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衛生福利部食品藥物管理署 函

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Academic year: 2022

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衛生福利部食品藥物管理署 函

地址:11561 臺北市南港區昆陽街161-2

聯絡人:董怡君

聯絡電話:02-27878235 傳真:02-2653-2072

電子信箱:ICHING@fda.gov.tw

受文者:中華民國西藥代理商業同業公會

發文日期:中華民國110年9月17日 發文字號:FDA藥字第1101409512號 速別:普通件

密等及解密條件或保密期限:

附件:藥品查驗登記審查準則修正案建議參採情形說明表1份。

(A21020000I110140951200-1.pdf)

主旨:有關相關公協會提出「藥品查驗登記審查準則部分條文及 第十五條附件一、第三十九條附件二、附件三、第四十條 附件四、附件五、第四十一條附件六、附件七、第四十二 條附件八、附件九、第四十三條附件十、附件十一」草案 修正建議乙案,復如說明段。請查照。

說明:

一、本署業於110年9月14日衛授食字第1101407692號令發布

「藥品查驗登記審查準則部分條文及第十五條附件一、第 三十九條附件二、附件三、第四十條附件四、附件五、第 四十一條附件六、附件七、第四十二條附件八、附件九、

第四十三條附件十、附件十一」。

二、檢附公協會提出之草案修正建議之參採情形說明表。

正本:中華民國西藥商業同業公會全國聯合會、中華民國學名藥協會、台北巿西藥商業 同業公會、中華民國開發性製藥研究協會、中華民國製藥發展協會、臺灣製藥工 業同業公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會、

台灣研發型生技新藥發展協會、台灣醫藥品法規學會、台灣藥品行銷暨管理協 會、台灣藥物臨床研究協會

檔  號:

保存年限:

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副本:

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