公 告
新進藥品
藥品英文名 Onivyde
藥品中文名 安能得微脂體注射劑
主成分名 Irinotecan Liposome，50mg/10ml
藥品代碼 10I227 廠牌／代理商 Merrimack Pharmaceut 衛生署
核准適應症
ONIVYDE (irinotecan 微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌，合併 5-fluorouracil 和 leucovorin 治療曾接受過 gemcitabine 的患者。
用法用量
1. 請先注射 ONIVYDE，再注射 leucovorin 和 5-fluorouracil。
2. ONIVYDE 的建議劑量為 80 mg/m2 靜脈輸注 90 分鐘，每 2 週注射一次。
在轉移性胰腺癌的臨床試驗中，ONIVYDE 輸注完成後，接續 leucovorin 400 mg/ m2 靜脈輸注 30 分鐘，隨後為 5-fuluorouracil 2,400 mg/m2 靜 脈輸注 46 小時。每 2 週 給藥一次。
3. 已知為 UGT1A1*28 對偶基因同型合子的患者，ONIVYDE 的建議起始劑 量為 60 mg/m2 ，靜脈輸注 90 分鐘。若能夠耐受，則於後續週期可將 ONIVYDE 的劑量調 高到 80 mg/m2 。
可能的副作用 禿頭、腹瀉、疲倦、中性白血球低下
用藥注意事項
1. 從藥瓶中抽出已算好體積的 ONIVYDE。以 500 mL 5%葡萄糖注射液或 0.9%
氯化鈉 注射液稀釋 ONIVYDE，並以輕輕翻轉的方式混合稀釋溶液。
2. 稀釋後的溶液應避光。
3. 製備後之稀釋溶液可於室溫下儲存 4 小時內使用，或在冷藏狀態下[2℃至 8℃ (36℉ 至 46℉)]儲存 24 小時內使用。注射前讓稀釋溶液恢復到室溫後 使用。
4. 請勿冷凍。
5. 靜脈輸注稀釋溶液 90 分鐘。請勿使用管線過濾器。未使用完的溶液應丟 棄。
特殊使用注意事項 1. 小額急購自費藥品
藥品圖樣
藥劑部藥管組 107.1.29 編號：1070114
