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衛生福利部 函
地址：11558 台北市南港區忠孝東路六段 488號
聯絡人：謝滋銘
聯絡電話：02-27877525 傳真：02-26532006
電子信箱：lucy@fda.gov.tw
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國110年4月29日 發文字號：衛授食字第1101603149號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」，業經本 部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101603144號令 訂定發布，請查照並轉知所屬。
說明：
一、旨揭「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草 案，業經本部於中華民國109年11月25日以衛授食字第 1091607599號公告刊登於行政院公報，踐行法規預告程 序。
二、旨揭發布令請至行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利 法規檢索系統」下「最新動態」網頁或本部食品藥物管理 署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載 。
正本：中華民國醫事檢驗師公會全國聯合會、新北市醫療器材商業同業公會、台灣醫療 器材門市發展協會、台灣醫療暨生技器材工業同業公會、中華民國醫療器材商業 同業公會全國聯合會、臺北市醫療器材商業同業公會、桃園市醫療器材商業同業 公會、臺中市醫療器材商業同業公會、彰化縣醫療器材商業同業公會、嘉義市醫 療器材商業同業公會、台南市直轄市醫療器材商業同業公會、臺南市醫療器材商 業同業公會、高雄市醫療器材商業同業公會、高雄市直轄市醫療器材商業同業公 會、台灣省醫療器材商業同業公會聯合會、屏東縣醫療器材商業同業公會、台北 市美國商會政府及公共事務部、歐洲在台商務協會、台北市日本工商會、社團法 人中華民國助聽器同業聯合協進會、中華民國助聽器商業同業公會全國聯合會、
檔 號:
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4
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臺北市助聽器商業同業公會、桃園縣助聽器商業公會、台中市助聽器商業同業公 會、彰化縣助聽器商業同業公會、高雄市助聽器商業同業公會、台灣省進出口商 業同業公會聯合會、新北市進出口商業同業公會、桃園市進出口商業同業公會、
台中市進出口商業同業公會、台中縣進出口商業同業公會、台南市進出口商業同 業公會、台南縣進出口商業同業公會、高雄市進出口商業同業公會、高雄縣進出 口商業同業公會、台北市國際工商協會、台灣生物產業發展協會、中華民國生物 產業發展協會、台灣先進醫療科技發展協會、中華民國儀器商業同業公會全國聯 合會、臺北市儀器商業同業公會、桃園市儀器商業同業公會、新竹市儀器商業同 業公會、臺中市儀器商業同業公會、嘉義市儀器商業同業公會、臺南市儀器商業 同業公會、高雄市儀器商業同業公會、社團法人中華無菌製劑協會、台灣橡膠暨 彈性體工業同業公會、台灣省橡膠製品商業同業公會聯合會、台灣省塑膠製品商 業同業公會聯合會、台灣區塑膠製品工業同業公會、中華民國眼鏡發展協會、台 灣區眼鏡工業同業公會、台北市眼鏡商業同業公會、台灣省鐘錶眼鏡商業同業公 會聯合會、高雄市鐘錶眼鏡商業同業公會、台灣生技醫療照護輔具協會、台灣輔 具產業發展協會、台灣口腔生物科技暨醫療器材產業發展促進協會、台灣牙科器 材同業交流與公益協會、台灣區電氣工業同業公會、台北市電器商業同業公會、
台灣區電器商業同業公會、台灣區自行車輸出業同業公會、台灣臨床檢驗標準協 會、台北市生物技術服務商業同業公會、台灣製藥工業同業公會、中華民國西藥 商業同業公會全國聯合會、台灣省西藥商業同業公會聯合會、中華民國金屬家具 商業同業公會全國聯合會、中華生物醫學工程協進會、中華民國生物醫學工程學 會、中華民國諮商心理師公會全國聯合會、中華民國牙醫師公會全國聯合會、中 華民國呼吸治療師公會全國聯合會、中華民國物理治療師公會全國聯合會、中華 民國語言治療師公會全國聯合會、中華民國營養師公會全國聯合會、中華民國職 能治療師公會全國聯合會、中華民國聽力師公會全國聯合會、中華民國驗光師公 會全國聯合會、中華民國助產師助產士公會全國聯合會、中華民國中醫醫院暨聯 合診所協會、中華民國公立醫院協會、中華民國區域醫院協會、中華民國醫院牙 科協會、臺灣國際安全醫院學會、台灣醫院整合醫學學會、中華民國無店面零售 商業同業公會、台灣顯示器產業聯合總會、新北市生技產業發展聯盟、財團法人 台灣商品檢測驗證中心、立法委員陳瑩國會辦公室、財團法人中華民國消費者文 教基金會、財團法人金屬工業研究發展中心、財團法人塑膠工業技術發展中心、
台灣醫藥品法規學會、立法委員吳玉琴國會辦公室、立法委員邱泰源國會辦公 室、立法委員洪申翰國會辦公室、立法委員徐志榮國會辦公室、立法委員張育美 國會辦公室、立法委員莊競程國會辦公室、立法委員陳玉珍國會辦公室、立法委 員黃秀芳國會辦公室、立法委員楊曜國會辦公室、立法委員廖國棟國會辦公室、
立法委員蔣萬安國會辦公室、立法委員賴香伶國會辦公室、立法委員賴惠員國會 辦公室、立法委員蘇巧慧國會辦公室、行政院消費者保護處、國家通訊傳播委員 會、台北市進出口商業同業公會、中華民國全國商業總會、中華民國全國工業總 會、財團法人醫藥品查驗中心、財團法人醫藥工業技術發展中心、財團法人工業 技術研究院量測技術發展中心、財團法人生物技術開發中心、台灣區電機電子工 業同業公會、台灣科學工業園區科學工業同業公會、財團法人自行車暨健康科技 工業研究發展中心、台灣研發型生技新藥發展協會、台灣藥物臨床研究協會、台 灣藥品行銷暨管理協會、台北市西藥商業同業公會、中華民國西藥代理商業同業 公會、台北市西藥代理商業同業公會、中華民國開發性製藥研究協會、中華民國 製藥發展協會、台灣醫院協會、中華民國醫事放射師公會全國聯合會、中華民國 醫師公會全國聯合會、中華民國藥師公會全國聯合會、中華民國護理師護士公會 全國聯合會、台灣社區醫院協會、社團法人臺灣健康醫院學會、地方政府衛生局
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