食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法草案
條文 說明
第一章 總則 章名
第一條本辦法依食品安全衛生管理法(以下簡 稱本法)第八條第六項規定訂定之。
本辦法訂定依據。
第二條依本法第八條第五項規定進行衛生安 全管理驗證(以下簡稱驗證)之食品業者及 驗證之內容與項目，以中央主管機關公告 者為限。
前項所稱驗證，指對食品業者之衛生 安全管理系統，查核證明其符合本法及相 關法規規定所進行之程序。
中央主管機關進行衛生安全管理驗證，應公告 辦理驗證之業別、驗證內容及項目。
（業別指如水產食品業者；內容指如食品安全 管制系統準則；項目指如水產業的水產罐頭食 品類、冷凍冷藏水產食品類或水產調味乾製品 類等）
第二章驗證程序及方式 章名
第三條依前條第一項公告之食品業者，於中 央主管機關至現場進行驗證時，應備妥下 列文件、資料供查；必要時，得對其產品 進行抽驗：
一、合法設立之證明文件。
二、業者基本資料。
三、製程管理、標準作業程序、品質管制 及其他與衛生安全管理系統相關之資 料。
四、其他經中央主管機關指定之文件。
前項抽驗，食品業者不得要求任何費 用補償。
驗證辦理方式及業者接受驗證時，應提供之文 件。
第四條食品業者接受驗證，不得提供虛偽不 實之文件、資料。
業者不得提供虛偽不實之文件、表單等。
第五條食品業者接受第三條之查核或抽驗，
如有違反本法之情事者，由直轄市、縣 (市)主管機關，依本法規定逕予處分。
應交由直轄市、縣(市)主管機關依法令逕予處 分之情事。
第三章驗證業務之委託及管理 章名 第六條中央主管機關依本法第八條第五項規
定，辦理驗證之委託，其受託之驗證機構 (以下簡稱受託者)之擇定，應以公開甄選 方式為之。
受委託辦理驗證之機構其擇定方式。
第七條受託者應為政府機關(構)、大學或非 一、受託者應具備之資格條件。
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營利性質之法人，並具備下列條件：
一、辦理食品衛生安全管理查核驗證所需 之經驗，並提出證明者。
二、聘有符合下列條件之專業人員：
(一)食品技師、畜牧技師、水產技師、水 產養殖技師、營養師或獸醫師，至 少一人。
(二) 修習國內大學開設之刑法、民法、刑 事訴訟法、民事訴訟法及行政法總 計十五個學分以上，並領有學分證 明。
三、其他依食品業別，經中央主管機關公 告之條件。
二、因本案驗證業務之委託涉及核發、廢止及 撤銷證明文件等具委託行使公權力性質之 業務，因此考量受託者須具備法律專業人 才以因應未來可能發生之行政救濟事件，
明定第三款規定。
第八條受託者辦理驗證，應建立管理系統，
並編製手冊；其內容包括組織架構、文件 管制、紀錄管制、管理審查、申訴處理、
內部稽核、預防及矯正措施。
前項手冊，應定期審查其適用性，並因應 實際需要隨時更新或修正；其中管理審查 及內部稽核，應至少每年執行一次。
受託者應建立管理系統手冊內容。
第九條受託者應確保其辦理驗證人員具備執 行驗證相關查核技巧、食品衛生安全及相 關法規等知能，並備有受託者對該人員初 次及定期評估之紀錄。
前項人員，每年應接受中央主管機關 認可之機關(構)或民間機構、團體所辦理 之繼續教育訓練達八小時；其課程包括查 核技巧及相關法令等。
受託者應確保執行驗證人員具備應有知識及能 力，並接受教育訓練。
第十條受託者應擬訂驗證執行計畫，報中央 主管機關同意後實施；其進行查核及抽驗 時，應依食品查核檢驗管制措施辦法規定 辦理。
受託者應訂定驗證執行計畫。
第十一條受託者於委託關係終止前，應妥善 保存辦理驗證時所產出之資料、業者提供 之驗證資料、第八條所定與驗證相關之手 冊及各項文件、資料。
受託者於委託關係終止時，應將前項
驗證相關文件及紀錄之保存。
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保 存 之 文 件 、 資 料 ， 交 付 予 中 央 主 管 機 關。
第十二條受託者對於執行驗證工作所獲得之 資訊，應負保密義務，不得無故洩漏。
受託者執行驗證業務應負有保密義務。
第十三條受託者依第三條第一項進行查核 時，應於查核一星期前，將預定行程通知 中央主管機關；中央主管機關得派員隨同 查核，受託者不得規避、妨礙或拒絕。
受託者辦理驗證應接受中央主管機關之隨同查 核。
第十四條受託者應於中央主管機關指定期限 內，將驗證結果通知中央主管機關，並檢 附相關文件、資料。
受託者應於一定期間內將驗證結果通知中央主 管機關。
第十五條中央主管機關得通知受託者提供業 務文件、資料，並至受託者營業場所進行 不定期查核。
受託者對於前項通知、提供或查核，
不得規避、妨礙或拒絕。
中央主管機關得隨時命令受託者提出文件或檢 查其狀況。
第十六條 受託者依本辦法規定應提供中央 主管機關之文件、資料，不得虛偽不實。
受託者不得提供虛偽不實之文件、表單等。
第十七條受託者及其人員受託辦理驗證時，
其迴避事項，依行政程序法之規定。
受託者對於食品業者，不得有強暴、脅 迫、恐嚇，要求、期約或收受賄賂或其他 不正利益，偽造、變造文書或業務登載不 實之行為；違反者，移送司法機關辦理。
受託者及其人員之迴避義務及例示影響驗證公 平性及公正性之之違法樣態。
第十八條中央主管機關應與受託者訂定委託 契約書，載明委託項目、相關權利義務、
違約處罰事由、爭議處理機制及中止或終 止委託事由等事項。
中央主管機關辦理委託驗證，應與受託者簽訂 契約及其內容要旨。
第十九條受託者違反本辦法規定者，由中央 主 管 機 關 依 本 法 第 四 十 八 條 之 一 規 定 處 理。
受託者違反本辦法之相關罰則依據。
第四章 附則 章名
第二十條 本辦法自發布日施行。 本辦法施行日期。
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