4.2.1 個案公司簡介 個案公司簡介 個案公司簡介 個案公司簡介(簡稱 簡稱 簡稱 簡稱 A 公司 公司 公司) 公司
訪談之個案公司(簡稱 A 公司)，創立於中華民國八十二年三月於新 竹科學工業園區，為一以新藥研發為主的生技製藥公司。
1、個案公司宗旨
(1)、 結合海內外先進之科技與人才，研發新藥，提昇國內製藥及生物 科技水準；
(2)、 建立符合美國 FDA 之 cGMP 標準生產工廠，製造優良之藥品；
(3)、 行銷價位合理之藥品，開拓國際市場。
個案公司致力於提供優良的 GCP 臨床試驗服務，及符合美國 FDA 標 準之 cGMP 生產工廠，製造高品質藥品。近年來積極拓展海外業務，建立 國際品牌形象，為避免與美國母公司名稱雷同造成混淆，公司英文名稱自 九十一年起變更為現在的名稱。
1992 年個案公司董事長孔繁健為了開發亞洲業務，加速新藥開發的流 程，選擇在台灣成立研發中心，適逢政府推動生技產業，個案公司即在 1993 年正式成立，實收資本額為 1,375 萬元，且成為台灣第一個申請，並通過 行政院開發基金投資的新藥開發之生技公司，公司並以『研發新藥、體貼 國人健康』為願景。2002 年為了公司的宗旨願景，增資擴廠成立研發中心，
更新廠房設施，以建立一個符合 FDA 之標準廠房，生產新藥。資本額成 為 8 億 3 千 1 百萬元，至 2003 年首度達成損益平衡。
2、個案公司大事記 (如表 4-6)
表 4-6 個案公司-A 公司沿革
八十二年三月 公司正式設立登記，額定股本 5,500 萬元，實收 1,375 萬 元。
八十二年四月 正式投入研發抗癌藥劑暨其技術諮詢服務。
八十四年十一月 辦理減資以 1,100 萬元彌補虧損，並同時增加實收資本至 43,750 萬元。
八十六年三月 開始經銷必治妥施貴寶(BMS)之西藥製劑，另購入 BMS 湖口 GMP 製劑工廠。
八十六年六月 總公司由新竹科學工業園區遷至現址，並於新竹科學工業 園區原址設立科學園區分公司。
八十六年八月 湖口 GMP 工廠正式營運，以代工生產 BMS 之西藥製劑 與自行研發產品為主。
八十七年四月 辦理現金增資 22,000 萬元，總股本合計 65,750 萬元。
八十八年八月 辦理現金增資 21,750 萬元，總股本合計 87,500 萬元。
八十九年五月 與美國合作開發治療紅斑性狼滄(SLE)新藥，於國內執行 之臨床試驗報告成為美國母公司 New Drug Application (NDA)的一部份，正式送 FDA 進行新藥審核。
八十九年十月 取得公司緩釋劑型第一張藥證「健得靜持續性藥效錠」。 九十年六月 工廠取得 cGMP 第一階段確效作業完成認證。
九十年十一月 工廠取得羅氏（Roche）之抗肝炎病毒 Ribavirin 全球代工。
九十一年一月 公司之英文名稱改名為現在之名稱。
九十一年一月 工廠完成 cGMP 第二階段確認作業。
九十一年八月 SLE 新藥（Prestara TM ）獲美國 FDA 核發可批准函
（Approvable letter）。
九十一年十一月 辦理減資 24,500 萬元，同時辦理現金增資 20,100 萬元，
總股本計 83,100 萬元。
九十二年二月 股票登錄興櫃。
九十三年十二月 工廠通過第三階段 cGMP 電腦確效作業查核。
九十四年六月 改選陳博士為新任董事長。
九十四年九月 臺北分公司設立。
九十四年十二月 湖口工廠擴建廠房完工。研發中心落成。
九十五年五月 經董事會通過與國內專業行銷通路公司合併。
資料來源：個案公司網站；本研究整理
3、個案公司主要股東
行政院國家發展基金管理會、台灣華懋、台灣人壽、美商 JP
International Ventures Inc.等，實收資本額為新台幣八億三仟一佰萬元。
4、個案公司組織(如圖 4-3)
公司組織包含 產品研究部、產品開發部、製劑研發部、行政部、cGMP 廠、西藥事務部、業務部、財務部、總經理室等，共有員工一百四十 人。
圖 4-3 個案公司組織圖
資料來源：個案公司提供
股東會
董事會
總經理
監察人
總經理室 MIS 國際事務
董事長
營運副總經理
產品 研究部 產品
開發部 西藥
事務部
業務副總經理
製劑 新竹廠 研發部
行政部
財務部
營運 管理室
品質
管理部 食品/ 業務部
化妝品廠 內部稽核
5、個案公司主要之產品研發:
計劃開發項目以老年人疾病、改善生活品質等之治療劑為主，與一系 列專利配方之改良長效劑型等。並以結合政府資源及運用產業聯盟，切入 新藥研發之前段。主要研發中產品包含：利基緩釋劑型藥物 DOX-XL；長 效劑型新藥 PSR；以及治療痛風新藥 GBL-553 等。
6、個案公司之臨床服務
為了依照國際醫藥法規協合會(ICH)標準之優良臨床試驗規範(GCP) 執行臨床試驗，A 公司成立了臺灣最完備，也是最優良的臨床試驗部門。
目前可提供，從臨床試驗計劃書及個案報告表的設計與撰寫，
Randomization Table 的準備，試驗用藥之生產、包裝及標籤，臨床試驗 之監督及查核，資料處理、統計分析，以至於送衛生署查驗登記等完整的 服務。服務過的廠商包括 Boehringer Ingelheim, Eli Lily, Astra,
Organon, Tanabe 等數十家國際知名藥廠。
7、個案公司之 GMP 生產製造服務
個案A公司以開發新藥為職志，為符合新藥開發之嚴格要求，斥資購
買必治妥施貴寶(BMS) GMP 廠，更新其現有廠房機器設備，聘請專業人 才，並以貫徹美國 FDA 之 cGMP 標準為目標，嚴格管理生產藥品之品質。
主要產品包括抗癌藥欣沛方注射劑(Paclitaxel)、降血糖藥物醣安錠
(Glimepiride)、尿失禁藥物優合膜衣錠(Propiverine)、攝護腺肥大治療劑健 諾心錠(Doxazosin)、骨骼肌鬆弛劑健樂舒錠(Mephenoxalone)、降血壓劑 撫樂平持續性藥效錠(Felodipine) 等。A 公司不僅生產自行研發之產品，並 為必治妥施貴寶、亞培、羅氏及天義等公司代工生產台灣市場之藥品，湖 口廠已於九十三年十二月通過衛生署核准「全面完成 cGMP 確效作業」，A 公司生產之品質及能力廣為同業所推崇。
8、個案公司之行銷與業務:
個案A 公司的業務團隊除行銷自有公司產品外，並以策略聯盟方式，加
強業務行銷能力，自九十二年起達成損益兩平。市場涵蓋醫學中心、區域
醫院、地區醫院及診所等，並積極拓展外銷市場。九十四年度 A 公司之年 營業額總計達新台幣三億元。
4.2.2 個案公司定位 個案公司定位 個案公司定位 個案公司定位
如開宗明義第一章節所述，分析各類藥廠，我們瞭解生技藥廠主要靠
創意，劑型藥廠靠手巧，學名藥廠則要深耕本土市場。而究竟台灣特色藥 廠應該循哪一種模式發展呢? 個案公司認為，應先建立劑型藥廠和學名 藥廠的實力，奠定公司整體的競爭力基礎，同時爭取與生技公司策略聯 盟。這即是個案公司的策略定位『以風險均衡的產品組合，達到新藥開發 的目的』。 由以上訪談資料整理，個案公司之策略定位如下圖 4-4 所示：
圖 4-4 個案公司策略定位
資料來源：個案公司訪談提供 傳統大藥廠
學名藥廠
製劑藥廠 生技藥廠
區域領導之特色藥廠
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