【藥理作用】

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臨床效果% (病例數)

【藥理作用】

抗炎症作用(家兔):

Fluorometholone 點眼液用於家兔的ferritin或用於牛的血清蛋白之實驗性葡萄膜 炎中,結果獲得與同濃度的dexamethasone點眼液相同的炎症抑制效果。

【禁忌】

對Fluorometholone有過敏之既往病史之患者。

[原則禁忌 (原則上對下列病患不可投與,但有必要時應慎重用藥)]。

1)角膜上皮剝離或角膜潰瘍之病患 (此類疾病可能惡化。或可能發生角膜穿孔。) 2)病毒性結膜、角膜疾患,結核性眼疾患,真菌性眼疾患或化膿性眼疾患之病 患 (此類疾病可能惡化。或可能發生角膜穿孔。)

【注意事項】

1. 副作用

至承認時前的調查及副作用調查之總病例10,343例中,呈現副作用有25例(

0.24%)。主要的副作用為眼壓上升13件(0.13%),眼刺激感、結膜充血5件 (0.05%),眼脂4件(0.04%)。(副作用調查時)

1) 重大副作用(偶爾:小於0.1%,有時:介於0.1 ~ 5%,除以上情況:5% 以 上或頻度不明)

(1) 青光眼:因連續使用偶爾會在幾個禮拜後眼內壓上升出現青光眼,因此 須定期作眼內壓檢查。

(2) 角膜疱疹,角膜真菌症,綠膿菌感染症:有可能誘發角膜 疹,角膜真 菌症,綠膿菌感染症等症狀。此時,應採取適當處置。

(3) 穿孔:在有角膜 疹,角膜潰瘍或外傷等情況下,投與本劑有可能發生 穿孔。

(4) 後囊下白內障:因長期投與,有可能發生後囊下白內障之虞。

2) 其他副作用

發現副作用時,應停止用藥,採取適當處置。

2. 高齡者之用藥

通常,高齡者之生理機能會下降,因此要注意。

3. 孕婦、產婦、哺乳產婦等之用藥

孕婦或可能懷孕之婦女應避免長期、頻繁用藥。(懷孕中之用藥,尚未確立 其安全性。)

4. 幼兒之用藥

特別是2歲以下幼兒,須慎重用藥。(尚未確立嬰兒、幼兒之安全性)

5. 應用上之注意

1) 投與途徑:僅用於點眼。

2) 投 與 時:為防止藥液受污染,指導病患在點眼時,注意勿將容器的瓶口直 接接觸眼睛。

【賦形劑】

Boric Acid、Sodium Borate、Sodium Perborate、H.P.M.C. 615、Tween 80、Dist.

Water。

【貯存】

室溫25℃下保存。

【包裝】

100公撮以下塑膠瓶裝。

衛署藥製字第 045809 號 G-8094 非常有效 有效 稍微有效 不明或無效

外眼部疾病 14.6% (25) 60.2% (103) 15.8% (27) 9.4% (16) 前眼部疾病 5.6% (7) 53.6% (67) 20.8% (26) 20.0% (25) 術後炎症 11.9(16) 63.5% (85) 20.9% (28) 3.7% (5)

護康視  懸濁點眼液 0.1%

FLUCASON Ophthalmic Suspension 0.1%

(Fluorometholone)

眼瞼炎 刺激感、結膜充血 下垂體、副腎上腺皮質 機能之抑制

創傷治癒之延遲 頻度

種類 頻度不明 過敏症

下垂體、副腎上腺皮質系 統機能(長期連續使用時)

其他

【成分名】

Fluorometholone

【劑型、含量】

懸濁點眼液:每mL含 Fluorometholone (1 mg)

【適應症】

眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎、葡萄 膜炎、手術後炎症。

【用法用量】

本藥須由醫師處方使用。

使用時充分搖晃均勻,一般一次1 ~ 2 滴,一日點眼2 ~ 4次。

視年齡、症狀可適當增減。

【藥物動力學】

眼內分布(參考:家兔):

將標識0.1% Fluorometholone懸濁液25 μL點眼家兔,5分鐘後角膜的眼組織濃度

,房水則45分鐘後分別呈現1.99 μg/g、0.16 μg/g之最高值。點眼30分鐘後各組 織之濃度,角膜為1.544 μg/g、球結膜為0.738 μg/g、虹膜為0.320 μg/g、鞏膜為 0.178 μg/g、房水為0.154 μg/g。此外,Fluorometholone 之眼組織之消失速度比 dexamethasone及醋酸prednisolone要快。

【臨床成績】

本劑使用於外眼部疾患 (眼瞼炎、過敏性結膜炎、水泡性結膜炎、春季角結膜 炎、流行性角結膜炎、表層角膜炎、角膜疤疹、鞏膜炎等)171例,前眼部疾患(

虹膜炎、虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎等) 125 例及術後炎症 (白內障、青光眼、網 膜剝離,斜視矯正等之手術) 134例,其臨床效果如下表。

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數據

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參考文獻

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