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衛生福利部食品藥物管理署 函
地址：11561 臺北市南港區昆陽街161-2 號
聯絡人：邱仲宇
聯絡電話：(02)27877680
電子信箱：a85291413@fda.gov.tw
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國110年10月19日 發文字號：FDA藥字第1101410448號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：業者說明會議程 (A21020000I110141044801-1.pdf)
主旨：本署訂於110年10月29日(星期五)下午1時30分至4時，假 張榮發基金會國際會議中心 1001會議廳舉辦「藥品查驗 登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，
請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加。
說明：
一、為持續推動我國藥政管理電子化，提升我國藥品審查及藥 政管理效能，本署業已建立「藥品查驗登記審查暨線上申 請作業平台(ExPRESS)」。
二、為利業者瞭解eCTD送件平台測試計畫目前執行情形、藥品 查驗登記使用eCTD送件、上市後變更審查、臨床試驗申請 之系統操作流程細節及未來擴充功能與方向，特辦理旨揭 說明會。
三、考量目前COVID-19防疫措施及場地容納人數限制，本次業 者說明會採實體場地及Cisco Webex線上會議方式同時辦 理，業者可擇一方式報名參加，線上會議連結將於報名截 止後統一進行發送。
檔 號:
保存年限:
2
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四、檢附旨揭說明會議議程如附件。
正本：台灣藥物臨床研究協會、台灣醫藥品法規學會、中華民國學名藥協會、中華民國 西藥商業同業公會全國聯合會、社團法人臺灣臨床藥學會、臺灣製藥工業同業公 會、台灣研發型生技新藥發展協會、台北市西藥商業同業公會、台北市西藥代理 商業同業公會、台灣藥品行銷暨管理協會、中華民國製藥發展協會、中華民國開 發性製藥研究協會、中華民國西藥代理商業同業公會
副本：
72
