醫療用針具及維持針具銳利度之方法

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【11】證書號數:I631925

【45】公告日: 中華民國 107 (2018) 年 08 月 11 日

【51】Int. Cl.: A61B17/06 (2006.01)

發明     全 7 頁 

【54】名  稱:醫療用針具及維持針具銳利度之方法

【21】申請案號:106125650 【22】申請日: 中華民國 106 (2017) 年 07 月 31 日

【30】優 先 權: 2017/03/31 中華民國 106111302

【72】發 明 人: 朱瑾 (TW) ;江貴凰 (TW) ;張世幸 (TW) ;陳明仁 (TW)

【71】申 請 人: 國立臺灣科技大學

臺北市大安區基隆路四段 43 號

【74】代 理 人: 許耀華

【56】參考文獻:

AU 2016277752A1 CA 2521267A1 CN 204951092U

CA 2521267A1 CN 204765833U 審查人員:蔡宗澤

【57】申請專利範圍

1. 一種醫療用針具,用以對一物體反覆執行一穿插操作,該醫療用針具包括: 一針具本 體;以及 一金屬玻璃材料層,形成於該針具本體之一表面,該金屬玻璃材料層包括鋁、

鋯、銅及鉭所組成之合金; 其中,該醫療用針具對該物體執行 N 次該穿插操作,N 為自 然數且 5①N①80,定義該醫療用針具執行第 1 次該穿插操作所需之最大穿插力為 X

1,該醫療用針具執行第 n 次該穿插操作所需之最大穿插力為 X n,且執行第 n 次該 穿插操作相對於執行第 1 次該穿插操作所增加之最大穿插力比例為((X n- X

1)/ X 1)*100%,n 為自然數且 n=5~N,其中藉由該金屬玻璃材料層包覆該針具本 體,使得((X n- X 1)/ X 1)*100%不大於 18.9%,以維持該醫療用針具之 銳利度。

2. 如請求項 1 所述之醫療用針具,其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 6/0 角針,且該物 體為一橡膠,當 N=40 時,該醫療用針具執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿 插操作所增加之最大穿插力比例((X 40- X 1)/ X 1)*100%,為未形成該 金屬玻璃材料層之該針具本體同樣執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿插操作 所增加之最大穿插力比例之至多 0.337 倍。

3. 如請求項 1 所述之醫療用針具,其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 7/0 圓針,且該物 體為一橡膠,當 N=40 時,該醫療用針具執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿 插操作所增加之最大穿插力比例((X 40- X 1)/ X 1)*100%,為未形成該 金屬玻璃材料層之該針具本體同樣執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿插操作 所增加之最大穿插力比例之至多 0.143 倍。

4. 如請求項 1 所述之醫療用針具,其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 6/0 角針,且該物 體為一橡膠,當 N=40 時,執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿插操作所增加 之最大穿插力比例((X 40- X 1)/ X 1)*100%不大於 9.9%。

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5. 如請求項 1 所述之醫療用針具,其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 7/0 圓針,且該物 體為一橡膠,當 N=40 時,執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿插操作所增加 之最大穿插力比例((X 40- X 1)/ X 1)*100%不大於 6.1%。

6. 如請求項 1 所述之醫療用針具,其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 6/0 角針,且該物 體為一高分子材料製成之人工血管,當 N=40 時,執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿插操作所增加之最大穿插力比例((X 40- X 1)/ X 1)*100%介 於-1.5%~5%之間。

7. 如請求項 1 所述之醫療用針具,其中該針具本體選自下列至少一者:一角針、一圓針、

一直針及一弧狀針。

8. 如請求項 1 所述之醫療用針具,其中該金屬玻璃材料層具有非晶結構,且該非晶結構在 藉由 X 射線繞射分析後僅於 30 度~40 度間之低角度區域呈現一寬廣之繞射峰。

9. 如請求項 1 所述之醫療用針具,其中該金屬玻璃材料層包括 Zr 53Cu 33Al

9Ta 5

10. 如請求項 1 所述之醫療用針具,其中該金屬玻璃材料層之硬度介於 700~2000 維氏硬度之 間。

11. 一種醫療用針具,用以對一物體反覆執行一穿插操作,該醫療用針具包括: 一針具本 體;以及 一金屬玻璃材料層,形成於該針具本體之一表面,該金屬玻璃材料層包括鋁、

鋯、銅及鉭所組成之合金; 其中,該醫療用針具對該物體執行 N 次該穿插操作,N 為自 然數且 5①N①80, 定義該醫療用針具執行第 n 次該穿插操作所需之最大穿插力為 X

n,n 為自然數且 n=1~N,基於 N 次該穿插操作內各次該穿插操作所對應之 n 與 X n 之所有數值利用最小平方法進行簡單線性回歸分析,以獲得一趨勢線,該趨勢線之斜率 計算公式為 其中 a 為該趨勢線之斜率,X n為執行第 n 次該穿插操作所需之最大 穿插力, 為執行第 1~N 次該穿插操作所需之最大穿插力總和之平均值, 為執 行第 1~N 次該穿插操作之次數總和之平均值,且該斜率 a 不大於 0.00654。

12. 如請求項 11 所述之醫療用針具,其中該斜率 a 為負值。

13. 如請求項 11 所述之醫療用針具,其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 6/0 角針,且該物 體為一橡膠,當 N=40 時,基於各次該穿插操作所對應之 n 與 X n之所有數值利用最 小平方法進行簡單線性回歸分析,所獲得之該趨勢線之斜率 a 介於 0.00131~0.00654 之 間。

14. 如請求項 11 所述之醫療用針具,其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 7/0 圓針,且該物 體為一橡膠,當 N=40 時,基於各次該穿插操作所對應之 n 與 X n之所有數值利用最 小平方法進行簡單線性回歸分析,所獲得之該趨勢線之斜率 a 介於 0.00023~0.00133 之 間。

15. 如請求項 11 所述之醫療用針具,其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 6/0 角針,且該物 體為一高分子材料製成之人工血管,當 N=40 時,基於各次該穿插操作所對應之 n 與 X

n之所有數值利用最小平方法進行簡單線性回歸分析,所獲得之該趨勢線之斜率 a 介 於-0.00020~-0.00047 之間。

16. 一種維持針具銳利度之方法,包括: 提供一針具本體; 在該針具本體之一表面形成一金 屬玻璃材料層,該金屬玻璃材料層包括鋁、鋯、銅及鉭所組成之合金;以及 藉由該針具 本體對一物體執行 N 次穿插操作,其中每次該穿插操作之穿插深度為 1~10mm,穿插速 率為 10~100mm/min,N 為自然數且 5①N①80; 其中該針具本體執行第 n 次該穿插操作

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所需之最大穿插力,相較於該針具本體執行第 1 次該穿插操作所需之最大穿插力,所增 加之最大穿插力比例不大於 18.9%,n 為自然數且 n=5~N。

圖式簡單說明

圖 1 為本發明之醫療用針具第一實施例之局部剖視圖。 圖 2 為本發明之醫療用針具第二 實施例之局部剖視圖。 圖 3 為根據表 1 中實驗組 A1、對照組 B1 及 C1 於 40 次穿插操作過程 中,各次穿插操作所對應之最大穿插力之統計圖。 圖 4 為根據表 2 中實驗組 A6、對照組 B6 及 C6 於 40 次穿插操作過程中,各次穿插操作所對應之最大穿插力之統計圖。 圖 5 為根據表 3 中實驗組 A11、對照組 B11 及 C11 於 40 次穿插操作過程中,各次穿插操作所對應之最大穿 插力之統計圖。 圖 6 為根據表 3 中實驗組 A11、對照組 B11 及 C11 於第 1、20、40 次穿插操 作後所對應形成之孔洞面積之示意圖。 圖 7 為根據表 5 中實驗組 A15、對照組 B15 及 C15 於 16 次穿插操作過程中,各次穿插操作所對應之最大穿插力之統計圖。 圖 8 為本發明之維持針 具銳利度之方法之流程圖。

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數據

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參考文獻

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