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衛生福利部食品藥物管理署 函
地址:11561 臺北市南港區昆陽街161-2 號
聯絡人:董怡君
聯絡電話:02-27878235 傳真:02-2653-2072
電子信箱:ICHING@fda.gov.tw
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國110年9月17日 發文字號:FDA藥字第1101409512號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:藥品查驗登記審查準則修正案建議參採情形說明表1份。
(A21020000I110140951200-1.pdf)
主旨:有關相關公協會提出「藥品查驗登記審查準則部分條文及 第十五條附件一、第三十九條附件二、附件三、第四十條 附件四、附件五、第四十一條附件六、附件七、第四十二 條附件八、附件九、第四十三條附件十、附件十一」草案 修正建議乙案,復如說明段。請查照。
說明:
一、本署業於110年9月14日衛授食字第1101407692號令發布
「藥品查驗登記審查準則部分條文及第十五條附件一、第 三十九條附件二、附件三、第四十條附件四、附件五、第 四十一條附件六、附件七、第四十二條附件八、附件九、
第四十三條附件十、附件十一」。
二、檢附公協會提出之草案修正建議之參採情形說明表。
正本:中華民國西藥商業同業公會全國聯合會、中華民國學名藥協會、台北巿西藥商業 同業公會、中華民國開發性製藥研究協會、中華民國製藥發展協會、臺灣製藥工 業同業公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會、
台灣研發型生技新藥發展協會、台灣醫藥品法規學會、台灣藥品行銷暨管理協 會、台灣藥物臨床研究協會
檔 號:
保存年限:
4
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副本:
07