醫療用針具及維持針具銳利度之方法

【11】證書號數：I631925

【45】公告日： 中華民國 107 (2018) 年 08 月 11 日

【51】Int. Cl.： A61B17/06 (2006.01)

發明　　　　　全 7 頁　

【54】名　　稱：醫療用針具及維持針具銳利度之方法

【21】申請案號：106125650 【22】申請日： 中華民國 106 (2017) 年 07 月 31 日

【30】優 先 權： 2017/03/31 中華民國 106111302

【72】發 明 人： 朱瑾 (TW) ；江貴凰 (TW) ；張世幸 (TW) ；陳明仁 (TW)

【71】申 請 人： 國立臺灣科技大學

臺北市大安區基隆路四段 43 號

【74】代 理 人： 許耀華

【56】參考文獻：

AU 2016277752A1 CA 2521267A1 CN 204951092U

CA 2521267A1 CN 204765833U 審查人員：蔡宗澤

【57】申請專利範圍

1.　一種醫療用針具，用以對一物體反覆執行一穿插操作，該醫療用針具包括： 一針具本 體；以及 一金屬玻璃材料層，形成於該針具本體之一表面，該金屬玻璃材料層包括鋁、

鋯、銅及鉭所組成之合金； 其中，該醫療用針具對該物體執行 N 次該穿插操作，N 為自 然數且 5①N①80，定義該醫療用針具執行第 1 次該穿插操作所需之最大穿插力為 X

1，該醫療用針具執行第 n 次該穿插操作所需之最大穿插力為 X _n，且執行第 n 次該 穿插操作相對於執行第 1 次該穿插操作所增加之最大穿插力比例為（（X _n- X

1）/ X ₁）*100%，n 為自然數且 n=5~N，其中藉由該金屬玻璃材料層包覆該針具本 體，使得（（X _n- X ₁）/ X ₁）*100%不大於 18.9%，以維持該醫療用針具之 銳利度。

2.　如請求項 1 所述之醫療用針具，其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 6/0 角針，且該物 體為一橡膠，當 N=40 時，該醫療用針具執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿 插操作所增加之最大穿插力比例（（X ₄₀- X ₁）/ X ₁）*100%，為未形成該 金屬玻璃材料層之該針具本體同樣執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿插操作 所增加之最大穿插力比例之至多 0.337 倍。

3.　如請求項 1 所述之醫療用針具，其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 7/0 圓針，且該物 體為一橡膠，當 N=40 時，該醫療用針具執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿 插操作所增加之最大穿插力比例（（X ₄₀- X ₁）/ X ₁）*100%，為未形成該 金屬玻璃材料層之該針具本體同樣執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿插操作 所增加之最大穿插力比例之至多 0.143 倍。

4.　如請求項 1 所述之醫療用針具，其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 6/0 角針，且該物 體為一橡膠，當 N=40 時，執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿插操作所增加 之最大穿插力比例（（X ₄₀- X ₁）/ X ₁）*100%不大於 9.9%。

5.　如請求項 1 所述之醫療用針具，其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 7/0 圓針，且該物 體為一橡膠，當 N=40 時，執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿插操作所增加 之最大穿插力比例（（X ₄₀- X ₁）/ X ₁）*100%不大於 6.1%。

6.　如請求項 1 所述之醫療用針具，其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 6/0 角針，且該物 體為一高分子材料製成之人工血管，當 N=40 時，執行第 40 次該穿插操作相對於執行第 1 次該穿插操作所增加之最大穿插力比例（（X ₄₀- X ₁）/ X ₁）*100%介 於-1.5%~5%之間。

7.　如請求項 1 所述之醫療用針具，其中該針具本體選自下列至少一者：一角針、一圓針、

一直針及一弧狀針。

8.　如請求項 1 所述之醫療用針具，其中該金屬玻璃材料層具有非晶結構，且該非晶結構在 藉由 X 射線繞射分析後僅於 30 度~40 度間之低角度區域呈現一寬廣之繞射峰。

9.　如請求項 1 所述之醫療用針具，其中該金屬玻璃材料層包括 Zr ₅₃Cu ₃₃Al

9Ta ₅。

10. 如請求項 1 所述之醫療用針具，其中該金屬玻璃材料層之硬度介於 700~2000 維氏硬度之 間。

11. 一種醫療用針具，用以對一物體反覆執行一穿插操作，該醫療用針具包括： 一針具本 體；以及 一金屬玻璃材料層，形成於該針具本體之一表面，該金屬玻璃材料層包括鋁、

鋯、銅及鉭所組成之合金； 其中，該醫療用針具對該物體執行 N 次該穿插操作，N 為自 然數且 5①N①80, 定義該醫療用針具執行第 n 次該穿插操作所需之最大穿插力為 X

n，n 為自然數且 n=1~N，基於 N 次該穿插操作內各次該穿插操作所對應之 n 與 X _n 之所有數值利用最小平方法進行簡單線性回歸分析，以獲得一趨勢線，該趨勢線之斜率 計算公式為 其中 a 為該趨勢線之斜率，X _n為執行第 n 次該穿插操作所需之最大 穿插力， 為執行第 1~N 次該穿插操作所需之最大穿插力總和之平均值， 為執 行第 1~N 次該穿插操作之次數總和之平均值，且該斜率 a 不大於 0.00654。

12. 如請求項 11 所述之醫療用針具，其中該斜率 a 為負值。

13. 如請求項 11 所述之醫療用針具，其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 6/0 角針，且該物 體為一橡膠，當 N=40 時，基於各次該穿插操作所對應之 n 與 X _n之所有數值利用最 小平方法進行簡單線性回歸分析，所獲得之該趨勢線之斜率 a 介於 0.00131~0.00654 之 間。

14. 如請求項 11 所述之醫療用針具，其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 7/0 圓針，且該物 體為一橡膠，當 N=40 時，基於各次該穿插操作所對應之 n 與 X _n之所有數值利用最 小平方法進行簡單線性回歸分析，所獲得之該趨勢線之斜率 a 介於 0.00023~0.00133 之 間。

15. 如請求項 11 所述之醫療用針具，其中該針具本體為一具有弧狀外觀之 6/0 角針，且該物 體為一高分子材料製成之人工血管，當 N=40 時，基於各次該穿插操作所對應之 n 與 X

n之所有數值利用最小平方法進行簡單線性回歸分析，所獲得之該趨勢線之斜率 a 介 於-0.00020~-0.00047 之間。

16. 一種維持針具銳利度之方法，包括： 提供一針具本體； 在該針具本體之一表面形成一金 屬玻璃材料層，該金屬玻璃材料層包括鋁、鋯、銅及鉭所組成之合金；以及 藉由該針具 本體對一物體執行 N 次穿插操作，其中每次該穿插操作之穿插深度為 1~10mm，穿插速 率為 10~100mm/min，N 為自然數且 5①N①80； 其中該針具本體執行第 n 次該穿插操作

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所需之最大穿插力，相較於該針具本體執行第 1 次該穿插操作所需之最大穿插力，所增 加之最大穿插力比例不大於 18.9%，n 為自然數且 n=5~N。

圖式簡單說明

圖 1 為本發明之醫療用針具第一實施例之局部剖視圖。 圖 2 為本發明之醫療用針具第二 實施例之局部剖視圖。 圖 3 為根據表 1 中實驗組 A1、對照組 B1 及 C1 於 40 次穿插操作過程 中，各次穿插操作所對應之最大穿插力之統計圖。 圖 4 為根據表 2 中實驗組 A6、對照組 B6 及 C6 於 40 次穿插操作過程中，各次穿插操作所對應之最大穿插力之統計圖。 圖 5 為根據表 3 中實驗組 A11、對照組 B11 及 C11 於 40 次穿插操作過程中，各次穿插操作所對應之最大穿 插力之統計圖。 圖 6 為根據表 3 中實驗組 A11、對照組 B11 及 C11 於第 1、20、40 次穿插操 作後所對應形成之孔洞面積之示意圖。 圖 7 為根據表 5 中實驗組 A15、對照組 B15 及 C15 於 16 次穿插操作過程中，各次穿插操作所對應之最大穿插力之統計圖。 圖 8 為本發明之維持針 具銳利度之方法之流程圖。

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