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行政院農業委員會動植物防疫檢疫局 人用藥品用於犬貓及非經濟動物之管理事宜
協調會會議紀錄
壹、 時間：108 年 6 月 5 日（星期三）上午 10 時 00 分 貳、地點：本局 1001 會議室
參、主持人：本局杜文珍副局長 紀錄：石慧美技正 肆、出席人員：如簽到簿
伍、報告事項：
案由一、「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」草案 之研訂過程，報請公鑒。
說 明：
一、 本局於 107 年 3 月 14 日邀集衛福部食品藥物管理署(以 下簡稱食藥署)、獸醫師團體、人用藥商、動物用藥品販 賣業者及中華民國藥師公會全國聯合會(以下簡稱藥師全 聯會)等相關單位就本辦法草案共同研商，依會議決議修 正後，於 107 年 4 月 13 日公告預告訂定「人用藥品用於 犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」 (以下簡稱本辦法)。
5 月 14 日食藥署及本局就本辦法草案相關執行配套措施 開會研商。5 月 29 日立法院黃昭順委員國會辦公室召開
「尊重寵物用藥權益暨維護動物用藥管理」公聽會，本局 依據該公聽會決議，於 6 月 12 日續邀食藥署、獸醫師團 體、藥師團體、農委會法制單位就本辦法草案續予溝通研 商後，依法制作業程序於 8 月 6 日經農委會法規委員會審 議通過。
二、 監察院於 107 年 12 月 12 日針對農委會預告之「人用藥品 用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」草案，邀集衛福 部、農委會及藥師團體召開座談會，決議由農委會和衛福
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部再與獸醫師、藥師團體等相關利害關係者開會研商。針 對監察院、食藥署和藥師全聯會所提社區藥局藥師或藥劑 生得依獸醫師處方供應人用藥品予飼主之作法，經與獸醫 師團體研商後認有適法性、醫療糾紛責任問題、專業性及 飼主取藥之便利性問題，食藥署與本局就可行方案分別持 續與藥師、獸醫師團體溝通，始未獲共識。藥師全聯會兩 次來函，希望能召開會議當面溝通討論。
決 定：
一、洽悉。
二、中華民國藥師公會全國聯合會等藥師團體於上午 10 時 17 分退席拒絕協商。
陸、討論事項
案由一、有關人用藥品轉供犬貓及非經濟動物使用之流通方式，
提請討論。
說 明：
一、 農委會 107 年 4 月 13 日預告之「人用藥品用於犬貓及非 經濟動物之使用管理辦法」草案，係將人用藥品貼標後，
由藥商(領有動物用藥品賣販業許可證)販售予動物用藥 品販賣業者或動物治療機構。獸醫師於每次診療後，依獸 醫師法規定將診斷結果、治療、用藥等情形填入診療紀錄，
指導用藥方式後將藥品直接供應予飼主。
二、 食藥署於 108 年 2 月 27 日來函之建議方式略述如下：
(一)為使人用藥品仍於既有人用藥品管道流通，建議批發 販售轉供動物使用之人用藥品，應限由取得動物用藥 品販賣業許可證之藥商為之。
(二)將「社區藥局藥師或藥劑生得依獸醫師處方供應人用
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藥品予飼主」方式，納入本辦法草案。
三、 監察院座談會結論、藥師全聯會及食藥署皆主張「社區藥 局藥師或藥劑生得依獸醫師處方供應人用藥品予飼主」之 作法，但經與獸醫師團體研商後，認有下列疑慮：
(一)藥事法所指處方，係指醫師處方，並未包含獸醫師處 方，且該法亦無藥師得調劑人用藥品供動物使用之規 定，故藥局收受獸醫師處方之作法，並無適法性。
(二) 獸醫師處方僅適用於動物，其用法用量及禁忌亦以
「動物」為標的，屬獸醫師專業，而非藥師專業。動 物醫院為藥物之使用終端，直接用於診療寵物，飼主 無須在動物醫院與藥局間奔波，在專業考量及便利性 上，才是最符合飼主和動物權益之作法。
(三) 發生醫療糾紛之責任難以釐清、處方箋真偽辨識問 題以及持用偽造獸醫師處方箋發生轉供人用之流用 等諸多問題，可能造成更嚴重後果，皆須審慎考量。
另外，如有藥局擅自販售藥品給飼主用於治療自家寵 物，屬未具獸醫師資格而執行獸醫師業務，將違反獸 醫師法第 30 條規定。
決 議：請食藥署就藥局藥師依獸醫師處方箋供應人用藥品提出 具體規劃作法，俾供後續本辦法之研議，同時考量藥品 供應採負面表列之作法。
柒、臨時動議：無。
捌、散會：上午 11 時 35 分。
