證 稽 核
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