檔 號：
保存年限：
裝
訂
線
第1頁， 共2頁
臺北市政府衛生局 函
地址：11008臺北市信義區市府路1號 承辦人：陳琨勝
電話：1999(外縣市請撥02-27208889)轉709 3
傳真：02-27205321
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國103年8月13日
發文字號：北市衛食藥字第10354031700號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：有關「元氣堂呂股份有限公司」經銷販售之「廣貫堂眼藥 水」 （衛署藥輸字第018397號）（製造批號AUUA、AUUB
、AUUC）」藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如 說明段，請 查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署103年8月5日FDA風字第10 31103823號函辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署赴日本「Teika Pharmace utical. Co., Ltd.」藥廠執行海外查廠，查核發現「無 菌眼耳鼻用液劑」嚴重違反藥物優良製造準則之西藥藥品 優良製造規範之規定，旨揭產品無法提出有效之無菌保證
，應予回收。
三、本案回收係屬第二級危害，基於民眾用藥安全，請 貴機 構協助配合回收作業。
四、副本抄送各公會，請轉知所屬會員協助配合各項回收作業
，以維護民眾用藥安全及權益。
7
44
第2頁， 共2頁 裝
訂
線
正本：全民藥局、建祥藥局、立信藥局、巷口藥局、武昌藥局、明仁藥局、信和藥局、
文山堂西藥房、快安藥局、泰元藥局、新德大藥局、太安藥局、文山堂西藥房.
、啟春藥局、華明藥局、新和堂藥局
副本：台北市藥師公會、台北市藥劑生公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市 西藥商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會、台北市醫師公會 2014-08-13
17:06:11
